甘肃省兽药GSP质量管理记录样表.docx

甘肃省兽药GSP质量管理记录样表.docx

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甘肃省兽药GSP质量管理记录样表

XXXXXXXXXXXXXX

质

量

管

理

记

录

样

表

（一）人员培训、考核记录………………………………………2

（二）控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录………3

养护设备检修维护记录……………………………………3

兽药陈列/储存环境温湿度记录表…………………………4

设施设备一览表……………………………………………5

（三）兽药质量评估记录………………………………………6

首营品种审批表…………………………………………6

首营企业审批表……………………………………………7

（四）兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录……8

兽药购进记录………………………………………………8

兽药验收记录………………………………………………9

兽药入库记录………………………………………………10

兽药储存记录表…………………………………………11

近效期兽药催销表…………………………………………12

兽药销售记录………………………………………………13

兽药出库登记表……………………………………………14

（五）兽药清查记录………………………………………………15

（六）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录…16

（七）不合格兽药和退货兽药处理记录…………………………17

退货及处理记录表…………………………………………17

不合格兽药清查和处理记录………………………………18

（八）兽医行政管理部门的监督检查情况记录…………………19

人员培训、考核记录

编号：

培训目的

培训内容

计划培训时间

地点

授课人

培训

方式

培训

对象

考核

方式

备注

核准：

审查：

拟定：

设施设备一览表

编号：

序号

设备编号

设施设备名称

规格型号

生产厂家

购置价格

购置日期

启用日期

配置地点

用途

使用与维护负责人

兽药陈列/储存环境温湿度记录表

货区：

　　表号：

　　适宜温度范围　～　℃适宜相对湿度范围～　%　年　月

日期

上　　　午

下　　午

记录员

库

内

温

度

℃

相对湿度

%

调控措施

采取措施后

库内温度℃

相对湿度

%

调控措施

采取措施后

温度℃

湿度%

温度℃

湿度%

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

养护设备检修维护记录

编号：

序号

设备

名称

检修

时间

工作

状况

维护

内容

更换

部件

调试

结果

检修

负责人

备注

首营企业审批表

编号：

　　　　　　　　　　　　　　　　填表日期：

企业名称

类别

兽药生产企业□

兽药经营企业□

拟供品种

详细地址

邮政编码

E-mail

传　真

联系人

联系电话

许

可

证

许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

许可范围

有效期至

年　月

企业地址

发证机关及发证日期

年　月　日

营

业

执

照

企业名称

注册号

法人代表人

经济性质

注册资金

经营范围

经营方式

企业地址

发照机关发照日期

年　月　日

GMP证书与编号

有效期限

业务部门意见

　负责人：

年　　月　　日

质量信誉

实地考察结论

考察人：

　　　　年　　月　　日

审核意见

质量管理部负责人：

　　　　年　　月　　日

审批意见

□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：

　　　　年　　月　　日

注：

附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表

编号：

通用名称

商品名称

规格

单位

生产企业

兽药性能、质量、用途、疗效等情况

批准文号

质量标准

GMP证书号

认证时间

装箱规格

有效期

储存条件

正常出

厂价

采购价

批发价

零售价

申请原因

采购员意见

签字：

　　　日期：

业务部门主管意见

负责人签字：

　　　日期：

质量管理部门意见

负责人签字：

　　　日期：

负责人

审批意见

□同意进货

□不同意进货负责人签字：

　日期：

注：

附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

兽药购进记录

编号：

购进日期

通用名称

商品名称

剂型

规格

单位

数量

生产企业

供货单位

合格证

批准文号

批号

注册商标

有效期

进价

进价合计

统一零售价

业务人员

备注

兽药验收记录

编号：

序号

通用名称

商品名称

剂型

规格

库房号

验收日期

生产企业

注册商标

批准文号

批号

有效期

单位

数量

单价

合计

供货单位

外观检查

质量状况

验收结论

验收人

保管员

备注

注：

兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。

兽药入库记录

通用名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产

厂商

供货

单位

购入

数量

购入日期

经手人

备注

兽药储存记录表

年月

通用名称

商品名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

仓库名称

储存数量

储存情况

经手人

近效期兽药催销表

编号：

填报日期：

年月日

序号

通用名称

商品名称

规格

生产企业

批号

单位

数量

进价

金额小计

供货单位

有效期至

货位

仓库负责人：

保管员：

兽药销售记录

编号：

业务员：

销售日期

通用名称

商品名称

剂型

规格

批号

有效期

数量

生产企业

购货单位

单价

金额合计

备注

兽药出库登记表

通用名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产

厂商

出库数量

结存量

出库日期

经手人

出库去向

清查记录表

年月

通用名称

商品名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

清查日期

清查数量

清查情况

经手人

投诉、不良反应和质量事故记录

收到日期

投诉单位

联系人

联系地址

邮编

联系电话

制品名称

生产企业

生产批号

数量

投诉内容

处理意见

退货及处理记录表

退货日期

制品名称

规格

批号

数量

生产企业

退货单位

地址

退货原因

处理意见

领导签字

不合格兽药清查和处理记录

名称

生产

厂家

规格

批号

数量

退回单位

退回日期

原因

清查

（退回）

时间

处理

意见

处理

时间

经办人

保管员：

兽医行政管理部门监督检查（抽样）记录表

年月

检查时间

检查内容

抽样品种

批号

规格

有效期

生产厂商

抽样数量

检查结果

检查部门

经手人