BeschlussPAKLeitfadenKategorisierungSpielzeug01209.docx
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BeschlussPAKLeitfadenKategorisierungSpielzeug01209
PAKLeitfadenfürGefährdungsbeurteilungundKategorisierungbeiSpielzeug
Hinweis:
MitdiesemLeitfadenwirddiedieFormulierunginTabelle1（sieheSeite2）
„….SpielzeugfürKinder<36MonatenmitbestimmungsgemäßemHautkontakt“indiePraxisumgesetzt.
1.GefährdungsbeurteilungvonSpielzeuggemäßZEK01.2-08Punkt3.1
DieGS-StellemusseineGefährdungsbeurteilungdurchführenunddabeifestlegen,welche（Griff-）FlächendesProduktsfüreinePrüfunginBetrachtkommenundwelchenicht,sowiediesdokumentieren（diesbedeutet,dassdieGS-Stellezunächstfestlegenmuss,aufwelche（Griff-）FlächendieAnforderungendesPAK-Dokumentsanzuwendensind（FestlegungderPAK-Relevanz））.DieGefährdungsbeurteilungkanngegebenenfallsentfallen.wenndurchdenjeweiligenErfahrungsaustauschkreisbereitseineVorgehensweisefürdasProduktbzw.dieProduktgruppehinsichtlichderzuprüfenden（Griff-）Flächenfestgelegtwordenist.DerVerweisaufdieEK-Festlegungistentsprechendzudokumentieren.
UnzugänglicheoderausschließlichunterEinsatzvonWerkzeugzugänglicheMaterialienmüssennichtbeurteiltwerden.
Grundsätzlichsindalle（Griff-）Flächenzuberücksichtigen,diebeibestimmungsgemäßer
VerwendungodervorhersehbarerFehlanwendung（jedochnichtbeiMissbrauch）angefasstoderindenMundgenommenwerdenkönnen.1
Materialien.diePAKenthaltenkönnen,sindbeispielsweiseElastomere（Kunststoffeund
Gummimaterialien）sowieschwarzeoderdunkelgefärbtePolymere.
Hinweis:
DieindiesemDokumentvorhandenenBeispieleundBilderdienennurzurVeranschaulichungderTeileundFlächen,d.h.beieinerGefährdungsbeurteilungundKategorisierungsinddietatsächlichvorhandenenMaterialienundFarbengemäß„PAK-MaterialmatrixSpielzeugEK2/02.1-09“alsLeitlinieheranzuziehen!
1UmeineinheitlichesundangemessenesVorgehenbeiderGS-Zeichen-Zuerkennungzugewährleisten,solltenabernichtgenerellallefreizugänglichenFlächenuntersuchtwerden.IntentiondesDokumentsistes,dasstatsächlichnurrelevante（Griff-）Flächenbetrachtetwerden.Esistnichtzielführend,"zurSicherheit"alleProduktteileoder-flächenzuprüfen.
Tabelle1:
EinzuhaltendePAK-HöchstgehaltefürMaterialienvon（Griff-）Flächen,dieaufGrundderErgebnissederGefährdungsbeurteilungzukategorisierensind.
Parameter
Kategorie1
Kategorie2
Kategorie3
Materialien,diedazubestimmtsind,indenMundgenommenzuwerden,oderMaterialienvonSpielzeugfürKinder<36MonatenmitbestimmumgsgemäßemHautkontakt2）
Materialien,dienichtinKat.1fallen,mitvorhersehbaremHautkontakt
längerals30s
（längerfristigemHautkontakt）
Materialiendie
nichtinKat.1oder2fallen,mitvorhersehbaremHautkontaktbiszu30s
（kurzfristigerHautkontakt）
Benzo[a]pyrenmg/kg
nichtnachweisbar（<0,2）1）
1
20
Summe16PAK（EPA）mg/kg
nichtnachweisbar（<0,2）1）
10
200
1）werdendieHöchstwertederKategorie1überschritten,dieHöchstwertederKategorie2abernocheingehalten,kannderNachweisderEignungfürdenKontaktmitderMundschleimhautdurcheinezusätzlichespezifischeMigrationsprüfungderPAK-KomponentenentsprechenddenAnforderungenderNormDINEN1186ffund§64LFGB80.30-1nachgewiesenwerden.DieErgebnissederMigrationsindnachlebensmittelrechtlichenMaßstäbenzubewerten.
Hinweis:
ImGegensatzzudenFestlegungenimPAKDokumentZEK01.2-08istbeiMaterialienmitbestimmungsgemäßenHautkontakteineMigrationsprüfungalsNachweisfürdieEignungnichtvorgesehen.
2）entsprechenddenFestlegungendesEK2.
2.Interpretation
2.1InterpretationderFormulierung„indenMundgenommenwerdenkönnen“
DieimDokumentZEK01.2-08unterPunkt3.1Absatz3verwendeteFormulierung
„indenMundgenommenwerdenkönnen“wirdfürSpielzeugentsprechenddemLeitfadenderEuropäischenKommissionzurUmsetzungRichtlinie2005/84/EGzur22.ÄnderungderRichtlinie76/769/EWG„BeschränkungendesInverkehrbringensundderVerwendunggewissergefährlicherStoffeundZubereitungen（Phthalat-Verbots-Richtlinie）
zurAnwendunggebracht.（Anlage1GuidanceDocument,EK2/03-09）
Eskannzunächstdavonausgegangenwerden,dassGegenstände,dieinallendrei
DimensioneneineGrößevon5cmüberschreiten,vonKindernnichtindenMundgenommenwerdenkönnen.WenneinGegenstandodereinTeileinesGegenstandesineinerDimensionkleinerals5cmist,kannerindenMundgenommenwerden.DabeimussjedochauchdieFormdesGegenstandes,beispielsweisedasVorhandenseinabnehmbareroderherausragenderTeilesowiedessenWiderstandbeimZusammendrückenundbeimVerformenberücksichtigtwerden.
2.2.InterpretationderFormulierung„bestimmungsgemäßerHautkontakt“
IndemnachfolgendenBewertungsschemazurGefährdungsbeurteilungundKategorisierungbeziehtsichdieFormulierung„bestimmungsgemäßerHautkontakt“aufdiejenigenTeileundFlächeneinesSpielzeugs,diebeidervomHerstellerbeabsichtigtenVerwendungdesSpielzeugsmitderHautberührtwerdenmüssen,umdessenFunktionzugewährleisten.
3.VerfahrensweisebeiMindermengen
SieheZEK01.2-08PrüfanweisungAbschnitt2.1.2
SolltedieGesamtmassedeszuuntersuchendenMaterials500mgunterschreiten,giltFolgendes:
IdentischeMaterialiendesProduktskönnenvereintundalseineProbebetrachtetwerden.
ZusätzlicheProduktmusterdürfenjedochnichtverwendetwerden.
IstfüreineeinzelneProbewenigerals50mgMaterialverfügbar,werdendiesenichtgeprüft.
BeträgtdieverfügbareMassedeszerkleinertenMaterialsnurzwischen50mgund500mg,dannistdieProbenach2.1.1（ZEK01.2-08PrüfanweisungAbschnitt2.1.1Standardverfahren）zuprüfen,unddieToluolmengeistproportionalumzurechnenbzw.anzupassen.DietatsächlicheMassederProbeistentsprechendimPrüfberichtaufzuführen.
ProzessderGefährdungsbeurteilung（teilweiseinkl.Kategorisierung）vonSpielzeug,entsprechenddenAnforderungendesZEKDokumentsZEK01.2-08vonSpielzeug1）
1）BestimmungsgemäßerHaut-/MundkontaktbeziehtsichimgesamtenSchemaaufeinenrelevantenzeitlichenUmfang.IstdieserzeitlichrelevanteUmfangnichtgegeben,mussdasMaterialggf.keinerPAK-Bewertungunterzogenwerden.Bspl:
BeieinemBatteriewechselberührtdasKindBestimmungsgemäßbestimmteMaterialenimBatteriefach.SelbstbeiintensiverNutzungdesSpielzeugsistaberz.B.nurjährlicheinBatteriewechselnotwendig.
2）BeiderPrüfung,obdasMaterialfürdieBetrachtungaufPAKrelevantistodernicht,istdasDokumentEK2AG-PAK06.2-08„PAK-MaterialmatrixSpielzeug“alsLeitlinieheranzuziehen.
3）EinordnunginKat.3nur,wenndieFragenachDauer,WahrscheinlichkeitundHäufigkeitmitäußerstselten/äußerstgeringbeantwortetwerdenkann.Hierbeiistz.B.zuberücksichtigen,fürwelchesAlterdasSpielzeugkonkretvorgesehen/geeignetist.DadieFragev.a.nachderWahrscheinlichkeitdesHaut-/Mundkontaktesz.B.davonabhängenkann,obdasSpielzeugab3Jahrengeeignet/vorgesehenistoderz.B.erstab12Jahren.
4.NachfolgendgenannteSpielzeugeoderSpielzeugteilesindbeiderGefährdungsbeurteilungundKategorisierung,aufgrundIhrerbestimmungsgemäßenVerwendungindieKategorie1einzustufen:
MundbetätigteSpielzeugewie,Beißringe,Trillerpfeifen,Musikinstrumente,Essbesteckteile,
Mundstückeu.ä.
BabyspielzeugeundSpielzeugefürKinderdienochnichtohnefremdeHilfesitzenkönnen
Babyrasseln,Quietschspielzeug,Bausteine,Greiflinge
Bücher
abnehmbareTeilevonBabyturngestellen
abnehmbareSpielzeugteiledieübereinerWiege,LaufstalloderKinderwagengespanntwerden
TypischeBeispielefürbestimmteSpielzeugartenundderenKategorisierung
4.1Bewegungspielzeug
4.1.1Laufrad
4.1.2Dreirad
4.1.3Roller
4.1.4Scooter
4.1.5Rutscherfahrzeug
4.1.6Lauflernwagen
4.2Aktivitätsspielzeug
4.2.1Wippe
4.2.2Rutsche
4.2.3Kleinkinderschaukel
4.2.4Sandkasten
4.3HandbetätigtesSpielzeug
4.3.1Spielfiguren
4.3.2Holzpuzzle
4.4Baby-undKleinkinderspielzeug
4.4.1Greifling
4.4.2Babyturngestell
4.4.3Babybuch
4.4.4Beißring
4.4.5Textil-Plüschspielzeug
4.5SonstigeKinderartikeloderSpielzeuge
4.5.1Schnullerhalter（keinSpielzeugabervergleichbar）
WichtigerHinweis:
DienachfolgendenBilderdienennurzurVeranschaulichungderTeileundFlächen,d.h.beieinerGefährdungsbeurteilungundKategorisierungsinddietatsächlichvorhandenenMaterialienundFarbengemäß„PAK-MaterialmatrixSpielzeugEK2/02.1-09“alsLeitlinieheranziehen!
4.1.1Laufrad
PAKMaterialmatrixSpielzeugEK2/02.1-09alsLeitlinieheranziehen!
Kategorie1,
<0,2mg/kg
Kategorie2,
1/10mg/kg
Kategorie3
20/200mg/kg
Reifen
x
Sattelbezug
x
SattelrestlicheMaterialien
x
Lenkergriffe
x
Bremsgriffe
x
Bremszughülle
x
Trittbrett
x
Ventilkappen
x
KappeamSeitenständer
x
KappeüberLenker/Gabel
x
FarbüberzugamRahmen
x
Felgen
x
Radnaben
x
4.1.2.Dreirad
PAKMaterialmatrixSpielzeugEK2/02.1-09alsLeitlinieheranziehen!
Kategorie1,
<0,2mg/kg
Kategorie2,
1/10mg/kg
Kategorie3
20/200mg/kg
Räder
x
Sitzschale
x
Lenkergriffe
x
SchutzblechHinweis:
Füßeabstellbar!
x
Pedale
x
Transportschale
x
AbdeckungamLenkrohr
x
FarbüberzugamLenkerundRahmen
x
Felgen
x
Radnaben
x
4.1.3Roller
PAKMaterialmatrixSpielzeugEK2/02.1-09alsLeitlinieheranziehen!
Kategorie1,
<0,2mg/kg
Kategorie2,
1/10mg/kg
Kategorie3
20/200mg/kg
Reifen
x
Trittbrett
x
Lenkergriffe
x
Gepäckträger
x
KappeFußbremse
x
AbdeckungamLenkrohr
x
KlingelgriffundKlingel
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