赛多利斯电子天平标准操作规程.doc

赛多利斯电子天平标准操作规程.doc

《赛多利斯电子天平标准操作规程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《赛多利斯电子天平标准操作规程.doc（5页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

标题：

Sartorius电子天平标准操作规程

起草部门

质量研发部

颁发部门

GMP办公室

颁发日期

制定人

制定日期

文件编号

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行日期

分发

1.目的

1.1.规范Sartorius电子天平的操作，保证该仪器在计量有效期中测定值准确有效。

2.适用范围

2.

2.1.适用于德国赛多利斯公司的Sartorius电子天平。

3.责任者

3.

3.1.仪器操作员：

严格按SOP操作仪器，保持仪器的干净整洁;确保仪器能够正常运行，确认仪器是否在计量效期内。

3.2.质量总监：

相关仪器文件的审批，仪器使用的管理。

4.相关定义

无

5.工作程序

4.

5.

5.1.功能键和显示菜单

5.1.1．开启或关闭天平：

按。

5.1.2．启动天平除皮功能：

按。

5.1.3．内部校准/调整砝码自动加载：

按。

5.1.4．各功能键

键

显示符号

功能

CF键

显示符号

功能

Select/menu

∨

滚动菜单项目

按压并保持

保持设定状态，从任意位置退出菜单

Enter

＞

进入下级菜单

按压

《

保持设定状态，退出菜单

Enter

┘

确认菜单项目

按压

＜

上级菜单

5.1.5．在显示屏右上角出现的圆圈表示天平与电源断开（由于电源电缆接头未插或供电中断）。

5.1.6．天平接通电源后，再按下一个键之前，将显示，则表明处理器正执行一项功能，当前不能接受进一步的命令。

5.1.7．按压打印机“DATE”打印日期和时间。

5.1.8．按压，打印天平显示重量。

5.2.工作内容

5.2.1.1.环境要求

5.2.1.2.天平室应避免阳光直射，远离震动源或有防震措施，远离高能热源和强磁场等环境，温度应恒定（10至30℃），以20℃为佳，湿度在50%至70%RH之间。

5.2.1.3.天平室应洁净，且无气流影响。

5.2.2．仪器完整性检查

5.2.2.1.查看水平仪中的空气泡是否位于内圈中央，电缆线有无破损，打印机色带、打印纸、打印测试情况，工作台是否干净、整洁，如果不符合要求，应做相应处理。

5.2.2.2.检查仪器是否在检定效期内。

5.2.3．清洁天平

5.2.3.1.应用天平提供的清洁刷清扫称盘、防风罩、称量室。

为了彻底清洁称量单元，从天平上旋下防风罩玻璃并将它们从固定装置上拉下。

小心升起称盘前部并将其从滑轨上提起，从天平上取下地盘，用清洁刷或少量的柔和清洁剂清洁各个部位。

-不得使用含有机溶剂或研磨剂的清洁剂。

-不要让液体渗入天平、操作平台与电源适配器。

-不要拆开天平操作平台或AC电源适配器：

它们无任何部件可以被清洗、维修或更新。

5.2.4．预热

5.2.4.1.接通电源后，需要预热0.5小时至1小时，因此，实验室电子天平在通常情况下，不要经常切断电源。

5.2.5．电子天平校准

5.2.5.1.BSA124S-CW电子天平（可读性：

0.1mg；量程：

120g）：

为有内装校准砝码的天平，在天平的控制面板上设有校准键“CAL”键,在显示器显示为0.0000g时,按“CAL”一下,天平显示器出现“C”符号,同时“C”符号闪动.这表示校准工作正在进行中.经过一段时间后,显示器出现“CC”,这表示校正工作已完成,然后显示器转为0.0000g,天平便可以继续称量了。

5.2.5.2.BSA5201带电子天平：

为没有内装校准砝码的天平?

，有“CAL”键的天平，天平的面板上设有一个“CAL”键，只要在显示器示值为0.0g时按一下“CAL”键,显示器上显示应放的校正砝码值,这时将相应的砝码放在称盘上,天平便会自动进行校准工作,最后显示出稳定符号“g”及发出一声响,便表示校正完毕（部分型号并不发声）?

。

5.2.6．最大允许误差校正

5.2.6.1.当天平空载时已调到零位的条件下，不论是加载或卸载，在零与最大秤量之间的任一载荷，其最大允许误差不得超过下表的规定:

最大允许误差（以检定标尺分度值e表示）

载荷m

（以检定标尺分度值e表示）

±1

0≤m≤5×104

±2

5×104＜m≤2×105

±3

2×105＜m

5.2.6.2.每天由第一位称量人员对电子天平进行最大允许误差校正，并填写记录。

5.2.7．重复性

5.2.7.1.电子天平的重复性检测应在空载和满载状态下进行，检测中分别对空载和满载的平衡位置进行读数并记录，载荷点的测定次数不少于6次。

根据实际情况和需要，所加的载荷允许只选一种，此时载荷应等于最大称量。

同一载荷多次衡量结果之间的差值，不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。

仪器管理人员每两个月检测一次，并及时填写记录。

5.3.称量

5.3.1．天平自检。

5.3.2．放入被称物:

将被称物预先放置使与天平室的温度一致（过冷、过热物品均不能放在天平上称量），开启天平侧门时，动作轻缓，将称物置于天平载物盘中央（放入被称量物时应戴手套或带橡皮套的镊子镊取，或用合适的药勺，不要直接用手接触，并轻拿轻放）。

5.3.3．读数：

关闭天平侧门，待稳定后“g”号出现即可读数。

5.3.4．清扫并关闭天平，做好仪器使用记录，整理台面。

5.4.异常情况

5.4.1．仪器发生故障或校正不符合要求，需书面报告质量总监，联系相关部门对仪器进行维修，维修结束后需重新校正，合格后方可使用，仪器故障及排除应及时记入仪器维修保养记录并存档。

5.5.注意事项

5.5.1．天平在安装时已经严格校准，故不可轻易移动天平，否则校准工作需重新进行。

5.5.2．严禁不使用称量纸或称量器皿直接称量。

5.5.3．切记不可称量超出天平最大载荷的物品。

5.5.4．每次称量后请清洁天平，避免对天平造成污染或腐蚀而影响称量精度，以及影响他人工作。

5.5.5．分析天平应按要求定期校正，专人保管、负责维护与保养。

5.5.6．天平准确度级别与e、n的关系：

5.5.7．厂家：

德国赛多利斯公司。

6.相关文件和记录

6.

6.1.相关文件

无

6.2.相关记录

记录代号

记录名称

电子天平使用记录

7.附录

无

8.变更记载

编号

生效日期

本次变更原因、依据及详细变更内容

首版文件