采购需求确认稿仲恺高新区.docx

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采购需求确认稿仲恺高新区

关于采购人提供采购需求书

一、采购项目的基本信息

（一）采购计划编号：

财采字20181131

（二）采购项目名称：

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪设备采购项目

（三）采购方式：

公开招标

（四）推荐候选人名单和满足开标条件的数量

（1）推荐中标候选人和满足开标条件的数量

该项目中标候选人的数量设置为1名，评审委员会将按评标总得分由高到低的排名顺序，推荐第一名投标人为中标候选人，其次者可根据需要预设为替补候选人（1名）。

该项目满足开标条件的数量设置为不少于3家，开标前的投标人数量或经评审小组对投标文件进行资格性、符合性审查少于此要求的，将予以废标。

（五）定标方法

根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）的有关规定，采购人按照该项目评审小组依法推荐的中标候选人顺序依法依规确定该项目的中标人。

（六）本项目未分包采购。

本项目不适用招标文件第三部分“投标人须知”的“二、招标文件中（十一）关于项目进行分包”及“三、投标文件中（三）投标文件编制第1点”等相关分包的内容。

（七）有效报价要求

评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按要求提供了报价合理性的书面说明或证明，且评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。

（备注：

如果投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会应当审查认定；或者投标人的报价比其他通过符合性审查的投标人报价低35%（含35%）以上的，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，评标委员会应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料，并予以审查认定）。

投标风险提示：

（1）投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上，评标委员会认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会认定投标文件对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。

（简称“有效报价提示一”）

（2）评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价低35%（含35%）以上，此情形是评标委员会根据市场竞争的现场情况来认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按评标委员的要求在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料。

评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。

（简称“有效报价提示二”）

（3）投标人可以有预见地参照“有效报价提示一”情形的要求，投标文件预先提供书面说明和成本清单等相关证明材料，也可以预先准备好书面说明和必要的相关证明材料。

如果评标委员会认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约而要求投标人作出书面说明或必要时提交相关证明材料，投标人能够在评标现场合理的时间内提供。

如果投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。

（4）招标文件依据法律、法规对投标报价提出特别的价格要求，将作另外的规定。

（八）关于联合体投标

本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标项目进行违法分包和转包。

（九）关于进口产品采购

根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第四条“政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理”的规定。

（十）政策扶持功能。

1、根据《关于印发〔政府采购促进中小企业发展暂行办法〕的通知》（财库〔2011〕181号）的有关规定，采购人依法确定本项目对于非专门面向中小企业的项目，对小型和微型企业产品的价格给予6（6%-10%）的扣除，用扣除后的价格参与评审。

序号

扶持名称

详细要求

1

非专门面向中小企业的项目价格优惠

采购人对小型和微型企业产品的价格给予

6%（从6%-10%选定，采购人可默认8%）的扣除，用扣除后的价格参与评审。

二、最高限价和报价方式

（一）该项目采购预算总价：

¥3500000元，最高限价总价：

¥3430000元。

投标人的总投标报价必须在最高限价之内，否则作废标处理。

（二）报价方式：

按总价报价的报价方式

（三）报价要求：

1、供应商的报价需要符合本项目第二部分采购项目内容之“一、采购项目的基本信息”关于有效报价的要求。

2、未按报价方式要求进行投标报价的，其投标无效，由评标委员会在符合性审查中不予通过。

三、投标人资格条件

（一）供应商资格条件审查

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十一条和第二十二条规定的供应商；

2、应当独立于采购人和集中采购机构；

3、符合《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条和第二十二条规定；

4、本项目不接受关联企业投标;

5、投标人声明在参与政府采购活动前三年未有重大违法记录、没有不良信用记录，并按采购文件要求提供了相关证明材料；

6、采购人依法设置的其他供应商资质条件：

投标人必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》并在有效期内。

采购人关于设置其他供应商资格条件的情况说明：

根据《医疗器械监督管理条例》第四章，医疗器械经营与使用第三十二条，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

备注：

根据供应商资格条件的第1条、第2条、第3条、第4条的规定，投标文件需要提交《关于资格响应一览表的声明函》及对应的资格条件证明材料（可以参见《附件二：

一般投标格式文件》，一般包括但不限于《关于资格响应一览表的声明函》、《法定代表人委托授权书》、《投标人在参与政府采购活动前三年未有重大违法记录、不良信用记录的声明函》），投标人可以参考投标文件格式出具书面材料。

如果本项目允许独立承担民事责任的自然人参加投标将会预先约定，如果没有约定视为自然人不能参加。

同时，对法律、法规的相关依据进行说明如下：

《中华人民共和国政府采购法》第二十一条：

供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。

《中华人民共和国政府采购法》第二十二条：

供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律、行政法规规定的其他条件。

《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）第十八条：

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

（二）供应商符合性审查

1、采购人依法设置的其他供应商资质条件：

投标人必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》并在有效期内。

采购人关于设置其他供应商资格条件的情况说明：

根据《医疗器械监督管理条例》第四章，医疗器械经营与使用第三十二条，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

2、供应商没有违反招标文件关于联合体投标的相关约定

3、投标人按照招标文件要求递交投标保证金（交纳保证金的结果状态见已唱标的电子开标一览表）

4、投标人按照招标文件要求提交了投标承诺函（见投标文件格式提交的投标承诺函）

5、投标人按照招标文件的要求在投标文件中提交了《投标公开文件》（见投标文件格式要求提交的各个表格）

6、投标文件没有无效签署的

7、按照招标文件的报价方式、报价要求进行了报价且报价方案是唯一确定

8、投标总价未超出采购预算的，如设定最高限价的，且未超出最高限价（投标报价见已唱标的电子开标一览表）

9、供应商没有违反招标文件关于进口产品采购的相关规定

10、投标有效期符合招标文件要求的

11、投标文件响应招标文件中带★号的条款和指标

12、评标委员会未认为明显不符合招标要求的技术规格、技术标准、采购数量；

13、投标文件未附带有采购人依法不能接受的条件；

14、评标委员会认为投标人没有串通投标情形；

15、评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按要求提供了报价合理性的书面说明或证明，且评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。

（备注：

如果投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会应当审查认定；或者投标人的报价比其他通过符合性审查的投标人报价低35%（含35%）以上的，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，评标委员会应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料，并予以审查认定）。

16、无法律、法规、规章规定无效投标、未实质性响应的其他情形

四、本项目采购需求

（一）本项目采购清单的情况

1、本项目采购清单

采购人确定本项目的主要标的公开事项，包括：

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪。

发布中标公告时。

主要标的为货物类将公布主要标的的品牌、型号规格、价格等公开事项。

供应商根据招标文件的规定和采购项目的实际情况，拟在中标后将中标项目的非主体、非关键性工作分包的，应当在投标文件中载明分包承担主体，分包承担主体应具备相应资质条件且不得再次分包。

主要标的为服务类将公布服务时限、价格等公开事项，由于开标一览表已经包括了服务时限、价格的公开事项，投标人无需再填写《主要标的公开事项》。

供应商按照要求填写《主要标的公开事项》（见投标文件格式）在投标文件中予以响应。

序号

类别

标的名称

数量

单位

单价（元）

小计（元）

主要标的

最高限价单价（元）

最高限价小计（元）

1

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪

1

台

3500000

3500000

是

3430000

3430000

合计

3500000

3430000

2、采购清单具体要求

1、标的名称：

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪

序号

技术名称

技术要求

关键指标说明

主要标识指标

一、

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪

设备用途及说明：

否

1.1

以成人心脏、小儿心脏和胎儿心脏超声临床诊断应用和相关科研为主；并具备经胸和经食管超声心动图成像技术；

否

1.2

覆盖外周血管、腹部、妇产科/盆腔、泌尿系统和前列腺、浅表组织与小器官、儿科、经颅超声、肌骨、体腔超声（经阴道/经直肠）、术中等介入超声等检查全面应用。

否

1.3

具有啮齿类动物专业实验软件，满足小鼠、兔子等动物实验和科研要求。

否

1.4

需具备全身应用的低机械指数造影成像技术，含心肌灌注成像

否

二、

主要规格及系统概述

否

2.1

彩色多普勒超声波诊断仪包括：

否

2.1.1

显示器:

≥22英寸、有机自发光显示器（OLED）

▲

是

2.1.2

具有12英寸超高分辨率、多点触控彩色触摸屏

▲

是

2.1.3

操作平台电动控制，可在上下/左右/前后范围内灵活调节

否

2.1.4

具备原始数据处理平台：

能对存储后的动静态图像可进一步调节增益、彩色显示、多普勒基线位置、时间轴快慢以及多普勒角度校正等，并可将存储后的二维图像转为传统直线M型及解剖M型扫描模式进行分析;可对回放的常规图像进行30种参数调节：

▲

是

2.1.5

二维灰阶成像单元

否

2.1.5.1

所有探头均为宽频、多点变频探头，基波频率、基波与谐波成像频率必须具体在屏幕上显示。

否

2.1.5.2

斑点噪声抑制技术,有效降低斑点噪声信号，并分级可调≥5级

★

是

2.1.5.3

实时空间多角度复合成像，角度可调，并支持彩色模式上继续应用。

★

是

2.1.5.4

一键式实时自动连续优化图像技术

★

是

2.1.5.5

实时宽景成像技术，可前进和后退

否

2.1.5.6

高清晰成像：

采用实时双频率复合成像，一键控制启动，以减少噪音和对比度。

否

2.1.5.7

二维灰阶血流显像：

非多普勒原理，直接提取微弱的血细胞回声进行成像，实时观察血流动力学情况，避免彩色叠加和外溢

▲

是

2.1.5.8

具备图像一键式柔和模式与锐利模式切换功能，快速优化图像

否

2.1.5.9

心尖扩展成像：

相控阵心脏探头采用凸阵扩展技术，实现心尖宽视野显示。

有效显示视野≥110度

否

2.1.6

彩色多普勒血流成像单元

否

2.1.6.1

具有二维彩色模式、能量图模式、速度方差模式、彩色M型模式、组织速度图、组织位移图等多种模式

否

2.1.6.2

二维和彩色同步双幅实时显示，亦可应用于冻结和存储的回放图像

否

2.1.6.3

具有组织内彩色优先显示功能，以显示组织内低速血流

否

2.1.6.4

具有彩色去除功能，能在实时、冻结、存储的图像上独立去除彩色信号。

否

2.1.6.5

能在冻结和回放的彩色模式下，再次调节彩色图谱、编码方式、方差模式、彩色/组织优先、彩色增益、彩色反转、彩色基线、彩色叠加等多项参数，应用于诊断

否

2.1.6.6

彩色帧频可独立调节

★

是

△2.1.6.7

方向性灰阶血流显像（BFI）：

基于灰阶血流信号的彩色血流方向性显示，保证高帧频、高空间分辨率。

▲

是

2.1.5

频谱多普勒显示单元及分析系统

否

2.1.5.1

具有PW、CW、HPRF、LPRF和多种模式

否

2.1.5.2

HPRF高脉冲重复频率自动启动功能

否

2.1.5.3

多普勒频率显示、独立可调

否

2.1.5.4

自动频谱优化技术，一键控制，自动调整频谱至最佳范围

否

2.1.5.5

高性能实时双同步、三同步功能，随时可切换

否

2.1.5.6

自动角度纠正功能，以适应不同角度血管检测

否

2.1.5.7

实时扫描中的图像参数调节，包括增益、基线位置、时间轴快慢、角度校正、噪音抑制、对比度、彩色图谱等的调节，也同样能应用于已经冻结或存储后的图像

否

2.1.5.8

频谱自动分析系统：

包括实时自动包络、冻结后自动包络、手动包络；自动计算各血流动力学参数，参数可根据客户需要灵活选择

否

2.1.6

组织多普勒成像单元

否

2.1.6.1

实时一键式组织速度图成像

否

2.1.6.2

实时一键式组织追踪图成像、组织同步化成像、组织应变及应变率成像

否

2.1.6.3

具有多普勒信号去除功能，能在实时、冻结、存储的图像上独立去除组织多普勒信号。

否

2.1.6.4

组织多普勒信号可直接转换为组织追踪图、组织同步化图、应变图和应变率图。

否

2.1.6.5

主机在线组织同步化显像，并具有≥12节段心肌同步化牛眼图显示

否

2.1.6.6

主机在线同时显示8个节段的心肌速度曲线、位移曲线、应变及应变率曲线

否

2.1.6.7

定量曲线能自动导入主动脉瓣及二尖瓣开放关闭时间

否

2.1.6.8

支持三平面成像

否

2.1.7

组织谐波成像单元

否

2.1.7.1

编码二次谐波技术

否

2.1.7.2

编码脉冲反向谐波技术

否

2.1.7.3

谐波频率和基波频率同时显示

否

2.1.8

超声造影成像单元

否

2.1.8.1

编码脉冲反向谐波技术和超声调制信号用于造影剂成像

否

2.1.8.2

支持左心室造影

否

2.1.8.3

支持血管/腹部造影成像

否

2.1.8.4

支持低机械指数的心肌灌注造影成像

否

2.1.8.5

支持经胸二维及四维探头，

否

2.1.8.6

支持食道矩阵容积探头

否

2.1.8.7

具有三平面造影

否

2.1.8.8

支持负荷超声成像下的心肌灌注造影

否

2.1.8.9

具备flash，机械指数可调,可心电触发和时间触发，长度可调

否

2.1.8.10

可实时前向存储、实时回放存储、编辑后存储等多种方式

否

2.2

测量和分析：

（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒模式）

否

2.2.1

一般测量功能：

直径、面积、体积、狭窄率、压差等

否

2.2.2

心脏功能测量与分析

否

2.2.2.1

直线解剖M型和曲线解剖M型：

实时、冻结或回放图像上可获得M型扫描线360度任意旋转或者多点任意描记，提高测量准确性和效率。

可用于二维、彩色血流及组织多普勒模式

否

2.2.2.2

自动二维心功能测量，支持单平面和双平面计算

否

2.2.2.3

组织多普勒定量分析技术:

实时组织多普勒速度彩色显示，单节段运动速度曲线、8个节段运动速度曲线同步显示、同一时间点的不同节段运动速度同步显示;心肌运动同步性定量分析，快速直观显示峰值速度、达峰时间、间隔侧壁延迟、间隔后壁延迟、基底最大延迟、所有节段最大延迟等多种参数，并具有≥12节段心肌的牛眼图显示

▲

是

2.2.2.4

在线斑点追踪定量分析:

半自动心内膜边界追踪，分析心肌收缩期峰值应变（PSS）、收缩后收缩指数（PSI）、提供≥18节段牛眼图显示、曲线显示模式、解剖M型显示模式等。

支持在常规心脏探头、经食道探头、心脏容积探头上实现。

▲

是

2.2.3

产科测量软件包

否

2.2.3.1

内置产科测量软件包，包含胎儿生长分析数据与图表，≥100个

否

2.2.3.2

胎儿生长发育曲线显示，支持多胞胎对比，多胞胎数≥4个

否

2.2.3.3

可根据用户需要选择欧洲、美国和亚洲人群的计算公式，亦可自定义公式。

否

2.2.3.4

包含卵巢与子宫测量报告

否

2.2.3.5

测量结果自动导入主机内置工作表，并可自动生成报告输出与打印

否

2.2.4

血流测量与分析:

频谱多普勒实时自动包络，参数可自定义设定。

否

2.2.5

血管内中膜自动测量:

血管前壁和后壁均可自动测量，自动优化测量曲线，可以和血管造影相结合。

自动给出分析报告，包括采样点数量、均值与标准差等

否

2.3

图像存储与（电影）回放重现单元

否

2.3.1

超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现

否

2.3.2

动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于CD或DVD，用于PC计算机，无需特殊软件

否

2.3.3

支持压缩和高清DICOM图像传输

否

2.3.4

在屏剪帖板和多画面同屏回放功能（≥12幅/屏），不同检查日期所存的图像可以回放至同一屏幕比较分析

否

2.3.5

USB接口支持U盘或移动硬盘快速存储屏幕上的图像

否

2.3.6

主机一体化DVD驱动器

否

2.4

参考信号：

心电、心音、脉搏波、心电触发

否

2.5

输入/输出信号:

否

2.5.1

输入：

ECG,DVR,USB

否

2.5.2

输出：

DVI-D，音频，以太网，USB

否

2.6

图像管理与记录装置：

否

2.6.1

内置图像管理系统

否

2.6.2

硬盘存储≥500GB

否

2.6.3

可扩展的存储装置：

大容量移动硬盘、DVD-RW、DVR等

否

2.7

连通性：

否

2.7.1

医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件，支持高清DICOM传输

否

2.7.2

支持局域网/PACS/HIS等直接存储、查询与调阅

否

2.7.3

支持DICOM打印

否

三、

技术参数及要求：

否

3.1

系统通用功能

否

3.1.1

显示器:

≥22英寸,为最新型的高分辨率、宽视野、有机自发光显示器（OLED），分辨率≥1920×1080Pixel，亮度对比度可根据换机要求自动和手动调节可调。

▲

是

3.1.2

操作面板具有12英寸超高分辨率、多点触控彩色触摸屏；可通过手指进行翻页，直接点击操作菜单、调节参数

否

3.1.3

操作面板具有的触摸屏能进行图管理、图像预览和动态图像播放功能、图像输出操作等。

否

3.1.4

操作面板两侧有文件放置盒、耦合剂放置区等外部设备

否

3.1.5

探头接口：

激活探头接口数≥4个，兼容该品牌上一代产品的所有探头使用

否

3.1.6

触摸屏具有探头接口和探头显示功能、预设条件显示

否

3.1.7

安全性能：

符合国家进口商品安全质量要求

否

3.1.8

操作平台：

电动控制，可在上下/左右/前后范围内灵活调节

否

3.2

探头规格

否

3.2.2

二维、彩色、多普勒均可独立变频

否

3.2.3

类型：

可支持相控阵、凸阵、微凸阵、腔内、线阵、经食道及术中探头

否

3.2.4

需标配有第二代冰晶探头或其他特殊探头技术

否

3.2.5

B/D兼用：

相控阵B/PWD/CWD；线阵B/PWD；凸阵B/PWD

否

3.3

二维灰阶显像主要参数

否

3.3.1

成人相控阵探头扫描角度：

10°—120°选择

▲

是

3.3.3

本地大数据处理技术，数字化通道数无限制

否

3.3.4

二维灰阶成像≥256灰阶

否

3.3.5

支持高清晰局部放大，放大时增加信息量，提高分辨率和帧频

否

3.3.7

增益调节：

STC分段≥8，B/M可独立调节

否

3.3.8

二次谐波：

所配探头支持二次谐波，相控阵探头谐波数≥6组

否

3.4

频谱多普勒成像参数

否

3.4.1

方式：

PWD,HPRF，LPRF，CWD

否

3.4.5

显示方式：

B、M、B/M、B/M/CFI、B/D、D、B/CFI/D

否

3.4.6

电影回放：

≥90秒，所有回放的图像仍能调节基线位置、时间轴快慢、比例标尺、角度校正和伪彩

否

3.4.7

零位移动：

≥6级

否

3.4.8

取样宽度及位置范围：

宽度1-16mm；分级可调

否

3.4.9

显示控制：

反转显示（左/右；上/下）、零移位，B—刷新（手控、时间、ECG同步）、D扩展、B/D扩展，局放及移位

否

3.4.10

频谱自动包络并完成测量，参数可自定义，可于实时、冻结和回放图像上完成

否

3.5

彩色多普勒成像参数

否

3.5.1

显示方式：

速度分