开展中医医院中药饮片采购验收专项清查工作方案.docx

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国家中医药管理局（）发文稿纸

黑龙江省中医医院中药饮片采购验收

专项清查工作方案

各市（行署）卫生计生委，省农垦、森工总局卫生局：

为进一步规范中医医院中药饮片的采购、验收行为，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，特制定此方案。

一、清查范围

提供中药饮片服务的二级及以下中医类别医院（含民营医院）。

提供中药饮片服务的社区卫生服务中心、乡镇卫生院。

二、清查时间

2018年5月中旬～6月中旬。

三、清查内容

（一）中药饮片采购

1.医疗机构中药饮片采购制度，采购人员资质和采购程序等是否符合规定。

2.中药饮片生产经营企业资质是否符合要求，医院是否对供应单位资质进行验证审查存档，医院与中药饮片供应单位是否签订“质量保证协议书”；医院是否定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

3.医院是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况，是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

4.医院或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。

（二）中药饮片验收

1.医院中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等是否符合规定。

2.医院验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时，处置程序是否符合规定。

3.医院是否设置中药饮片检验室，并能对中药饮片开展常规检验。

4.医院是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。

四、工作要求

1.提高认识，加强领导。

中药饮片的质量安全事关人民群众健康和生命安全，各级中医药主管部门和中医医院要切实提升政治站位，进一步提高认识，加强组织领导，明确职责分工，压实工作责任。

通过中医医疗机构自查和各级中医药主管部门清查进一步规范中药饮片管理，建立健全中药药事管理体系和管理制度，积极探索中药饮片管理的长效机制，切实保证中药饮片质量安全。

2.精心组织、细化措施。

各级中医药主管部门要根据方案要求，组织辖区内二级以下中医医院开展中医药饮片采购验收的自查，并对其进行专项清查工作。

市级中医药主管部门完成好清查工作的组织实施，确保辖区内所有二级及以下中医类别医院全覆盖，对发现的问题要建立台账，督促整改，对严重违规违法现象要坚决予以处罚，责令限期整改。

3.加强协作，形成合力。

各级中医药主管部门要会同同级卫生计生部门对本辖区内提供中药饮片服务的社区卫生服务中心、乡镇卫生院进行专项清查。

要加强与同级药品监督管理部门的沟通与协调，防止监管脱节，形成中药饮片监管合力，扎实推进中药饮片专项清查工作的顺利开展。

4.加强宣传，正面引导。

各地要密切关注舆情动态，充分发挥媒体的舆论导向作用，加强正面引导，加大科普宣传力度，营造良好的社会舆论和氛围。

请各市级中医药主管部门于2018年6月11日前将开展专项清查工作总结和汇总表（见附件1、2）报送至省中医药管理局医政处。

总结报告的主要内容应当包括各级中医药主管部门专项清查工作情况、存在的主要问题、下一步整改措施等。

联系人：

省中医药管理局医政处刘颖

联系电话：

0451-85971103

邮箱：

hljzyyzc@

附件：

1.中医医院中药饮片采购验收专项清查工作基本情况

汇总表

2.中医医院中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总

表

3.中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检

查表

黑龙江省中医药管理局

2018年5月22日

附件1

中医医院中药饮片采购验收专项清查工作基本情况汇总表

（市级中医药主管部门）

县（区）：

（盖章）

内容

结果

1.是否与同级卫生计生部门和药品监督管理部门沟通协调。

是□否□

2.是否会同同级卫生计生部门联合开展清查工作。

是□否□

3.本地二级及以下中医院自查情况

属地管理二级及以下中医医院家，

上交自查整改报告家。

4.专项检查覆盖率

属地管理二级中医类别医院家，

实际检查家。

属地管理一级中医类别医院（含未定级）家，实际检查家。

属地管理提供中药饮片服务的社区卫生服务中心家，实际检查家。

属地管理提供中药饮片服务的乡镇卫生院家，实地检查家。

5.专项清查查处情况

发现存在问题的中医院家，

严重违规中医院家。

发现存在问题的社区卫生服务中心家，

严重违规社区卫生服务中心家。

发现存在问题的乡镇卫生院家，

严重违规乡镇卫生院家。

中医医院中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表

（二）

医疗机构基本情况

中药饮片验收管理情况

备注（存在的主要的问题）

机构名称

机构类别

机构等级

是否制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范

是否确定专职人员承担中药饮片验收管理工作

专职人员资质和职称是否符合规定

是否对验收人员进行相关法律法规、工作规范和专业技术知识的培训

是否按照相关标准和规范进行验收

验收记录是否符合规定、完整无误

对购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否检查核对批准文号

对购进的中药饮片质量有疑义，是否委托国家认定的药检部门进行鉴定

对发现假冒、劣质中药饮片，是否及时封存并报告当地药品监督管理部门

是否设置中药饮片检验室，是否对中药饮片开展常规检验

是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况

附件2

附件3

中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表

机构名称：

机构性质：

二级中医类别医院□一级中医类别医院□

未定级中医类别医院□社区卫生服务中心或乡镇卫生院□

项目

检查内容

检查结果

存在的主要问题

自查

情况

是否开展自查。

是□否□

中药饮片采购管理

1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。

是□否□

2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。

是□否□

3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。

是□否□

4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。

是□否□

5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。

是□否□

6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。

是□否□

7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。

是□否□

8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。

是□否□

9.与中药饮片供应单位签订"质量保证协议书"。

是□否□

10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

是□否□

11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。

是□否□

12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

是□否□

13.医院或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。

是□否□

中药饮片验收管理

1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。

是□否□

2.确定专职人员承担中药饮片验收管理工作。

是□否□

3.负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

是□否□

4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。

是□否□

5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。

是□否□

6.购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

是□否□

7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。

是□否□

8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。

是□否□

9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。

是□否□

10.是否设置中药饮片检验室，能否对中药饮片开展常规检验。

是□否□

11.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。

是□否□