医院药房考试面试问题及答案之欧阳治创编.docx
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医院药房考试面试问题及答案之欧阳治创编
医疗机构药事管理名解简答案例相关问题
时间2021.03.10
创作：
欧阳治
Chapter11:
administrationofhospitalpharmacy
本章主要学习内容
●什么是医疗机构，主要有哪些类型？
●医疗机构药学部门如何构成？
主要工作是什么？
●什么是医疗机构药事管理委员会？
●调剂工作的内容？
管理要点？
●制剂工作的内容？
管理要点？
●药品供应与管理工作有哪些？
●当前临床药学工作的发展概况
第一节医疗机构及药学服务体系
●Section1Hospital&Institutional
●PharmacyDepartment
（一）医疗机构
●医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
●开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。
医疗机构的分类
●按性质分类
●非营利性医疗机构、营利性医疗机构
●按经济类型分类
●国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他
●按机构类型分类
●医院、社区卫生服务中心（站）、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室）、急救中心（站）、采供血机构、妇幼保健院（所、站）、专科疾病防治院（所、站）、疾病预防控制中心（防疫站）、健康教育所（站）、其他
医疗服务体系
社区卫生服务中心
综合医院和专科医院
可双向转诊
幻灯片8
社区卫生服务中心（站）
●属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综合性基层卫生服务机构。
●一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约3~5万人。
●辖区人口每万人至少配备2名全科医师（或中级以上专业技术职称的临床执业医师）
●（四）城镇职工基本医疗保险制度
●1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理；
●2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；
●3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。
●4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理
●5、管理部门：
社会劳动保障部
医院分级与分等
●医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。
●一级医院：
是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
●二级医院：
是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
●三级医院：
是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
医院等级
●各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。
深圳市主要医院等级
●三级甲等：
北京大学深圳医院、深圳市中医院、深圳市第二人民医院（深大医学院附院）、深圳市人民医院
●三级乙等：
深圳市妇幼保健院
深圳市医院等级
●二级甲等：
深圳市第三人民医院（东湖医院）、四院（福田）、五院（罗湖）、六院（南山）、七院（盐田）、八院（宝安）、九院（龙岗）
●蛇口医院
（二）医疗机构药学服务
●医疗机构药学工作模式的转变
●第一阶段以药品为中心的保障供应模式
●第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
●第三阶段 药学保健模式
二、医疗机构的药学服务
以药为中心
传统药学（Dispensing）
临床药学（ClinicalPharmacy）
药学保健（PharmaceuticalCare）
以病人为中心
●传统内容
●医院药房的组织管理
●医院药房的药学人员管理（药师管理及药师业务标准）
●调剂业务管理（质量管理、经济管理）
●制剂业务管理（质量管理、经济管理）
●药品管理（采购、库存、供应）
●临床药学内容
●临床药学与药学保健
●药物利用研究
●药物经济学
●药品信息与咨询
●计算机应用管理
三、医疗机构药事管理
●
（一）医疗机构药事管理的概念
●institutionalpharmacyadministration
●医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
●
（二）医疗机构药事管理委员会
●PharmacyAdministrationCommittee
●药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。
●1、设置
●人员：
5-7人
●主任委员1名：
业务主管负责人
●副主任委员若干名：
药学部门负责人
●成员：
由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成
●日常工作：
药剂科负责
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●2、职责
●
（一）认真贯彻执行《药品管理法》。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；
●
（二）确定本机构用药目录和处方手册；
●（三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
●（四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；
●（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
●（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
●（七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
●3、国外医院药事管理委员会
●美国和英国：
“药学与治疗学委员会”
●PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T
●下设专科药物分委员会
●德国：
药品委员会
●日本：
药事委员会或药品选用委员会。
四、医疗机构药学部门
●药学部药剂科
●药械科药材科药房
●负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理
●从医技科室逐步向临床职能型科室过流
第二节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
●Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment
一、医疗机构药剂科
●institutionalpharmacy，hospitalpharmacy
●
（一）性质
●⒈机构事业性
●⒉专业临床性
●⒊监督保障性
●
（二）医疗机构药剂科的任务
●⒈药品供应管理
●⒉调剂与制剂
●⒊药品质量管理
●⒋临床药学
●⒌科研与训练
二、药剂科的组织结构
●丙级医院：
●调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。
●乙级医院：
●在丙级上增设：
中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。
●甲级医院：
●在乙级上增设：
临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
三、药剂科的人员配备
●1、人员构成
●人员构成：
药学技术人员、工人、职员
●药学技术职务：
药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
●临床药师、执业药师
●2、人员编制的计算方法：
●按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：
8％
●按床位计算：
●药师为1:
80~100其他药剂人员1:
15~18
●中药炮制、制剂人员为1:
60~80
●药师以上人员：
药剂士：
药剂员
●有教学、科研任务的大医院为4:
5:
1
●一般医院为3:
6:
1，中药房为2:
6:
2。
第三节调剂业务和处方管理
●Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription
一、调剂
●Dispensing
●配药、配方、发药，又称为调配处方。
●调剂的流程：
●①收方；②检查处方；③调配处方；
●④包装贴标签；⑤复查处方；⑥发药
●调剂业务管理
●1、运转管理：
●处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等
●2、技术管理：
●处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证等。
二、调剂工作的组织
●
（一）门（急）诊调剂
●OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy
●1、工作内容
●请领药品
●药品分装
●调配药品
●2、调剂方式
●独立配方法
●流水作业配方法
●结合法
●
（二）住院部调剂工作
●InpatientPharmacy
●⒈凭方发药
●⒉病区小药柜制
●⒊集中摆药制
三、药品单位剂量调配系统
●药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。
门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）
●①药物按单位剂量包装
●②用已包装好的现成包装进行分发
●③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。
三、处方管理
●
（一）处方的定义
●是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
●处方具有法律上、技术上和经济上的意义。
●
（二）处方的格式
●1、处方前记
●医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。
●麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。
●2、处方正文
●以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。
●3、处方后记
●包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。
（三）处方颜色识别
●麻醉药品处方：
淡红色
●急诊处方：
淡黄色
●儿科处方：
淡绿色
●普通处方：
白色
●在处方右上角以文字注明
●（四）处方权限
●（五）处方书写
●字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
处方一律用规范的中文或英文名称书写
●（六）处方有效期
●每张处方限一人。
门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；
●（六）处方限量
●1、处方一般不得超过7日用量
●2、急诊处方一般不得超过3日用量
●3、麻、一精：
●注射剂：
一次用量；其他剂型：
3日；控缓释：
7日
●癌痛、慢性：
注射剂：
3日；其他：
7日
●二氢埃托菲：
一次用量，二级医院以上用
●哌替啶：
一次用量
●4、二精：
7日
（七）处方审核
1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
2、处方用药与临床诊断的相符性；
3、剂量、用法；
4、剂型与给药途径；
5、是否有重复给药现象；
6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
●“四查十对”
●查处方，对科别、姓名、年龄；
●查药品，对药名、规格、数量、标签；
●查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；
●查用药合理性，对临床诊断。
●（八）处方保管
●普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
●医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；
●麻醉药品处方保留3年；
●处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。
五、静脉药物配置管理
●intravenousadmixtures
●①配置医嘱：
●医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；
●②审方与备料：
●药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内（一位病人配一个篮子），并将标签贴在输液袋上；
●③配置：
●配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。
由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。
④包装。
将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。
●⑤分发。
●将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。
●将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。
●关键因素：
环境，设施，人员
第四节制剂业务和质量管理
●Section4AdministrationofMedicinePreparing
一、医院制剂的概念与规定
●
（一）概念
●指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂
●
（二）医院配制制剂的条件
●《医疗机构制剂许可证》
●医疗机构制剂批准文号
●《医疗机构制剂配制质量管理规范》
幻灯片49
二、医院制剂的品种范围及使用
●
（一）品种范围的限定
●医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
●1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。
医疗机构制剂实行许可证管理制度
●《医疗机构制剂许可证》
●审核——省级卫生行政部门
●发证——省级药品监督管理部门
●有效期5年
医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》
医疗机构制剂生产必须按GMP标准生产
医疗机构制剂不能上市销售
医疗机构制剂不得发布广告
9、某中医门诊部治肝病假药案
相关教学内容：
第五章药品管理立法
案情
●武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。
该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
Question&Discussion
●1、本案违法主体是谁？
●2、有何违法行为，应定性为什么？
●3、应承担什么法律责任？
案例分析
●本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定。
●1、无《医疗机构制剂许可证》 《药品管理法》第二十三条规定：
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
●2、未取得制剂批准文号。
《药品管理法》第二十五条规定：
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准，属于药品管理法第四十八条的假药。
处理结论：
●《药品管理法》第七十三条规定：
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第七十四条规定：
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本案中，武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备，没收违法的药丸、售药所得款项，并出罚款。
第五节医疗机构药品供应与管理
●Section5AdministrationofMedicineSupply
一、药品管理的概念与目标
●
（一）含义
●对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。
●
（二）药品管理的内容
●从管理对象分：
一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。
●从管理类型分：
质量管理；经济管理
●（三）医院药品管理的目标
二、药品采购与保管
●
（一）医院药品采购工作的内容
●1、筹划：
●对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。
●药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。
同时，做好药品成本核算和账务管理。
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●2、采集：
●即药品的组织，包括确定药品购买的对象、价格和到货日期等。
●医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
二、医院药品经济管理
●
（一）原则
●医疗对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的办法。
●
（二）方法
●根据药品的特点，对药品实行三级管理
●1、一级管理
●
（1）范围：
麻醉药品和毒性药品的原料药；
（2）管理办法：
处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。
●2、二级管理
●
（1）范围：
精神药品、贵重药品及自费药品；
（2）管理办法：
专柜存放，专账登记。
贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。
●3、三级管理
●
（1）范围：
普通药品；
（2）管理办法：
金额管理，季度盘点，以存定销。
诊所无购药记录处罚案
案情
●某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。
当地药品监督管理部门在2008年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。
从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。
Question&Discussion
●1、本案诊所是否有违法行为？
●2、诊所若有违法行为，应定性为什么？
●3、诊所应承担什么法律责任？
分别应有哪个部门处理？
案例分析
●本案件涉及到医疗机构购进药品无记录应如何处罚。
●《药品管理法》第二十六条规定：
医疗机构药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
●《药品管理法实施条例》第二十六条规定：
医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
●《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十二条规定：
采购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
处理结论：
●该医疗机构没有购进记录，应进行处罚。
可以按《药品流通监督管理办法》（暂行）规定进行处罚。
《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十二条规定：
违反本办法第十一条和本条规定，没有药品购进记录的按照本办法第四十七条规定处理。
《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条规定：
违反本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。
据此，根据本案中的违法事实和情节，应对该诊所予以警告，或并处1万元以下的罚款。
第六节临床用药管理及药学保健
●Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare
一、临床用药管理概述
临床合理用药管理的发展
（1）临床用药管理阶段（——1960's）
重点在对药品本身的物质管理：
安全性、有效性
（2）临床药学阶段（——1990's）
重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务
（3）药学保健阶段（1990's——）
重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。
幻灯片70
●临床用药管理的核心
●合理用药
●以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。
●适当的药物
●适当的剂量
●适当的时间
●适当的途径
●适当的病人
●适当的疗程
●适当的治疗目标
●WHO合理用药的标准：
●安全、有效、经济
二、不合理用药现状
1．不合理用药的主要表现
（1）用药不对症
（2）使用无明确疗效的药物
（3）不适当地使用毒副作用过大的药物
（4）用药过量
剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药
（5）用药不足
（6）不适当的合并用药
（7）重复给药
2.导致不合理用药的因素
（1）人员的因素
（2）药物因素
（3）社会因素
3.不合理用药的后果
（1）延误疾病治疗
（2）浪费医药资源
有形浪费：
不合理消耗医药资源
无形浪费：
治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源
（3）产生药物不良反应甚至药源性疾病
副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性
三、临床用药管理的实施
●
（一）临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计
●
（二）逐步建立临床药师制
●⑴深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
●⑵参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
●⑶进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
●⑷指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
●⑸协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；
●⑹提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
●⑺结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
四、药学保健
●直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。
●PC的功能作用及方法：
●收集、整理病人信息
●确定存在的药物治疗问题
●综合病人的卫生保健需要
●明确药物治疗目标
●设计药物治疗方案
●制定监测指标
●实施药物治疗
●监测结果
●修订治疗方案
1.ABC分类法ABC分类法又称帕累托分析法或巴雷托分析法、柏拉图分析、主次因分析法、ABC分析法、分类管理法、重点管理法、ABC管理法、abc管理、巴雷特分析法，平常我们也称之为“80对20”规则。
它是根据事物在技术或经济方面的主要特征，进行分类排队，分清重点和一般，从而有区别地确定管理方式的一种分析方法。
由于它把被分析的对象分成A、B、C三类，所以又称为ABC分析法。
2处方：
（所开的药方）处方分有医生处方、协定处方、法定处方。
日常见到的都是医生处方。
处方共有三部分：
（1）处方前记包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括病人身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号；
（2）处方正方处方头处方以“R”或“RP”起头，意为拿取下列药品；接下来是处方的主要部分，包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法等；（3）处方后记包括医生、药剂人员、计价员签名以示负责，签名必须签全名。
处方原则上不得涂改，如有涂改，处方人必须在涂改处签字以示负责且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具，其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。
处方药量不超7天对于处方的药量，规定医生一般不得开出超过7日的用量；急诊处方一般不
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