产品开发流程APQP.docx

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产品开发流程APQP

产品开发流程（APQP）

编制：

审核：

批准：

有限公司

修订页

编制/修订原因说明：

本手册是新建文件。

重点旨在确定产品开发组织机制、产品开发原则、统一产品开发节点，以Q-Gate的理念开发新产品。

评审内容：

1、文件的格式是否符合我司质量体系的要求？

2、流程文件的目的、职责、范围是否符合我司体系要求？

3、工作流程的定义中（包括过程的定义是否基本涵盖了产品开发的主要、各个过程中的责任

部门/人员是否有异议？

各过程的工作方法是否正确？

）

编制/修订部门/人：

参加评审部门/人：

修订记录：

版本号

提出部门

修订人

审核人

批准人

实施日期

备注

1目的

1.1引导资源，使顾客满意。

1.2促进对所需更改的早期识别。

早期识别产品开发过程中的各种风险，早期识别质量问题，避免晚期更改的损失。

1.3实现质量目标，达到以最低的成本及时提供最优质的产品。

2范围

本流程适用于鹤壁博昊电子科技有限公司线束产品的开发、试制、更改及生产。

3职责

销售部部门经理：

负责市场信息和同行业相关信息的调查，结合公司的业务计划和营销战略，积极了解客户项目开发需求、开发目标等相关客户需求，接收并将客户的需求传递给公司项目管理委员会。

项目管理委员会：

由公司管理层领导及各部门经理组成，根据公司的经营策略及相关项目输入信息决定是否开发，初步设定产品开发的设计目标、成本目标、质量目标，提供管理者支持，进行立项批准，任命项目经理。

项目经理：

A提名并任命项目小组内各职能部门的小组人员名单；

B根据项目要求和客户要求，合理编制项目开发进度计划；

C按照项目计划对质量、进度、成本进行控制，保证项目进度符合项目管理要求；

D向项目管理委员会作项目开发进度汇报和风险汇报；

E组织对负责项目进行阶段性审查；

F根据项目的轻重缓急，合理平衡、调配资源（人力、财力、物力、时间）；

项目小组成员：

负责完成产品开发过程中分管的工作，并积极在负责的工作范围内进行沟通协调,确保按照开发计划开展工作。

4定义

手工样件：

是指用非正式工装生产的样件；

工装样件：

是指用正式工装生产的样件，用于产品设计的验证及确认；

生产件：

用于批准的生产件必须取自规定的生产过程。

该过程必须是1小时到8小时生产的产量，或按照合同/项目要求的数量，提供生产件批准的过程必须是在生产现场使用与批量生产环境相同的工艺、设备、工装、量具、材料和操作者进行生产。

DFMEA:

设计潜在失效模式及后果分析。

PFMEA:

过程潜在失效模式及后果分析。

PPAP：

生产件批准程序。

5工作流程描述

5.1产品开发工作按照APQP的要求分为五个阶段,分别是项目策划阶段，产品设计与开发阶段，过程设计与开发阶段，产品和过程确认阶段，反馈/评定和纠正措施阶段。

5.2APQP的实施见APQP工作流程图：

APQP工作流程图

接上页

包装标准

产品/过程质量体系评审

过程流程图

车间平面布置图

特性矩阵图

PFMEA

试生产控制计划

过程指导书

测量系统分析计划

初始过程能力研究计划

包装规范

管理者支持

输入

产品和过程确认

输出

试生产

测量系统评价

初始过程能力研究

生产件批准

生产确认试验

包装评价

生产控制计划

质量策划认定和管理者支持

输入

反馈、评定和纠正措施

输出

减少变差

顾客满意

交付和服务

5.3产品质量先期策划进度图表：

5.4工作流程具体如下：

5.4.1项目策划阶段：

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP01

市场分析及项目开发建议

销售部/经理

顾客要求；

顾客输入图纸；

顾客特殊要求；

开展市场调研，了解顾客需求，包括质量、成本、价格、交付期、服务等，同时也包括竞争产品质量的分析与研究，形成项目开发建议书；

项目开发建议书

附录A

需管理者支持

依据以下几点，编制项目开发建议书（附录A）：

企业五年规划/年度经营计划；

市场分析报告；

政府有关产业政策及法规；

以往的产品开发经验；

以往的产品质量及售后服务信息；

顾客需求。

财务成本分析。

根据市场调研报告及项目开发建议书，形成财务成本分析报告。

AP02

项目可行性分析及项目分级

销售部/经理

顾客提供的图纸或要求；

产品开发商务协议；

立项可行性分析报告

项目可行性评估及项目分级

由销售部召集有关部门依据《项目开发建议书》内容进行项目可行性分析及评审；

根据评审结果对项目进行分级：

Ⅰ级项目：

新产品项目—完全新型的项目；

Ⅱ级项目：

变型项目—由重大产品变更申请引发或顾客的需求影响产品性能的变型项目或顾客特殊用途的变型项目；

Ⅲ级项目：

一般性的产品变更项目，如变更与子系统或零件相关的安装部分或因降低成本、质量改进和零件替代的项目。

注：

ⅠⅡ级项目执行本程序，

Ⅲ级项目执行《工程更改管理办法》。

可行性分析及立项评审

需管理者支持

AP03

项目批准

项目管理委员会

项目开发建议书

由主管副总经理/总经理对Ⅰ、Ⅱ级项目的可行性评审结果进行批准；

Ⅲ级项目执行《工程更改管理办法》审批职责；

对未经批准的，由产品设计部保存记录，执行《记录管理程序》。

项目管理委员会根据人员及工作实际情况任命产品开发项目经理

任命书

需管理者支持

AP04

成立小组

项目经理

各相关部门的岗位及工作职责

由项目经理拟定项目开发小组人员名单，包括产品、工艺、质量、采购、生产等方面代表，也可以包括顾客和供应商；

确定各成员的职责、范围；

项目开发组织机构图

小组成员名单及职责分工表

需管理者支持

AP05

确定产品开发任务书

项目经理

项目开发建议书

根据《项目开发建议书》完成如下任务；

1设计目标：

产品在性能、可靠性和质量及成本方面的目标；

2设计要求：

包括顾客要求、采用的产品技术及初步设计方案；

3可靠性和质量目标;

4产品质量计划；

5根据需要引用的标准、法规（包括顾客的标准）；

6根据需要提出的初始材料清单；

7根据需要提出的初始过程流程图；

8根据需要提出的初始产品/过程特殊特性清单。

项目开发任务书

附录B

需管理者支持

AP06

制定产品开发计划

项目经理

客户要求

项目经理根据项目开发情况和客户要求编制公司内部的产品开发计划

项目开发计划

附录C

AP07

产品质量保证计划

项目经理

客户要求

项目经理根据客户要求组织评审质量保证计划

产品质量保证计划

附录D

5.4.2产品设计和开发阶段：

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP08

设计输入评审

技术部/产品工程师

设计输入清单

技术部在进行产品设计与开发之前应对其输入的充分性、适宜性以及完整性进行评审，填写《产品设计输入评审表》

产品设计输入评审表

AP09

确定初始材料清单

技术部/产品工程师

技术部/工艺工程师

顾客输入工程图纸

及技术要求；

产品工程师和工艺工程师根据顾客的工程图纸输入，及相关要求，编制初始材料清单；

初始材料清单

AP10

确定新增材料清单

技术部/产品工程师

顾客输入工程图纸

及技术要求；

产品工程师根据顾客的工程图纸输入和初始材料清单，编制确定新增材料清单；

新增材料清单

AP11

新增材料询价/采购

采购部/采购员

新增材料采购申请单

采购部采购员根据技术部门提出的新增材料采购申请单，对材料进行询价、采购认可、样件采购。

询价单；

新增材料采购申请单；

新增件供应商清单；

AP-12

确定新设备/工装

技术部/工艺工程师

新增材料清单

由技术部主控负责制定为满足新产品开发生产所需采购的工装/设备清单；

新增设备/工装清单

AP-13

确定新增实验设备、测量设备清单

质量部

初始材料清单

由质量部主控负责制定为满足新产品开发生产所需采购的实验/测量设备清单；

新增实验/测量设备清单

AP-14

产品报价

财务部

初始材料清单

财务部根据需开发零件的初始材料清单进行报价；

由销售部负责与客户进行价格谈判。

报价单；

价格谈判记录；

AP-15

签订技术协议

技术部/产品工程师

技术协议

由项目小组组织对技术协议进行评审，无异议后由技术经理签订技术协议。

签字版的技术协议

需管理者支持

AP-16

产品设计

技术部/产品工程师

顾客输入原理图、3D数模、工程图纸

及技术要求；

法律法规、标准；

同类产品的设计经验和相关信息

产品工程师根据顾客的输入，编制确定产品工程图纸；

产品图纸

AP-17

编制设计DFMEA

技术部/产品工程师

同类产品的设计经验和相关信息；

以往发生的质量问题信息。

产品工程师根据顾客的输入，编制确定产品设计FMEA；

项目开发小组头脑风暴法确定和评审；

设计DFMEA

AP-18

制定设计验证计划（DVP）

技术部/产品工程师

同类产品的设计经验和相关信息；

产品工程师根据顾客的输入和客户的要求，制定设计验证计划；

项目开发小组评审；

DVP设计验证计划

AP-19

确定初始生产流程

技术部/工艺工程师

公司同类产品生产经验

技术部工程师根据同类产品生产经验编制初始生产流程图；

项目小组评审；

初始生产流程图

AP-20

确定初始产品/过程特殊特性

项目开发小组

顾客要求；

公司同类产品设计经验；

项目开发小组评审确定初始产品/过程特殊特性清单；

初始产品/过程特殊特性清单

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP-21

编制样件控制计划

质量部/质量工程师

同类产品的设计经验和相关信息；

以往发生的质量问题信息。

由质量部质量工程师根据设计经验和以往发生的质量问题信息，编制样件控制计划；

项目小组头脑风暴法确定和评审；

样件控制计划

AP-22

生产试制样件

技术部/产品工程师

客户要求；

工程图纸/工艺文件/工装/设备；

由产品工程师主控根据顾客的要求组织相关部门人员进行样件试制评审；

技术部负责样件的试制；

样线或小批量试装产品评审表

手工/工装样件

AP-23

样件检验评审

质量部

工程图纸；

样件检验指导书；

手工/工装样件

由质量部对样件进行质量控制；

并由产品工程师、工艺工程师进行入库前评审确认。

质量部负责出具检验报告；

评审问题清单

AP24

样件提交

技术部/产品工程师

客户要求

技术部工程师主控根据客户要求提供样件

样件及报告

AP-25

里程碑检查

项目开发小组

设计输出资料

通过对前期产品设计开发过程的总结评估，检查此阶段主要工作是否已经完成且符合要求。

里程碑检查表

5.4.3过程设计和开发阶段：

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP26

设计输入评审

开发小组

过程设计输入清单

在进行过程设计与开发之前应对其输入的充分性、适宜性以及完整性进行评审，填写《过程设计输入评审表》

过程设计输入评审表

AP-27

确定过程流程图

技术部/工艺工程师

初始过程流程图

过程流程图检查清单

由技术部工艺工程师根据初始过程流程图和生产规划，编制生产过程流程图；

项目小组确定和评审；

生产过程流程图

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP-28

确定生产平面布置图

技术部/工艺工程师

生产平面图

由技术部工艺工程师根据厂房平面图，编制新开发产品的生产平面布置图；

项目小组确定和评审；

生产平面布置图

AP-29

确定试制包装方案

技术部/工艺工程师

客户代表

客户要求；

产品开发过程中的相关资料及同类产品的设计经验；

由技术部工艺工程师根据相关资料及同类产品的设计经验编制包装方案；

若客户无要求确认是，由客户代表签字确认；

若包装方案客户有要求需要确认时，由客户代表执行客户确认流程。

包装方案

AP-30

确定特殊特性清单

项目开发小组

顾客要求；

公司同类产品设计经验；

项目开发小组评审确定产品/过程特殊特性清单；

产品/过程特殊特性清单

AP-31

制定过程PFMEA

技术部/工艺工程师

过程流程图

特殊特性清单

公司同类产品设计经验；

以往质量信息；

根据FMEA手册，对每个过程进行失效模式分析并进行控制；

过程PFMEA

AP-32

编制试生产控制计划

质量部/质量工程师

同类产品的设计经验和相关信息；

以往发生的质量问题信息。

由质量部质量工程师根据设计经验和以往发生的质量问题信息，编制试生产控制计划；

项目小组确定和评审；

试生产控制计划

AP-33

编制作业指导书

技术部/工艺工程师

客户要求；

过程PFMEA；

控制计划；

技术部按照不同工序的操作要求编制操作指导书；

作业指导书

AP-34

制定试生产计划

项目小组

客户要求

根据客户要求，确定生产计划和数量

样线或小批量试装产品评审表

AP-35

生产试制样件

技术部/产品工程师

客户要求；

工程图纸/工艺文件/工装/设备；

由产品工程师主控根据顾客的要求组织相关部门人员进行样件试制评审；

技术部负责样件的试制；

样线或小批量试装产品评审表

手工/工装样件

AP-36

样件检验评审

质量部

工程图纸；

样件检验指导书；

手工/工装样件

由质量部对样件进行质量控制；

并由产品工程师、工艺工程师进行入库前评审确认。

质量部负责出具检验报告；

评审问题清单

过程序号

过程名称

责任部门/人

输入

工作方法

输出

备注

AP-37

样件OTS认可

质量部/质量工程师

工程图纸

样件及实验报告