程序文件.docx
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程序文件
ISO9001:
2008QMS/Q02-A/0
程序文件
受控状态
版本号A
发放号
使用部门
发布日期2010年3月1日
郑州万通宏泰钢管有限公司
编制：
办公室审核：
赵勇批准:
杜志双
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-00
程序文件程序文件目录版次：
A/0页次1/1
QMS/Q02-01-A/0文件控制程序
QMS/Q02-02-A/0记录控制程序
QMS/Q02-03-A/0管理评审控制程序
QMS/Q02-04-A/0人力资源控制程序
QMS/Q02-05-A/0设备维护和工作环境控制程序
QMS/Q02-06-A/0与顾客有关的过程控制程序
QMS/Q02-07-A/0采购控制程序
QMS/Q02-08-A/0生产和服务提供控制程序
QMS/Q02-09-A/0监视和测量设备控制程序
QMS/Q02-10-A/0内部审核控制程序
QMS/Q02-11-A/0产品的监视和测量控制程序
QMS/Q02-12-A/0不合格品控制程序
QMS/Q02-13-A/0纠正措施控制程序
QMS/Q02-14-A/0预防措施控制程序
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-01
程序文件文件控制程序版次：
A/0页次1/3
1．0目的
有效控制质量管理体系和本公司产品有关的文件，并且确保需要的岗位和人员可以获得适用、有效版本的文件。
2．0适用范围
本程序的控制要求适用于郑州万通宏泰钢管有限公司与质量管理体系要求和本公司产品有关的所有文件管理。
3．0职责
3．1办公室负责郑州万通宏泰钢管有限公司质量管理体系文件的编制、发放、修订和更新管理；
3．2各部门负责下发到本部门有效性文件管理和控制
4．0运行程序
4．1质量管理体系文件包括:
1）质量手册（包括质量方针和质量目标）
2）程序文件
3）作业指导性件
4）记录，表格
4．2体系文件的编制、批准和发放
4．2．1质量手册和程序文件由管理者代表组织办公室人员编制，管理者代表审核、总经理批准后发布，其受控版本发放范围包括：
——本公司管理层，包括最高管理者、管理者代表和各部门负责人；
——第三方认证机构和行业主管部门需要时；
——合同有明确约定时，合同有效期内的顾客；
——需要时，经总经理批准的其他管理，执行和验证人员。
4．2.2作业指导文件和记录表格，按由归口部门编制、部门负责人批准，必要时总经理批准后发布，其受控版本的发放范围包括：
——对应的部门；
——办公室；
——需要时，经管理者代表批准的其他管理、执行和验证人员。
4．2．3质量管理体系文件的复制、发放由办公室负责，以文本形式发放应使用《文件发放回收登记表》表格按规定登记。
无论处于何种目的，复制非受控版本质量管理体系文件时，必须经管理者代表批准后方可进行。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-01
程序文件文件控制程序版次：
A/0页次2/3
4．2．4质量管理体系文件的标识
本公司质量管理体系文件的标识包括封面“受控”印章标识，唯一性文件编号，版次标识；文件更改、作废后保留的文件以加盖“作废”印章的形式标识。
质量管理体系文件发生局部修改和换页时，应对被修改部分的修改状态标识进行相应修改；
QMS/Q02-XXA/0：
版本号和修改状态
章节号
质量体系二级文件
本公司质量体系
4.2.5确保质量管理体系文件的版本有效性信息可以被本公司所有员工获得，如有新增文件或文件更新，办公室应及时发布质量管理体系文件有效版本清单。
4.3质量管理体系文件的评审和更改
质量管理体系文件发布实施后，应在必要时进行评审和修订以确保其使用、有效，评审的方式经管理者代表确认，可采取授权人员审查和/或会议讨论方式进行，更改提出申请部门应以《文件更改申请批准记录表》提出申请，文件更改的时机通常可以是：
——管理评审会议的讨论；
——发生大批量不合格或接到顾客严重投诉后；
——为采取预防措施需要时；
——文件依据或引用的标准和/或法规要求发生变化时；
——本公司组织机构发生较大地变化时。
经过评审后，文件的原起草部门负责按评审意见对文件进行修改，修改后的文件应按原审批程序审批后发放。
4．4外来文件
4．4．1本公司适用并需要控制其版本有效性的外来文件包括：
——本公司产品工作所依据的标准、文件；
——提供本公司产品时需要参考、引用国家、行业和地方的法律，技术标准、规范；
——接收到顾客的文件，工艺和记录。
4．4．2来文件的有效版本信息获取途径
1）本公司产品生产、加工、检验所依据的标准、文件
——行业协会查询；
——网上查询；
——客户提供。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-01
程序文件文件控制程序版次：
A/0页次3/3
4．4．3顾客提供文件和记录:
本公司产品过程接收到顾客方的文件和记录，由业务部交办公室登记并给予相应的有效性标识。
4．4．4外来文件的发放管理
外来文件购置由归口部门提出书面申请，经总经理审批后购置并以《外来文件登记表》登记后发放；已作废版本的外来文件，由办公室负责回收处理，因为参考等用途必须保留时，应加盖“作废”章后发还使用人员保留。
4．4．5当文件使用人将文件丢失或破损严重，填写《文件领用审批表》，经文件使用部门和管理部门批准后，予以补发。
文件管理员在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件作废。
4．5作废文件的处理
文件如有更新换版，办公室负责发布更新《文件记录清单》，发放新的版本，回收旧版本。
旧版本如需销毁，由办公室负责人提出申请，填写《文件作废申请、批准，销毁记录表》经管理者代表审批后销毁。
5.0相关文件和记录
《文件编制，审核，批准及发放范围审批表》
《文件发放回收登记表》
《文件记录一览表》
《外来文件登记表》
《文件领用审批表》
《文件更改申请批准记录表》
《文件作废申请、批准，销毁记录表》
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-02
程序文件记录控制程序版次：
A/0页次1/1
1、目的
对质量管理体系所要求的记录进行控制，以证实符合规定的要求和质量管理体系有效运行，并提供产品实现可追溯的证据。
2、范围
适用于与质量管理体系相关的记录的控制和管理。
3、职责
3.1办公室负责质量记录的归口管理。
3.2各职能部门负责本部门记录编制、使用和保管。
3.3各岗位人员负责质量记录的规范填写。
4、工作程序
4.1办公室对各部门所申报的记录进行分类编号，编制各部门记录清单并注明保存期，下发到各单位。
4.2各部门负责填写记录的人员，应用钢笔或圆珠笔如实填写，填写要求及时、准确、完整、字迹清晰，能正确识别。
不得随意涂抹，发现错误后更正，并签名后注明日期。
4.3各部门文件管理人员负责对填写记录进行检查、监督、保管，凡保存期三年或三年以上的记录，每年底由部门文件管理人员汇总后报办公室。
办公室对各部门送交的记录进行分类、编目、登记、立卷、归档。
4.4记录归档应易于存取和检索。
归档后存放在安全、干燥的地方，存放应做到防霉、防潮、防鼠、防虫蛀、防盗、防火。
对于磁带、软盘中的记录应做到防压、防磁、防晒，并及时备份，防止贮存的内容丢失。
记录的形式可以是纸质记录、电子拷贝、图片等。
4.5本公司内部人员对记录查阅时，经记录管理部门负责人批准后查阅。
查阅完毕，退还文件管理员。
4.6本公司外部人员查阅记录时，经记录管理部门主管经理批准后，到记录保管部门查阅。
合同要求时，在合同商定期内记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
4.7记录格式需要更改时，按文件控制程序进行。
记录需废除时，由使用部门报办公室备案，办公室负责通知取消该记录的注册编号。
4.8所有记录均需规定有保存期（见文件记录一览表）。
对超出保存期限，无保存价值的记录由保管部门文件管理员提出销毁申请，填写《文件作废申请、批准，销毁记录表》，主管领导批准后，委托专人监督销毁并报办公室备案。
4.9外来记录，如：
供应商的记录，计量机构的检定证书或测试报告，客户的验证报告，权威机构的检测报告等由相关部门保存，没有特别规定保存期应不少于一年。
5.0相关文件和记录
《质量记录一览表》
《文件作废申请、批准，销毁记录表》
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-03
程序文件管理评审控制程序版次：
A/0页次1/3
1．0目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2．0范围
适用于对本公司质量管理体系的评审。
3．0职责
3.1总经理主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3办公室负责评审计划的确定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4．0运行程序
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行一次管理评审（间隔不超过12个月），可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。
4.1.2办公室于每次管理评审前编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准，下放到有关部门。
计划主要内容包括：
a）评审时间；
A）评审目的；
c）评审范围及评审重点；
d）参加评审部门（人员）；
e）评审依据；
f）评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a）本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
A）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-03
程序文件管理评审控制程序版次：
A/0页次2/3
d）市场需求发生重大变化时；
e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f）质量审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；
a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
A）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等；
c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3评审准备
4.3.1预定评审前，办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。
4.3.3办公室向参加评审的人员发放《管理评审计划》，及本次评审计划和有关资料。
4.4管理评审会议
a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
A）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施；
a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-03
程序文件管理评审控制程序版次：
A/0页次3/3
A）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c）资源需求等。
4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证
办公室根据《纠正措施程序》和《预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.6如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
5相关文件和记录
《文件控制程序》
《纠正措施程序》
《管理评审计划》
《管理评审记录》
《管理评审报告》
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-04
程序文件人力资源控制程序版次：
A/0页次1/3
1目的
对承担质量管理体系职责的人员规定岗位能力的要求，进行培训以满足规定要求。
2范围
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员。
3职责
3.1办公室
a.负责编制与质量管理体系有关人员的岗位任职要求及《年度培训计划》
A.负责本公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
c.负责员工上岗前质量意识教育以及常规培训。
d.负责组织对培训效果进行评估以及人员能力的胜任情况考核评估。
3.2生产部:
负责员工的岗位技能培训。
4．0运行程序
4.1人员安排
4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应具有一定的能力，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2办公室编制与质量管理体系有关人员的《岗位任职要求》报管理者代表审核，总经理批准。
4.1.3岗位任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2能力、意识和培训
4.2.1办公室应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗职工、各类专业人员和内审员等进行适当的培训，根据他们的岗位责任制定并实施培训计划。
4.2.2员工培训
1）常规教育：
包括质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关制度的法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。
由办公室组织进行；
2）岗位技能培训：
工艺规程、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由办公室组织，生产部进行培训，并进行书面或操作考核。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-04
程序文件人力资源控制程序版次：
A/0页次2/3
4.2.3在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训或考核。
4.2.4特殊工作人员培训
1）特殊工种人员（电工、焊工、行车工等人员）的培训，由办公室组织到国家认可机构进行培训。
2）质量管理体系内审员质量管理体系认证咨询机构培训、考核、合格后由管理者代表聘任上岗。
4.2.5通过教育和培训，使员工意识到：
1）满足顾客和法律法规要求的重要性；
2）违反这些要求所造成的后果的严重性；
3）自己从事的活动与本公司生存与发展紧密相关。
企业鼓励员工参与质量管理，增强责任心，做好本职工作，为实现质量目标做出贡献。
4.2.6评价所提供培训的有效性
a）通过理论考核、操作考核、业绩评定及观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；
A）办公室负责组织各部门培训负责人对培训结束后评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；
c）办公室加强对员工日常工作业绩的评价，每月进行一次业绩目标考核与工资奖金挂钩，并可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训，使员工的能力与从事的工作相适应。
4.2.7办公室应建立、保存《员工培训档案》。
4.3培训计划及实施
4.2.8办公室每年年底制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），管理者代表审核，总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.2.9每次培训各相关部门应填写《签到表》及《员工培训记录表》，培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-04
程序文件人力资源控制程序版次：
A/0页次3/3
4.3各部门的计划外培训，应填写培训申请经管理者代表的审核报总经理批准，由相关部门组织实施。
5相关文件和记录
《员工登记表》
《特殊工种人员名单》
《年度培训计划》
《员工培训记录表》
《员工培训档案》
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-05
程序文件设备维护和工作环境控制程序版次：
A/0页次1/2
1．0目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需求的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2．0适用范围
适用于为实现产品符合性所需设施，如工作场所、设备等的控制，以及对工作环境中的人的因素进行控制。
包括对委托加工方的控制。
3．0职责
3各车间负责对实现产品符合性所需的设备进行控制及生产环境管理。
4．0运行程序
4.1基础设施的识别、提供和维护：
4.1.1本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
生产场所（厂房、办公场所）、设备和工具，以支持服务的水、电、气以及运输车辆、电话、传真等。
4.1.2设备的提供
1）生产部根据使用部门的要求及生产发展的需要，如需增加设备，必须提出设备购置申请，注明设备名称、用途、型号规格、单价、数量等，经生产部经理审核，报总经理批准后，组织安排采购或自制的有关事宜。
A）需要自制的设备由使用部门提出，报生产部经理审核，总经理批准后由生产部组织加工制造。
4.1.3设备的验收
a）生产部负责对验收合格的设备进行编号，在《设备台帐》上登记，进行统一保管。
A）验收不合格的设备，生产部与供方协商解决，并上记录处理结果；
c）低值易耗的工具、卡具等由仓库直接办理入库手续。
4.1.4设备的使用、维护和保养
a）根据生产需要生产部组织技术员编写设备安全操作规程，发放给相关使用人员。
A）车间制定《设备维修保养计划》，规定保养项目，发各岗位负责人实施，车间主任监督检查执行。
c）日常生产中车间无法排除的故障，应报生产部安排检修，检修后填写《设备检修保养记录》应由使用人员验收签字。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-05
程序文件设备维护和工作环境控制程序版次：
A/0页次2/2
4.1.5基础设备的报废
对无法修复或无使用价值的基础设备，由生产部填写设备报废单，经经理审核，报总经理批准处置。
4.2工作环境
4.2.1生产部负责管理为实现产品符合性所需的工作环境中，根据生产需要，负责确定并提供作业场所，定置、定位的管理办法，创造良好的工作环境，包括：
1）适宜的厂房并根据生产需要做好防风、防雨侵蚀；
2）必要的通风、消防器材、保持适宜的环境；
3）生产部对基础设备实行定置管理，生产设备摆放整齐，划分区域，通道。
每天定时打扫卫生。
4）办公室负责定期卫生检查，对达不到要求的部门提出处置意见。
5．0相关文件
《设备台帐》
《设备维修保养计划》
《设备检修保养记录》
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-06
程序文件与顾客有关的过程控制程序版次：
A/0页次1/2
1．0目的
确保顾客的需求和期望得到充分理解，以达到顾客满意。
2．0范围
适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3．0职责
3.1业务部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门以及有关人员对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2生产部、质检部参与特殊合同的评审对生产能力及交货期等定向进行评审。
3.3总经理负责参与特殊合同的评审。
4．0程序内容
4.1顾客需求的识别
业务部负责识别顾客对产品的需求，根据顾客的订货要求，预先填写《合同评审记录表》中。
1）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及交付、运输价格等方面的要求。
2）顾客没有明确要求，但规定的用途所必须的要求以及本公司为满足顾客所作出的承诺；
3）顾客没有规定，但行业，法规所规定的要求。
4.2对产品要求合同的评审
4.2.1在接受合同之前，业务部负责对已识别的合同要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同实施评审。
4.2.2评审
4.2.2.1合同评审应在合同鉴定之前进行，应确保：
1）产品要求（包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求以及所作出的承诺）得到规定；
2）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；
3）与以前表述不一致的合同或定单要求已解决；
4）本公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2合同的分类
a）常规合同：
本公司生产常规产品由销售员或经理确认确保能满足顾客要求的销售合同。
A）特殊合同：
常规合同之外的产品销售合同。
4.2.2.3对于常规合同，业务部将产品名称、规格、数量、技术条件及顾客要求填写在
合同中。
由销售员或业务部经理签名，即完成合同的评审。
郑州万通宏泰钢管有限公司文件编号：
QMS/Q02-06
程序文件与顾客有关的过程控制程序版次：
A/0页次2/2
4.2.2.4对于特殊合同由业务部组织生产部，质检部负责人参加评审，采用《合同评审记录表》，对合同条款在价格、交货期、质量要求等方面进行评审并签署意见。
经业务部经理批准，（重大合同需经过总经理评审），即完成合同的评审。
4.2.2.5对于口头定单（如电话定货信息），销售员负责将相关内容填入《合同登记表》中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），并执行4.2.2.3-4.2.2.4相应条款的规定。
4.2.2.6在评审过程中，评审人员对合同要求中有关内容提出问题或修改建议时，由业务部负责与顾客联系，征求意见。
4.2.2.7业务部负责保存《合同评审记录表》、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
4.3合同的签定和实施
4.3.1对合同评审后，由业务部代表本公司与顾客签定合同；对老顾客的口头定单，双方经过电话或传真确认内容后，登记于〈〈合同登记表〉〉内，即视同签定合同。
4.3.2合同签定后，业务部负责将相关的合同、定单，传递到生产部，作为生产、采购、检验等的根据。
4.3.3业务部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.4产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门。
必要时，对更改的内容还需再次评审。
4.5在产品售出前及销售过程
4.5.1业务部负责与顾客的沟通中，应通过多种渠道向顾客介绍企业的生产力，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与相关部门及顾客
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