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内审员课堂练习手册

 

案例练习

(一)编写审核计划

审核计划

编号:

审核目的:

审核范围:

审核依据:

审核组组长

审核员:

首次会议:

参加人员:

时间

部门

主要过程

审核员

末次会议:

参加人员:

备注:

审批:

___________编制:

___________

案例练习

(二)编写检查表

内部体系审核检查表

受审核部门

组别

第一组

审核人

检查内容

涉及文件编号

检查记录

编写/日期

审批/日期

共页第页

案例练习(三)

编写不合格报告

一、判断题练习

二、不合格项报告

注:

每个学员根据教师的安排,对判断题有选择的进行不合格事实的描述、不合格理由、对应的标准(或体系文件)条款、性质进行判断练习;并至少完成一项不合格项报告的编写。

一、

判断题练习

在质量管理体系审核中发现以下情景,请按ISO9001:

2000判断,是否符合

标准的要求,并简述理由和不合格的性质。

1、在审核公司的质量方针时,发现总经理曾发布和宣传过质量方针:

“质量第一,用户至上,产品一流,服务周到……”。

在分别询问了几位中层干部、基层领导及职工后,他们对质量方针的理解和说明差别较大,未能形成相对统一的看法。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

2、当审核人力资源部时,询问部长如何实施公司的人才战略,配置人力资源。

他说所有从事与质量影响工作的人员都应进行培训,所以我们每年年底要求各部门上报年度培训需求,经我们汇总分析形成下一年度培训计划,总经理很支持我们的工作。

当总问到如何落实员工的质量意识教育时,部长说,思想工作应由党政工团负责,思想意识工作,人人有责,大家来做。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

3、在审核最高领导时,了解到已制定了组织的质量方针和目标,但是,问到为什么不要求建立职职能部门和生产车间各自的质量目标呢?

总经理解释说,我们每年制订年度工作计划,这就是各单位的质量目标,如生产指标、不合格率、废品率等。

那么职能部门呢?

总经理说,他们负责保质保理完成生产任务,这就是他们的质量目标。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

4、物资供应部门都是从合格供方名单中“AB公司”采购焊条(公司规定为重要物资),确保公司压力容器的焊接质量。

最近该厂生产上出了一点问题,不能按时供货。

为了满足生产急需,决定先从物资供应站采购一家焊条生产的焊条,但该厂不合格供方,也没有按公司的程序文件的要求对供方进行评定和试用,即允许投入使用。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

5、发现加工车间内审的一份不合格项报告,因图纸未能及时更改,造成使用失效版本的图纸而使产品报废。

原因分析栏:

1)资料员失误未能及时更改,2)程序文件中资料员与设计之间交接不明确。

而纠正措施栏:

“已对相关的责任者进行教育,提高了认识”。

纠正措施验证栏“纠正措施已验证”。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

6、设计开发部改进压力容器过程规范,将焊接后的热处理时间曲线中的恒温由90’改为45’,从金属试片的试验性能看无显著差异,但是未经过压力容器的技术监督部门检查认可。

技术副总经理认为:

“我们公司有权作这种局部改进”

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

7、在压力容器车间2001年生产的压力容器,已经执行改进后的XY800-C型设计和过程规范。

但是2001年5月接到光华公司的订单,要求订购买10台1999年生产的XY800-B型压力容器,以便与原来的生产线相协调。

生产计划和作业卡上明确标识产品为XY800-B型的图纸和过程规范。

但操作者却凭习惯和经验按XY800-C型进行生产,造成产品不符合规定的要求。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

8、在审核设计和开发部的资料室时,未能提供与压力容器和锅炉有关的法律法规、现行有效的国家或行业标准及规范的文件或清单。

虽然也找出了一个在1999年1月份编制的目录清单,但上面可见到用笔划改过的情形,不能作为跟踪现行有效版本的清单。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

9、在审核设计开发部时,发现一起由于计算机软件失控而造成的技术状态的失控事实。

2002年8月设计编制了技术文件、软件及原程序,经主管设计师审核批准,并按文件结果形成采购信息发往供方订购产品。

2000年10月设计师发现原程序和相应的软件有差错,随即进行了修改,但未按原程序让主设计师更改审批。

2000年12月供方交付装配的外购件不能与系统进行匹配,造成系统设计开发进度和经费上的损失。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

10、公司对外购、外协件已通过评价建立了合格供方名单,每天都有采购产品的进货检验和验证,检验结果分别送物资部、仓库和财务部,检验处保存一份。

但是这4个部门对这些记录未进行适时的系统分析。

在每年物资部组织对供方复评时,只能提出原则性看法,如:

“该供方多年来供应的产品质量稳定,服务态度好,未发生不满意情况,同意继续定为合格供方”,而提供不出具体的、定量化的评价意见。

●不合格事实描述:

●不合格理由:

●对应的标准(或体系文件)条款:

●性质判定:

二、不合格项报告的编写

不合格项报告

编号:

受审部门:

部门负责人:

审核员:

审核日期:

不合格事实描述:

不符合条款:

(审核员)签名:

不合格类型:

1□2□日期:

原因分析及采取的纠正措施:

(部门负责人)签名:

(审核员)确认:

日期:

纠正措施的验证:

(审核员)签名:

日期:

注:

不合格类型有:

1.严重不合格;2.一般不合格;

示例:

集中式年度审核工作计划

内部审核工作计划(年)

编号:

月份

部门

四月

五月

六月

十月

十一月

十二月

品质部

A15B15C16D30

E2

A10

资材部

A15B15C16D20E22

A10

销售部

A15B15C17

D3E5

A10

开发部

A16B16C17D30

E2

A11

设备部

A16B16C20D28

E2

A12

制造一部

A17B17C20

D5E5

A12

制造二部

A17B17C19

D3E3

A12

技术部

A16B16C17D27

E2

A11

人事部

A17B17C18D30E22

A11

资料室

A16B16C18D30

E2

A11

办公室

A17

A11

(注:

A—计划开始审核日期;B—不合格报告发出日期;C—制定纠正措施日期;D—纠正措施完成日期;E—纠正措施验收日期。

说明:

该工作计划表的状态为第一次内部审核完成,和第二次尚未开始前。

CIQ2-4

示例:

内部质量审核计划

一、审核目的:

对本企业现有质量体系作全面审核,通过审核了解本企业的质量体系符合性、适宜性及有效性如何,是否具备申请ISO9001认证条件。

二、审核范围:

ISO9001涉及的全部过程及各有关职能部门。

三、审核依据:

1、ISO9001:

2000质量管理体系—要求;

2、企业质量手册;

3、程序文件及其他有关文件。

四、核组成员:

审核组长:

赵勇(A)

审核员:

钱于(B)

孙攀(C)

李登(D)

五、审核时间:

2000年10月8日—2000年10月10日

六、审核报告发布日期及范围:

审核报告将于2000年10月20日发布,发放范围为公司正、副总经理,各部门经理,管理者代表及审核组各成员。

CIQ2-5

审核路线和日程安排

时间

受审部门

涉及过程

审核员

备注

10/8

8:

00-8:

30

首次会议

全体

9:

00-11:

45

领导层

4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,

5.6,6.2,8.5.1

A、D

设计开发部

主要过程:

7.3

相关过程:

4.2.3,5.5,7.2,8.4

B、C

13:

30-17:

00

采购部

(含材料库)

主要过程:

7.4,7.5.5

相关过程:

7.5.1,7.5.3

A、D

设备/计量部

主要过程:

6.3,7.5.1,7.6

相关过程:

6.3,7.5.3,7.5.2

B、C

17:

00-17:

30

审核组沟通

10/9

8:

00-11:

45

生产部

(管理)

主要过程:

7.1,7.5

相关过程:

5.4.1,5.5.1,6.1,6.3,8.2.3,8.3

B、C

生产部

(周转仓)

主要过程:

6.4,7.5.5

相关过程:

7.5.3

B、C

贸易部

(管理)

主要过程:

5.2,7.2

相关过程:

5.4.1,5.5.3

A、D

贸易部

(成品仓)

主要过程:

6.4,7.5.5,8.2.1

相关过程:

7.5.3

A、D

13:

30-17:

00

生产部

(车间)

主要过程:

6.4,7.5,8.2.3

相关过程:

6.2,6.3,7.5.5,7.6,

8.3,8.4

B、C

质保部

主要过程:

8.2.2,8.2.3,8.2.4,

8.3,8.4,8.5.2,8.5.3

相关过程:

4.2.3,4.2.4,

5.4.1,5.6,7.2.3,8.5.1

A、D

17:

00-17:

30

审核组沟通

10/10

8:

00-9:

30

人事部

主要过程:

6.1,6.2

相关过程;5.4.1,5.5.3

A、D

门市部

主要过程:

7.2,8.2.1

相关过程:

7.5.5

B、C

9:

30-10:

30

审核组内部会议

10:

30-11:

20

末次会议

CIQ2-6

示例销售部门检查表编制思路

序号

审核内容

涉及条款

审核方法

职责

1.部门的职责和权限与质量手册规定的一致性;

2.下属机构的职责接口的一致性

5.5.1

询问和查看有关文件

抽查1-2个业务组

目标(部门目标或部门的实现组织目标的举措)

1.针对性;

2.可观性;

3.可达到。

5.4.1

5.4.2

与组织目标对比分析,询问或查阅文件

查执行情况的客观证据

产品要求与合同规定要求的一致性。

7.2.1

抽查近期3份合同与相关文件对比检查

产品要求评审

1.合同规定要求

2.合同评审方式

3.合同执行能力

4.合同修改

5.评审记录和评审中问题所采取措施记录

7.2.2

抽查近期3份合同检查其产品要求是否明确

查程序文件及其执行情况

查已抽查的3份合同的完成情况

如修改查修改通知

查相关资料

顾客满意程度的测评

1.收集顾客满意程度的信息渠道和方法

2.顾客投诉和抱怨情况

3.“顾客满意”和QMS业绩的关系

7.2.3

8.2.1

8.4

询问、查有关文件

查近半年的顾客投诉记录

询问和查记录

持续改进

1.与本部门相关的记录和数据分析

2.统计技术(必要时)的选择和应用

3.内审或管理评审中对本部门提出的问题,所采取的纠正措施和预防措施情况

8.4

8.5

查上年度或近半年的统计分析

询问和查相关文件

查内审或管理评审不合格项和审核报告

注:

检查表的设计应体现PDCA思想。

CIQ2-10

 

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