品质工程师实务之质量管理体系.pptx

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品质工程师实务,之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司,QualitySatisfy,品质管理系列之一,DNV-June1999,1,主要内容质量管理八大原则质量管理体系要求质量管理体系审核,想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品质管理八大原则是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运用在品质成本管理中，会起到非常重要的作用。

DNV-June1999,Qualitymanagementprinciples品质管理八原则,Customerfocusedorganization以顾客为中心Leadership领导作用Involvementofpeople全员参与Processapproach过程方法Systemapproachtomanagement系统管理Continualimprovement持续改进Factualapproachtodecisionmaking依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships互利的供应商关系,DNV-June1999,Customer-FocusedOrganisation以客户为中心,Understandingcustomerneedsandexpectations理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults测量客户满意度并以依此而改进,DNV-June1999,Leadership领导,Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisationsfuture建立组织未来的清晰远景规划（品质政策）Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略,DNV-June1999,InvolvementofPeople全员参与,Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验,DNV-June1999,ProcessApproach过程方法,DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源,DNV-June1999,SystemApproach系统方法,TQM生物圈環境生態食物鏈萬事万物都是有聯系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙從局部看整體既見木又見林木桶效應最短的一只木板決定總量,DNV-June1999,木桶效应,DNV-June1999,ContinualImprovement持续改进,Products,Processes&Systems产品，过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts循序渐进和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectivenessofprocesses过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities推广基于预防的活动Providetrainingoncontinualimprovementtools提供持续改进工具的培训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善,DNV-June1999,FactualApproachtoDecision-Making依事实去决策,Measuring&CollectingData&Information量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible确保其准确，可靠和能获得Analysedataandinformation分析数据和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis按照分析的结果做决策和采取行动,DNV-June1999,MutuallyBeneficialSupplierRelationships互利的供应商关系,IdentifyandSelectkeysuppliers鉴别和选择主要供应商Createclearandopencommunications创造坦率开放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改善产品及过程Establishjointunderstandingofcustomersneeds建立对客户要求的一致理解Shareinformationandfutureplans分享信息和未来计划,DNV-June1999,质量管理体系建立实施中与品质工程师有关的ISO9001：

2000标准几个重要条款讲解,DNV-June1999,ISO9001:

2000条款,DNV-June1999,7.1产品实现的策划,Determine确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则；对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。

DNV-June1999,7.2.3与客户沟通,Communicationwithcustomer客户沟通涉及：

productinformation产品的信息enquiry,contractororderhandling,includingamendments合同/订单的处置及修改customerfeedbackincludingcomplaints客户反馈,包括投诉,DNV-June1999,7.4.3采购产品的验证,组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当组织或规定客户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对验证活动的安排和产品放行的办法作出规定。

DNV-June1999,7.6监视与测量装置的控制,DNV-June1999,采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监控，并在可行时进行测量这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力当未达到所策划的结果时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性,8.2.3过程的监视和测量,DNV-June1999,测量及监视产品特性，以验证产品的要求得到满足在产品实现过程的适当阶段进行记录-产品符合要求的证据除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务-让步接收,8.2.4产品的测量及监控,DNV-June1999,8.3不合格品控制,Documentedprocedure文件化程序preventunintendeduseordelivery防止非预期使用或交付identify,control,correct,andre-verify识别，控制,改正和重新验证不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。

DNV-June1999,Dataon:

数据包括：

customer（dis）satisfaction客户满意度conformancetocustomerrequirements与产品要求的符合性characteristicsofprocesses,productsandtrends过程及产品特性,和趋势Suppliers供应商管理Sources：

internalaudits,complaints,satisfactionsurveys,etc。

来源：

内审，客户投诉，满意度调查,8.4数据分析,DNV-June1999,Planningforcontinualimprovement策划持续改进Theorganizationshallplan&managetheprocessesforQMScontinualimprovement组织应计划及管理流程,促使持续改进其品质管理体系,8.5改进,Correctiveaction纠正措施Documentedprocedure文件化程序Preventiveaction预防措施Documentedprocedure文件化程序,DNV-June1999,质量审核,DNV-June1999,审核依据,ISO9001标准/体系文件适用法规/客户合同或要求,DNV-June1999,管理体系审核案例分析我来试一试,DNV-June1999,质量管理体系审核案例分析1在品管部发现有一个客户退货单WX05-3问其如何处理，答已换批出货，但未对退货原因进行分析；查该批货物2002年3月23日的出厂检验报告，发现只有合格二字，问其故，答：

“该种型号产品“X-13”暂借用其他类似产品的检验规范WI-0801-1.0，因有一项检测内容“盐雾试验”不同，没有专门的检验单。

”,DNV-June1999,分析步骤1、标出有问题的词组或语句；2、找出存在问题的本质；3、记录下不符合的证据；4、判断其不符合ISO9001：

2000标准哪一条款。

DNV-June1999,容易被忽视且较难理解的不符合项,1、没证据显示某电子厂有一批客户退货采取了适当的处理措施；（ISO9001：

2000）2、某厂塑胶件几个重要的检验数据在检验记录中没有显示，查看其检验指导书，书中未说明这几个检验项目；（ISO9001：

2000）,DNV-June1999,3、某公司的注塑机上的温度表和压力表的参数显示不稳定，不能证明注塑机工作在正常范围内；（ISO9001：

2000）,容易被忽视且较难理解的不符合项,DNV-June1999,质量管理体系审核案例分析2某公司文件规定，在成品存放区若发现丢失合格标签的货物，必须通知品管部重检。

但问到仓库管理员，他讲不知道这个程序。

而且一旦发现丢失合格标签的货物，他们也只是重新将标签贴上，不会再通知重检。

DNV-June1999,THEEND,谢谢大家！

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