符合2023版《评审准则》检验检测机构(实验室)质量手册.docx

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文件编号:

HHYJJC/SC-2023

版本状态:

D/0

受控状态:

受控□非受控R

持有人:

×××

检验检测机构(实验室)质量手册

依据2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质管理办法》(163号文)及RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验机构通用要求》编制)

编制:

×××

审核:

×××

批准:

×××

淮海市×××检测实验室有限公司

2023年8月15日颁布2023年9月15日实施

111

01目录

02修订页 5

03批准令 6

04公正性、保密性声明 7

05检测质量方针和质量目标 8

06质量承诺 9

1检测公司基本概况 10

2质量手册的管理 12

3术语和定义 16

4评审内容与要求 18

4.1检验检测机构 18

4.2人员 23

4.3场所环境 32

4.4设备设施 36

4.5管理体系 43

4.5.1总则 43

4.5.2方针目标 44

4.5.3文件控制 45

4.5.4合同评审 46

4.5.5分包 48

4.5.6采购 49

4.5.7服务客户 51

4.5.8投诉 53

4.5.9不符合工作控制 54

4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 56

4.5.11记录控制 61

4.5.12内部审核 64

4.5.13管理评审 64

4.5.14方法的选择、验证和确认 66

4.5.15测量不确定度 71

4.5.16数据信息管理 72

4.5.17抽样 74

4.5.18样品处置 75

4.5.19结果有效性 77

4.5.20结果报告 80

4.5.21结果说明 83

4.5.22抽样结果 84

4.5.23意见和解释 85

4.5.24分包结果 85

4.5.25结果传送和格式 85

4.5.26报告修改 86

4.5.27记录和保存 86

4.6特殊要求 86

5附件 87

附件5.1质量手册条款与评审准则条款对照表 87

5.2法人营业执照(三合一证书) 89

5.3公司组织机构图 90

5.3检验检测机构人员一览表 91

5.4公司任命文件 92

5.5关键人员代理人一览表 93

5.6程序文件目录 94

5.7现场平面图 96

5.8检测设备一览表 97

5.9公司管理体系要素岗位分配一览表 98

5.10授权签字人情况一览表 100

5.11检测能力一览表 101

5.12岗位职责 102

5.13部门职责 109

5.14量值溯源关系图 111

02修订页

序号

章节号

修订内容

修订人

审批人

日期

备注

1

初版

×××

×××

2012-9-10

2

全部改版

依据《评审准则》2016版

×××

×××

2017-7-28

3

全部改版

依据RB/T214-2017

×××

×××

2019-10-20

4

全部改版

依据《评审准则》2023版

×××

×××

2023-8-15

03批准令

2023年5月30日市场监管总局已经发布了《检验检测机构资质认定评审准则》,并要求2023年12月1日开始实施,为贯彻落实新颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,保证本公司检测工作的质量,确保检测结果的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等相关标准、法律法规文件,并结合公司的实际情况,由本公司质量负责人组织编制了适用于本公司检测工作需要的管理体系文件,《质量手册》(第4版)阐明了本公司的质量方针、质量目标,全面描述了本公司质量检测工作的管理体系,是对质量体系作概括描述、阐述以及指导质量管理体系实践的主要文件,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。

全体人员必须认真学习并严格遵照执行,确保检测工作公正性、科学性。

在新版《质量手册》运行中发现问题及时反馈,以便进一步完善修改,在执行过程中发现需要修改条款或补充内容时,授权办公室为2023版《质量手册》的管理部门。

本质量手册(第4版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自2023年12月1日起实施。

××××检测有限公司

经理:

2023年8月15日

04公正性、保密性声明

为保证检验检测工作的公正性和保密性,本公司特做出如下声明:

1.遵守国家法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用。

2.独立于其出具检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。

3.对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密严格保密,并制定实施相应的保密措施。

4.对检验检测数据的真实性和准确性负责,为委托方提供真实、完整、客观、准确的检验检测数据报告和质量管理报告。

5.不在工作中以权谋私、索要后收取礼品、现金及其他物品,坚决不和非法中介勾结谋取利益。

6.本公司及其负责人对其检验检测数据的真实性和准确性负责,检验检测人员、审核人员与授权签字人分别对检验检测原始数据、检验检测报告的真实性终身负责。

7.本公司全体员工都必须自觉维护公正性和保密性义务,同时欢迎社会各界对本公司公正性和保密性进行监督和检查,并愿意承担相应的法律责任。

监督电话:

02×-×××××××

监督联系人:

×××

法人:

×××

2023年8月15日

05检测质量方针和质量目标

1.质量方针

科学、公正、守信、高效。

1.1质量方针说明

(1)科学

操作过程规范、有据可依,同时,要以科学的态度对待检测过程所出现的问题,确保检测工作规范化、科学化;

(2)公正

要实事求是、公平公正地开展检测工作,以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户;

(3)守信

在工作中要诚信为本,踏实做人,扎实做事,努力为社会、为客户、为员工创造诚信价值;

(4)高效

在工作中想用户所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,同时,在遇到新情况时要敏锐地加以洞察,与时俱进,跟踪检测新技术、新潮流,不断改进和提高检测工作。

2.质量目标

(1)检测结果准确率98%;

(2)检测结果的及时率96%:

(3)客户满意率98%:

(4)检测事故差错率0。

06质量承诺

1.本公司检测工作严格依据现行有效的国家标准,特殊情况可由客户提供检测要求。

2.本公司用于检测的全部计量检测仪器设备均按要求周期检校合格并能溯源到国家基准。

3.本公司检测人员均持有效检测员证上岗。

4.本公司对检测过程中影响检测质量的各种因素,均制订切实可行的控制办法,以确保检测工作的质量。

5.本公司保护客户机密,及时妥善处理客户对检测结果的异议。

6.本公司对检测人员出具的检测数据、检测质量,作为一项重要考核指标。

弄虚作假、出错数据,给客户造成经济损失的,视情节轻重,给予相应处分,严重者解除劳动合同。

1检测公司基本概况

1.1公司简介

××××检测有限责任公司成立于2012年8月,位于江苏省淮海市××街××号。

主要是对建筑工程、水利水电、公路路桥、建筑钢结构、铝合金门窗××及其所用原材料、构件、产品进行固定检测、现场检测、×××××等:

本公司现有职工45名,其中专业技术人员30名:

技术员8名,工程师9名,高级工程师3名;拥有房屋建筑面积2500多平方米,其中试验室2010平方米,办公及其它房屋约1200平方米:

主要仪器设备168台(套),设备总价值1800余万元,其中1千元以上仪器设备210余台(套)。

内设办公室和检测室。

本公司已具备对建筑材料、建筑钢结构、路桥工程、水利建设材料和原材料混合制品、构件进行检测及工程现场检测,具备一定的检测检验能力。

本公司将一如继往地按国家相关法律的规定,建立和持续改进管理体系,不断提高检测能力和管理水平,努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务,为当地经济建设和社会发展贡献力量。

(详细介绍)

1.2公司名称和地址

公司名称:

淮海市××××检测有限公司

地址:

××市××街道××路××号

邮编:

21×××××

联系人:

×××

电话:

××××××

传真:

××××××

手机:

××××××

邮箱:

123××××

2质量手册的管理

2.1编制目的

2.1.1为管理体系的有效运行提供依据。

2.1.2向客户做出质量承诺。

2.1.3为管理体系内部审核和管理评审及实验室资质认定(计量认证)提供依据。

2.2编制依据

2.2.1《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)

2.3适用范围

适用于本公司开展的×××××、水利、路桥及其所用原材料、构件、产品的质量和性能、××××检测工作,与该项工作有关的所有人员必须严格遵照执行。

2.4术语和缩写语

2.4.1××××检测有限公司,以下简称本公司。

2.4.2《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)以下可简称“评审准则”。

2.4.3建筑工程、水利水电、公路路桥及其所用原材料、构件、产品的质量和性能的试验、检测××××××××工作以下称“检测”。

2.5文件构架

2.5.1本手册对管理体系要素的描述,依据《检验检测机构资质认定评审准则》对各要素的要求对应分章节编写。

2.5.2本手册与程序文件分开成册,在手册最后附有程序文件清单和相关文件。

2.6《质量手册》的编制与发布

2.6.1质量手册由经理授权质量负责人主持编制,办公室负责人组织编写,各部门负责人会审定稿,经理批准发布实施。

2.6.2《质量手册》分“受控”和“非受控”两种版本。

2.6.3受控文本有统一编号,并在封面上注明受控标志,由办公室负责人统一发给公司领导和各部门。

2.6.4手册的非受控文本没有编号,但需在封面上注明非受控标志。

2.6.5当上级领导或有关单位要求提供《质量手册》时,由经理批准后提供非受控版本。

2.7《质量手册》的修订与再版

2.7.1当出现下列情况之一时,可对《质量手册》进行修改:

(1)国家颁布新的质量政策和法规:

(2)本公司调整质量方针、目标或质量体系在运行过程中存在重大问题。

2.7.2如修订内容超过三分之一或有重大变动时,应要进行改版。

2.7.3《质量手册》修订、再版应由质量负责人提出申请并报经理批准。

2.8《质量手册》的宣贯与实施

2.8.1《质量手册》是本公司检测工作质量管理指导文件,是开展检测工作的规范,全体职工应认真学习和熟悉手册的要求和规定。

2.8.2质量负责人组织制定每年的《质量手册》宣贯计划,办公室负责人按计划组织宣贯。

2.8.3对新调入本公司的工作人员进行上岗培训时应安排学习《质量手册》。

2.9《质量手册》的日常管理

2.9.1《质量手册》的管理包括对《质量手册》及其他管理体系文件的编号、印制、分发、更改、保管与归档、版本确认、回收、保密等工作。

2.9.2《质量手册》要登记编号,持有者要签名领取,办公室下发修订页或再版时,应将旧版收回。

办公室可保存失效手册作为存档资料,但需在失效版本上加盖“作废”章。

2.9.3各部门必须指定专人保管手册,手册持有人必须妥善保管手册,不得丢失、外借或复制。

持有人调离本公司必须交回手册方可予以办理调离手续。

2.9.4对《质量手册》的内容有异议或修改建议时,应向质量负责人反映,个人不得随意修改。

2.10《质量手册》执行情况检查

2.10.1《质量手册》手册执行情况检查,由质量负责人领导,办公室负责人每年具体组织一次对各部门《质量手册》执行情况的全面检查。

2.10.2各部门不定期地检查本部门对《质量手册》执行情况。

2.10.3每次检查均应做好记录,各部门自查结果应每年汇总一次报办公室,检查结果应写成书面材料报质量负责人,并通报全公司。

2.10.4检查中发现的一般问题及时解决,发现的重大问题应立即报告质量负责人或技术负责人,采取相应措施予以解决。

2.10.5执行《质量手册》情况的好坏,应作为部门和个人年终考核的依据之一。

3术语和定义

3.1检验检测机构

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

4.2资质认定

指依照《检验检测资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.3资质认定技术评审

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,有市场监督管理部门或者省级市场监督管理部门(以下统称为资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。

3.4告知承诺现场核查

指依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合《检验检测机构资质认定评审准则》的相关规定。

4评审内容与要求

4.1检验检测机构

4.1.1法律实体与法律地位

淮海××××检测有限公司是2012年8月经淮海市××工商管理局(现市场局)注册的具有独立法人资格的检测机构,具有独立的法人地位。

相关资质证明见附件5.2《企业营业执照》本公司对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

4.1.2组织机构及质量管理、技术运作和行政管理关系

本公司组织机构:

见附件5.3《组织机构图》。

4.1.2.1质量管理、技术运作和行政管理之间的关系

本公司质量管理、技术运作和行政之间的关系见附件5.10《公司管理体系要素岗位分配表》。

4.1.2.2本公司所指的质量管理是本公司进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。

4.1.2.3质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。

4.1.2.4本公司所指技术管理是指本公司从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测报告或证书的全流程管理。

对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。

4.1.2.5本公司所指行政管理是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。

4.1.2.6技术管理是本公司检验检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保障,行政管理是技术管理资源的支撑。

4.1.2.7本公司配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

4.1.2.7人员、设施、设备、管理体系及支持服务的配备见本手册的4.2、4.3、4.4、4.5章节。

4.1.3遵纪守法、公平公正、诚实信用

4.1.3.1本公司及本公司人员从事检验检测活动,严格遵守国家相关法律法规的规定,不触犯国家法律,不违反国家法律,一切检验检测活动人员行为均依法办事本公司及本公司人员遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,一切检验检测活动均严格执行有关的规范、规程和标准,不受来自各方面的影响及对检测活动公正性的干扰,不擅自改动已确定的或经客户允许的检测方法或方案,诚实检测,公正判断。

本公司及本公司人员恪守职业道德,承担社会责任。

一切检测活动均以公正、严谨、科学的态度对待,秉公办事,抵制任何方面的干扰,不受外部不良压力的影响,不以权谋私,保证检测数据的公正性、独立性、诚实性,为社会出具公正性数据,承担企业应该承担的社会责任。

4.1.3.2本公司将GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》作为外来文件受控,本公司诚信要求亦参照GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》执行。

4.1.4公正诚信管理

4.1.4.1本公司建立和保持《保证公正性和诚实性程序》,《保证公正性和诚实性程序》避免本公司和本公司员工卷入降低检测能力、服务能力、降低本公司公正性、降低人员判断力或降低运作诚信。

本公司员工必须遵守《公正性声明》中有关公正性的要求,严格执行《保证公正性和诚实性程序》,设立监督机制、定期抽查、公开监督电话接受社会和客户的监督。

4.1.4.2本公司以及本公司的人员不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,公司领导对检测结果不干扰、不施压,保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响,杜绝商业贿赂。

4.1.4.3本公司以及本公司的人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方。

本公司员工严格坚持公正、诚信的立场,遵守国家法律、法规和认可机构的规定,对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任,公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,不得参与任何有损于检测

结果判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4.1.4.4本公司以及本公司的人员确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

结果的真实、客观、准确和可追溯作为本公司和本公司全体的员工的基本守则,检测活动和结果不受行政、财务、业绩等不利方面的干预和影响,所有人员自觉抵制经济利益的诱惑或其它有碍公正性的干扰。

国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。

4.1.4.5本公司为独立法人机构,主营业务为检验检测,不从事检验检测以外的活动。

若本公司或与本公司的有关相关方从事检验检测活动以外的活动,本公司最高管理者以文件的形式识别潜在的利益冲突,并发放到全公司,全体员工执行。

4.1.4.6本公司通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施来确保共识的管理层和公司的员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

4.1.4.7本公司的所有人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业,本公司不录用,不使用同时在两个机构从业的人员。

4.1.4.8本公司建立识别出现公正性风险的长效机制。

识别出公正性风险,本公司采取措施来消除或减少该风险。

具体措施和方法见本手册4.5.10应对风险和机遇的措施。

4.1.5保密和保护客户所有权

4.1.5.1本公司为了保证保密义务的实施和执行,制定实施《保护机密信息和所有权程序》严格遵守国家和公司有关保密的各种规定,包括保护电子存储和传输结果信息的要求,对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密,未经客户的书面许可,不得透露予第三方,不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为,对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行为;

4.1.5.2样品、客户的图纸、技术资料等属于客户的财产,本公司有义务保护客户财产的所有权,必要时,本公司与客户签订协议。

对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。

4.1.5.3应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,本公司执行保密措施。

4.1.5.4本公司及公司全体人员应对本公司在检验检测活动中获得的如下秘密负有保密义务:

国家秘密:

国家事务的重大决策事项、国防建设和武装力量活动中的秘密事项、外交或外交活动中的秘密事项以及对外承担保密义务的事项、国民经济和社会发展中的秘密事项、科学技术中的秘密事项、维护国家安全活动和追查刑事犯罪中的秘密事项、以及其他经国家保密工作部门确定应当保守的国家秘密事项商业秘密:

包括设计资料、程序、产品配方、制作工艺、制作方法、管理诀窍、客户名单、货源情报、产销策略等技术秘密:

产品配方、工艺流程、技术秘诀、设计、图纸(含草图)、试验数据和记录、计算机程序等。

4.2人员

4.2.1人员管理

4.2.1.1人员管理

为保证人本公司的人员的资格确认、任用、授权和能力保持和人员管理规范进行,本公司制定了《人员培训与管理程序》。

人员录用的条件,本公司制定了《人员岗位任职资格条件》,人员的录用需要满足《人员岗位任职资格条件》的要求。

本公司人员采用经理领导、分级管理、全员参与的方式,管理的方式改进可以在管理评审时提出并改进。

4.2.1.2本公司最高管理者、质量负责人、技术负责人通过质量体系宣贯、体系文件学习、内部审核、外部审核、客户投诉及该进、等措施确保本公司员工,理解他们工作的重要性和相关性,公司最高管理者发布质量方针和质量目标,全体员工都关注质量方针的贯彻与质量目标的实现。

本公司制定人员岗位职责,并以文件的形式发布,明确本公司人员实现本公司管理体系目标的岗位职责和其他职责。

详细职责见附表5.14《岗位职责一览表》

4.2.1.3本公司通过合同的形式与本公司的人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。

4.2.1.4与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,实验室在劳动合同中保留其当前工作的描述。

合同由本公司人事部门保存。

4.2.1.5本公司任命了质量负责人、技术负责人、各个科室的主管、质量监督员等管理人员和技术人员,本公司的管理人员和技术人有相应的权力和资源,并规定了管理人员和技术人员履行实施、保持、改进管理体系的职责。

所有对检验检测质量有影响的管理人员、操作人员和核查人员的职责以文件的形式规定,见附件5.13《岗位职责表》。

4.2.1.6本公司以表格形式规定了所有对检验检测质量有影响的管理人员、操作人员和核查人员的职责、权力的相互关系。

见附件5.12《各岗位职责表》、附件5.9《公司管理体系要素岗位分配表》。

4.2.1.7实验室由档案管理员保留所有技术人员的技术档案,技术档案包括技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,技术人员的授权日期、能力确认日期也应被记录。

4.2.1.8本公司中所有可能影响检验检测活动的人员。

包括公司内部人员和外部人员,的总体要求是:

1)人员必须行为公正;

2)

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