山东省预防接种门诊考核验收标准.docx
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山东省预防接种门诊考核验收标准
山东省预防接种门诊考核验收标准
被考核机构：
预防接种门诊总分：
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
1
机构资质和设施配置
查看现场，每项分值扣完为止。
1.1
机构资质*
一
1具有有医疗机构执业许可证。
2具有山东省预防接种单位资质证书。
3按规定定期校验。
有1条不具备，即为不合格预防接种门诊，不予考核验收。
（新建预防接种门诊首次考核不检查预防接种资质证书）
一
1.2
整体环境
2
1整体环境应当美观舒适，通风良好，清洁明亮。
2原则上相对独立设置在一楼或二楼清洁区，如设置在三楼及以上应配备电梯。
3应当避免与普通门诊、注射室、病房、检验科、放射科等存在潜在感染和损害风险的科至共处冋一楼层或共用出入口及通道。
*
1整体环境差、室内外不整洁扣0.5分；房屋通风不良扣0.5分。
2在三楼及以上未配备电梯扣0.5分。
3与普通门诊、注射室、病房、检验科、放射科等存在潜在感染和损害风险的科室共处冋一楼层或共用出入口及通道，不予考核验收。
1.3
房屋面积
3
农村地区预防接种门诊总面积不低于100m2,城镇地
区不低于80m2。
接种区域面积不少于接种门诊总面积的1/3。
1总面积每减少5m2扣1分，扣完为止。
2接种区域面积少于接种门诊总面积1/3扣1.5
分。
1.4
各室（区）设置与布局
3
1设候种室（或区，下同）、预检登记室、接种室、
留观室、冷链室和资料档案室（可与其它室共用）等。
*
2各室（区）分隔清晰，有明显导向标志，按照候种、预检、登记、接种、留观的先后顺序，尽量保证单向行进，避免交叉往返。
1候种室、预检登记室、接种室、留观室、冷链室和资料档案室（可与其它室共用）等分区不全，不予考核验收。
2各室（区）分隔不清、导向、顺序不明分别扣1
分。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
1.5
候种室、留观室设置
2
候种室和留观室应当配备足量的座椅、宣传资料和具有视频播放功能的健康宣教设备，原则上独立设置，场地受限制无法独立设置时可将两者安排在冋一区域，并设置显著标识以便两个区域相对区分。
1候种室座椅数量不够（不少于每小时接种人数的50%）扣0.5分。
2无宣传材料、无健康宣教设备各扣0.5分。
3候种室、留观室设置不清，无显者区分标识扣1
分。
1.6
接种室设置
2
疫苗分室（区）接种，有专门的通道，有条件的接种室可设置专门出入口。
接种工作区域内应当至少设置3个专门接种工作台，并有醒目的疫苗标识。
负责卡介苗接种的预防接种门诊应当设专室接种。
1接种室无专门通道口扣1分。
2接种台不足3个，每少1个扣1分。
3卡介苗未专室（区或台）接种扣1分（不负责接种的按空项处理）。
4接种区无物理区隔扣0.5分。
1.7
冷链室设置
2
冷链室应当干燥通风，保障供电，配备有线网络，能满足冷链温（湿）度监测系统数据传输需要。
1冷链室潮湿、不通风扣1分。
2冷链室未配备有线网络扣1分。
1.8
统一标识
2
预防接种门诊标牌、标识等制作规氾，格式统一，符合山东省有关规定。
未按规定统一标牌、标识不得分。
1.9
办公设施配备
2
配足日常工作需要的办公桌、外线电话、登记台、接种台、工作椅、档案资料柜等。
办公桌、外线电话、登记台、接种台、工作椅、档案资料柜等每少1种扣0.5分。
1.10
接种器材配备*
2
包括75%乙醇、无菌棉签（或镊子、无菌干棉球和棉球杯）、接种盘、污物桶、注射器毁型装置或安全盒、医疗垃圾袋、医疗废弃物垃圾桶等。
统一使用一次性注射器或自毁型注射器，注射器材配备量为一次门诊接种人次数的1.1倍。
卡介苗使用0.1ml专用规格注射器。
接种器材配备不付合要求，不予考核验收。
1.11
体检器材和急救药品配备*
2
包括体温表、听诊器、压舌板、血压计，以及1:
1000肾上腺素等急救药品和抢救设施。
无急救药品、抢救设施，不予考核验收。
1.12
消毒用品配备
2
配齐配足洗手设备、消毒液、紫外线消毒灯（或空气消毒机）、医用高压灭菌器（单位统一消毒物品可不配备）等，每次运转前或运转后对物品和环境进行消毒，填写《山东省预防接种单位紫外灯环境消毒记录
查阅记录。
1缺少洗手设备、消毒液、紫外灯各扣0.5分；
2均有且记录完整得满分，缺1种记录或记录不完整扣1分。
由医疗机构对物品进行集中消毒处理的，
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
表》和《山东省预防接种单位物品高压消毒记录表》。
可不填写《山东省预防接种单位物品高压消毒记录表》。
1.13
冷链设备配备*
2
1配备至少3台专用医用普通冰箱（年管理儿童少于200名的门诊可配2台）和4个冷藏包，每个冷藏包按所需数量的2倍配齐冰排。
2每个接种台配备1台专用小冰箱，必要时可按规定使用冷藏包。
冷链设备配备不符合要求，不予考核验收。
1.14
取暖降温设备
2
配备取暖、防暑降温设备，房间温度适宜。
无取暖和防暑降温设备，各扣1分。
1.15
信息化设备配备
4
配备计算机和打印机，实行接种资料信息化管理。
计算机推荐配置：
CPU为双核处理器及以上，主频
2.5GHz及以上，内存4G及以上，硬盘500G及以上，操作系统为Windows7旗舰版及以上。
打印机要求为存折式打印机。
计算机必须为预防接种工作专用，宽带网接入，配置专门的移动存储硬盘用于数据备份。
安装有客户端软件的计算机应同时安装能及时进行网络升级的正版杀毒软件。
1计算机配置每有1项不达标准扣0.5分；
2无存折式打印机扣1分。
3预防接种信息管理计算机未专用扣0.5分。
4无宽带网接入，计算机不能24小时联网扣1分。
5无备份专用移动存储硬盘扣0.5分。
6客户端未安装能进行网络升级的正版杀毒软件
扣0.5分。
1.16
数字化管理系统配备
10
具有主机、取号机、排队控制机、登记计算机、收费计算机、接种室计算机或具有达到相应功能的硬件设施。
具备儿童预防接种读卡取号系统、预检系统、登记系统、收费项目管理系统（医疗机构统一收费的不作要求）、接种系统、留观查询系统或具有相冋功能的软件。
上述系统能够正常运转使用。
非数字化门诊不计分。
1硬件配置每少1项扣1分。
2管理系统每少1项扣1分。
3不能正常运转使用不得分。
小计
共32分，得分必须达到28分（数字化门诊共42分，得分必须达到37分）。
2
人员要求、服务区域
与接种时间
每项分值扣完为止。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
2.1
人员资质
4
1负责预防接种的工作人员必须是经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生。
*
2负责预检、登记、资料管理、疫苗和冷链管理等工作人员也应当经过县级卫生计生行政部门组织的培训并考核合格。
3预防接种人员工作时应当穿戴工作衣、帽、口罩，仪表干净整洁，并佩戴上岗证。
4抽调临时接种人员资格要求同上，具有县级卫生计生行政部门颁发的临时上岗证。
*
查看相关证书和培训记录，培训记录和考核合格证要求最近1年内资料。
1发现接种人员无执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生资格证书的，不予考核验收。
2每发现1名预防接种门诊工作人员（包括预检、登记、接种、资料管理、疫苗和冷链管理等）无培训记录、无考核合格证扣1分。
3发现1名预防接种人员工作时未穿工作衣、未佩戴上岗证扣1分。
4临时抽调人员无资格证书，不予考核验收；无临时上岗证扣1分。
2.2
人员数量
3
1预防接种门诊工作人员应当相对固定，不得少于5人，其中预防接种人员不得少于3人，卡介苗须固定专人接种。
*
2根据日接种工作量适当增加接种人员数量，原则上每名接种人员日均接种量不超过20剂次/小时。
③对预防接种门诊工作人员进行调整时，应当报县级疾控
机构核准并报县级卫生计生行政部门备案。
查看人员情况登记，接种量根据信息系统最近3个接种日的接种记录数和接种人员数计算均值。
1接种人员和工作人员不付合要求，不予考核验收。
2每名接种人员日均接种量每超过5剂次扣0.5分，最多扣1.5分。
3工作人员调整未报县级疾控机构核准和卫生计生行政部门备案扣2分。
新建门诊只考核①。
2.3
人员业务知识掌握
3
预防接种人员应当按照《预防接种工作规范（2016
年版）》、《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明
（2016年版）》和疫苗说明书等规定，熟练掌握各种疫苗的接种年（月）龄、间隔时间、接种途径、接种部位、接种剂量、适应证、禁忌证、一般反应的表现和处理方法等相关业务技能。
其他工作人员应当按照各自的职责熟练掌握相关的业务工作。
现场抽考5名预防接种门诊人员（3名接种人员，2名其他工作人员）。
满分100分，90分以上者计为合格。
母有1人考试不合格扣1分，扣完为止。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
2.4
服务人口与服务范围
4
城镇地区服务半径不超过5公里，年服务出生人口不超过1000人；农村地区服务半径不超过10公里，年服务出生人口不超过500人。
服务范围查看辖区地图。
年服务出生人口，在新建门诊查看上年度出生人口资料；在已运转门诊查看信息系统管理儿童数，计算近3年平均建卡数。
1服务半径每超过1公里，城镇地区扣1分，农村地区扣0.5分，最多扣2分。
2年服务出生人口每超过50人，城镇地区扣0.5分，农村地区扣1分，最多扣2分。
2.5
服务时间与服务频次
2
城镇地区预防接种门诊应采取日接种服务方式（每周>3天），农村地区预防接种门诊应采取日、周接种服务方式（每周1-2天），每天服务时间应不少于半天。
双休日应至少开诊1天。
新建门诊查看相关文件或制度，已运转门诊查看考核周期内信息系统接种情况。
1城镇地区每周运转不足3天、农村地区每周运转不足1天扣1分。
2每次运转时间不足半天扣1分。
3双休日未开诊扣1分。
小计
共16分，得分必须达到14分。
3
规范预防接种行为
每项分值扣完为止。
新建门诊不考核3.3-3.9项。
。
3.1
建立健全工作管理制度
2
预防接种门诊悬挂工作管理制度，主要包括预防接种管理制度、预防接种安全注射制度、预防接种信息管理制度、免疫规划资料档案管理制度、疑似预防接种异常反应监测处置制度、疫苗和冷链管理制度、流动人口预防接种管理制度等。
查看现场。
工作管理制度涵盖省级统一要求内容，每少悬挂一种扣0.5分，每有一种内容不全扣0.5分，扣完为止。
3.2
张贴和公示材料制度
3
1预防接种门诊应当张贴或悬挂工作人员职责和不含商业宣传的科普资料。
2在醒目位置张贴公示材料，包括预防接种工作流程；
第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌证、不良反应及注意事项；第二类疫苗除公示上述内容外，还应公示疫苗价格、预防接种服务价格。
*
3公示预防接种服务时间、咨询电话等。
查看现场。
1工作人员职责、宣传材料每少1种扣0.5分，发现含商业宣传的科普资料扣1分。
2不按规疋公示第类疫田、第二类疫田相关信息或公示内容不全，不予考核验收。
3预防接种服务时间、咨询电话各扣0.5分。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
3.3
例会或接种前培训
制度
1
预防接种门诊负责人每月参加县级疾病预防控制机构例会，预防接种相关人员每月参加辖区组织的例会或接种前培训。
查阅考核周期内例会或培训通知、培训材料和学习记录等。
1预防接种门诊负责人每少参加一次县级例会扣0.5分，最多扣1分。
2预防接种相关人员每少参加1次辖区例会或培训扣0.5分，最多扣1分。
3.4
信息保密制度
2
预防接种信息系统有专人管理，预防接种门诊所在医疗卫生机构不办理预防接种信息查询事宜。
查看相关资料，询冋预防接种门诊信息管理人员。
1信息管理系统无专人管理不得分。
2预防接种门诊办理预防接种信息查询事宜不得分。
3出现信息泄露不得分。
3.5
接种前预检
2
实行接种前预检，询问受种者的健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况。
预检异常儿童登记到《山东省
年月儿童预防接种预检登记表》中，预检内容登记完整，填写规范。
查看《山东省年月儿童预防接种预检登记
表》，无登记表不得分，近1个月无异常儿童记录扣1分，登记内容不全或不规范扣0.5分。
3.6
接种告知
2
实施预防接种前，应当告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项，并如实记录告知内容，由受种方和接种方共同签字确认。
从信息系统中随机抽查考核周期内接种的10名儿
童，查看是否有预防接种通知单或知情冋意书，登
记内容是否完整，是否有预检人员和家长签字。
缺一份通知单不得分，发现一份告知内容不完整或无双方签字扣0.5分。
3.7
接种操作
2
预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“二查七对”，无预防接种差错或事故。
查阅疑似预防接种异常反应个案报告卡。
预防接种工作人员在预防接种操作前未再次进行
“三查七对”，出现差错或事故不得分。
3.8
接种留观
2
接种后，受种者需在预防接种门诊观察30分钟后方可离开。
接种单位在醒目位置张贴留观30分钟提示。
查看现场标识或相关材料。
未张贴或留观时间错误不得分，留观提醒为临时打印者扣1分，现场发现未按要求留观者扣1分。
3.9
AEFI个案报告
2
开展疑似预防接种异常反应监测，做好疑似预防接种异常反应登记、报告及调查工作。
查阅考核周期内AEFI个案报告卡，未报告不得分。
小计
共18分，得分必须达到16分。
新建门诊得分必须达到4分。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
4
疫苗、注射器和冷链管理
考核要求
每项分值扣完为止。
新建门诊不考核该项。
4.1
疫苗使用计划
2
1制定第一类疫苗年度使用计划和月使用计划；
2填写项目齐全，无逻辑错误。
查看纸质资料或生物制品信息系统省平台。
无年度使用计划扣1分；月使用计划共计12份，每少1份或填写项目不全，存在逻辑错误扣0.5分，扣完为止。
4.2
疫苗供应
2
1疫苗供应符合规定，有药品检验机构签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件；进口疫苗要有进口药品通关复印件。
2疫苗运输温度监测记录符合要求。
查阅考核周期内疫苗出入库记录，现场随机抽查1
种一类疫苗和1种第一类疫苗，资料齐全得满分，有1种疫苗资料不全不得分。
4.3
疫苗出入库登记
4
1有疫苗出入库登记。
2内容完整：
注明疫苗名称、生产厂家、规格、批号、效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、批签发合格证明编号或者合格证明、验收人签名等。
3出入库实行日清月结，每次运转完毕后均要进行出入库登记，每月对库存情况进行盘点。
出入库登记保存至超过疫苗有效期2年。
查阅疫苗出入库登记和信息系统运转记录。
1无出入库登记不得分。
2内容不完整，每份扣0.5分，最多扣1分。
3每次运转完毕后未进行出入库登记，未实行日清月结，扣1分。
4查看2年内疫苗出入库登记，未保存或保存不全扣1分。
4.4
疫苗储存
2
1疫苗储存温度正确，除脊髓灰质炎减毒活疫苗需冷冻外，其余疫苗均为2C~8C冷藏。
*
2疫田分品种、按批号分类码放，一、一类疫田相对分开存放。
3疫苗摆放整齐，疫苗与冰箱壁之间、疫苗与疫苗之间留有1~2cm空隙。
4冰箱门内搁架不得放置疫苗。
5冰箱内不得存放与接种无关的物品。
6小冰箱只能用于接种期间暂存疫苗，每天实行早领晚归制度。
查看现场。
疫苗不按要求温度储存，不予考核验收；其它每有1项不符合要求，扣0.5分，扣完为止。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
4.5
第一类疫苗过期浪费和合理使用
2
1疫苗未超过1个月使用量。
2第一类疫苗无过期或其它原因导致的疫苗失效浪费。
3第一类疫苗未应用于扩大国家免疫规划规定以外的人群。
查看现场、出入库登记和接种记录。
1疫苗使用量根据年服务出生人口数和免疫程序进行估算，超过1个月使用量扣1分。
2发现无法合理解释的过期疫苗扣0.5分。
3第一类疫苗应用于扩免以外人群扣0.5分。
4.6
苗帐相符
3
疫苗出入库登记中库存疫苗数量和批号与实际疫苗库存数量和批号一致。
查阅疫苗出入库登记和现场实物。
随机抽查2种免疫规划疫田和1种第一类疫田，田帐相符（数量和批号）得满分，每有一种疫苗不符扣1.5分。
4.7
注射器管理
3
1稀释疫苗使用一次性普通注射器，注射疫苗使用一次性自毁型注射器。
2有注射器出入库登记，及时进行出入记录。
3出入库登记内容完整：
注明注射器的名称、生产厂家、规格、批号、效期、验收人签名等。
4注射器存放整齐，帐物相符。
5注射器使用和处理后填写《山东省预防接种单位一次性注射器使用及处理情况登记表》。
查阅相关资料和现场实物。
1未按规定使用一次性自毁型注射器扣1分；
2无出入库登记扣2分。
3记录内容不完整每份扣0.5分，最多扣1分；
4注射器堆放混乱，帐物不符扣1分。
5未填写《山东省预防接种单位一次性注射器使用及处理情况登记表》扣0.5分。
4.8
冷链设备管理
2
1要求一台一档，每台冷链设备均填写冷链设备档案表，包括接种台使用的小冰箱。
2每台冷链设备有维修维护记录：
如停电除霜记录等。
查看实物并对照帐、档。
1未建立冷链设备档案每台扣0.5分，最多扣1.5分。
2冷链设备无维修维护记录，扣0.5分。
4.9
冰箱放置
2
1应安装在干燥通风、散热良好的房间内。
2冰箱上部和散热面要分别留有30cm、10cm以上的空间。
3冰箱设专用接地插座，不得与其它设备或电器共用。
查看现场，有一项不符合要求扣1分，扣完为止。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
4.10
冰箱温度监测
2
1已启用冷链温湿度监测系统省平台。
2管理人员手机上已安装手机APP。
3每天至少1次登录温湿度监测系统查阅审核温度监测记录，每天上午和下午至少各进行1次人工温度记录（间隔不少于6小时），填与冷链设备温度记录表。
4接种期间使用小冰箱须每日2次记录冰箱内部温
度。
查看现场和相关资料。
1请工作人员现场登陆冷链温湿度监测系统省平
台，工作人员不会操作扣1分，不能看到本单位温湿度数据的扣1分。
2现场查看工作人员手机，未安装APP或已安装无法查看温度扣1分。
3随机抽取一台冷链设备，查看考核周期内任意一个月的冷链设备温度记录表，缺1次扣0.5分，最多扣1分。
4接种期间使用小冰箱无冰箱内部温度记录或记录不完整每台扣0.5分。
小计
共24分，得分必须达到21分。
5
信息资料和预防接种管理
每项分值扣完为止。
新建门诊不考核该项。
5.1
年报表
2
报表种类齐全，无逻辑错误。
包括：
1《山东省年国家免疫规划工作人员情况登记表》；
2《山东省年国家免疫规划工作人员情况汇总表》；
3《山东省年国家免疫规划工作人员统计年报表》；
4《山东省__年人口构成情况统计表》；
5《山东省—年免疫服务形式统计表》；
6《山东省—年冷链设备运转状况报表》；
7《预防接种门诊（站、室）预防接种单位情况登记表》；
8《山东省—年免疫规划人员培训情况登记表》。
查看考核周期内年度报表。
1报表种类不完整，缺一种扣0.25分，扣完为止。
2报表存在逻辑错误，发现一种扣0.25分，最多扣1分。
5.2
预防接种监测信息
报告
2
每月5日前填报《山东省年月国家免疫规划疫
苗常规接种情况报表》和《山东省年月一类疫
田接种情况统计表》，无缺项，无逻辑错误。
查阅报表。
每月每缺少1种报表扣0.5分，扣完为止；每发现一份报表有缺项或逻辑错误扣0.5分，最多扣1分。
序号
考核指标
分
值
考核要求
考核方法与评分标准
考核
情况
得分
5.3
信息系统客户端使用
2
1使用信息系统客户端，升级到最新版本。
2计算机处于联网状态，查询数据库监控系统无未上传个案。
1未应用客户端不得分；查看客户端下方版本号，未升级到最新版本扣0.5分。
2查看计算机和客户端。
不能上网或有未上传的个案扣0.5分。
未上传个案查询方法：
点击计算机右下角，点开“数据库监控系统t数据上传状态”，查看有无待发数据。
5.4
信息完整和及时更新
4
1儿童基本信息完整，包括儿童姓名、性别、出生日期、身份证号、父亲姓名、母亲姓名、户籍地址、居住地址、联系方式等。
2儿童监护人电话及时更新。
3儿童接种信息完整，包括疫苗名称、接种日期、生产企业、疫苗批号、疫苗效期、接种部位、接种医生和接种单位名称。
查看客户端。
随机抽查5名1-3岁儿童（常住3名，流动2名）。
1基本信息均完整得满分；每名儿童缺一项扣0.3
分，最多扣1.5分。
2电话联系儿童家长，有1名儿童监护人电话未更新扣0.5分，最多扣1分。
如果儿里豕长未接电话，则换1名儿童核查，必须有明确核查结果，满5名儿里为止。
3考核周期内由本门诊接种的剂次接种信息均完整得满分；每名儿童缺一项扣0.3分，最多扣1.5分。
5.5
成人接种记录
2
开展成人接种的预防接种单位要进行成人预防接种登记，建立预防接种电子个案信息，填写或打印《山东省成人预防接种登记簿》。
查看考核周期内狂犬疫苗、流感疫苗等成人接种疫苗的出库记录，随机抽查2例出库记录，有成人接种登记得满分，未登记不得分。
无成人接种按空项处理。
5.6
数据一致性
6
疫苗入库后要及
升级会员 