纯净水厂质量管理手册.docx

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纯净水厂质量管理手册

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非受控

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颁布令

我公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》并结合

《瓶（桶）装饮用水生产许可证审查细则》编制完成了《饮

用纯净水质量手册》,现予以批准颁布实施。

本手册是我公司饮用纯净水生产质量管理体系的法规性

文件，是指导全公司建立并实施质量管理体系、实施食品质

量安全市场准入的纲领和行为准则，全体职工必须严格遵照

执行。

厂长:

时间:

任命书

为了全面落实食品质量安全的各项要求，同时加强对我厂质量管理体系运作的领导，确保《质量管理手册》的全面贯彻执行，特任命钟文良为我厂的质量负责人。

质量负责人的职责是:

1、负责组织建立本厂的质量安全管理体系，确保符合食品质量

安全市场准入制度的具体要求。

2、保证质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

3、向厂长报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。

4、在全厂促进满足顾客要求意识的形成。

5、就质量管理体系有关事宜对外联络。

6、批准质量管理文件，并确保其有效运行。

7、协助厂长搞好管理评审工作。

厂长:

时间:

第一章公司简介企业概况简介

纯净水厂坐落于院内,所处位置,人杰地灵,交通方便,水资源丰富和现代化的生产厂房,一流的产水配备设施,合理的功能分区,一流的高素质化验专业人才,良好的员工素质，为生产出优质的纯净水提供了先决条件。

整个纯水的卫生设施都必须按卫生部门的要求进行装修，设计分为纯水制水间、灌装间、洗瓶间）预进消毒间、包装间、成品间、男女更衣间、员工休息间，化验室由应用化学系的教授专家制定严谨的化验程序，定期进行检测，对产品质量严格把关。

本厂采用了目前世界上最先进的水处理技术设施，美国进口的反渗透R膜组合的二级反渗透纯净水制水工艺，水质清纯、口感甜美，全自动纯净水洗瓶灌装机，优化设计工艺先进，进口微电脑控制整个系统的运行，臭氧发生器进行过程性消毒，从源头上杜绝细菌、病毒、尘埃的入侵，确保了产品的新鲜纯净，在包装物料，如桶、聪明盖、饮水机等，附加产品选择国内一流的生产厂家，符合GB7718-2011，GB2760-2011等标准。

公司地址:

邮政编码:

订水电话:

投诉电话:

第二章质量方针和质量目标

我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。

质量方针:

以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。

质量目标:

为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标:

a、产品生产合格率达到98%。

即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。

b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。

c、顾客满意度达到90%以上。

为实施以上质量方针和目标具体措施如下:

1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。

2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。

3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。

进厂的原材料，原水采用自来水公司供水;生产助剂、包装材料、清洁消毒液等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。

4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。

5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。

6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。

7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。

8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。

第三章组织机构

根据食品安全质量市场准入制度的要求及我厂自身发展的需要，必须制定并明确我厂的质量体系结构，我厂的现行质量体系结构如下图所示。

全厂的质量管理工作由厂长全权负责。

全厂质量体系的建立，实施和保持工作由质量管理部门全权负责。

全厂的产品质量由质量管理部全权负责。

厂长

质销生办量

售管产公

理部室部部

生包检生装产运验产质输室组组检

第四章工艺流程图消毒水冲洗※纯水冲洗自来水

余氧浓度:

Clo2<0.005PC瓶沙滤0.3g/Lmg/L时间:

10min

验瓶拔盖

碳滤

外洗

Clo浓度:

2内泡洗消毒300ppm时间:

精滤20min

0.5µm精滤器洗瓶剂内外消毒热碱浓度:

1.5%

温度:

70摄氏度

。

时间:

30s纯水内外冲洗反渗透※

4040反渗透装置

消毒水内冲洗2※

道臭氧混合杀菌※

BWOZ-10臭纯水内冲洗2道氧发生器

灌装\封盖※

XD-3消毒柜XG-100自动紫外线灭菌※

灌装封盖机灯检

成品水冲洗

余氯热收缩

<0.005mg/L消毒水浸泡ClO浓度:

2300ppm时间:

入仓1h桶盖

工艺流程图中标有※为关键控制点

关键工序控制限:

1，反渗透:

电导率<7µs/cm2，臭氧混合杀菌:

臭氧浓度0.3~0.5mg/L3，灌装:

灌装间洁净度1000级4，桶清洗:

消毒水内冲洗clo浓度:

0.3g/L时间:

23s2

5，盖清洗:

消毒柜紫外线灭菌时间:

1小时6，管道清洗:

clo浓度:

0.3g/L时间:

10分钟2

中山市科大纯净水厂纯净水生产工艺流程图:

制图:

时间:

审批:

时间:

第五章质量管理制度

第一节质量管理制度

1、为加强我厂质量管理工作，不断提高我厂产品质量，根据《产品质量法》和桶装饮用纯净水的产品标准，特制定本制度。

2、企业应强化质量意识，树立法制观念，建立健全质量管理体系，落实质量责任制，实行质量否决权，应用全面质量管理、方针目标管理等先进方法，加强生产过程中的质量控制，及时排除影响产品质量的各种因素，确保生产全过程符合工艺标准要求。

3、建立各级质量管理机构，见方框图（前页）。

1）、厂长是企业产品质量的第一责任者，厂长任命质量负责人全权负责质量管理。

2）、生产技术员负责按食品质量安全的各项要求组织生产，与各部门密切配合，改善工艺条件，负责生产过程中设备管理。

4、质量管理工作实行统一指挥，分工负责。

根据厂部制定的生产技术指标和措施组织生产。

5、根据本厂生产工艺流程，建立健全检验制度，检验室严格执行对进厂原材料的检验/检查，原料必须经检验合格后方可使用，取样量及取样方法必须具有代表性，检验结果必须准确及时通知车间。

6、检验室必须对每批原材料进行检验，保证检验数据的及时准确，试剂、仪器及试验条件必须满足检验要求。

7、产品质量的控制。

生产每批产品必须检验合格后，方能出厂。

第二节质量检验管理制度

1、为确保检验工作质量、制定本制度。

2、本制度适用从事检验工作的人员。

3、质量检验工作由质量负责人负责管理。

4、质量检验工作是本厂质量管理的核心工作之一，所有从事质量检验工作的人员应当牢固树立“质量第一”的思想，全心全意地搞好本职工作。

5、所有从事质量检验的工作人员，都必须认真学习和执行国家有关质量的法律法规、产品标准和相关标准、本厂制定的检验规定，努力提高自己的业务工作水平，敬业爱岗，一丝不苟的工作。

6、检验人员应根据各工艺要求及检验规定进行抽样检验。

7、严格按标准规定的检验方法进行检验。

需采用其它非标准方法时，应验证方法与标准方法的一致性及方法的可靠性并得到主管部门的认可。

8、严格按操作规程的要求进行仪器设备操作（包括环境、水电设施）。

9、统一使用本厂所制定的检验（原始）记录，检验报告按所规定的格式逐项填写，不应空项。

10、原始记录数据处理，检验报告的质量要求，按本厂原始记录和检验报告的管理制度执行。

11、违反本制度，视情节进行处理。

第三节工艺管理制度

1、企业每个职工都必须重视产品质量，注重质量意识的提高，牢固树立“质量第一”的思想。

2、按照产品的生产要求，由车间主任或安排有关技术人员制定相关的工艺文件，并经厂长审批后实施。

3、企业职工必须自觉遵守工艺纪律，在生产中应严格按操作规程、工艺卡片或作业指导书等工艺文件进行操作。

4、对生产过程的重要或关键工序进行质量控制，并应在企业生产工艺流程图上标出关键工序质量控制点，依据程序实施质量控制。

各关键质量控制点必须有完整的生产控制记录，生产控制原始记录应定期归档并保存三年以上。

5、保持生产车间清洁卫生，凡与车间无关的物品不得带入车间，每天工作完毕必须按要求打扫工作场所和生产设备、生产工器具。

6、生产操作人员不得任意更改工艺规程，如发现确有问题需进行改进的，应向厂长（或主管工艺的技术人员）报告，由工艺文件起草人员按程序进行更改，经批准后实施。

7、严格生产设备及设施的维护保养，保证生产设备符合工艺规程的要求，以满足生产的需要。

不得在生产设备已出现故障的情况下带病运行。

8、凡在生产过程中违反工艺纪律，不严格按工艺规程操作或擅自更改工艺文件，出现质量事故的给予一定的经济处罚。

第四节原材料、半成品与成品的管理制度

1、原材料购置要有计划。

2、新购入水桶、桶盖、消毒剂、食盐必须由供应方提供相关的质量证明（如质保书、生产许可证复印件、合格证等）。

原水由自来水公司提供。

更换原水时，要确保符合生活饮用水卫生标准的要求。

3、购入的原材料须经检验室按本企业制定的《检验规定》进行抽样检验，符合要求的方可办理入库手续，不合格的一律退回或销毁。

4、确定采购原材料的供应方，必是正规厂家，在确定供应方前，须对供应方的生产情况、质量保证体系及实物质量进行考察，可索取其相关资料，在平等的前提下择优选用原材料，并作好其的供货记录。

5、原材料的存放需符合物品保管的有关规定，原材料的领用必须办理有关手续，并建立好台帐。

6、经检验、验收合格的原材料、办理入库手续后仓库保管员应按不同名称规格，分堆码放，并要明确明示牌，牌上应标明原材料名称、进货时间、数量，检验验收编号及相关含量，便于生产车间领用。

7、半成品要按检验规定进行抽样检验/检查，合格后方可进入下道工序。

8、成品必须由化验室按有关检验标准进行规定项目的检验，出厂检验合格后方可发放合格证。

9、车间内部不允许留成品过夜，合格成品必须及时入库保管，入库后必须办理入库手续，车间应有存根。

10、检验不合格的产品要及时标识并进行隔离，按不合格品的管理制度要求进行处理。

11、仓库的原材料、成品须执行先进先出原则，以确保质量稳定。

第五节生产过程卫生管理制度

1、为保证生产过程符合规定的卫生要求，特制定本制度。

2、全厂所有职工应努力学习食品安全卫生知识和相关标准，熟悉饮用水生产的各项卫生要求，了解影响产品质量安全的各种因素。

3、加强人员卫生、环境卫生和生产场所卫生的检查，及时发现隐患，预防食品污染事故的发生。

4、环境卫生条件及生产场所卫生条件应符合GB14881食品企业通用卫生规范的有关规定和饮用纯净水生产卫生规范的要求，厂区内不允许垃圾、杂物乱堆乱放，不允许有脏水污水存于生产车间，并应经常用清水清洗地面及沟槽，保持工作场所干净、整洁。

5、出入车间的人员必须身体健康，进入车间须经洗手、更衣和消毒程序。

1）所有人员进入生产车间前，必须换好工作服、工作帽，（必要时赤足走过带地毯的缓冲间），换上车间专用鞋后，经消毒池进入生产车间。

2）进入生产车间的所有操作工人在工作前必须先洗手消毒后方可投人工作。

具体操作程序为:

在1:

400的消毒液中浸泡30s，再用清水冲洗后烘干。

3）所有人员离开车间时，必须走专用通道，脱下车间专用鞋，更换下工作服、工作帽，方可离开车间。

6、生产人员出入卫生间要按规定进行消毒处理后方可再次投入工作。

1）所有人员进入卫生间之前，必须换下工作服、工作帽，换上卫生间专用拖鞋，方可进入。

2）所有工人出厕所后必须洗手消毒，换下卫生间专用拖鞋，方可离开卫生间，接触工作用品。

具体操作程序为:

在1:

200的消毒液中浸泡30s，再用清水冲洗后烘干。

3）如果手有油污、污物，可用专用洗手露净手后，再按照消毒程序进行消毒。

7、车间紫外线灯由每天车间主任负责，具体操作程序为:

每天提前1h打开紫外线灯，至工人上班前关闭。

8、男女更衣室紫外线灯根据生产情况灵活调节，基本为每三天杀菌3h。

9、非车间生产操作人员，不得随意进入车间，生产操作人员必须保持良好的个人卫生，进入车间前必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外。

进入灌装间的人员必须配戴口罩方准进入。

10、注意保持灌装的工艺卫生，风淋门应随时关闭，灌装前要先开启空气净化器和紫外灯消毒杀菌，灌装期间关闭紫外灯，但不得关闭空气净化器。

11、应采取有效的消毒措施，严格按工艺操作规程进行生产，终端水、清洗后的瓶、桶、盖，其菌落总数、大肠菌群等不得检出。

12、包装材料应符合国家有关卫生标准，除大桶水桶可按规定循环使用外，禁止使用回收食品包装和再生材料食品包装。

瓶盖灌装前必须进行严格的清洗、消毒。

对重复使用的包装桶、盖应严格清洗，并加强其检验，有污染者绝对不得使用。

13、生产车间、仓库应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫措施。

14、生产原料用水必须符合GB5749标准的规定要求，每年对原水应按GB5749全项检验一次或向供水部门索取质量证明;对产品除按规定要求进行日常出厂检验，每年至少要按产品标准及产品卫生标准要求进行两次全项检验（检验能力受限时，委托有关质检部门进行）。

保证产品质量符合卫生标准规定要求。

15、对本厂的卫生管理，指定专人（兼）负责管理，宣传和贯彻食品卫生法规和有关标准及规章制度，监督、检查本厂的执行情况，并随时向主管领导汇报，对违反规范的应适当进行经济处罚。

16、对本厂全体工作人员，每年至少进行一次体格检查，没有取得卫生监督机构颁发的体检合格证（健康证）者，一律不得从事本厂的生产操作工作。

17、化验室严格按检验室管理制度执行。

第六节质量文件和记录管理制度

1、本厂通过本制度建立质量文件、记录的标识、保存等控制措施，以提供质量安全管理体系有效运行的客观依据。

2、质量负责人负责产品质量和体系运行的所需的质量文件，如产品标准，检验标准、各种法律法规、技术法规、采购验证记录、产品检验记录、生产控制记录、产品出厂台帐、生产和检验仪器设备档案等的控制管理，

3、各职能部门负责本部门与质量安全有关的记录设计、标识、编目和填写。

4、质量负责人负责记录标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理等作业规定，确定保存期限。

各项记录的保存期限应与食品生产许可证的要求相符合。

各类质量文件应当确保现行有效。

5、质量文件和记录应按方便查阅和保存的原则标识、收集、编目、归档、储存、保管和处理确定保存期限。

6、质量负责人应注意收集质量信息，记录收集由各部门对各现场记录进行收集，定期进行汇总分析。

7、记录由各职能部门按质量安全要求编制，

8、记录填写字迹要求工整，不能随意涂改。

因书写有误时，采用划改方式（划二横线），写上正确的内容，并加盖负责人印章或签名。

9、记录的整理、归档和保存

10、各部门自行负责执行本部门记录的整理，并及时归档，防止

损坏或丢失。

对于保存期限超过一年的记录每年第四季度末由行政部负责统一归档管理。

11、记录的保存期限:

参考《质量记录清单》实施。

12、质量文件和记录的保存，要便于存取检索。

保管环境、条件、设施应达到防潮、防火、防虫、防鼠害、防病毒，以防变质和丢失。

记录分类保存期限

产品记录三年

原辅料、产品检验单、质量反馈三年

合同、顾客档案三年

质量安全体系运行记录（内审、外审、管理评审）三年

13、内部人员借阅记录时应经质量负责人同意，外部人员借阅或拷贝记录时，须经厂长批准，并填写《记录借阅登记表》，方可借阅或拷贝。

14、当合同要求时，在商定期内可提供顾客查阅，需厂长批准、登记，规定借阅时间。

15、记录到保管期限时，相关部门,品控部应先登记造册，填写《记录报废单》，经厂长审核后，集中销毁，记录作废时，有能作为历史资料长期保存的，要在其封面加盖“作废留用”印章，并注明作废日期。

第七节仓库管理制度

1、非工作人员不得随意进入仓库。

2、严禁在仓库内吸烟、饮食和打闹嬉戏。

3、仓库内必须保持整洁、干净，不得漏雨。

4、原料库、成品库/门市部应有严格的防鼠、防蝇和防虫害措施，经常检查门窗，发现漏洞及时修补。

5、经检验、验收合格的原材料、办理入库手续后仓库保管员应按不同名称规格、分堆码放，并要明确明示标牌，牌上应标明原材料名称、进货时间、数量、检验验收编号及相关含量，便于生产车间领用。

6、仓库内成品的堆放必须按生产日期的不同整齐放好，先生产的先发出。

成品库内的产品按检验状态（待检、在检、合格、不合格）进行标识。

7、建立健全成品入库、发货台帐。

8、仓库管理人员工作必须认真负责，确保帐目不出差错。

第八节不合格品的管理制度

为了对不合格品进行控制，防止不合格品的使用和出厂，保证出厂产品合格率和各级质量技术监督部门抽检合格率达到100%，特制定本制度。

1、对外购原材料必须加强验收检查，凡经检查/检验合格的原材料方可入库，原料用于产品的生产前须再次检查确认，凡经检验不合格的原材料不允许入库，并立即作好标识，隔离，由采购人员进行退货处理。

2、不合格的半成品不得流入下道工序，发现情况应即时查明原因，作出处理。

3、不合格的产品不得入库、出厂。

4、检查人员一旦发现不合格品，要做好记录，并急速进行标识和隔离，防止不合格品混入合格品中，并将情况报告主管领导。

5、对不合格品，要设立不合格品区，应有明显标识，进行统一管理。

6、主管领导组织有关人员对不合格品进行评价分析，查找原因并确定处理意见（除第二条情况现场处理外），并应采取必要的措施防止不合格品的重复发生。

7、对人为所造成的不合格品，如因工作不负责，擅离工作岗位，违反工艺操作规程„„等等，根据情节轻重适当进行经济处罚。

8、对不合格品的处理要作好记录。

第九节不合格品召回制度

1、对于客户反馈出现重大质量问题时企业应及时将售出产品召回，并根据客户提出的问题进行检验、确认，确为企业责任时由企业组织技术人员对出现问题的工艺进行改进，并制定预防纠正措施，同时有目的的检查全部生产工艺，有效的预防再次出现质量问题。

2、纠正对已发现的不合格产品处理，适时处理不合格品，监审其是否能返修，是否能回用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间，

3、质量不符合规格的进料（含加工品，以下所称的进料，均含加工品在内）、半成品及成品且认为不能返修者，但不包括以下两项:

a.进料检验时判定不合格的进料（应退货或特采）。

b.进料检验后发现的不合格的进料且责任属进料供应商的（应退货或交换良品）

4、由质量管理单位负责召集技术、生产、仓储等有关单位，组成监审小组负责监审。

5、不合格产品产生的原因集中在产品设计、工序管制、原材料采购等环节分析。

6、对不合格品进行记录以方便以后的品质追溯，以及为工厂品质改善提供原始资料。

第十节检验规程

本规定为企业对原材料、生产过程和成品检验所作的规定。

（一）产品标准:

GB17323瓶装饮用纯净水

GB17324瓶装饮用纯净水卫生标准

（二）方法标准和相关标准

GB191包装储运图示标准

GB5749生活饮用水卫生标准

GB5750生活饮用水卫生标准检验方法

GB6682分析实验室用规格和试验方法

GB7718食品标签通用标准

GB10789软饮料的分类

GB10790软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存GB4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数的测定GB4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群的测定GB4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验GB4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌检验GB14881食品企业通用卫生规范

（三）本厂主管技术、质量、生产的领导和管理人员以及技术人员、生产操作人员都要学习产品标准和相关的标准，对标准中的技术要求要做到熟悉并理解，以便指导生产，保证产品质量符合标准规定要求。

（四）对规定的检验项目，要严格按各自的检验方法标准进行抽样检验。

（五）原材料进厂检验

1、原水:

本厂生产纯净水的原水由市自来水公司供应，本厂认可自来水公司或卫生部门出具的水质检验报告单，作为对原水质量的控制要求。

2、包装容器:

瓶和盖:

检查验收外观质量。

供货数量和有关供应方的质量证明文件（合格证和产品质量检验报告）。

桶和盖:

检查验收外观质量，供货数量和有关供应方的质量证明文件（合格证和产品质量检验报告）以及桶身印制的有关标识是否符合要求，以上检验以目视检验进行。

3、消毒清洗液

检查验收供货数量;

检查验收供货方提供的产品合格证和产品质量检验报告予以认可，必要时对其相关成分进行验证验收。

（六）生产过程控制检验

1、预处理系统

5

（1）原水加药控制1:

10（流量比）经常检查控制仪表每两小

时记录一次。

（2）原水泵增压检查:

压力表指示数据P?

0.3Mpa，流量计显

3示流量?

7m/h，并做好检查记录，在生产过程中应随时检查，两小

时记录一次。

（3）活性炭过滤器的进水压力应控制?

0.3Mpa，生产过程中应

随时检查，两小时记录一次压力表实际指示控制的压力数据。

（4）精滤进水压力控制?

0.3Mpa。

2、纳滤系统

进入纳滤泵进水压力控制?

1.75Mpa

浓水压力?

1.75Mpa

控制脱盐率〉85%

3出水流量控制〈5m/h

水温控制13?

35?

3、反渗透系统进水压力控制?

1Mpa

反渗透浓水压力?

1Mpa

水温控制13?

35?

反渗透电导率?

10（内控?

8μs/cm）4、后处理系统

3臭氧发生器控制氧气流量瓶装纯净水流量?

0.6m/h

3桶装纯净水流量?

0.4m/h微滤水压控制?

0.3Mpa以上控制均为仪表控制，生产操作人员（或检验人员）应经常巡

视生产情况，观察仪表控制情况，最少两个小时将仪表指示控制数据记录一次。

（七）成品检验

（1）同一班次由同一台灌装机生产同一规格纯净水为一批，每批产品均应进行抽样检验，经检验合格的产品方可入库和出厂销售。

（2）检验项目:

按GB17323规定的出厂检验项目:

感官要求、净含量、PH值、电导率、菌落总数和大肠菌群。

（3）抽检方法和数量

每批随机抽取6瓶（罐）。

3瓶（罐）用于感官要