迪瑞H100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程SOP.docx
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迪瑞H100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程SOP
迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程（SOP）
文件编号：
CHS-JY-01~47
第A版
编制：
xx
审核：
xx
批准：
xx
生效日期：
二0XX年X月X日
序号
主题内容
代号
页码
1
尿液酸碱度（pH）测定（干法学法）
CHS-JY-1
4
2
尿比重（SG）测定
CHS-JY-2
7
3
尿葡萄糖（GLU）定性实验（干化学法）
CHS-JY-3
10
4
尿蛋白定（PRO）定性测定（干法学法）
CHS-JY-4
13
5
尿血红蛋白（BLD）测定（干化学法）
CHS-JY-5
16
6
尿白细胞酯酶（LEU）定性测定（干化学法）
CHS-JY-6
19
7
尿维生素C（VitC）定性测定（干化学法）
CHS-JY-7
22
8
尿酮体（KET）定性测定（干化学法）
CHS-JY-8
25
9
尿胆原（UBG）定性测定（干法学法）
CHS-JY-9
28
10
尿胆红素（BIL）定性测定（干法学法）
CHS-JY-10
31
11
尿亚硝酸盐（NIT）定性测定（干法学法）
CHS-JY-11
34
12
尿人绒毛膜促性腺激素定性
CHS-JY-12
37
13
粪便常规检查（直接涂片法）
CHS-JY-13
39
14
阴道分泌物常规检查
CHS-JY-14
42
15
前列腺液常规检查（玻片法）
CHS-JY-15
44
16
精液常规检查
CHS-JY-16
45
17
18
19
修订页
序号
文件编号
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
尿液酸碱度（pH）测定（干法学法）
1.实验原理
干化学试带的测试模板区含有甲基红（PH4.6-6.2）和溴麝香草酚蓝（PH6.0-7.6），两种酸碱指示剂适量配合可测试尿液酸碱度。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2标本种类：
新鲜尿液
2.3标本要求：
采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3.标本储存：
从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。
4.标本运输：
室温运输。
5.标本拒收标准：
细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。
6.试剂
6.1试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条
6.2试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司
6.3包装规格：
100Test/kit
6.4试剂盒组成：
试纸条：
100条
6.5试剂储存条件及有效期：
试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
长春迪瑞尿液分析仪
7.2仪器厂家：
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
7.3仪器型号：
DIRUIH-100
7.4仪器校准程序：
为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。
标准条测试方法：
在主菜单中选择“校准条测试”，将校准条平放在试纸座中央，向前推进至试纸座顶端位置，按“Enter”键，屏幕显示—校准条，尿液分析仪进行测试。
测试结束后，如果通过校准，测量结果为“CalibrationOK”，如果未通过校准测量结果为“CalibrationNotOK”。
8.操作步骤：
8.1快速模式
可以连续进行测试，每条试纸测试时间为30秒（第一条为60秒）。
8.1.1按“Start”键约2秒，听到提示音后，将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、为离心的标本中立即取出，平放在载物台中央，向前推动至触及在物台顶端为止（此条为第1条）。
8.1.2第二次听到提示音后，将第二条试纸浸入下一份标本中，立即取出放在吸水纸上等待测试（此条为第2条）。
8.1.3第三次听到提示音，再沾一条放在吸水纸上，此时第1条测试完毕并打印测试结果，试纸座移出，将第1条试纸从试纸座上取下，将第2条放在试纸座上上进行测试。
8.1.4以后每次听到提示音重复上述操作。
8.2慢速模式
每条试纸的测试时间为60秒。
8.2.1按“Start”键，听到提示音后，将试纸条浸入标本中，立即取出用吸水纸沾去多余的尿液，放在试纸座上，等待40秒后，仪器开始测试。
8.2.2测试结束，打印出测试结果，试纸座移出，仪器回到主界面，测试下一份标本需要重新按“Start”键。
9.结果判断：
仪器自动打印结果或者自动传至相关软件连接的计算机上。
10.质量控制：
质控尿液的应用：
用人工质控尿液进行空内质控，低浓度质控液PH应为5.0，高浓度质控液PH应为8.0。
11.参考范围：
随机尿PH4.6-8.0，多数在5.5-6.5，平均6.0
12.临床意义
12.1正常尿液可呈弱酸性，但因饮食种类不同，PH波动范围可为5.4-8.4。
肉食者多为酸性，食用蔬菜水果可为碱性。
12.2久置腐败尿或泌尿道感染，浓血尿均可呈碱性。
磷酸盐，碳酸盐结石见于碱性尿；尿酸盐，草酸盐，胱氨酸结石见于酸性尿。
酸中毒及服用氯化铵等酸性药物时尿可呈酸性。
13.操作性能：
快速简便，特异性强，灵敏度高，重复性好。
14.方法局限性
14.1试带应在干燥，避光处保存，注意有效期，定期用标准质控液进行检测。
14.2按说明书操作，1min内读取结果。
14.3标本应新鲜，否则细菌繁殖会使PH增高。
或因丧失挥发性酸而影响结果的准确性。
14.4尿液PH还可作为其他检查项目的质控指标，若PH<3或PH>9均会影响其他检测结果。
如蛋白质，比密等，应按规定进行调整。
15.当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：
当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
16.参考文献
16.1王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司，2006，北京：
277.
16.2长春迪瑞医疗科技股份有限公司H-100尿液分析仪说明书.
尿比重（SG）测定（干法学法）
1.实验原理
尿中电解质释放出阳离子，阳离子与试带中的离子交换体中的氢离子交换，使之释放出氢离子，氢离子再与其中的酸碱指示剂反应，根据指示剂显示的颜色可推知尿中的电解质浓度，以电解质浓度来代表密度，从而得出比密值。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2标本种类：
新鲜尿液
2.3标本要求：
采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3.标本储存：
从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。
4.标本运输：
室温运输。
5.标本拒收标准：
细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。
6.试剂
6.1试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条
6.2试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司
6.3包装规格：
100Test/kit
6.4试剂盒组成：
试纸条：
100条
6.5试剂储存条件及有效期：
试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
长春迪瑞尿液分析仪
7.2仪器厂家：
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
7.3仪器型号：
DIRUIH-100
7.4仪器校准程序：
为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。
标准条测试方法：
在主菜单中选择“校准条测试”，将校准条平放在试纸座中央，向前推进至试纸座顶端位置，按“Enter”键，屏幕显示—校准条，尿液分析仪进行测试。
测试结束后，如果通过校准，测量结果为
“CalibrationOK”，如果未通过校准测量结果为“CalibrationNotOK”。
8.操作步骤：
8.1快速模式
可以连续进行测试，每条试纸测试时间为30秒（第一条为60秒）。
8.1.1按“Start”键约2秒，听到提示音后，将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、为离心的标本中立即取出，平放在载物台中央，向前推动至触及在物台顶端为止（此条为第1条）。
8.1.2第二次听到提示音后，将第二条试纸浸入下一份标本中，立即取出放在吸水纸上等待测试（此条为第2条）。
8.1.3第三次听到提示音，再沾一条放在吸水纸上，此时第1条测试完毕并打印测试结果，试纸座移出，将第1条试纸从试纸座上取下，将第2条放在试纸座上上进行测试。
8.1.4以后每次听到提示音重复上述操作。
8.2慢速模式
每条试纸的测试时间为60秒。
8.2.1按“Start”键，听到提示音后，将试纸条浸入标本中，立即取出用吸水纸沾去多余的尿液，放在试纸座上，等待40秒后，仪器开始测试。
8.2.2测试结束，打印出测试结果，试纸座移出，仪器回到主界面，测试下一份标本需要重新按“Start”键。
9.结果判断：
仪器自动打印结果或者自动传至相关软件连接的计算机上。
10.质量控制：
质控尿液的应用：
用人工质控尿液进行空内质控，低浓度质控液PH应为5.0，高浓度质控液PH应为8.0。
11.参考范围：
正常成人随机尿标本比密1.003-I.030，晨尿>1.020；
新生儿1.002-1.004。
12.临床意义
12.1比密增高尿少时，比密可增高，见于急性肾炎、高热、心功能不全、脱水等；尿量增多同时
比密增加，常见于糖尿病。
12.2比密降低慢性肾小球肾炎、肾功能不全、尿崩症等。
连续测定尿比密比一次测定更有价值，
慢性肾功能不全呈现持续低比密尿。
13.操作性能：
快速简便，特异性强，灵敏度高，重复性好。
14.方法局限性
14.1测定受酸碱度、中等相对分子质量化合物影响较大。
14.2仅远用于正常人体检。
14.3与比密计法结果存在一定差异。
15.当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：
当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
16.参考文献
16.1王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司，2006，北京：
278.
16.2长春迪瑞医疗科技股份有限公司H-100尿液分析仪说明书.
尿葡萄糖（GLU）定性实验（干化学法）
1.实验原理
尿液中葡萄糖使尿液单联或多联试带上的特殊试带模块颜色发生变化，呈色深浅与尿液中葡萄糖浓度成正比。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2标本种类：
新鲜尿液
2.3标本要求：
采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3.标本储存：
从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。
4.标本运输：
室温运输。
5.标本拒收标准：
细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。
6.试剂
6.1试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条
6.2试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司
6.3包装规格：
100Test/kit
6.4试剂盒组成：
试纸条：
100条
6.5试剂储存条件及有效期：
试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
长春迪瑞尿液分析仪
7.2仪器厂家：
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
7.3仪器型号：
DIRUIH-100
7.4仪器校准程序：
为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。
标准条测试方法：
在主菜单中选择“校准条测试”，将校准条平放在试纸座中央，向前推进至试纸座顶端位置，按“Enter”键，屏幕显示—校准条，尿液分析仪进行测试。
测试结束后，如果通过校准，测量结果为“CalibrationOK”，如果未通过校准测量结果为“CalibrationNotOK”。
8.操作步骤：
8.1快速模式
可以连续进行测试，每条试纸测试时间为30秒（第一条为60秒）。
8.1.1按“Start”键约2秒，听到提示音后，将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、为离心的标本中立即取出，平放在载物台中央，向前推动至触及在物台顶端为止（此条为第1条）。
8.1.2第二次听到提示音后，将第二条试纸浸入下一份标本中，立即取出放在吸水纸上等待测试（此条为第2条）。
8.1.3第三次听到提示音，再沾一条放在吸水纸上，此时第1条测试完毕并打印测试结果，试纸座移出，将第1条试纸从试纸座上取下，将第2条放在试纸座上上进行测试。
8.1.4以后每次听到提示音重复上述操作。
8.2慢速模式
每条试纸的测试时间为60秒。
8.2.1按“Start”键，听到提示音后，将试纸条浸入标本中，立即取出用吸水纸沾去多余的尿液，放在试纸座上，等待40秒后，仪器开始测试。
8.2.2测试结束，打印出测试结果，试纸座移出，仪器回到主界面，测试下一份标本需要重新按“Start”键。
9.结果判断：
不变色（-），浅灰色（+），灰色（++），灰蓝色（+++），紫蓝色（++++）
10.质量控制：
阳性质控液的使用，低浓度质控液（葡萄糖3g/L）定性为（+），高浓度质控液（15g/L）定性为（+++）。
11.参考范围：
阴性
12.临床意义：
尿糖阳性见于：
糖尿病，肾性糖尿病，甲状腺机能亢进等。
内服或注射大量葡萄糖及精神激动等也可致阳性反应。
13.操作性能：
快速简便，特异性强，灵敏度高，具有半定量作用。
14.方法局限性
14.1试带应避光干燥保存。
14.2灵敏度受尿比密及温度的影响，浓缩尿灵敏度低，温度高时灵敏度高。
14.3本法也受VitC等还原性物质的影响，处理方法同班氏法。
15.注意事项
15.1容器要清洁，不含氧化性物质，最好使用一次性尿杯。
15.2如气温较高，标本不宜长时间存放，以免细菌繁殖消耗尿中葡萄糖，造成假阴性结果。
15.3VitC对测定有影响，注射大剂量VitC后5天内不做尿糖定性。
如确实需要测定，先将尿液煮沸几分钟后再进行测定。
15.4注意高比密尿或高酮体尿对试带法的影响。
必要时可用班氏法辅助确定阳性程度。
15.5尿糖定性实验只是作为糖尿病的筛检试验，如需确诊或进行动态观察，必须结合血糖定量检查。
16.当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：
当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
17.参考文献
17.1叶应妩王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司，2006，北京：
284-285.
17.2长春迪瑞医疗科技股份有限公司H-100尿液分析仪说明书.
尿蛋白（PRO）定性测定（干法学法）
1.实验原理
利用指示剂的蛋白质误差原理，蛋白质与指示剂的离子（溴甲酚蓝，四溴酚蓝二酯）相结合生成复合物，引起指示剂的进一步电离，超过了尿液的缓冲能力，指示剂则发生颜色变化。
颜色的深浅与蛋白质含量成正比。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2标本种类：
新鲜尿液
2.3标本要求：
采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3.标本储存：
从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。
4.标本运输：
室温运输。
5.标本拒收标准：
细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。
6.试剂
6.1试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条
6.2试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司
6.3包装规格：
100Test/kit
6.4试剂盒组成：
试纸条：
100条
6.5试剂储存条件及有效期：
试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
长春迪瑞尿液分析仪
7.2仪器厂家：
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
7.3仪器型号：
DIRUIH-100
7.4仪器校准程序：
为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。
标准条测试方法：
在主菜单中选择“校准条测试”，将校准条平放在试纸座中央，向前推进至试纸座顶端位置，按“Enter”键，屏幕显示—校准条，尿液分析仪进行测试。
测试结束后，如果通过校准，测量结果为“CalibrationOK”，如果未通过校准测量结果为“CalibrationNotOK”。
8.操作步骤：
8.1快速模式
可以连续进行测试，每条试纸测试时间为30秒（第一条为60秒）。
8.1.1按“Start”键约2秒，听到提示音后，将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、为离心的标本中立即取出，平放在载物台中央，向前推动至触及在物台顶端为止（此条为第1条）。
8.1.2第二次听到提示音后，将第二条试纸浸入下一份标本中，立即取出放在吸水纸上等待测试（此条为第2条）。
8.1.3第三次听到提示音，再沾一条放在吸水纸上，此时第1条测试完毕并打印测试结果，试纸座移出，将第1条试纸从试纸座上取下，将第2条放在试纸座上上进行测试。
8.1.4以后每次听到提示音重复上述操作。
8.2慢速模式
每条试纸的测试时间为60秒。
8.2.1按“Start”键，听到提示音后，将试纸条浸入标本中，立即取出用吸水纸沾去多余的尿液，放在试纸座上，等待40秒后，仪器开始测试。
8.2.2测试结束，打印出测试结果，试纸座移出，仪器回到主界面，测试下一份标本需要重新按“Start”键。
9.结果判断：
淡黄色（-），淡黄绿色（+/-），黄绿色（+），绿色（++），灰绿色（+++），灰兰色（++++）
10.质量控制：
质控液的使用，低浓度质控液（蛋白质1.5g/L）蛋白定性应为（++）；高浓度质控液（10g/L）蛋白定性为（++++）。
11.参考范围：
阴性
12.临床意义：
分为功能性，体位性，病理性蛋白尿，后者见于肾炎，肾病综合症。
13.操作性能：
快速简便，特异性强，灵敏度高，重复性好。
14.方法局限性
14.1试带应干燥，避光保存，远离酸性和碱性物质。
避免用（湿）手触摸试带的试剂垫部分，以防试带污染失效。
14.2浑浊尿不影响比色，但尿液颜色异常（如血尿，血红蛋白尿，胆红素尿）将影响结果的观察。
15.注意事项
15.1干扰因素的控制与分析
15.1.1PH：
尿液偏碱时（PH>9），干化学试带法可呈假阳性；尿液偏酸（PH<3）则会引起蛋白假阴性。
因此，实验前需先将尿液PH调至5—6。
15.1.2药物：
当患者应用大剂量青霉素钾盐，庆大霉素，磺胺，PAS，含碘照影剂时，可使化学试带法呈假阴性。
15.1.3反应时间和标本量：
试带法需要足够的反应时间和标本量，因此检测时要求试带充分浸湿，但不宜长时间浸泡。
时间过短，标本不足，反应不完全使结果偏低；时间太长使试带上包埋的药物洗脱至尿中，也会导致结果偏低。
15.2试带的差异不同厂家不同批号的试带显色有差异，故强调使用严格标准化的试带。
16.当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：
当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时
不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
17.参考文献
17.1叶应妩王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司，2006，北京：
279-281.
17.2长春迪瑞医疗科技股份有限公司H-100尿液分析仪说明书.
尿血红蛋白（BLD）测定（干化学法）
1.实验原理
血红蛋白中的亚铁血红素与过氧化物酶的结构和功能相似，具有弱过氧化物酶活性，能催化过氧化氢释放新生态氧，氧化色原物而呈蓝色，借以检出微量的血红蛋白。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2标本种类：
新鲜尿液
2.3标本要求：
采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3.标本储存：
从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。
4.标本运输：
室温运输。
5.标本拒收标准：
细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。
6.试剂
6.1试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条
6.2试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司
6.3包装规格：
100Test/kit
6.4试剂盒组成：
试纸条：
100条
6.5试剂储存条件及有效期：
试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
长春迪瑞尿液分析仪
7.2仪器厂家：
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
7.3仪器型号：
DIRUIH-100
7.4仪器校准程序：
为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。
标准条测试方法：
在主菜单中选择“校准条测试”，将校准条平放在试纸座中央，向前推进至试纸座顶端位置，按“Enter”键，屏幕显示—校准条，尿液分析仪进行测试。
测试结束后，如果通过校准，测量结果为“CalibrationOK”，如果未通过校准测量结果为“CalibrationNotOK”。
8.操作步骤：
8.1快速模式
可以连续进行测试，每条试纸测试时间为30秒（第一条为60秒）。
8.1.1按“Start”键约2秒，听到提示音后，将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、为离心的标本中立即取出，平放在载物台中央，向前推动至触及在物台顶端为止（此条为第1条）。
8.1.2第二次听到提示音后，将第二条试纸浸入下一份标本中，立即取出放在吸水纸上等待测试（此条为第2条）。
8.1.3第三次听到提示音，再沾一条放在吸水纸上，此时第1条测试完毕并打印测试结果，试纸座移出，将第1条试纸从试纸座上取下，将第2条放在试纸座上上进行测试。
8.1.4以后每次听到提示音重复上述操作。
8.2慢速模式
每条试纸的测试时
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