符合ISO22000-2018食品安全程序文件2024版.docx

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文件编号：

JSYCLD/QP-2024

版本：

B/O

受控状态：

分发编号：

食品安全程序文件

依据食品安全管理体系ISO22000:

2018标准编制

编制：

maszhc

审核：

XXX

审批：

XXX

江苏××英创立得食品有限公司

2024年02月11日发布2024年03月11日实施5

80

目录

一、文件控制程序 3

二、记录控制程序 7

三、不合格品控制程序 9

四、内部审核控制程序 11

五、管理评审控制程序 15

六、纠正措施控制程序 18

七、预防措施控制程序 21

八、人力资源控制程序 23

九、与顾客有关过程控制程序 26

十、基础设施控制程序 28

十一、顾客满意测量控制程序 31

十二、内部沟通控制程序 33

十三、顾客投诉控制程序 37

十四、采购控制程序 39

十五、监视测量设备控制程序 43

十六、应急预案和响应控制程序 45

十七、HACCP计划控制程序 48

十八、产品召回控制程序 52

十九、前提方案控制程序 55

二十、食品安全验证控制程序 59

二十一、危害分析控制程序 62

二十二、危害分预备步骤析控制程序 67

二十三、设计开发控制程序 70

二十四、标识和可追溯性控制程序 72

二十五、风险和机遇的应对控制程序 75

一、文件控制程序

文本编号：

JSYCLD/QP-01-2024

1、目的

为了确保公司食品安全管理体系运行中使用的文件为有效版本，对公司范围内与食品安全管理体系有关的文件进行有效的管理，使公司员工统一思想，统一行动。

2、适用范围

适用于本公司所有与食品安全管理体系有关的文件管理。

3、职责

3.1总经理负责批准、发布《食品安全管理手册》、《程序文件》。

3.2管理者代表组织编制食品安全管理体系文件，并负责审核《食品安全管理手册》、《程序文件》、管理制度。

3.3总经理助理负责分管部门相关业务范围内的文件审批、会签。

3.4办公室负责《食品安全管理手册》、《程序文件》的编制、发放、更改和管理；负责对现有体系文件的定期的评审；负责文件的收集，整理和归档、保存等项工作。

3.5各部门负责本部门与食品安全管理体系有关的文件（如作业指导书）的编制、使用、保管等项工作。

4、工作程序

4.1文件的分类及保管

4.1.1文件的分类

a食品安全管理体系文件包括：

《食品安全管理手册》、《程序文件》；

b技术文件包括：

产品标准，产品规范，作业文件，有关技术资料等；

c管理性文件包括：

管理标准、规章制度、工作标准、岗位职责等。

d外来文件包括：

国家、行业标准、法律法规、上级下发的文件等.

e食品安全管理体系活动所涉及的记录。

4.1.2文件的保管

a类文件由办公室收发，各部门负责保管和使用。

b、c、d类文件由各部门上报文件目录清单，文件原文由各部门保管。

部分文件复印件交公司办公室保管。

公司办公室负责编制总目录清单。

4.2文件的代号及编号

4.2.1文件的代号

（1）食品安全管理手册QM；程序文件：

QP；作业指导书：

ZY；记录：

JL；收文：

SW；发文：

FW；通知：

TZ；呈文：

CW；批文：

PW。

（2）公司下属各部门代号：

办公室:

BG，生产科：

SC，供销科：

GX，质检科：

ZJ，总经理：

ZB。

4.2.2文件的编号

（1）食品安全管理手册：

公司名称代号-SC–年代号，手册中各章以章节号区分。

例如：

JSYCLD-QM-2024表示企业2024年颁布食品安全管理手册

（2）程序文件：

公司名称代号-QP-文件序号-年代号

例如：

JSYCLD/QP-01-2024表示本企业2024年颁布的程序文件的第1个文件。

c作业指导书

公司名称代号-部门代号-文件序号-年代

例如：

JSYCLD-JS-001-2024表示本企业质检科2024年发布的第1个作业指导书。

d记录：

使用部门代号-JL-记录编号

例如：

JS-JL-001表示质检科的第一个记录。

e公司其他文件

发文部门代号（收/发文件流水号）-收文部门代号-年号

4.3文件的批准

所有文件发布前，须由授权人审批，确保其内容的准确性和适用性，内容应正确，清晰、完整，且易于理解。

4.3.1《食品安全管理手册》、《程序文件》由公司总经理批准发布。

4.3.2其它与食品安全管理体系有关的文件由公司各部门编写，根据文件的适用范围、重要程度及发放范围由各部门主管或总经理助理批准。

4.4文件的收发

《食品安全管理手册》和《程序文件》及与食品安全管理体系有关的文件由公司办公室负责登记发放登记，各部门领取标有不同分发号或编号的文件，填写《文件发放回收记录》。

各部门及下属部门收发文件同样履行以上程序。

4.5文件的管理

4.5.1公司办公室负责建立公司《受控文件清单》，并负责文件受控状态印章的管理。

4.5.2各部门设专兼职资料员，建立本部门受控文件清单，收集、整理，保管好各种文件。

4.6文件的修改

4.6.1《食品安全管理手册》、《程序文件》由公司办公室负责组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改，公司办公室保留文件更改内容的记录。

4.6.2其他文件的更改由各主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门批准，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。

4.6.3所有被更改的原文件须由相应主管部门收回，确保有效文件的唯一性。

4.7文件受控状态

文件分为“受控”和“非受控”两大类，与食品安全管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件，由各部门按规定管理和控制。

所有受控文件应在该文件封面右上角加盖受控状

态印章，并注明分发号。

4.7.1《食品安全管理手册》、《程序文件》以盖“受控”章为受控，并注明分发号。

4.7.2公司其它食品安全管理体系文件以编号为受控。

4.8文件的保存、作废与销毁

4.8.1文件的保存

a与食品安全管理体系相关的文件必须分类存放在安全的地方妥善保管。

b任何人不得在未经批准时，在受控文件上书写，涂抹和修改，不准私自外借受控文件。

确保文件清晰、易于识别和检索。

4.8.2文件的作废与销毁

a所有失效或作废文件由相关部门及时从使用场所撤出，交公司办公室加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。

b因某种原因需保留的任何作废的文件，都应加盖作废保留的印章。

c对要销毁的作废文件，由公司办公室会同相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由公司办公室销毁。

4.10文件的借阅、复制

借阅，复制公司受控文件，经管理者代表审批后方可借阅、复制，填写《文件借阅、复印记录》并签字。

4.11外来文件的管理

收到的外来有关质量和食品安全管理方面的文件的部门，需统一交至公司办公室，由公司办公室组织识别其适用性，并管理分发以确保有效。

各部门收到相关的国家、行业、国际标准规范的最新版本，立即交公司办公室分发到各相关使用部门。

4.12每年12月份由公司办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行评审，各部门根据使用情况提出评审意见，必要时予以修改。

4.13对非纸张承载媒体的文件管理，也应按照以上规定执行。

4.14作为记录的文件应执行《记录控制程序》。

5、相关文件

5.1《记录控制程序》

6、记录

6.1《文件发放、回收登记表》

6.2《文件销毁申请》

6.3《受控文件清单》

6.4《文件借阅、复印记录》

6.5《文件更改申请》

二、记录控制程序

文本编号：

JSYCLD/QP-02-2024

1、目的

对食品安全管理体系所要求的记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以提供食品安全管理体系有效运行的证据，同时也为提供产品的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持改进食品安全管理体系提供信息。

2、适用范围

适用于各部门食品安全管理体系运行中所涉及的所有质量记录的管理。

3、职责

3.1公司办公室是记录管理的归口管理部门，负责管理、监督各部门记录。

3.2各部门办公室负责对本部门建立的记录实行管理。

3.3各部门负责设计本部门使用的记录格式并报管理者代表批准。

4、程序

4.1各部门按照职责分工负责收集、整理、保存本部门的记录。

4.2记录的标识编号

记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.3记录的填写

4.3.1记录填写要及时、真实、完整清晰，不得随意涂改、伪造；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上原更改人的印章或姓名及日期。

4.4记录的贮存、保护、借阅与检索

4.4.1各部门必须把所有记录分类，存放于通风、干燥的地方，所有记录保持清洁，字迹清晰；各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录，交公司办公室保存。

4.4.2贮存环境适宜，防止丢失或损坏，应防盗、防火、防腐蚀、防虫蛀、防潮。

4.4.3记录需借阅或复制要经本部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人员登记备案。

4.4.4公司办公室编制《记录总清单》，将公司所有与食品安全管理体系运行有关的记汇总，各部门编制本部门使用的《记录清单》。

记录应便于检索，易于查找。

4.4.5公司办公室每半年对各部门记录的管理、保存进行检查。

4.5记录格式

4.5.1各种会议记录、值班记录由公司办公室统一要求格式并提供样本，各部门参照适用并允许复制。

各部门的其他记录格式，由各部门办公室组织编制，部门主管审批，在各部门编制的作业指导书中列出备案。

4.5.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

4.6记录的销毁处理

记录如超过保存期或因其他特殊原因需要销毁时，由公司办公室主管填写《文件销毁申请》交管理者代表审核、批准，由授权人执行销毁。

4.7记录的保存期限

记录的保存期限为3年。

4.8记录的更改

各相关部门根据工作需要提出记录格式的更改，执行《文件控制程序》中有关文件更改的规定。

5、相关文件

《文件控制程序》。

6、记录

《记录总清单》

三、不合格品控制程序

文本编号：

JSYCLD/QP-03-2024

1、目的

为了确保产品生产过程中出现的不合格品得到识别和控制，防止不合格品的食品非预期使用和交付，达到顾客满意，特编制本管理程序。

2、适用范围

适用于产品全过程的不合格原材料、半成品、成品及不合格产品的管理。

3、职责

1）质检科：

组织各部门对不合格品进行评审和监督检查。

2）生产科：

负责对不合格品进行处置。

4、程序

4.1不合格品的标识、记录

4.1.1质检科负责人及有关人员在保管、加工、出售、评审、内审、测量中，一旦发现不合格品，立即进行标识，标识的形式可用标签、区域、印章、书写等方式，并标识不合格的性质，便于识别、保存。

4.1.2不合格品的分类：

由于原材料的缺陷，在产品生产过程中，将会造成以上三种不合格产品。

1）原材料：

采购的原材料；

2）半成品：

生产加工过程中的半成品；

3）成品：

准备交付的产品；

4）不合格产品。

4.1.3不合格品的记录

及时填写《不合格品报告》，详细记录不合格品发生的时间、地点、所用的设备及原材料、实施人员、实施阶段。

4.2不合格产品的评审和处理

4.2.1不合格品的分类

1）轻微不合格:

在产品生产过程中影响较小，未给客户带来不满并能及时纠正的不合格产品。

2）一般不合格:

在产品生产过程中影响较大，造成客户不满，甚至投诉的不合格产品。

3）严重不合格:

因工作失误对公司信誉造成危害，或无法补救或长期得不到解决的不合格产品。

4.2.2不合格处理：

4.2.2.1不合格品的评审和处理:

当时发现可拒收，通知负责人处理；如事后发现隔离存放并有标识。

4.2.2.2轻微不合格产品:

由所在部门的负责人当场纠正，对员工进行产品食品安全教育。

4.2.2.3一般不合格产品:

a由所在部门组织评审和处置，在当日内解决，对顾客赔礼道歉。

b经顾客同意后，可重新提供产品或减收费用。

c各部门对员工进行产品食品安全教育，将处理结果填写《不合格品报告》。

d生产科将《不合格品报告》提交公司办公室。

4.2.2.4严重不合格产品

a由公司质检科及相关部门一起讨论不合格产品产生的原因并制定处理方案，由所在部门具体实施，消除不合格。

b经总经理批准后对顾客采取赔礼道歉，在顾客同意的情况下采用赔偿损失、减收费用或重新提供产品等方法。

对员工进行教育并处罚。

将处理结果填写在《不合格品报告》中。

4.3公司质检科定期召开产品食品安全分析会，分析严重不合格产生的原因。

为消除其原因而需要采取纠正措施时，责成各部门采取纠正和预防措施，执行《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》。

4.4对顾客消费产品后产生的不合格品，一般不合格由各部门负责人对处理结果的实施情况进行跟踪验证：

严重不合格由公司质检科负责跟踪验证，直到顾客满意为止；跟踪验证结果填在《不合格品报告》中。

4.5与不合格品管理有关的记录按《记录控制程序》的要求进行保存。

5、相关文件

5.1《标识和可追溯性程序》

5.2《纠正措施控制程序》

5.3《预防措施控制程序》

5.4《记录控制程序》

6、质量记录

6.1《不合格品报告》

四、内部审核控制程序

文本编号：

JSYCLD/QP-04-2024

1、目的

定期对食品安全管理体系进行内部审核，以验证体系是否符合GB／T19001标准要求和ISO22000标准要求，是否得到有效地实施、保持和改进，以评价食品安全管理体系的符合性和有效性。

2、适用范围

适用于公司对食品安全管理体系所覆盖的所有要求的内部审核的管理。

3、职责

3.1总经理

批准公司年度内部审核计划、审核实施计划和内部审核报告。

3.2管理者代表

a全面负责内部食品安全管理体系的审核工作；

b选择和聘用内审组长及审核员，审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部审核报告。

3.3公司办公室

a编写《年度内部审核计划》并组织实施；

b组织、协调内审活动的展开。

3.4内审组长

a编制、实施本次内部审核计划：

b编写内部审核报告。

C对上一次内部审核时提出的不符合项的纠正措施效果进行验证。

4、工作程序

4.1年度内部审核计划

4.1.1根据拟审核的活动和区域状况的重要程度，及以往审核的结果，由公司办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度内部审核计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。

每年内部审核至少进行一次，并应覆盖本公司食品安全管理体系所要求的部门、场所。

出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核：

a组织结构、食品安全管理体系发生重大变化；

b出现重大事故，或顾客对某一产品连续抱怨、投诉；

c法律、法规及其他外部要求的变更；

d在接受第二、第三方审核之前；

e在质量认证证书到期换证前；

4.1.2年度内部审核计划内容

a审核目的、范围、依据和方法；

b受审部门和审核时间。

4.1.3根据需要，可审核食品安全管理体系覆盖的全部要求、部门、场所，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内部审核必须覆盖食品安全管理体系的全部要求、部门及场所。

4.2审核准备

4.2.1审核人员应经过专门培训，取得国家认可的内部审核员资格证书，有一定工作经验，较高业务知识水平和交流能力，审核员应保持相应的独立性和客观性，审核员不应审核自己的工作和本部门的工作。

审核组长除具备以上条件外，还要有一定的组织协调能力。

4.2.2管理者代表在有内审员资格人员中，任命内审组长和内审组员，组成审核组。

内部审核应由与受审核部门无直接责任关系的内审员负责。

4.2.3内审组长编制本次《审核计划》，经总经理批准。

计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：

a审核目的、范围、方法、依据：

b内部审核的日程安排；

c审核组成员；

d审核时间、地点；

e受审核部门及审核要点；

f首、末次会议时间：

g审核报告分发范围、日期。

4.2.4在了解受审核部门的具体情况后，内审组长组织内审员编写《内部审核检查表》，内部审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保要求无遗漏，审核能顺利进行。

4.2.5内审组长于内部审核前十天将内部审核时间通知受审核部门，受审核部门对内部审核时间如有异议，应在内部审核前三天通知内审组长。

4.3内部审核的实施

4.3.1首次会议

a参加会议人员：

公司领导、审核组成员及各部门负责人，与会者签到，公司办公室应保留会议记录。

内审组长主持会议。

时间大约半小时。

b会议内容：

由内审组长介绍审核目的、范围、依据、方式、审核组成员和日程安排及其他有关事项。

4.3.2现场审核

a内审组根据《内部审核检查表》，通过查、问和看的方式对受审核部门进行现场审核，将食品安全管理体系运行的效果及不符合项详细记录在检查表中。

b内审组长需每日召开审核组会议，全面了解该日审核情况，对《不合格报告》进行核对。

c审核员要公正、客观地进行审核。

4.3.3末次会议

a参加人员同首次会议人员，与会者签到，公司办公室保留会议记录。

内审组长主持会议，时间0.5～1小时。

b会议内容：

内审组长重申审核目的、范围、依据，说明审核的结果和结论，宣读不合格报告；提出完成纠正措施的要求及日期；公司领导讲话。

4.3.4审核报告

a现场审核结束后，内审组长召开审核组会议，综合分析审核结果，依据标准、食品安全管理体系文件及有关法律、法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不合格报告，并经责任部门领导确认后，由责任部门分析原因，制定纠正措施，并及时纠正。

审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

b审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。

c现场审核后一周内，内审组长依据审核结果和结论编制《内部审核报告》，经总经理批准后下发。

审核报告内容：

—审核目的、范围、方法和依据；

—审核组成员，审核日期，受审核方代表名单；

—审核情况综述；

—不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度：

—存在的主要问题分析；

—对公司食品安全管理体系有效性、符合性的评价及今后应改进的问题及纠正和预防措施要求。

d内部审核的相关信息提交给评审组。

4.3.5跟踪验证

a不合格项的责任部门，依据不合格事实，分析其产生的原因，制定纠正措施计划并实施；

b公司办公室组织审核员对纠正措施实施效果，进行跟踪验证，验证合格后，审核员在《不合格报告》验证一栏中签字：

c验证后的不符合报告，责任部门复印一份保存，原件交公司办公室。

4.3.6内部审核记录

内部审核中的全部记录，由公司办公室按《记录控制程序》要求进行管理保存。

5、相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《记录控制程序》

6、质量记录

6.1《年度内部审核计划》

6.2《审核计划》

6.3《内部审核检查表》

6.4《内部审核不合格报告》

6.5《内部审核报告》

6.6《签到表》

五、管理评审控制程序

文本编号：

JSYCLD/QP-05-2024

1、目的

为了确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，特编制本管理程序。

2、适用范围

适用于对公司食品安全管理体系进行管理评审的管理。

3、职责

3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审报告。

3.2管理者代表负责报告食品安全管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告。

3.3公司办公室制定管理评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，对评审后的纠正，预防措施进行跟踪验证。

3.4各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。

4、工作程序

4.1管理评审计划

4.1.1每年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月，也可根据需要安排，由公司

办公室负责编制年度管理评审计划。

4.1.2当出现下列情况之一时，可增加管理评审次数：

a公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

b发生食品质量重大事故或顾客有严重投诉或投诉连续发生时；

c当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

d市场需求发生重大变化时：

e即将进行第二、第三方审核时；

f食品质量审核中发现多个严重不合格时。

4.1.3公司办公室于每次管理评审前10天编制《管理评审计划》，报总经理批准。

计划主要内容包括：

a评审时间；

b评审目的、范围及评审内容；

c评审组成员；

d参加评审部门；

e评审依据。

4.2管理评审输入

管理评审输入应包括以下方面有关信息：

a审核结果（包括内部、顾客，认证机构的审核报告）；

b顾客的反馈，包括满意程度的测量结果、与顾客沟通的结果等；

c过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果；

d纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项，采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；

e以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；

f可能影响食品安全管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律、法规的变化，新技术，新工艺的使用，公司的组织结构、资源发生重大改变与调整等；

g食品安全管理体系运行状况和改进的建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性、体系改进的机会和变更需要。

4.3评审准备

4.3.1预定评审前五天，公司办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段食品安全管理体系运行情况，并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。

4.3.2公司办公室根据评审输入的要求，组织评审所需资料的收集，准备必要的文件，管理评审资料由管理者代表确认。

4.3.3公司办公室向参加管理评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次管理评审计划

和有关资料。

4.4召开管理评审会议

a总经理主持管理评审会议，说明评审的目的，方法和内容；管理者代表报告食品安全管理体系的运行情况，包括体系，过程，产品的符合性和有效性及其改进；各部门负责人向评审会议报告相关内容；

b各部门负责人和有关人员对评审输入内容进行评审并做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；

c总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）；

d与会者签到，管理评审会议应有记录。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：

a食品安全管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程管理等方面的评价。

评价食品安全管理体系的适宜性，充分性和有效性；

b与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合性的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；

c资源需求等。

4.5.2会议结束后，公司办公室根据管理评审输出的要求进行整理汇总，管理者代表编写《管理评审报告》，经总经理批准后，发至相关部门执行本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

4.6改进，纠正、预防措施的实施和验证

公司办公室根据《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施实施的效果，进行跟踪验证。

4.7如果评审结果引起文件更改，应按《文件控制程序》的规定进行更改，并执行更改后的文件。