血液分析仪检验的质量控制.ppt

血液分析仪检验的质量控制.ppt

《血液分析仪检验的质量控制.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血液分析仪检验的质量控制.ppt（19页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

血液分析仪检验的质量保证血液分析仪检验的质量保证质量保证质量保证血液分析仪检测结果的准确性有赖于血液分析仪检测结果的准确性有赖于分析前、分析前、分析中、分析后分析中、分析后的质量保证，此保证要贯穿于的质量保证，此保证要贯穿于临床医生的申请，途经护士或检验人员标本采临床医生的申请，途经护士或检验人员标本采集，运输人员转运标本，检验人员接收标本，集，运输人员转运标本，检验人员接收标本，仪器检测，复核确认，打印结果，发出报告，仪器检测，复核确认，打印结果，发出报告，以及临床满意的过程。

以及临床满意的过程。

检验前质量保证检验前质量保证三个原则三个原则唯一标识原则唯一标识原则生物安全原则生物安全原则及时送检原则及时送检原则五个环节五个环节合格的检测标本：

合格的检测标本：

*采血技术：

体位、压脉带采血技术：

体位、压脉带*采血容器：

尽可能真空采血采血容器：

尽可能真空采血（EDTA-K2）检验前质量保证检验前质量保证*标本：

尽可能静脉血，量足，无明显溶血标本：

尽可能静脉血，量足，无明显溶血，凝集，无标本老化。

，凝集，无标本老化。

*血液储存：

血液储存：

18-22，WBC、RBC、PLT可稳定可稳定24h，DLC可稳定可稳定6-8h，HGB可稳定数天，但一般要求标本可稳定数天，但一般要求标本4h内检测，两小时内推片。

内检测，两小时内推片。

检验前质量保证检验前质量保证合适的检测环境：

合适的检测环境：

灰尘、温度、电磁场、光灰尘、温度、电磁场、光照等。

照等。

合格的血液分析仪：

合格的血液分析仪：

新安装或每次维修调整新安装或每次维修调整后、可显著影响分析仪性能、必须按照后、可显著影响分析仪性能、必须按照CLSI对其评价，进行性能测试、校准，建对其评价，进行性能测试、校准，建立检测参数基线。

立检测参数基线。

检验前质量保证检验前质量保证配套试剂：

配套试剂：

稀释液、溶血剂、染液、质控稀释液、溶血剂、染液、质控品、校准品品、校准品合格的检验人员：

合格的检验人员：

上岗前培训，阅读仪器上岗前培训，阅读仪器手册，检测原理手册，检测原理、操作操作、图形图形、报警报警、干扰干扰因素因素，仪器基本调试仪器基本调试、保养和维护，掌握保养和维护，掌握仪器校准等。

仪器校准等。

检测中的质量保证检测中的质量保证仪器启动：

严格按仪器启动：

严格按SOP规定操作，电源连接规定操作，电源连接，标本情况，仪器清洁，吸样针。

，标本情况，仪器清洁，吸样针。

室内质控：

确定各项检测参数在允许范围内，室内质控：

确定各项检测参数在允许范围内，才可检测标本，质控频率，质控规则才可检测标本，质控频率，质控规则（Westgard）多规则）多规则WestgardWestgard多规则多规则通常有六个质控规则，即通常有六个质控规则，即112s2s、113s3s、222s2s、RR4s4s、441s1s、10X10X质控规则。

质控规则。

启动信号：

启动信号：

112s2s规则作为警告规则，启动其他质控规则规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。

以助于数据的快速判断。

在控：

只有当所有质控规则均判在控时。

在控：

只有当所有质控规则均判在控时。

失控：

只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控：

只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。

失控。

（11）112s2s若本批检验有一个质控结若本批检验有一个质控结果果超出超出（不包括正好在（不包括正好在xx2S2S限值线上的结果）限值线上的结果）2s2s限值线。

表示本批结果限值线。

表示本批结果可能可能有问题有问题，符合，符合112s2s规则，规则，要要检查一下检查一下原因。

原因。

为警告规则，不是失控规则为警告规则，不是失控规则（22）113s3s即这个质控值不仅超出即这个质控值不仅超出2s2s限值线（符合限值线（符合112s2s规规则），而且还超出了则），而且还超出了3s3s限值（符合限值（符合113s3s规则）。

规则）。

属随机误差属随机误差失控失控（33）222s2s有两种表现：

有两种表现：

同一水平质控品连续两同一水平质控品连续两次控制结果次控制结果同方向同方向超出超出2s2s限值。

限值。

同批两个质控品结果同批两个质控品结果同同方向方向超出超出2s2s限值。

限值。

属系统误差失控属系统误差失控（44）RR4s4s有两种表现：

有两种表现：

同一水平的质控品相邻两同一水平的质控品相邻两次测定结果之差超过次测定结果之差超过4S4S；同一批检测中的两个水平同一批检测中的两个水平的质控品测定结果，其中的质控品测定结果，其中有一个超出了有一个超出了2s2s限值限值，另一个超出了，另一个超出了-2s-2s限值限值。

属随机误差失控属随机误差失控（55）441s1s加上出现加上出现112s2s警告的这个结果，警告的这个结果，其相邻其相邻33次结果均和这个质控次结果均和这个质控结果在结果在同方向同方向超出超出1s1s或或-1s-1s范围范围加上出现加上出现112s2s警告的这个结果，警告的这个结果，这个质控品有这个质控品有22次结果均次结果均同方同方向向超出超出1s1s或或-1s-1s范围；另一范围；另一个质控品的这两次结果也是同个质控品的这两次结果也是同方向超出方向超出1s1s或或-1s-1s范围。

范围。

属系统误差失控属系统误差失控（66）10X10X连同出现连同出现112s2s警告的这警告的这个结果，有连续个结果，有连续1010次次质控测定值落在均值的质控测定值落在均值的同一侧。

同一侧。

属系统误差失控属系统误差失控Westgard多规则的逻辑示意图多规则的逻辑示意图失控原因分析及纠正措施失控原因分析及纠正措施11）填写失控报告上报实验室负责人）填写失控报告上报实验室负责人22）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能因素）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能因素质控品质控品试剂试剂校准品校准品分析仪器分析仪器人员等因素人员等因素其他如环境其他如环境等等检测后质量保证检测后质量保证血液分析后无论出现数据，图形异常都不能发出报告，血液分析后无论出现数据，图形异常都不能发出报告，必须仪器复查或人工复查。

必须仪器复查或人工复查。

2005年，年，ISLH提出了显微镜复查的提出了显微镜复查的41条建议性标准条建议性标准。

分析有密切关联的参数：

分析有密切关联的参数：

RBC、HCT、HGB（3规则），规则），WBC和分类关系，和分类关系，RDW与红细胞形态。

与红细胞形态。

确定是否需要显微镜复查：

形态、寄生虫、确定是否需要显微镜复查：

形态、寄生虫、RBC、PLT检测后质量保证检测后质量保证结合临床情况作相关分析结合临床情况作相关分析定期征求临床对检验结果的评价：

检验结果定期征求临床对检验结果的评价：

检验结果准确与否，最权威的评价来自临床，检验人准确与否，最权威的评价来自临床，检验人员要以循证检验医学原则，定期向临床征求员要以循证检验医学原则，定期向临床征求意见，及时纠正血液分析仪系统偏差。

意见，及时纠正血液分析仪系统偏差。

记录和报告难以解释的检测结果记录和报告难以解释的检测结果