流程图、PFMEA、控制计划文件.pptx

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2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划,2023/12/9,1、了解过程流程图、控制计划、PFMEA（简称三大文件）文件表格；2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制计划、PFMEA有更深入的了解；3、规范对三大文件的编制，了解如何填写三大文件,课程目标,2023/12/9,一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介二、过程流程图编制介绍三、PFMEA编制介绍四、控制计划编制介绍五、课程总结,课程大纲,2023/12/9,一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,1、三大文件的对应关系：

个文件的过程编号是要一一对应的，装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。

在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。

所以我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。

2023/12/9,2、三大文件的编制顺序：

首先编制过程流程图，然后编制PFMEA，根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。

过程流程图,PFMEA,控制计划,一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,3、三大文件的作用：

三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改和更新。

从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中，PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写过程指导书（SOS）的基础。

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,4、三大文件的几个阶段：

1、过程流程图、PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。

2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,5、三大文件的表格：

1）在我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由SQE负责2）SGMW的表格本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后面的章节中将详细介绍三大文件的填写：

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,6、三大文件的发布及管理1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按PD/WLAI4.2.02-2011技术文件管理控制程序执行2）印章标识按PD/WLAI06C.03-2011技术文件印章标识管理规定执行。

3）具体发布份数按PD/WLAI06C.01-2011技术文件发布和发放管理规定执行，由各工程师负责发布。

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,7、三大文件的修订1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大文件的适用性和指导性。

当出现下列情况时，应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：

1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设备、工装发生改变时；2）当产品的PPM值增加时；3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反馈（如：

PRR单）时；,一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,2、过程更改按PD/WLAI7.3.03-2011（0/B）工程更改控制程序进行。

3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进行一次评审，并根据需要进行修订。

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,第二章：

过程流程图编制一、过程流程图1、含义过程：

将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

过程流程图：

系统地显示了现有的或建议的过程流程。

它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。

过程流程图要覆盖全过程。

（进货检验到贮存发运）（发运前进行最终评审）,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,2、过程流程图的种类1）初始过程流程图：

“预期的制造过程”用初始过程流程图来描述，是从初始材料清单、产品/过程设想发展而来。

注塑装模烘料试充模成型修整装配送检入库2）重点介绍和常用的表格叫过程流程图。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,二、过程流程图的填写1、过程流程图的状态标识过程流程图的状态，将对应状态的“”涂黑即可。

如“首次提交”、“OTS提交更新”、“PPAP提交更新”、“生产更新”2、SOR号码/名称填入SOR的号码及名称-EWO更改时要求提交，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3、过程流程图编号填入过程流程图文件编号便于追溯。

SD/WLAI06C.16-2011过程流程图编制及管理规定过程流程图编号是：

GLT10-2012-001“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代表本工厂过程流程图的顺序号。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4、零件号填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。

如果该零件同时存在工业公司产品号和SGMW的GPDS号的，应填写GPDS号，如有必要，可附加工业公司产品号并加以括号（）。

5、零件名称填入过程流程图所描述的零件名称。

6、车型/年度填入零件所属车型及何年投入批量生产。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,7、编制人填入编制人姓名8、编制日期最/新修改日期填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日期填在最新修改日期一栏。

9、联系电话填入编制人联系电话10、核心小组填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小组成员姓名。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,11、供应商批准人技术厂长/助理来签字批准12、批准日期填入技术厂长/助理签字日期13、最新修改日期填入过程流程图修订的最新日期,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,14、（过程）编号1）按常规编号规则：

如5、10、15、20、252）外购外协件入库检验规定为0序；零件1为“0-1”；零件2为“0-2”；依次类推。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3）我厂的编号规则：

原材料、采购件的采购、检验我们是按002、004、006这样来编号。

4）注塑工序的编号规则：

按102、104、106编号。

5）涂装工序的编号规则：

按202、204、206编号。

6）装配工序的编号规则：

按302、304、306编号。

7）物流配送工序的编号规则：

按402、404、406编号。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,15、过程符号按标准要求填入过程符号，过程符号分：

制造、移动、存储、检查，并用线条连接。

16、操作描述也就是我们的生产步骤。

系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸测量，试验大纲中所规定的过程。

17、（产品特性）编号同特性清单中的特性编号一致。

工序号的基础上增加尾坠：

“1；2”，如006序第一个是产品特性“0061”、第二个是过程特性“006-2”,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,18、关键产品特性填入产品特性的描述；19、（过程特性）编号同17项，工序号的基础上增加尾坠：

“1；2”，如006序第一个是产品特性“0061”、第二个是过程特性“006-2”20、关键控制特性填入相应要控制的过程特性；,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,需要对过程流程图更改时，还应填写：

21、标记填入更改的标记22、处数填入一次更改时的处数23、更改文件号填入更改依据的文件编号24、签字更改人签名25、日期填入更改时的日期,2023/12/9,三、过程流程图编制完成后的评价编制完成过程流程图后,要使用过程流程图检查表对过程流程图进行检查、评审及评价。

过程流程图检查表.doc,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,第三章：

如何编制PFMEA一、FMEA的含义1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,2、FMEA分类-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）；-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。

DFMEA的职责在技术中心。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。

过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。

本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,二、PFMEA的填写1、FMEA状态标识FMEA的状态：

如“首次提交”、“OTS提交更新”、“PPAP提交更新”、“生产更新”。

将对应状态的“”涂黑即可。

2、FMEA类型标识FMEA的类型：

DFMEAPFMEA，将对应状态的“”涂黑即可。

3、SOR（EWO）号码名称填入SOR的号码及名称-EWO更改时要求提交，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4、FMEA编号填入FMEA文件编号便于追溯。

按PD/WLUD4.202-2007（0/A）技术文件和资料管理程序执行。

我们厂的PFMEA编号是：

PFMEA10-2008-001“PFMEA”代表“程潜在失效模式及后果分析”；“10”代表塑料件厂的编码；“2008”代表2008年度编制的文件；“001”代表本工厂控制计划的顺序号,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,5、零件号码填入FMEA所描述的零件最新的零件号（与过程流程图的号码一致）。

6、零件名称填入FMEA所描述的零件最新的零件名称（与过程流程图的号码一致）。

7、核心小组填入负责讨论、分析FMEA和执行任务的责任部门的名称和人员姓名（与过程流程图的核心小组人员一致）。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,核心小组在PFMEA中的作用和要求：

1、负责过程的工程师必须直接地、主动地联系所有相关部门的代表；部门常包括：

设计、装配、制造、采购、质量、售后服务、下一道工序等部门；2、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间充分交换意见，从而提高整个集体的工作水平；3、过程FMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,8、车型年度填入零件所属车型及何年投入批量生产。

9、编制人填入编制人姓名10、编制日期/最新修改日期填入编制完成FMEA时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日期填在最新修改日期一栏。

11、联系电话填入编制人的联系电话12、供应商批准人/日期各区域工厂技术副厂长/助理批准,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,13、设计项目或过程功能要求描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序，把这些工序作为独立列出。

注意：

编号和过程名称要与过程流程图、控制计划中的过程编号和过程名称一致。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,14、潜在失效模式为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形式。

列出特定工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在的失效模式。

对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在PFMEA中。

过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。

因此我们在PFMEA分析中，应假定提供的零件/材料（上工序）是合格的。

典型的失效模式可包括：

弯曲、毛刺、孔错位、断裂、开孔太浅、漏开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑、开路、短路、工具磨损、贴错标签等。

潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,15、潜在失效后果1）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。

2）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品或系统的性能来描述，例如：

噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻力、泄漏、外观不良、返工返修、报废、顾客不满意等。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3）如果顾客是下工序，失效后果应用过程工序性能来描述，例如：

无法紧固、不能配合、无法钻孔攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工表面、引起工装过度磨损、危害操作者等。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,16、严重度（S）1）严重度是失效模式发生时对零件、子系统、系统或顾客（内部/最终用户）影响后果的严重程度的评价指标。

2）严重度的评分采用110分。

3）PFMEA严重度评价准则。

PFMEA严重度评价准则.doc4）严重度数值定级为1的失效模式可不进行进一步的分析。

5）严重度级别数值的减小只能通过修改设计或工艺过程来实现。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,17、特性分类用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级（如关键、主要、重要、重点等）目前我公司特性分两类：

与安全或法规有关（安全、法规）标记：

与安全或法规无关（关键）标记:

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,18、潜在失效起因/机理指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。

针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。

失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,例如：

工艺参数温度设置不当过高、过低；焊接不正确电流、时间、压力不正确；测量不精确；热处理不正确时间、温度有误；浇口/通风不正确；润滑不当或无润滑；零件漏装或错装。

装配不到位等等,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,19、频度（O）1）指具体的失效起因/机理发生的频率，评估分为1到10级。

PFMEA频度评价准则见。

PFMEA频度评价准则.doc2）推荐的评价准则如下（小组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析对准则作了修改也应一致）3）PFMEA频度评估主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如过程的Cpk值，PPM值，故障率等；对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,20、现有过程控制预防现有过程控制预防是尽可能地防止失效起因/机理或失效模式的发生，或降低其发生概率。

如：

防错、SPC21、现有过程控制探测现有过程控制探测是探测出失效起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。

如：

检验，但检验是不增值的。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,22、探测度（D）假设失效模式发生，探测到的可能性；和发生频度相独立；随机抽查通常不会降低探测度以统计原理为基础的抽样检查是一种降低探测度的有效的段。

探测度分1到10级，数值越大探测出来的可能性越小探测度的评价准则：

PFMEA探测度评价准则.doc,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,23、风险顺序数（RPN）1）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。

RPN（S）（O）（P）2）RPN值为解决问题的优先顺序提供参考。

当RPN值相近的情况下，应优先注意S值大的失效模式，以及S和O都较大的失效模式。

如RPN很高，设计人员必须采取纠正措施，但不管RPN多大，只要S值大于8时，就要引起特别关注。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3）如果风险顺序数很高，小组必须采取纠正措施，努力减小该值。

4）向SGMW提交的PFMEA，当RPN值高于64时，技术人员必须采取纠正措施。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,24、建议的措施1）当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。

2）如果对某一特写原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。

3）在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造/装配人员，就应采取纠正措施，通过消除或控制其起因来阻止失效模式的发生；或者明确规定适当的操作人员保护措施。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4）一个全面的过程FMEA，如果没有积极的、有效的纠正措施，那么它的价值是很有限的。

5）用提高探测能力来达到产品质量的改善，一般来讲不经济且效果较差。

增加质量控制检查次数不是积极的纠正措施，只能作为暂时的方法，而永久性的纠正措施是必需的，重点应放在预防缺陷发生上。

25、负责人部门计划完成日期填入每一项建议措施的责任部门的名称和个人的姓名以及目标完成日期。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,26、采取的措施在措施实施之后，填入实际采取措施的简要说明以及生效日期。

27、采取措施后的S、O、D和RPN值1）填入采取措施后实际的S、O、D和RPN值2）所有措施后的RPN都应评审，如果必要可以考虑采取更进一步的措施，还应重复上述步骤。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,需要对FMEA更改时，还应填写：

28、更改标记：

填入更改所使用的标记；29、更改处数：

填入同一更改标记时更改位置的数量（处数）30、更改文件号：

填入更改所依据的文件编号；31、签字：

更改人签名；32、日期：

填入更改时的日期。

2023/12/9,三、PFMEA编制完成后的评价编制完成PFMEA后，要使用PFMEA检查表对PFMEA进行检查、评审及评价。

PFMEA检查表.doc,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,第四章：

控制计划编制介绍一、控制计划控制计划是对控制零件和过程测量体系的书面描述；控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,2、控制计划分类1）工装样件生产控制计划OTS提交时需要编制工装样件生产控制计划，该职责在技术中心。

2）试生产控制计划PPAP提交时需要编制试生产控制计划，该职责在技术中心。

3）生产控制计划PPAP批准后，就是正式生产，生产控制计划的职责在区域工厂，生产控制计划的编制、修订由区域工厂负责。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4）GP-12控制计划（试生产控制计划）GP-12控制计划是根据顾客要求。

在试生产阶段制定的GP-12控制计划（试生产控制计划），一般在取样数量或抽检频率及测试的项目上都比生产控制计划要求要高，一般根据顾客的要求在1000台或更多的产品进行100%的检查。

GP-12控制计划的制定都应与过程流程图相对应，是对每一过程的控制并针对每一过程制定相应的反应计划。

这一阶段发运的产品应贴有法人指定的质量代表签字认可的绿色标签。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,二、控制计划的填写1、控制计划的状态标识控制计划的状态，将对应状态的“”涂黑即可。

如“样件控制计划”、“试生产控制计划”、“生产控制计划”。

GP-12控制计划也是涂“试生产控制计划”。

2、SOR号码/名称填入SOR的号码及名称-EWO更改时要求提交，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,3、控制计划编号填入控制计划文件编号便于追溯。

我们厂的控制计划编号是：

KZJ10-2008-001“KZJ”代表“控制计划”；“10”代表塑料件厂的编码；“2008”代表2008年度编制的文件；“001”代表本工厂控制计划的顺序号；,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,4、零件号码填入控制计划所控制的零件的最新零件号（与过程流程图的零件号一致）。

5、零件名称填入控制计划所控制的零件名称6、车型/年度填入零件所属车型及何年投入批量生产7、供应商名称：

五菱工业公司/塑料件厂8、编制人填入编制人姓名,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,9、联系电话填入编制人的联系电话10、编制日期/最新修改日期填入首次编制控制计划的日期；如果在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日期填在最新修改日期一栏。

11、供应商批准/日期各区域工厂技术副厂长/助理批准12、顾客批准/日期如需顾客批准时，顾客在此栏签名和日期,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,13、核心小组填入负责讨论控制计划的多方论证小组成员姓名（与过程流程图的人员一致）。

14、过程编号该项编号与过程流程图中的过程编号一致15、过程名称/操作描述与过程流程图中的操作描述一致16、机器、设备、工装、夹具填入过程所需的机器、设备、工装、夹具的名称及编号,2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,17、编号必要时，填入产品或过程特性的编号。

18、产品（特性）产品特性为图样或其它主要工程信息中所描述的零件、部件或总成的性能或特点。

如：

填入直径、扭力、外观要求、尺寸等19、过程（特性）过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量），如：

转速、进给量、温度、时间、电流、电压、气压等。

2023/12/9,如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件,20