REACH管理控制程序.docx
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REACH管理控制程序
REACH管理控制程序
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1．目的:
为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合REACH法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门REACH管理工作提供依据。
2．适用范围:
公司所有产品实现过程;
3．权责
3．1业务：
了解客户关于REACH需求,及时传达给相关部门，向客户发表附合性声明；
3．2工程：
负责对产品设计所用物料合规性确认，参与供应商评估，应客户要求制作样品的BOS表给客户承认，以及对物料变更再确认；
3．3采购：
负责组织相关部门对供应商进行评审与沟通，收集供方REACH材料成分数据，向合格供应商采购合格物料；
3．4物控：
负责仓储物料的标识，严格按订单要求发料，做好与物料使用部门的沟通工作；
3．5生产：
负责在制品、成品必要的标识，防止有害物质误用或对环保物料的污染，作好相关的环保宣传教育；
3．5品管：
负责样品物料及来料评估，物质成份表数据库的建立与维护，应客户要求提供产品物质成份信息、MSDS以及通报声明；负责REACH物料的来料管制，及制造全过程的环保监控,相关环保问题的提出,纠正预防措施及变更事项的跟进；
4.定义:
无
5.作业内容:
5.1REACH信息收集
5.1.1出口欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必须遵守REACH法规，业务需在样品申请单或合同评审上加以说明；
5.1.2其它地区的客户如果客户有具体说明，也需在样品申请单或合同评审上加以说明；
5.2供应商的评估、样品物料承认
5.2.1工程接获业务部REACH样品需求后，确定产品BOM并绘制工程图纸（工程图纸BOM表格上端靠左边标注*以显示为REACH产品），然后填写物料样品申请单交采购寻求样品物料。
5.2.2采购寻找合适的供应商送样,需评估其是否具备提供REACH物料的能力,如果评估初步通过,供应商明确并接受我司的环保要求后,然后可通知供应商打样,送样时必须附上该样品的物质成份表,必要时附上相关的MSDS;
5.2.3采购收到样品及附有物质成份表的承认书后需传递至SQE处由SQE审核品质主管复核,审核的内容包括:
5.2.3.1书写及格式审核，如有不符合事项审核不可通过。
A、查看必填事项有无全部填写完整；
B、查看有无加盖公司印章；
C、该物料的标准重量须等于所有物质在该物料中占的重量之和。
D、物质英文名与该物质的EC号、CSA号是否正确一一对应。
E、将不同供应商的相同规格型号的材料的物质成份表对比，看是否有明显异常之处。
5.2.3.2审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的,如果没注册,则审核不可通过:
A、含有意释放的物质。
B、出口到欧盟的产品有意释放大于1吨/年。
C、在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。
5.2.3.3对照高度关注物清单,审核物质成份表中是否有高度关注物,如有,则需查看该物质是否是在欧盟许可的范围内使用的,如果超出许可范围的,则绝对不能通过审核.
5.2.3.4如果来料含有的高度关注物，是允许存在的,须从以下两方面去评估:
A、高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于0.1%.
B、该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于1吨/年；
如果二者都可能满足,就不予承认,反之可以加以承认,并在物质成份记录表上加以识别;
5.2.3.5如果来料里的物质有的是属于52大类物质,是欧盟限制使用的,需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度,如果会超过,则绝对禁止使用,审核不予通过；
5.2.4如果供应商暂时无法提供物质成份记录表,但该物料急需,可以让供应商提供该物料的MSDS以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明,这种情况需由采购部提出,由SQE及品质主管评估该类物料的风险,并报管理代表核准后,可以暂时先发行规格书,但供应商需在随后的60个工作日内补回物质成份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物质成份表,文控中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供应商采购;（此办法仅在2009年3月至2009年9月过渡使用）
5.2.5经过评估的样品料规格书上IQC加盖“REACH评审合格”蓝色专用章,然后将样品与承认书,一同交给工程文员,由工程文员转交各项目工程师承认.
5.2.6工程部承认后,将承认书交文控中心发行,发行的单位包括:
工程部、品管IQC、SQE、采购部以便各部门:
A、SQE将物质成份表输入数据库；
B、IQC监控来料品质；
C、工程部制作样品BOS表提交给客户，并加以保存；
D、采购部向合格供应商采购符合REACH的合格物料；
5.2.7SQE有权通过采购向任何一家供应商索取相关物质的MSDS，并统一归档于《供应商物料MSDS汇总文件夹》，以备查询与使用；
5．3PMCREACH采购与排产
5.3.1PMC根据图纸或合同评审提供的REACH信息,申请物料,并在物料请购单上明确注明REACH要求.
5.3.2物料请购单有明确要求符合REACH的，采购部必须向有此能力的合格供应商采购,因此在下任何一种物料的采购单前必须查询确定该供应商是合格供应商,该物料的规格书有盖REACH蓝色章的,且有签相关协议，方可向该供应商采购，采购单须明确注明REACH要求。
5.3.3REACH产品订单的生产通知单,PMC须在生产通知单注明是符合REACH的产品,以利于仓库明确发放REACH物料。
5.4REACH物料来料管制
5.4.1REACH物料来料检验,IQC检验用的规格书须盖有REACH管控章，否则不能作为检验依据判单；
5.4.2检查好所有性能外观后还需将物料的实物进行称重,与物质成份表上的的总重量加以对比,监控材料内部成份重量有无变化。
5.4.3所有REACH物料检验合格后,加贴方形REACH标签（须订制）,然后按区域放置物料,避免物料相互混淆，检验合格的物料需通知仓管员尽快进仓；
5.4.4辅料来料检检的管制跟其它物料的来料管制一样；
5.4.5IQC每日报表,须交给SQE审核,以便于监控并统计每日来料所含的相关高度关注物及有意释放的物质的含量,统计于《高度关注物及有意释放物质监测记录表》并于每月底统计于《高度关注物或有意释放物质年总量统计表》，以便评估我司出口产品相关物质是否需注册或通报提供相关依据；
5.5REACH物料的仓储发放与管理
5.5.1仓库必须明确标示:
REACH物料放置区,REACH物料待检区，不合格退料区。
5.5.2仓库发料时须看生产通知单，如果该产品要求符合REACH，发料时只能发符合REACH的物料，并确保在发给生产部的物料外包装上明确标示。
5.5.3生产部生产时须全程保存外包装，补、料退单都都须有清晰的REACH提示，以便仓库保管与发放物料；
5.6制程管制
5.6.1车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合REACH，如果是REACH产品使用的物料必须有REACH标签，所有从仓库发下的REACH物料在现场必须要有REACH标签。
5.6.2生产线需按BOM指定使用相应物料，未经工程部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料；
5.6.3发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经PMC允许不可私自挪用物料；
5.6.4如果需使用BOM以外的辅料，辅料也必须是有REACH标示的才可使用，否则不可使用。
5．7出货管制
5.7.1成品出货应客户要求加贴REACH标示或提供物质信息;
5.8变更管理
5.8.1当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认方可变更；
5.8.2当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更；
5.8.3应REACH法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项；
5.8.4应客户要求变更的按《工程变更控制程序执行》即可；
5.9不合格处理及纠正预防
5.9.1样品承认不符合：
如果是格式或写法不符合，须重填；如果是物料里含有不符合REACH的成份不予承认；
5.9.2来料不符合，发现重量对比相差超过20%的须开进料异常单交SQE联络供应商分析处理，证实符合REACH方可特采，否则一律退货；如果发现标示不符，须开异常单通知采购处理，采购需通知供应商采取纠正措施加以纠正预防；要求来料是REACH物料，结果来料无相关规格书，IQC需开出品质异常单通知相关部门在两日内处理完毕；
5.9.3生产过程中发现的不符合，如果发现有非REACH标示的物料用于REACH产品，应立即把不合格品隔离，并由IPQC开出品质异常单，由品质部召集相关部门商讨处理对策；
5.9.4客户端发现的不合格，当业务收到此信息时，须确定出货日期、出货批次、数量，立即开出8D报告给品管部，并通知管理代表，由管理代表会同品管部召集相关部门立即成立专项品质检讨会，分析不符合原因并采取积极的应对措施，相关对策事项由业务与客户沟通；
5.9.5不合格品的处理:
退货、报废、降级使用；
5.9.6相关部门或供应商应执行纠正预防措施，并由品管部确认改善效果，防止问题再发；
5.9.78D报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结果应由品质部保存；
5.10内部审核与供应商年度审核评估
5.10.1定期的内审与ISO9001的内审同步,并已将本程序纳入ISO9001的一个程序文件加以实施和保持,并持续改进其有效性；
5.10.2为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年元月份，采购部须与品质部和相关部门对去年的合格供应商进行年度监审评估，审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等；对于各方面配合度都较差的，采购部可直接取消其合格供应商资格；审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否继续列为合格供应商，只有审核为合格供方的，方可继续供货，如果审核为不合格，否则取消供应商资格；
5.11文件管制要求
5.11.1所有受控的承认书,必须包含的内容:
封面、明确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份记录表，规格书上必须有REACH蓝色章,SGS电子档;
5.11.2相关文件的发行、废除按《文件控制程序》执行；
5.11.3相关记录保存期限4年以上；
6．0支持性文件
6．1《工程变更管制程序》YC-QPEN-016
6．2《品质文件与资料控制程序》YC-QPMR-001
6．6《内部品质稽核管制程序》YC-QPCE-022
6．7REACH法规（中文版）
7．0相关表单
7.1《供应商调查/评估报告》YC-PU-028A
7.3《合格供应商评核表》YC-PU-033A
8．REACH管控流程图
客户
业务部
工程部
生产部
品管部
采购部
PMC部
供应商
`
`
`
9.附件一高度关注物清单
中文名
CASNo.
ECNo.
用途
Limited（ppm）
（限度PPM）
氯化钴（Cobaltdichloride）
7646-79-9
231-589-4
干燥剂,电镀助剂,橡胶助剂
<1000
重铬酸钠二水合物（Sodiumdichromate,dehydrate）
7789-12-0
234-190-3
用于生产铬化物、含铬硫酸盐、维生素K，无机铬酸盐染料，金属表面精整，防腐剂，制备有色玻璃和釉，媒染体
<1000
五氧化砷（Diarsenicpentaoxide）
1303-28-2
215-116-9
木材防腐剂,染料,特种玻璃和冶金助剂
<1000
三氧化二砷（Diarsenictrioxide）
1327-53-3
215-481-4
脱色剂,氧化剂,木材防腐剂,制备砷合金、含砷半导体，抑制细胞生长剂
<1000
酸式砷酸铅（Leadhydrogenarsenate）
7784-40-9
232-064-2
杀虫剂
<1000
三乙基砷酸酯（Triethylarsenate）
15606-95-8
427-700-2
生物杀灭剂
<1000
邻苯二甲酸二丁酯（Dibutylphthalate（DBP））
84-74-2
201-557-4
增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂
<1000
邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（Bis（2-ethylhexyl）phthalate（DEHP））
117-81-7
204-211-0
增塑剂，粘合剂，密封剂，油漆，涂料，印刷油墨，电容器
<1000
蒽（Anthracene）
120-12-7
204-371-1
染料,制纸浆的助剂
<1000
三丁基氧化锡（Bis（tributyltin）oxide（TBTO））
56-35-9
200-268-0
聚亚安酯泡沫、地板、地毯、瓷砖、皮革等的添加剂
<1000
二甲苯麝香（5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene（muskxylene））
81-15-2
201-329-4
香精中的定香剂
<1000
邻苯二甲酸丁苄酯（Benzylbutylphthalate（BBP））
85-68-7
201-622-7
PVC及其他聚合物的增塑剂、密封剂、黏合剂、涂料、油漆、墨水、化妆品中
<1000
六溴环十二烷（Hexabromocyclododecaneandmajordiastereoisomersidentified:
（α–HBCDD,β–HBCDD,γ-HBCDD））
25637-99-4
247-148-4
溴化阻燃剂
<1000
C10-13氯代烃（短链氯化石蜡）（Alkanes,C10-13,chloro（ShortChainChlorinatedParaffins））
85535-84-8
287-476-5
橡胶、纺织品、密封剂、黏合剂、涂料、涂层等。
<1000
4,4'-二氨基二苯甲烷（4,4’–Diaminodiphenylmethane（MDA））
101-77-9
202-974-4
偶氮染料,橡胶和环氧树脂中的助剂
<1000
9.附件二Reach第二批15项物质的要求。
中文名
CASNo.
ECNo.
用途
管制标准
（PPM）
蒽油
292-602-7
90640-80-5
涂料，防腐油，燃料，焊接，防腐蚀
<1000
蒽油，蒽糊，轻油
295-278-5
91995-17-4
蒽油，蒽糊，蒽馏分
295-275-9
91995-15-2
蒽油，含蒽量少
292-604-8
90640-82-7
蒽油，蒽糊
292-603-2
90640-81-6
邻苯二甲酸二异丁酯
201-553-2
84-69-5
增塑剂
<1000
2，4-二硝基甲苯
204-450-0
121-14-2
制造炸药，用于聚氨酯塑料，有机体合成和染料
<1000
铬酸铅
231-846-0
7758-97-6
在涂料、颜料和塑料中用作着色剂。
<1000
钼铬红、钼红
235-759-9
12656-85-8
用作涂料、颜料和塑料的添加剂。
<1000
铬橙、颜料黄34
215-693-7
1344-37-2
涂料、颜料和塑料的着色剂
<1000
丙烯酰胺
201-173-7
79-06-1
石油、化学品和染料的介质、灌浆、造纸程序
<1000
煤沥青，高温
266-028-2
65996-93-2
涂料、防潮层、防腐蚀
<1000
三（2-氯乙基）磷酸酯
204-118-5
115-96-8
阻燃剂、阻燃性增塑剂
<1000
硅酸铝耐火纤维
650-017-00-8
650-017-00-8
用于冶金、电力、石油、化工和陶瓷
<1000
氧化锆耐纤维
650-017-00-8
650-017-00-8
用于冶金、陶瓷、石油和半导体生产
<1000
9.附件三Reach第三批8项物的要求。
中文名
CASNo.
ECNo.
用途
管制标准
（PPM）
硼酸
10043-35-3/11113-50-1
/
生物杀灭、防腐、个人护理用品、食品添加剂、玻璃、陶瓷、橡胶、化肥、阻燃剂、涂料、刹车油、焊接工艺、胶片显影剂等
<1000
三氯乙烯（
79-01-6
/
金属清洁剂、黏合剂、有机氯、氟化合物中间体
<1000
四硼酸钠，无水
1330-43-4
/12179-04-3/1303-96-4
/
玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等
<1000
水合硼酸钠
12267-73-1
/
玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等
<1000
铬酸钠
7775-11-3
/
实验室试剂、制造其他铬化合物
<1000
铬酸钾
7789-00-6
/
金属表面处理、化学品和试剂制造、纺织品﹑制造、陶瓷着色、制革和护理、制造色素和油墨
<1000
重铬酸铵
7789-09-5
/
氧化剂、制革、纺织品、金属处理
<1000
重铬酸钾
7778-50-9
/
金属表面电镀、制革、纺织品制造、照相平版、木材处理、冷却系统防腐剂
<1000
9.附件四2010年8月30新增每四批11种SVHC物质。
No.
物质名称
ECNo.
CASNo.
可能的用途
含量要求
1
1,2,3三氯苯
201-757-1
87-61-6
严格限制此类物质投放市场或者≥0.1%的物质或混合物的使用.除非用作合成中间体或用于密封体系的过程溶剂.主要用作中间体和密封体系的过程溶剂.这些物质可能存在进口物品中.
≤1000PPM
2
1,2,4三氯苯
204-428-0
120-82-1
≤1000PPM
3
1,3,5三氯苯
203-608-6
108-70-3
≤1000PPM
4
硫酸钴
233-334-2
10124-43-3
主要用于生产其它化学试剂,更多的应用包括生产催化刘\干燥剂\表面处理（例如电镀）\抗腐蚀\生产颜料\脱色（在玻璃和陶瓷中）\电池\动物食品添加剂\土壤肥料以及其它应用.
≤1000PPM
5
硝酸钴
233-402-1
10141-05-6
主要用于生产其它化学试剂以及生产催化剂.更多的应用包括表面处理以及电池.
≤1000PPM
6
碳酸钴
208-169-4
513-79-1
主要用于生产催化剂.少量用作是饲料添加剂,生产其它化学试剂,颜料以及黏合（在玻璃料表面黏合）
≤1000PPM
7
醋酸钴
200-755-8
71-48-7
主要用于生产催化剂.少量用途包括生产其它化学试剂\表面处理\合金\生产般料\染料\橡胶黏合以及饲料添加剂.
≤1000PPM
8
乙二醇单甲醚
203-713-7
109-86-4
主要用作溶剂,化学中间体以及燃料添加剂.
≤1000PPM
9
乙二醇单乙醚
203-804-1
110-80-5
主要用作溶剂和化学中间体
≤1000PPM
10
三氧化铬
215-607-8
1333-82-0
主要用作金属后处理以及水运木头防腐剂的调和剂.
≤1000PPM
11
从三氧化铬产生的酸类以及它们的齐聚物:
铬酸,重铬酸,铬酸和重铬酸的齐聚物
231-801-5
236-881-5
7738-94-5
13530-68-2
三氧化铬溶解于水中,会产生这些酸以及它们的齐聚物.三氧化铬主要被用作形成水性溶液.因此,使用这此物质和使用三氧化铬是一样的.
≤1000PPM
9.附件五有关塑胶类产品中含有邻苯二甲酸盐及壬基酚的要求。
Substancename（物质名称）
含量要求
Phthalates
（邻苯二甲酸盐）
DBP（二丁酯）
1000PPM以下
BBP（丁苄酯）
1000PPM以下
DEHP（2-乙基己基酯）
1000PPM以下
DINP（二异壬酯）
1000PPM以下
DNOP（二正辛酯）
1000PPM以下
DIDP（二异癸酯）
1000PPM以下
Nonylphenolethexylate（壬基酚）
1000PPM以下
10.REACH方针
安全适用，为客户提供放心的产品。
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