医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册).docx

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一、工商核名。

1、工商局网站进行名称登记。

准备：

确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。

网登提交后5-7个工作日可确定是否通过

二、前置审批

（一）医疗机构设置审批许可。

程序：

受理—审核--审定

需提交材料目录：

（钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致）：

一、通用材料：

1、《行政许可申请表》（附表1）；

2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。

委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印；

4、《设置可行性研究报告》（附件①）；

5、《选址报告》（附件②）；

6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）

8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件；

9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。

12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。

二、其他材料：

1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件；

2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。

3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料：

（1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件；

（2）、原医疗机构（人事部门）出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件；

（3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件；

4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。

期限：

材料齐全,符合法定形式。

受理后30日完成。

费用：

不收费

附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：

（一问一答）

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

附件②设置选址报告应包括以下内容：

（一问一答）

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积。

附件③《医疗机构管理条例实施细则》第十二条：

有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

前期准备：

完成选址、消毒设施安装、内部建筑设计、消防设施报备等。

准备：

选址，消防设施安装验收、建筑内部设计、诊疗科目设置等

获得：

设置医疗机构批准书

（二）、医疗机构执业许可审批

程序：

受理—审核--审定

需提交材料目录:

（钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致）：

1、填写《行政许可申请表》（附表1）；

2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》（附表2）及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。

委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构批准书》原件；

4、《医疗机构申请执业登记注册书》（附表3）原件；

5、《医疗机构分类登记审批表》（附表4）原件

6、工商部门的《名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

7、由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》、资产评估报告原件及A4纸复印件；

8、医疗机构法定代表人签字表（附表5）、任职证明（附表6）及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《营业执照》原件及A4纸复印件（加盖公章）；

9、医疗机构主要负责人签字表（附表7）、任职证明（附表8）及不在公职的证明（退休证或档案存放人才证明，或农村户口本的原件及A4纸复印件）；

10、医疗机构医务人员名录（附表9）及身份证明、资格证书、执业证书、卫生技术职称证书、退休证明、毕业证书的A4纸复印件（实地验收时提交原件）；

11、医疗机构用房产权证明及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

12、医疗机构建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

13、医疗机构方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）；

14、医疗机构规章制度目录（内容包括：

行政管理制度；人事管理制度；财务管理制度；医疗管理制度；护理管理制度；医院感染管理制度、传染病管理制度、药剂管理制度；科研教学管理制度；医疗器械管理制度；突发公共卫生事件案、后勤管理制度；消防治安管理制度等）；

15、医疗仪器、设备种类清单（附表10）；

16、药品种类清单（门诊部及以下）；

17、医疗机构收费价目表；

18、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目目录备案。

19、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。

20、设有医学影像科（如：

X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》。

21、医疗废物转运协议或代收协议的原件及A4纸复印件；

22、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）的原件及A4纸复印件；

23、污水处理方案原件及A4纸复印件；

24、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的《建筑

工程消防验收意见书》的原件及A4纸复印件。

其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。

期限：

材料齐全，经实地验收合格者，自接收材料起45日完成。

费用：

不收费。

准备：

环评、医疗废弃物的处理，医疗设备的安装调试，人员配置，装修完全完成，接受卫生行政部门实地验收。

获得：

医疗机构执业许可证

三、工商登记

先在工商局行政网站进行网络登记。

设立登记通过后持有效期内的核名通知书、验资报告、租房协议、医疗机构执业许可证（前置审批）、设立登记申请书、章程等文件向工商局申请工商登记。

材料齐备的，7个工作日内可获得营业执照。

持营业执照办理税务登记、刻章备案等。