品管程序文件.docx

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品管程序文件

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

IQC作业程序

编号

QA-10001

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/2

1．0目的

为有效控制外购物料的品质，确保验收工作顺畅，以满足正常生产的需要。

2．0适用范围

所有直接用于生产的外购物料。

3．0职责

3．1品管部IQC负责执行外购物料的验收作业及不合格物料的处理追踪，尽可能防止不合格材料（物料）投入工厂生产。

1．2物控部针对IQC判定的不合格物料与采购部联络补交时间，以免物料因品质问题而延误货期。

3．3物控部将品质不良信息传达至采购部；再由采购部跟供应商联系，并要跟踪其快速退货处理。

4．0作业程序

4．1交货

供应商按采购部所下达订单（含物控部直接下单）的物料编号、规格、数量按期送到厂。

4．2接收

货仓部收货员依订单资料与供应商的《送货单》、对来货外箱标贴所注明的料号及大件数量进行清点、然后填写《收货验收单》，再通知品管部IQC验收。

4．3验收

IQC收到验货通知后，即可对来料进行验收。

4．3．1验收依据

A、订单资料

B、检验标准

C、实物样板

4．3．2检验范围

A、来料实物与订单、《送货单》所示内容是否相符。

B、外观

D、功能

E、数量

4．3．3抽样计划

A、回收碳粉盒按其来料检验标准之规定进行

B、易耗品（新购材料）按物料检验标准之规定进行。

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

IQC作业程序

编号

QA-10001

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

2/2

4．4判定及处理

4．4．1合格

A、IQC在来料外箱贴《材料记录卡》并加盖“IQCPASS”印。

B、填写《收货验收单》内相关栏目。

C、将验收情况记录于《进料检验报告》内。

4．4．2不合格

A、IQC对来料进行“待处理”标示挂牌。

B、写《来料不合格报告》，由物控部、采购部、品质部的负责人签名确认后作最终处理方式：

偏差接收——在来料外加“特采”标示，按“合格”物料形式处理

拣用——在紧急生产情况下，从批不合格中挑选良品生产，将不合格物料退还厂家。

退货——IQC填写《IQC退货报告》；由物控部传达采购部退还供应商。

5．0相关事项

5．1货仓部接收/清点来料时，务必将物料按不同类别排放整齐

5．2对无采购订单或无验收资料及样板的材料，由工程部测试、将结果反馈给物控部，采购部接到物控部传达的信息后，按其结果进行采购。

5．3对生产急需的物料，由品管部主管/经理签名，可免检投入生产，但IQC要做好跟进工作。

5．4IQC工作流程见附件。

6．0质量记录

《收货验收单》《IQC退货报告》《来料不合格报告》《来料检验报告》

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

QA作业程序

编号

QA-10002

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/1

1、目的

明确QA的工作内容、方式和作业程序、提高QA工作效率。

2适用范围

适用于QA作业。

3．0职责

3．1品管部QA严格按程序规定进行成品检验。

2．2品管部主管督促QA按程序进行作业。

3．3包装部支持QA工作并给予必要的配合。

4．0作业程序

4．1检验前准备工作

A、QA检验前，要求包装部将成品放到指定位置，并挂“待检品”牌。

B、QA对挂有“待检品”牌的成品进行检验

4．2检验

4．2．1QA依《生产工单》《产品BOM》等检验资料，核对产品的货号、箱子数量和唛头（标识）等，若发现实际做货与资料有异，即通知包装部与物料部并作及时更正。

4．2．2QA按《成品检验标准》进行抽检，并对产品的外观、性能、包装进行全面检验。

4．2．3QA根据成品检验标准对批量成品进行判定

A、合格：

QA在产品质量卡盖“QAPASS”印，并挂“合格品”牌，包装部方可将产品入仓。

（注：

没盖“QAPASS”印之成品严禁入仓）

B、不合格：

QA在成品处挂“待返工”牌，填写《返工通知单》，由品管主管审核后，传达至生产部确认，生产部按要求对其进行返工。

对返工后的产品，QA按检验程序重检，直至合格。

5相关事项

QA工作流程见附件。

6质量记录

《成品检验报告》《成品检验标准》

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

FQC作业程序

编号

QA-10003

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/1

1、目的

明确FQC的工作内容、方式和作业程序、控制成品质量，确保成品顺利首次进仓。

2适用范围

适用于FQC作业。

3．0职责

1．1品管部FQC须按照程序进行,对成品进行100%测试。

3．2生产部装配人员，技术员、主管须支持与配合品管部工作。

4．0作业程序

4．1检查测试机器型号与所做产品型号是否相符，机器运行是否正常。

2．2检查流水线流下的成品外观，部件是否齐全。

4．3成品放入机器，输入信号后进行打印测试，成品100%检验测试。

4．4根据产品档案测试判断标准进行判别。

4．5经判断为合格成品，FQC将到成品放到保护柜里；测试合格的成品可入柜，不合格作好标识，再转到翻修部处理。

4．6产品测试完毕,填好《FQC档案测试报告》，及时将成品转到包装部。

5相关事项

FQC工作流程图见附件。

6质量记录

《FQC档案检验测试报告》《转移单》

珠海利满丰源打印器材有限公司

质量检验标准

标准名称：

成品检验标准

编号

QA-20009

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

2/2

附表2：

适用于成品外观之抽样检验（QA）。

MIL-STD-105E，检查水平S-2，AQL=1.0。

批量

样本量

判定水准

AcRe

26——50

51——90

91——150

151——280

281——500

501——1200

1201——3200

3201——10000

附件：

修订记录表

文件名称：

修订人

审核人

批准人

签名

日期

修订状态

修订

版本

原版本

页

次

修订内容摘要

附件：

FQC工作流程图

组装成品

成品测试

产品档案判断

入成品柜仓

入包装部生产

报废处理

退回翻修部处理

重新组装成品

附件：

QA工作流程图

成品包装

QA抽样检验

合格判定（？

）

合格（接收）

成品入库存

作标识

退回生产部返工

不合格（拒收）

附件：

IQC工作流程图

注明：

IQC抽样检验完毕，填写《IQC检验报告》；并且对不合格的批填写《IQC退货报告》，传至生产部与物料部，并将不合格品贴上不合格标签；合格品盖PASS章方可入库待用。

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程序文件

文件名称：

不合格品控制程序

编号

QA-10004

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/1

1、0目的

为使不合格之原物料、半成品、成品能加以适当的管制，并适当的做改善措施；避免与合格品相混使用，杜绝品质问题的发生。

2．0适用范围

凡为本公司品质保证部判定为不合格之原物料、半成品与成品，均适用本管制程序之管制。

3．0职责

3．1品质保证部—品质稽核、确认与判定。

3．2仓管—货品的接收

3．3生产—半成品、成品返修、返工。

4．0作业程序

4．1对于原物料、半成品、成品之合格品，必须经品管判定为准。

4．2经判定为不合格之原物料、半成品、成品应依规定予以标示，责任单位必须加入隔离。

4．3进料所产生之不合格品，以批量为单位放置于待验区，由QC做适当之标示，并通知协力厂商退回处理。

4．4制程中所产生之不合格品，放置于不合格专用塑胶箱内，依“制程管理办法”处理之。

4．5客户退货之成品，由仓管放置于退货区内，依“客户抱怨处理程序”处理之。

4．6不合格品若有返工、筛选应由责任单位依“返工管理办法”处理之

4．7对于不合格品产生之原因，必须加以分析判断，视管制水准之要求执行矫正措施，避免相同状况再次发生。

4．8不合格品之处理各阶段作业，必须进行记录，以利于追溯与统计分析。

4．9经处理过之不合格品，在入库前必须经QC做品质之判定。

5．0相关事项

工作流程图见附件。

6．0质量记录

《来料不合格报告》、、《返工通知单》、《品质异常矫正单》

附件：

PQC不合格管制流程图

品质判定

转下一流程或

入库备用

异常矫正措施

标示

隔离

返工、筛选、报废

品质再判定

附件：

纠正与预防管制流程图

品质异状况提出

不合格报告单

原因分析

责任单位

判定

矫正措施拟定

矫正措施执行

矫正预防措施稽核确认

记录、存档

列入管理审查

YES

注明：

相关单位提出《品质异常通知单》，由品保部会同开发部、生产部判断发生原因，由相关责任单位提出预防纠正措施，最后由品保部跟踪确认改进实施效果，并将记录保存备查。

附件：

产品标识与追溯管制流程图

珠海利满丰源打印耗材有限公司

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文件名称：

贮存控制程序

编号

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/4

1、目的

提供合适的贮存场所和贮存条件，确保被贮存的物资和产品在贮存过程中的质量完好。

2适用范围

适用于原材料外购件、半成及成品的贮存。

3．0职责

仓库负责本程序的实施，各相关部门配合。

4．0作业程序

4．1贮存分为三个阶段

a、入库

b、贮存

c、出库

4．2入库

4.2.1.外购物料入库

4.2.1.1外购物料到货后,由搬运工卸货至相应仓库待检区.

4.2.1.2送货员或采购员（自提货）将单据签字后交相关仓管员验收.

4.2.1.3送货员依采购计划核对送货单及进仓物料,并对其名称、规格、数量、包装等进行核对验收在原始单据上签名,如有差异原始单上须签上实收数量并有送货经手人签字认可.

4.2.1.4验收无误后,仓管员及时开具《到货通知单》通知品管部、采购部、PMC部。

4.2.1.5品管员接到《到货通知单》后及时对到货物料进行检验,对检验结果与一包装单位贴检验标识，标明数量、规格、日期，并出具《进料检验合格报告》或《进料检验不合格报告》。

4.2.16仓管员依据检验报告、检验标识将所检验物料严格区分，并将合格与不合格品分类，分区归至相应区内不得混淆摆放.

4.2.1.7仓管员根据签收的送货单及时办理进仓验收手续,填写《材料入库验收单》登录帐卡,经仓库主管审核签字后将相应联传递财务部、ＰＭＣ部、采购部。

4.2.2自制半成品物料的入库

4.2.2.1车间将自制半成品物料按其型号选择统一的包装箱或叉板,要求摆放整齐、不易碰、划伤，确保产品质量。

要求包装数量统一须有品管员确认合格的检验标识（标识中注明：

产品名称、规格、数量、生产日期）方可入库

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文件名称：

贮存控制程序

编号

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

2/4

4.2.2.2生产部各组开具《半成品交库验收单》需以品管员、车间主管、入库员、仓管员、签字，由入库员将合格半成品入至相应仓库。

4.2.2.3.相关仓管员按生产计划核对入库半成品,并对其名称、数量、规格、包装、生产日期、标识进行核对验收。

4.2.2.4.验收后归至相应区内,并登记账卡,将单据传递财务部、PMC部。

4.2.3.成品的入库。

4.2.3.1.装配车间入库人将经检验合格的成品开具《成品入库验收单》经入库车间主管、品管员，入库人，仓管员签字主可入库。

4.2.3.2.入库人将合格成品按仓管员指定区域摆放整齐,并进行?

4.2.3.3.仓管员按入库单验收,登录台账后,传递财务部、PMC部。

4.2.4.退库。

4.2.4.1.车间将需退库物料经返修部、品管员确认,由品管员判定分清合格品（A级、B级），料废，工废，并进行检验状态标识，注明名称、规格、数量，不合格原因及处理措施。

4.2.4.2.车间物料员将经品管员确认的物料按原包装包好,合格口若悬河开红字《领料单》，分承包方来料不良品开具《料废单》退至相关仓库，工废品由品管确认工废原因，责任部门，并由责任部门领导签字认可，由物料报在车间《报废单》处理，费用由相应车间承担。

4.3.贮存。

物料贮存应做到摆放科学、数量准确，质量不变。

4.3.1贮存物料的堆放应符合下例原则：

a．仓库划分存储区域，用平面布置图标识，物料分区、分类存放，并标识清楚。

同类物品尽量集中并按一定的规律摆放。

例如：

货架的同一层，同一架子，多则相领架子或同一区域，当实际存储物品与平面布轩标识不致时，用挂牌标识。

b．每个包装件不得倒放，把有箱面标志的一面朝向通道，堆放高度不得超过2.5米.

c．对有腐蚀性,易燃物品,化学物品或有毒品应隔离放置对有腐蚀性,易燃物品,化学物品或有毒品应隔离放置.

4.3.2.贮存品账、物、卡管理。

对贮存品按物品的种为分别建立电脑账和《物资收发卡》，注明名称、编号、型号物、卡相符合。

4.3.3.贮存品的定期检查.

仓管员每月盘点一次贮存品,填写《库存物料盘点明细表》，出现发潮、发

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文件名称：

贮存控制程序

编号

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

3/4

霉、变质、标识脱落等到现象或超过贮存期限规定的物品，通知品管部对该批物料进行重检。

4.3.4.仓库内应保持良好的贮存环境和条件,包括

a．通风良好，防止有害气体和过量灰尘进入

b．门窗防光暴晒和风雨袭击，房顶不漏雨，墙面不渗水。

c．仓库内不得使用会过份发热而造成火灾的电器、电炉、电烙铁和大功率白炽灯等。

d．仓库应配备足够的防火器材和通道，并对防火器材作必要的维护。

4.3.5.贮存期限规定.

有贮存期限的物料,在贮存期限内可正常使用,对超出贮存期限的物料需隔离放置,经重新检验确认合格方可使用,有效存储期限以物料出厂日期为计时起点计算4.3.6.有特殊贮存要求（包括贮存期限及贮存环境）的物料应保持其适宜的贮存条件。

4.3.6.有特殊贮存要求（包括贮存期限及贮存环境）的物料应保持其适宜的贮存条件。

4.4出库。

4.4.1.所有材料的出库应遵循“先进先出”的原则.

4.4.2.生产部及各部门领用物料。

4.4.2.1.生产部及各部门按计划,使用套料单或《领料单》核对相关资料到相关仓库领物料，套料单由PMC部发至领料车间（一式四联）领料员持单至仓库领料。

4.4.2.2.各种领料单据由领料人开具需有领用部门主管（经理）签字申批部门（PMC）签署,方可生效,领料人员持单至仓库领取物料.

4.4.2.3.仓管按套料单备料至备料区,领料员持领料单或套料单与仓管员共同核对单据名称、规格、数量、双方确认后签字发放，并对其出仓物料数量、包装等出仓前由仓管员负责，出仓后由领料员负责。

4.4.2.4.因某种原因未发足物料,过后可开<领料单>补领,但需注明所补领套料单,由PMC审批,大量补领由总经理审批,领料员与仓管员共同核实后方可补领.

4.4.2.5.计划处物料（工废、料废）开〈领料单〉补领，但需注明所补领套单，补领原因，物控员对其工废，料废与补料数的核对审核。

4.4.2.6.当有设计更改时,可由执行更改人员凭<设计更改通知单>或填写<领料单>由部门经理签字后方可发料。

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文件名称：

贮存控制程序

编号

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

4/4

4.4.3.成品出库。

4.4.3.1.成品的出库需凭有市场部经理、PMC经理、财务部签字同意的〈成品出库单〉进行出库，对于公司内部使用的成品出库还位得本部门经理的同意。

4.4.7.退货。

4.4.7.1.仓库根据不合格品单据,开具<退货通知单>通知采购部安排退货,或在供应商下次货时冲减送货数.

4.4.7.2.采购部积极与供应商联系,并通知仓库做退货准备或开退货单交仓库.

4.4.7.3.仓管员按退货单与提货人核对退货物料名称、规格、数量、不合格标签、原因、由提货人签字接收。

4.4.7.4.退货单由供应商提货人直接签收，仓管员将厂商联和门卫联至提货人，记账后过单至相关部门。

4.4.7.5.因某些原因无法退货的物料,由采购部报PMC部、财务部、总经理申请报废处理。

4.4.7.6.仓库按申请报废开具<报废单>,并以以上各部门会签经副（总）经理签名后方可报废。

4.4.7.7.报废后物料转至工废品库，工废品库签收后登账，过单至相关部门。

记录

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

纠正与预防管制程序

编号

QA-10005

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/2

1、目的

为确保产品品质、防止不良品持续发生，使产品流程顺利，提高产品与服务之品质。

2适用范围

原物料、半成品、成品、委外加工品、客户退货品等之各阶段作业均适用之。

3．0职责

责任事

程序

原材料

半成品

成品（客户退货）

品质异常提出

进料检验

制程检验

成品检验

IQC

生产、IQC

FQC、业务

矫正预防措施拟订

品保、开发

生产、品保开发

生产、品保、开发

执行

供应厂商

生产计划部

委外加工厂

生产计划部

委外加工厂

确认

品保

4．0作业程序

4．1品质异常情报，由相关单位提出，并填写“品质异常通知单”。

4．2由品保会同开发部、生产部分析、判定发生原因，并确定责任单位归属，交责任单位立即拟定预防措施。

4．3矫正预防措施必须经专业技术人员，判研其可行性，审核后确实执行。

4．4矫正预防措施如针对客户抱怨、退货事项所提出的，必须于核准后交业务单位整理，依“客户抱怨处理程序”处理，回覆客户。

4．5品质异常产生不合格品时，依“不合格品管制程序”处理。

4．6矫正预防措施而引起的物料变更及库存品之处理，应随工程变更一并处理。

4．7措施在措若措施无改善效果应重新研判问题，再执行与追踪。

4．8品质异常纠正与预防措施所采用之改善对策、方案，预防方法之记录，应记录存档备案，以备列入管理审查。

施改善对策执行期间和最后结果，由品保部负责稽核并做记录，

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文件名称：

纠正与预防管制程序

编号

QA-10005

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

2/2

5．0相关事项

纠正与预防管制流程图见附件。

6质量记录

《品质异常纠正单》

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文件名称：

产品标识与追溯管制程序

编号

QA-10006

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

1/2

1、目的

为了确保产品由原物料、半成品、成品、交货之各项生产阶段，均能加以鉴别与管理，并能符合产品规定要求，当品质事件发生时，也能很容易的加以追溯并处理之。

。

2适用范围

从原物料入库到检验、半制品生产、成品各阶段皆适用。

3．0职责

3．1品管—进料检验与识别。

3．2仓管—仓储识别标示与出货记录

3．3生产—制程标识维护与制程资料记录。

4．0作业程序

4．1送货

4．1．1外协厂商依采购单的品名/料号/数量/交期……等资料，送货到待检区，并将出货单交予仓管

4．1．2仓管依据采购单及相关资料对来货进行确认和点数，无误签收后向品保部开具“来料送检单”

4．2品管检验

品管检验人员依验收单及检验规范检验，依“进料检验程序”处理。

A．合格品贴上合格标签，验收单经品管主管签核后，交仓库输入库

B．不合格品贴不合格标签，依“不合格品管制程序”处理

4．3入库

仓管员依验收单之判定结果，将合格品之有效数据凳记入帐。

4．4生产

4．4．1生产部依“领料管理办法”填写“领料单”向仓库领料，执行生产作业

4．4．2生产时依生产流程说明之规定填写生产日报表、制程管理记录表、包装日报表

4．4．3线上成品组装完后流给QC做套版测试，贴上制造电脑条形编码标签，由品保部开具“转移单”移交包装部。

4．4．5包装部依照“产品BOM”、“生产工单”等PMC部门按客户要求提供的各类资料进行包装，并记录于包装日报表。

4．4．6QA按照成品出货检验程序进行检验，填写成品检验报告单，合格品盖上PASS盖。

4．4．7包装部开具“转移单“将合格成品入仓库

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程序文件

文件名称：

产品标识与追溯管制程序

编号

QA-10006

编制

审核

版本

日期

2004-11-20

日期

页次

2/2

4．5出货

4．5．1PMC或业务部依订单需求，填写送货单转仓管按排出货

4．5．2仓管人员依送货资料，贴上所需标签，并将产品处箱流水号码记录于送货单上，完成适当捆包即可出货。

4．6追溯

品质事件发生时，依客户提供的订单号、电脑条形编码及包装箱上的流水号码，即可追查到是否为本厂生产以及成品验收单、包装日报表、生产日报表、制程管理记录等相关资料。

从相关资料中了解整个生产过程及所使用之原材料，做为品质事件之研判。

从而预防事件再发生。

5．0相关事项

产品标识与追溯管制流程图见附件。

6．0质量记录

LQC外观检查工作流程

外观检查

拉线返修

ＰＱＣ打印测试

　合格不合格

ＩＰＱＣ工作流程图

批量生产

ＩＰＱＣ巡检

通知相关人员改善

LQC外观检验

填写品质异常通知单

生产部改善

不合格合格

不合格

合格

珠海利满丰源打印耗材有限公司

程序文件

文件名称：

LQC作业程序

编号

LQC-00001

编制

笱远林

审核

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