ISO9001和HACCP内审核查表.docx
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ISO9001和HACCP内审核查表
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审核员：
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IS0标准
27341标准
审核要点
审核记录
备注
4．2．2
质量手册
质量手册说明的剪裁细节是否合理？
质量手册内容的覆盖面是否完整？
质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？
对、条款进行了删减，删减并不影响该公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
手册内容覆盖完整；
过程描述反映了产品特点；
手册
HACCP体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所，以及食品链其他步骤的关系？
HACCP体系程序文件或对其引用？
HACCP体系过程及其相互关系的表述？
体系覆盖了全部；
包括了程序文件和引用的内容；
4．2．3
文件控制
文件控制
组织是否制定了形成文件的程序？
组织的质量体系文件包括哪些？
文件是否符合组织的产品特点和质量及HACCP管理体系要求？
文件发布前是否得到批准？
文件的修订是否及时？
修订后是否被重新批准？
识别文件现行修订状态的方法是什么？
是否满足要求？
使用处是否得到有效版本的适用文件？
作废义件是在从发放场所及时撤回？
（与HACCP体系相关的）与企业所加工产品相关的外来文件是否得到识别？
发放如何控制？
保留作废文件的标识是否清晰？
制定了形成文件的程序；
共22个程序文件；符合管理体系要求；
文件发布前得到批准；没有修订；
有修订履历表；
使用处是有效版本。
外来文件以原文件编号识别；发放有记录；
没有作废文件；
4．2．4
记录控制
记录控制
是否制定了质量及HACCP记录的控制程序？
质量及HACCP记录的标识是否清楚？
检索是否方便？
是否规定了质量及食品安全记录的保存期？
已制定；
每个记录有独特的编号；便于找查；
保存期为3年；
HACCP计划记录的保持
是否建立并保持HACCP计划制定、运行、验证的记录？
验证记录有哪几种？
建立；
产品描述记录、监控记录、纠偏记录、HACCP计划修改记录、半成品、产品定期检测记录；CCP监控审核记录；CCP纠偏审核记录；CCP现场验证记录。
5．1
管理承诺
5．1
管理承诺
最高管理者对其建立和改进质量及HACCP体系的承诺能够提供哪些证据？
最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求对食品安全的重要性？
最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？
组织的成员如何认识这种重要性？
强调满足顾客要求的重要性，经常向全员传达质量和安全的重要性；
通过培训、学习相关法律法规；
下达文件、培训；任命；
培训、学习；
5．2
以顾客为关注焦点
组织如何确定顾客的需求和期望？
将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？
组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？
通过合同、订单了解顾客的需求；
订单通知生产；
合同评审；
5．3
质量方针
食品安全方针
最高管理者是如何认识质量级食品安全方针的重要性的？
制定的质量级食品安全方针能否满足标准的要求？
质量级食品安全方针与质量及食品安全目标的关系是否明确？
组织采用什么措施传达质量及食品安全方针？
组织各层次对质量及食品安全方针的理解程度如何？
质量及食品安全方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？
质量手册；
满足；
明确
质量目标及分解目标
通过文件
符合
5．4策划
5．4．1
质量目标
质量及食品安全目标的设定是否在相关层次上得到分解？
分解是否适宜？
质量及食品安全目标是否与质量方针给定的框架一致？
质量及食品安全目标是否具有可测量性？
测量方法是否明确？
在部门得到分解；
一致；
可测量，方法明确；
5．4．2
质量及食品安全管理体系策划
质量策划的输出是否形成了文件？
实现质量目标的资源是否齐备？
质量目标实现的程度如何？
质量策划是否体现了质量及食品安全管理体系的持续改进？
质量策划的更改是否受控？
更改期间是否保持了质量及食品安全管理体系的完整性？
形成文件；
资源配备；
基本实现；
是
没有更改
5．5
职责权限和沟通
5．5．1
职责和权限
职责权限和沟通
5．3．1
职责和权限
对应组织质量及食品安全管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
是否指定了HACCP小组组长并规定其职责和权限？
是否规定各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限？
明确；
岗位职责明确；
已经指定欧建民为HACCP小组长，职责权限明确；
在HACCP计划中已归定；
5．5．2
管理者代表
管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？
效果如何？
如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？
在管理手册中任命管代，并规定了职责权限；
为一人，职责明确；
5．5．3
内部沟通
组织内沟通工具有哪些？
各类人员是否了解组织的质量及食品安全管理体系的运行状况？
电话、会议、文件、
明了。
沟通
与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门、其他相关方有哪些沟通途径？
实施沟通的人员是否经过授权？
实施沟通的人员是否经过培训？
沟通记录是否保持？
电话、合同、传真、邮件等
在HACCP计划中经过授权、
经过培训；
有
5．6
管理评审
管理评审
最高管理者如何认识管理评审的重要性？
是否保存了管理评审的记录？
管理评审的执行人、时间问隔、输入及输出是否符合标准的规定？
上次管理评审的改进措施是否得到实施？
有效性如何？
对本次管理评审输出的改进措施是否进行厂跟踪验证？
已经制定《管理评审控制程序》
计划于2014年12月19日进行第一次管理评审；
6资源管理
6．1资源
的提供
最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？
为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？
提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？
提供了厂房、供排水、供电、制冷系统及加工设备；管理人员及加工人员；满足出口食品加工企业需求的工作环境。
前提计划
是否建立并实施了前提计划？
是否对前提计划验证并及时更新？
前提计划是否包括人力资源保障计划；GMP；SSOP；原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度；招回与追溯体系；设备设施维修保养计划；应急预案？
前提计划是否经过批准？
已经制定前提计划；
没有；
已经制定《人力资源及培训控制程序》、GMP\SSOP\HACCP计划、《产品召回控制程序》、《设备设施管理控制程序》、等
经过批准
6．2人力
资源
组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？
是否对人员能力的胜任情况进行了考核？
人员的安排是否满足需求？
是否按需求安排了培训计划及实施了培训？
是否评价了培训的有效性？
员工的质量及食品安全意识如何？
是否保持了适当的培训记录？
《岗位人员任职要求》并按其配备各部门和岗位人员；
制定了2014下半年培训计划，
并按照计划实施了培训；
按照培训计划进行培训；满足要求
对培训效果进行了评价；
建立了员工培训档案。
6．2人力
资源保障计划
从事食品安全工作的人员是否经过HACCP体系、相关专业技术知识、操作技能、法律法规的培训？
采取了那些相关的措施确保各级管理者和员工所必要的能力；
是否评价了培训的有效性？
是否保持了适当的教育、培训、技能和经验的记录？
CCP监控人员经过了培训；
内审员已经经过了培训计划；
卫生员、防虫鼠人员均经过培训；
经验考核、学历考核
培训记录中有对效果进行评价；
查电工徐家斌性别：
男出生年月：
1970-08-13文化程度初中身份证号：
23314发证单位：
国家电力监管委员会许可证编号：
符合标准要求
小组的成立
企业HACCP小组人员的能力是否满足本企业食品生产专业技术要求？
HACCP小组成员是否由不同部门的人员组成？
HACCP小组成员中有否外部专家？
HACCP小组成员是否具有与企业的产品、过程、所涉及危害相关的专业技术知识和经验，并经过适当培训？
HACCP小组是否指定了小组长并赋予必要的职责和权限？
HACCP小组长是否胜任？
HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准及活动的记录是否保持？
HACCP小组包括生产、质量、销售、设备、采购人员，小组长从事本行业工作5年；满足要求；
来自5个不同部门；
没有外部专家；
小组成员涉及了产品实现过程的每个部分；
任命欧建民为HACCP小组长，赋予了职责、权限；满足要求
5年工作经历、
有
6．3基础设施
为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？
是否得到了维护？
见设备一览表；
符合。
维护保养计划
是否制度并实施厂房、厂区、设施、设备等的维护保养计划？
《设备、设施管理控制程序》
6．4工作
环境
组织所处的工作环境条件是否满足需要？
是否得到了管理？
满足；
是否按照相应的法规和卫生规范要求建立并实施企业的GMP？
加工环境按照行业GMP要求设置管理。
卫生标准操作程序（SSOP）
接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品接触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求；
确保食品免受交叉污染；
保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；
防止润滑油、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物污染物对食品造成安全危害；
正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；
保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；
清除和预防鼠害、虫害。
SSOP记录是否保存？
使用城市供水，检验报告符合GB5749的要求
样品：
自来水；受检单位：
好食营口实业公司；检测时间：
2014/11/19；检测单位：
盖州卫生防疫站；结论：
符合要求；检验单位：
盖州市卫生防疫站；
工厂卫生检测：
查2014年10月21日车间水质微生物检测报告：
检测对象：
车间用水入口水，
检验项目标准检验结果判定结果
菌落总数≤100＜10合格
大肠菌群≤3＜3合格
检测结果符合要求
检测方法符标准要求；、
通过文件规定控制员工的手、手套和工作服、与废料接触的工器具、设备表面及其他没有消毒的物品，未彻底清洗消毒之前，不能与食品接触；加工人员、产品、工器具表面及包装材料需防止造成交叉污染。
原料、半成品、下脚料筐通过颜色、标记进行区分；
有文件规定防止污染物进入的控制；PVC软帘、挡鼠板、灭蝇灯、
有毒有害物品专人保管、专人使用；郑奎武，进过培训；
员工有健康证、进入车间经过消毒、更衣；
车间、仓库入口有防虫、防鼠设施；
查：
1、消毒液配置/测试记录HSYK-640-JL03/
名称浓度数量原液浓度、数量配置人检测结果时间
酒精75%8桶95%酒精5桶郑奎武75%2014-12-17
查13年12月7日、11月15日消毒液配置、检测记录，符合标准要求
2、臭氧发生器使用记录HSYK-640-JL07/
日期2014年9月25日使用时间19:
00-20:
00；操作者:
自动发射；
查13年11月11日、13年11月23日臭氧发生器使用记录，
符合标准要求；
3、手套发放回收记录
4、每日员工及食品接触面卫生审查表HSYK-640-JL05/
生产日期：
2014年11月18日
项目上午下午
16项好好记录人：
郑奎武
查13年10月9日、12月4日记录表，符合标准要求；
5、防虫防鼠
查防虫防鼠记录HSYK-640-JL04/
位置措施投放时间检查情况
屠宰间挡鼠板、pvc软帘9月6日正常
检查人：
郑奎武日期：
13年12月4日
查：
13年9月8日、13年10月12日符合标准要求
6、
7产品
实现
7．1产品实现的策划
是否确定了产品实现过程？
对产品实现过程是否形成了必要的文件？
对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？
是否明确了必要的资源？
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
是否规定了必要的质量记录？
是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
工艺文件、作业指导书、检验规范、质量记录等。
成品检验标准、HACCP计划
成品检验报告、CCP点监控记录
有，速冻库生产记录
查速冻库生产记录HSYK-751-05/
日期产品名称入库数量速冻库温度开始时间结束时间
31-09-20马肉1-3510:
0022:
00
查13年10月18日、10月25日记录，符合标准要求。
操作人
徐纯厚
总则
是否依据七个原理制定并实施了HACCP计划？
当任何影响HACCP计划有效性的因素发生了变化——
产品配方
工艺
加工条件
是否对HACCP进行确认、验证、更新？
已制定
没有变化
产品描述
产品描述是否包括：
原辅料、食品包装材料的名称、类别、成分及生物、化学和物理特性？
原辅料、食品包装材料的来源，以及生产、包装、储存、运输和交付方式；
原辅料、食品包装材料的接收要求、接收方式和使用方式；
产品的名称名称、类别、成分及生物、化学和物理特性；
产品的加工方式；
产品的包装、储存、运输和交付方式；
产品的销售方式和标识；
产品描述是否保持记录？
在HACCP计划中对原料、包材、产品的名称、类别、成分、生物的、化学的、物理的特性、来源、生产、包装、贮存运输、交付方式都进行了描述，并有记录；
1、原料名称：
肉用马；特性：
健康状况良好，无疫病；马肉无农药、兽药残留；配料：
无；生产方式：
饲养；产地：
辽宁大连市；包装：
无；交付方式：
供应商直接运到公司；贮存方式：
专用运输车；在公司马圈暂养；使用前预处理：
屠宰前绝食24小时；用高压水枪--100ppm次氯酸钠溶液--高压水枪清洗，清除马体表面的污物、消灭马体表面的粪大肠菌群和致病菌。
相关标准：
采购合同；
2、规定符合要求
3、产品名称：
冷冻（藏）马肉（块、丝、条）加工方式：
屠宰、去皮、分割、速冻；
预期用途的确定
预期用途是否包括顾客对消费或使用期望；
产品的预期用途或储存条件、保质期；
产品预期的顾客对象；
直接消费产品对易受伤害群体的适用性；
产品非预期的食用或使用方式；
产品适宜人群：
大众人群；
产品预期用途：
开袋即食；
贮存条件/食用方法：
-18℃及以下贮存，12个月；
规定符合要求
流程图的制定
流程图的确认
流程图是否包括：
每个步骤及其相应操作；
这些步骤之间的顺序和相互关系；
返工点和循环点；
外部的过程和外包的内容；
原料、辅料和中间产品的投入点；
废弃物的排放点；
是否列出了每个步骤的操作要求、工艺参数？
是否有工厂位置图、厂区平面图、车间平面图、人流物流图、供排水网络图、防虫害分布图？
流程图是否在操作过程中得到了确认？
流程图包括连接步骤、顺序间关系；
没有返工点和循环点；
没有外包过程；
反映了原辅料、中间产品的投点；
列出了废弃物的排放点；
给出了每个步骤的操作要求、参数；
酮体清洗：
水枪清水冲洗，75%酒精喷洒，2-3分钟；
提供工厂的各位置图、平面图、人流物流图、防虫害分布图；
在操作过程得到确认；
危害分析
HACCP小组是否根据食品风险程度，识别了危害？
是否考虑产品、操作环境、消费者或顾客及法律法规的要求；
是否考虑产品食用、使用安全的监控和评价结果；
是否考虑不安全产品处置、纠偏、召回和应急预案？
是否考虑流行病学疫情或疾病统计数据和食品安全事故？
是否考虑文献、产品危害指南？
危害识别范围内的其他步骤对产品的影响；
人为的破坏和蓄意污染以及
经验
危害识别是否保持更新？
是否进行了危害评估？
制定了哪些控制措施？
是否建立了危害分析工作单？
有危害分析工作单；
考虑了各方面的因素；符合规定要求
进行了危害分析、危害评估、制定了控制程序；
成份/加工
步骤
确定在本步骤引入的、控制的或增加的潜在危害
潜在的食品安全危害是显著的吗
对潜在危害的判断提出依据
用什么预防措施来防止这种显著的危害
此步骤是ccp
原料购入
生物危害：
粪大肠菌群、致病菌；
是
肉用马体外带有的；
在后面加工步骤进行灭除
否
化学危害
农药、兽药残留、有害化合物
是
马在养殖过程中喂入的或由饲料带入的；
采用商检局定点养殖场；
检验检疫证明
是CCP
物理危害：
无
否
否
关键控制点的确定
确定了哪些CCP？
CCP的确定依据是否有支持性文件？
确定原料采购、宰前检验、宰后检验、马体清洗、金属检测；
CCP确认依据国家、行业标准和销售合同；
符合标准要求
关键限值的确定
是否为每个CCP建立了关键限值？
关键限值的支持文件？
是否建立了操作限值？
确定CCP和关键限值：
原料采购：
没有疫病、兽药残留符合标准；、宰前、宰后检验：
没有疫病；马体清洗：
菌落总数≤10000cfu/g;致病菌、粪大肠菌群不得检出；、金属检测：
Fe：
Φ≤Sus：
Φ≤；
依据国家、行业、销售合同；
符合标准要求
的监控
是否建立了监控程序？
监控程序是否包括监控对象、监控方法、监控频率、监控人员？
CCP监控人员是否受到培训？
是否胜任岗位要求？
是否保留监控记录？
建立了监控程序；
原料采购程序：
保留了记录；验收人为具有职称的专业兽医，胜任岗位；符合标准要求
监控程序
对象
对象
对象
对象
原料中带药残、疫病
验证
连续
驻厂兽医、品管
1、原料验收CCP1
查马的进货检验记录
2014年12月1日原辅料名称：
马供应商：
大连棒棰岛畜养场供货日期;2014年12月1日检验日期：
13年12月1日检验内容：
营业执照、商检注册证、动物检验检疫证明、外观、结论：
合格检验人：
胡长顺
查13年11月15日、11月21日；符合标准要求
2、宰前检验CCP2
查：
宰前检验记录HSYK-820-JL01/
检疫时间：
2014年8月30日马匹来源：
辽宁
马匹数量：
1结果：
马体温度：
编号0910AU3001温度℃；疫病无；临体检疫状况：
马体状况良好，正常；
验证：
检疫合格证号：
86；饲养用法：
断食；判定结论：
良好兽医：
胡长顺审核：
欧建民
查13年10月30日、13年11月21日检验记录，符合标准要求；
3、宰后检验CCP3
查：
宰后检验记录HSYK-751-JL02/
屠宰日期：
2113年11月4日马匹来源;辽宁批号：
1101N00401马匹数量：
10匹内容：
码头检验：
合格；内脏检验：
合格；酮体检验：
合格；判定结论：
合格；兽医：
胡长顺审核：
欧建民
查2014年11月26日、2014年12月5日宰后检验记录，
符合标准要求；
4、马酮体清洗消毒CCP4
查马酮体清洗消毒记录HSYK-751-JL01/
批号清洁用水清洁开始时间结束时间消毒剂及浓度
2701NO0601自来水8:
308:
3375%酒精
消毒开始时间结束时间操作人日期
8:
348:
37于世清查2014年11月18日、2014年12月6日马酮体清洗消毒记录，符合标准要求；
5、金属探测仪检测及运行CCP5
查金属探测仪检测及运行记录
金属探测仪检测及运行记录HSYK-751-02/
校准：
工作时间灵敏度通过测试结果检测人
8:
00左√中√右√FE√SUS√张艳
运行项目：
品名生产批号工作时间通过产品数量检测结果
肉块2707C11018：
30570无
日期：
2014年10月11日
查;2014年11月28日、2014年12月13日金属探测仪检测及运行记录符合标准要求。
检测人
张艳
建立关键限值偏离时的纠正措施
是否建立了纠正措施？
是否评估产品？
纠偏人员是否熟悉产品、HACCP计划并经过适当培训并授权？
是否保持纠偏记录？
建立了纠正措施；
评估了产品；
纠偏人员为经过培训的现场操作人、品控、兽医；
还没有产生过CCP点偏离；
的确认和验证
是否建立并实施HACCP计划的确认、验证程序？
是否有监控设备的校准？
验证结果是否输入到管理评审？
是否保持验证记录？
已经建立并实施；
HACCP确认：
2014-08-01，迟金颖、徐宁、欧建民进行了确认；
HACCP验证：
2014年12月10日，迟金颖、徐宁、欧建民进行了验证，
7．2．1
与顾客有关的要求的确定
组织如何确定顾客的要求？
顾客要求是否形成了文件？
强制性标准和法律、法规要求有哪些？
是否进行了有效控制？
通过电话、传真、合同
已经形成文件；
有，见外来文件清单；
7．2．2
与顾客有关的要求的评审
对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？
相关人员是否了解了更改情况？
全部按照要求进行
查记录：
2014年5月20日合同评审表
顾客名称：
田熊工业株式会社订单日期：
2014年5月20日交付日期;2014年12月15日订货数量：
4000kg;评价内容：
顾客要求：
符合徐宁；销售部：
可提供；原田；
品管部：
可进行检测程显波生产部：
可按期提供裴作武
评价结果：
可签订合同欧建民
评审符合要求；
没有更改
7．2．3
顾客沟通
组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
这些安排是否得到了实施？
实施的效果如何？
通过电话会回访、安排专门人员处理等方式；
没有客诉；
7．4采购
7．4．1采购过程
是否规定了对供方的选择和定期评价准则？
实施情况如何？
对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
是否记录了评价的结果和跟踪措施？
采购控制程序；
体现；对供方进行了评价，查马的供
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