医用设备使用人员业务能力考试资料.docx
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医用设备使用人员业务能力考试资料
一,重点
1.自动生物化学分析仪的类型,如分类原则及种类;连续流动式,离心式,分立式,干片式自动生物化学分析仪各自的原理和特点.
2.自动生物化学分析仪性能及评价,如各项性能的评价指标的名称以及这些指标的含义.
3.自动生物化学分析仪常用分析方法,如方法的种类及原理;生物化学分析仪的参数设置.
二,难点
连续流动式,离心式,分立式,干片式自动生物化学分析仪各自的原理和特点;各种不同分析方法的概念及原理.
三,常见题型与习题
（一）单项选择题（A型题）
1.世界上第一台自动生化分析仪产于
A20世纪40年代
B20世纪50年代
C20世纪60年代
D20世纪70年代
E20世纪80年代
【本题答案】B
2.流动式自动生化分析仪采用气泡来防止管道中的
A样品干扰
B试剂干扰
C交叉污染
D基底干扰
E光源干扰
【本题答案】C
3.干化学式自动生化分析仪所用的光学系统为
A分光光度计
B原子吸光仪
C反射比色计
D固定闪烁计数器
E比浊计
【本题答案】C
4.自动生化分析仪比色杯的材料多采用
A普通玻璃
B隔热玻璃
C石英玻璃
D防爆玻璃
E不吸收紫外光的优质塑料
【本题答案】E
5.最早的自动生化分析仪是
A分立式自动生化分析仪
B离心式自动生化分析仪
C干化学式自动生化分析仪
D袋式自动生化分析仪
E连续流动式自动生化分析仪
【本题答案】E
6.以NAD+还原成NADH反应为基础的生化分析,采用的波长及吸光度变化为
A.340nm,从小到大
B405nm,从小到大
C340nm,从大到小
D.405nm,从大到小
E405nm到340nm
【本题答案】A
7.具有空气分段系统的自动生化分析仪是
A连续流动式自动生化分析仪
B离心式自动生化分析仪
c干化学式自动生化分析仪
D分立式自动生化分析仪
E薄片分析自动生化分析仪
【本题答案】E
8.流动式自动生化分析仪又可分为
A空气分段系统和非分段系统
B流动注入系统和间歇系统
C空气分段系统和流动注入系统
D非分段系统和间歇系统
E分段系统和间歇系统
【本题答案】A
9.透析器的透析效率与下列哪项因素无关
A渗透压差
B浓度差
C透析膜的孔径大小
D反应液的温度
E透析开始的时间
【本题答案】E
10.自动分析仪中采用同步分析原理的是
A分立式自动生化分析仪
B干化学式自动生化分析仪
C离心式自动生化分析仪
D连续流动式自动生化分析仪
E高效液相层析仪
【本题答案】C
11.自动生化分析仪自动清洗样品探针是为了
A提高分析精度
B防止试剂干扰
C防止交叉污染
D提高反应速度
E提高加样速度
【本题答案】C
12.临床生化实验室一般采用NCCLS所规定的二级纯水,其微生物菌落（CFU/m1）应低于
A1
B10
C100
D1000
E10000
【本题答案】D
13.干化学自动生化分析仪的化学干片中接受样品的结构是
A塑胶层
B聚酯片基
C中介层
D分布层
E指示剂层
【本题答案】D
14.大多数生化分析仪的光径是
AO.5cm
B1cm
C1.5cm
D2cm
E4cm
【本题答案】B
15.自动生化分析仪在工作前进行自身工作状态调整,主要任务是
A清洁仪器表面灰尘
B测定340nm波长滤光片空白读数
C核对环境温度
D输入日期,时间
E冲洗管道
【本题答案】D
16.以下关于自动生化分析仪的说法错误的是
A离心式自动生化分析仪必定是单通道的
B血糖分析仪是专用分析仪
C仪器自动清洗吸样探针主要为防止交叉污染
D自动生化分析仪的光学系统不必全部采用单色光
E朗伯一比尔定律不适用于干化学测定技术的浓度计算
【本题答案】D
17.Carryover主要是指
A测试时间过长
B测试项目错误
C前后标本交叉污染
D试剂过量
E标本量少
【本题答案】C
18.全自动与半自动生化分析仪共同之处为
A取样
B加试剂混合
C比色及结果显示
D保温反应
E吸取样本
【本题答案】C
19.美国临床实验室标准化委员会（NC—CLS）所规定的一级纯水标准中没有明确规定的特性指标是
A微生物含量
B电阻率
CpH
D微粒
E有机物质
【本题答案】C
20.大多数生化分析仪获得单色光采用
A分光棱镜
B衍射光栅
C蚀刻式光栅
D玻璃滤光片
E干涉滤光片
【本题答案】E
21.临床上所用的专用生化分析仪主要是指
A试剂专用
B项目专用
c分析物专用
D仪器专用
E技术人员专用
【本题答案】B
22.自动生化分析仪的光源能量降低对单色
光影响最大的波长是
A340nm
B405nm
C450nm
D500nm
E300nm
【本题答案】A
23.离心式自动分析仪的待测样品在离心力作用下,在各自反应槽内与试剂混合并完成化学反应,这种测定模式称为
A离心分析
B同步分析
c顺序分析
D流动分析
E连续分析
【本题答案】B
24.根据设计原理,分析速度最快的自动生化分析仪是
A离心式
B典型分立式
C流动式
D半自动分立式
E全自动分立式
【本题答案】A
25.自动生化分析仪中所指的交叉污染主要来自
A样本之间
B仪器之间
c试剂与样本之间
D试剂之间
E比色杯之间
【本题答案】A
26.自动生化分析仪可分为小型,中型,大型,其分类原则是
A单通道和多通道数量
B仪器可测定项目的多少
c测定程序可否改变
D仪器的复杂程序和功能
E是否可以同步分析
【本题答案】D
27.离心式自动生化分析仪加样时,转头中的空槽也必须用相同方法加入蒸馏水是为了
A提高分析精密
B减少污染
c保持平衡
D校正零点
E作空白对照
【本题答案】C
28.自动生化分析仪按反应装置的结构分类可分为
A流动式和分立式
B单通道和多通道
C大型,中型和小型
D离心式和分立式
E离心式和流动式
【本题答案】A
29.自动生化分析仪的分析速度是按下列哪种分析方法为标准方法
A速率法
B终点法
C拟一级反应速率法
D电极测定法
E干化学法
【本题答案】B
30.采用同步分析原理的自动生化分析仪是
A分立式分析仪
B袋式分析仪
c固相试剂分析仪
D离心式分析仪
E连续流动式自动生化分析仪
【本题答案】D
31.半自动生化分析仪主要通过待测液体冲洗管道来防止管道中的
A样品干扰
B试剂干扰
C交叉污染
D基底干扰
E气泡产生
【本题答案】C
32.半自动生化分析仪的手工操作主要为
A取样,反应与检测
B取样,结果显示与检测
C取样,加试剂与混合
D取样,恒温与反应
E取样,试剂混合与反应
【本题答案】C
33.已知某酶的Km为O.05mmol/L,试问要使此酶所催化的反应速度达最大反应速度的80%时,底物浓度应是
A0.1mmol/L
B0.2mmol/L
C0.4mmol/L
D0.5mmol/L
E0.6mmol/L
【本题答案】B
34.自动生化分析仪常用的检测器是
A硒光电池
B光电倍增管
C光电管
D蓄电池
E固体闪烁计数仪
【本题答案】B
35.NCCLS所规定的二级水的电阻率（MΩ/cm,25℃）为
A1.0
B2.0
C5.0
D10
E15
【本题答案】B
36.可消除检测体系或样本混浊的方法是
A单试剂双波长法
B单波长双试剂法
C双波长法
D双试剂法
E双波长双试剂法
【本题答案】A
37.卤素灯能够提供光源的波长范围是
A200～400nm
B300～400nm
C400～600nm
D340～800nm
E>800nm
【本题答案】D
（38～40题共用题干）
某实验室全自动生化分析仪近两天发现部分结果明显不稳定,仪器自检正常,测定
过程没有错误报警.
38.如只有ALT,AST或CK等项目出现结果不稳定,最有可能的原因是
A试剂变质
B光源灯衰老
C比色波长漂移
D加样针堵塞
E冲洗管路不通畅
【本题答案】B
39.如果是交叉污染因素,则首先应考虑
A清洗剂的类型是否正确
B冲洗用水是否符合要求
c冲洗管路是否堵塞
D反应杯是否需更新
E用校准品对仪器进行从新校正
【本题答案】C
40.个别项目出现系统误差,首先应考虑的因素为
A更改分析参数
B校准品是否变质
C比色灯是否需更换
D电源是否稳定
E试剂冷藏温度是否偏高
【本题答案】B
（二）单项选择题（B型题）
（1～3题共用备选答案）
A在一定的时间范围内连续读取各吸光度值
B反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值
C终点附近读两个检测点取均值
D在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值
E每经过比色窗口即读取一个吸光度
1.自动生化分析仪中连续检测法的读数方式为
【本题答案】A
2.自动生化分析仪两点终点法的读数方式为
【本题答案】B
3.自动生化分析仪一点终点法的读数方式为
【本题答案】C
（4～8题共用备选答案）
A一点终点法
B两点终点法
C定时两点法
D连续检测法
E透射比浊法
4.自动生化分析仪测定血清肌酸激酶时采用
【本题答案】D
5.自动生化分析仪酶法测定血清胆固醇时采用
【本题答案】B
6.自动生化分析仪用苦味酸法测定血清肌酐时采用
【本题答案】C
7.自动生化分析仪测定血清载脂蛋白A,B时采用
【本题答案】E
8.自动生化分析仪BCG法测定血清白蛋白时采用
【本题答案】A
（二）多项选择题（X型题）
1.属于NCCLS所规定的纯水等级标准的特性指标是
A微生物含量
B电阻率
C钙离子
D镁离子
E硅
【本题答案】ABE
2.临床生化室常用的水有
A去离子水
B双蒸水
C逆渗水
D纯净水
E普通水
【本题答案】ABC
3.不能用终点法进行测定的方法是
A双波长法
B比浊法
C回归法
D多点deta法
E两点法
【本题答案】CDE
5.克服某些试剂不稳定引起的误差可以采用
A单试剂法
B单波长法
C双波长法
D双试剂单波长一点法
E双试剂两点法
【本题答案】DE
6.下列关于延迟时间选择说法正确的是
A终点法选择反应接近平衡期
B终点法选择反应进入线性期
C动态法选择反应接近平衡期
D动态法选择反应进入线性期
E依不同项目与方法而定
【本题答案】ADE
7.自动生化分析仪的精密度测试包括
A总精密度
B批间精密度
C批内重复性
D批问重复性
E准确度
【本题答案】AB
8.自动生化分析仪常用的分析方法主要有
A终点分析法
B连续监测法
C比浊测定法
D离子选择电极法
E电泳法
【本题答案】ABCD
9.下列关于自动生化分析仪的说法正确的是
A自动生化分析仪工作时环境温度最好为20～250C恒温
B朗伯-比尔定律适用于干化学法测定技术的浓度计算
C干化学试剂的胶膜可减少血清内源性物质的干扰
D离心式自动生化分析仪必定是单通道
E离心式生化分析仪采用同步分析
【本题答案】ACDE
10.全自动生化分析仪抗交叉污染的措施有
A自动清洗加样针和试剂探针
B自动扫描比色皿剔除不合格者
C比色皿自动冲洗功能
D应用惰性液胶膜技术减少探针内外管壁交叉污染的几率
E自动将加完的标本移出
【本题答案】ABCD
12.全自动生化分析仪保持恒温的方式有
A微波恒温加热
B水浴式循环直接加热
C恒温液循环间接加热
D干式恒温加热
E光照加热
【本题答案】BCD
13.双试剂方式分析的优点有
A能消除来自标本的色泽干扰
B能设置两点终点法
C可提高试剂的稳定性
D能消除某些非特异性反应的干扰
E有利于提高检测速度
【本题答案】ABCD
14.双波长方式分析的优点有
A能消除噪音干扰
B能减少散色光的影响
c能减少样品本身光吸收的干扰
D能提高检测速度
E能对电源波动有补偿效果
【本题答案】ABCE
15.自动生化分析仪开机前操作者应检查的内容有
A检查清洗剂是否足够
B检查待测样品是否准备就绪
C进行光度计自检
D检查冲洗用水是否足够
E检查仪器光源
【本题答案】ADE
（三）填空题
1.自动生物化学分析仪按反应装置的结构可分为_______,_______,_______和_______四类.
【本题答案】连续流动式,离心式,分立式,干片式
2.自动生物化学分析仪的分析方法包括_______,_______,_______和_______.
【本题答案】终点分析法,连续监测法,比浊测定法,均相酶免疫分析法
3.纯化水制备常用方法有_______,_______和_______.
【本题答案】蒸馏法,去离子法,逆渗透法
4.自动生化分析仪性能指标主要有_______,_______,_______和_______等.
【本题答案】自动化程度,分析效率,应用范围,精度与准确度
（五）名词解释
1.终点分析法
【本题答案】终点分析法是基于反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其对吸收
强度的大小,对物质进行定量分析的一类方法.
2.前分光
【本题答案】前分光是指光路与一般分光光度计相同,即光源→分光元件→样品→检
测器的一类自动生化分析仪光路系统.一般不能进行不同波长项目的不问断检测,通常只能单独一次测定后,再测第二次.
3.两点校正法
【本题答案】两点校正法是指用一个浓度的标准品和一个试剂空白进行校正的方法,要求反应符合朗伯-比尔定律.
4.去离子水
【本题答案】去离子水是使水通过离子交换树脂柱去除其中的阳离子和阴离子而得到的纯化水.
5.逆渗透水
【本题答案】逆渗透水是通过加压使水渗透过极微小的渗透膜（孔径仅0.0001um左
右）,使其95%～99%的其他溶解或非溶解物质均无法通过渗透膜,而得到的一类纯化水.常作为纯水制备系统配套用.
6.均相酶免疫分析法
【本题答案】均相酶免疫分析法是指用酶作为标记物,以抗原抗体相互结合的免疫反
应为基础在同一相中对样品进行测定分析的方法.
7.光谱分析
【本题答案】利用物质的发射光谱,吸收光谱或散射光谱特征对话物质进行定性,定量分析的技术称光谱分析技术.
8.干化学式自动生化分析仪
【本题答案】干化学式自动生化分析仪是指采用干化学方法,将发生在液相反应物中的反应转移到一个固体载体上,利用分光检测系统进行检测的一类新型仪器.
（六）简答题
1.何谓自动生化分析仪有何特点
【本题答案】自动生化分析仪就是把临床生化分析的取样,加试剂,去干扰,混合,
保温反应,检测,数据处理,结果显示和输出,以及清洗等实验操作步骤实现自动化操作的
仪器.具有灵敏,准确,快速,节省样品和试剂易于实现标准化等优点,并可大大地提高工作效率,减少主观误差,提高测定结果的准确性和精密度,增加常规测定项目和分析速度.
2.自动牛化分析仪如何分类
【本题答案】主要的分类方法有:
（1）按自动生化分析仪的自动化程度可分为:
①半自动生化分析仪;②全自动生化分析仪.
（2）按仪器的反应装置结构原理和测定方式可分为:
①连续流动式;②分立式,又可分为:
普通分立式,反应杯转盘分立式和袋式仪器;③离心式（严格讲也属于分立式的范畴）;④干片式自动生化分析仪.
（3）按仪器测试通道的多少可分为单通道和多通道生化分析仪.
3.任选式全自动生化分析仪的特点是什么
【本题答案】该类仪器具有在一个通道中任意选择测定多种项目的功能（一般可高达60项以上}.所谓任选有两种方式.其一是按输人样品的顺序,测定完一个样品的所有项目后再做下一个样品,以此类推;另一种方式按做批量测定的方式,将输入的所有样品按欲测
项目进行组合分类,相同的项目一起测定,测完一种项目再测另外一种.
4.何谓后分光光路系统有何特点
【本题答案】后分光的光路是光源→样品→分光元件→检测器,其光源是先照射到样品杯,然后通过光栅分光,再用检测器检测任何一个波长的吸光度.后分光的优点是不需移动仪器的任何部件,可同时选用双波长或多波长进行测定,降低了噪声,提高了分析的精度和准确度,减少了故障率.
5.自动生化分析仪常用分析方法有哪几种
【本题答案】自动生化分析仪上常用的分析方法主要有以下三种:
（1）终点分析法（平衡法）包括一点终点法,两点终点法和双波长法终点法.
（2）连续监测法（又称动态分析法,速率法或动力学法）是测定底物的消耗或产物生
成速度的化学方法.
（3）比浊测定法是通过检测物质对光的散射或透射强度来测定物质的方法.另外,还
有均相酶免疫分析法.
6.目前用来减少自动生化分析技术测定时血液内源性干扰的措施有哪些
【本题答案】早期有部分仪器通过采用透析或层析的方法去除样品中的干扰;而目前
大部分生化分析仪是通过:
①减少样品用量,尽可能增大样品稀释倍数;②设定多波长测定
技术;③利用特异性的酶促反应（如酶偶联反应技术）来增加反应的特异性;④方法学上应
用合适的表面活性剂以及双（多）试剂分析技术以达到有效的降低血液内源性干扰的目的.
（七）论述题
1.简述连续监测法中最常见的干扰因素及其控制.
【本题答案】连续监测法中常见的干扰因素有:
①样本本身含有其他酶和物质干扰,
应设法摸清并加入对干扰物或产生副反应或旁路反应的抑制剂;②工具酶中混有其他酶的污
染,因此要求应用纯化酶,或查清污染酶的含量;③非酶反应的干扰,由于底物不稳定,无
酶即可白行反应;④分析容器的污染,注意定期清洗与保养分析仪;⑤沉淀形成,常因底物
溶解度低而反应体系中底物浓度偏高.解决这些干扰因素的最重要的方法措施是:
①作试剂
空白加以校正;②不用单试剂,改用双试剂.
2.简述液体双试剂型试剂盒的优点.
【本题答案】优点有:
①可排除待测样品中内源性物质的干扰,提高测定结果的准确
性;②增强了工作试剂的稳定性;③液体双试剂型试剂盒不必复溶,可避免干粉试剂,干片
试剂复溶时所用蒸馏水中污染杂质的干扰;④液体双试剂型试剂盒不必冻干,复溶,因而避
免了由于冻干,复溶所引起的瓶问误差,提高了批问测定结果的准确性,精密度和可重复
性.
3.简述全自动生化分析仪常采用的抗交叉污染措施.
【本题答案】其措施有:
①加样探针,试剂探针的自动清洗和冲洗功能;②比色皿的
自动冲洗功能;③自动光扫描比色皿,剔除不符合要求的比色皿;④计算机自动降低具有相
似测定方法的测定项目问的交叉污染概率（如同比色皿中的酶动力学方法测定AST,ALT,
LD等）;⑤应用惰性液胶膜技术,减少探针内外管壁交叉污染的几率.
4.简述双波长测定时对测量条件的具体要求.
【本题答案】主要有:
①合适的入射光波长:
选择原则是光吸收尽可能大,干扰尽可
能小;②恰当的吸光度范围:
分析溶液的吸光度应调节到仪器的吸光度范围以内;③正确的
空白溶液:
溶液或试剂有颜色,或引起混浊,用溶液或试剂空白;如样本基体有干扰颜色,
且基体不与显色剂反应时,或样品和试剂均有颜色反应或浊度时,可采用不显色空白或平行
操作空白;④标本中常有一些非特异性物质参与反应,但不易用设空白的方式抵消,此时对
标准和标本可采用两个时间测定来排除非特异性物质的干扰.
5.简述应用生化分析仪搞好生化项目测定质量控制的措施.
【本题答案】措施有:
（1）根据所用生化分析仪的自动化程度等仪器性能,来选择合适的生化项目测定方法.
（2）选择合适的测定试剂盒,并考查试剂盒的灵敏度,稳定性,线性范围等性能,根据
具体情况选择是否选用干粉试剂,液体单试剂或液体双试剂.试剂一经选用最好长期使用.
（3）选择试剂盒时应同时注意仪器条件的限制,并使仪器和试剂参数有机的统一起来.
（4）酶动力学测定时应进行酶动力学体系的校正,并采用合适的校正试剂,标准和方
法.
（5）选择合适的多水平的质控血清,最好包括定值部分和非定值部分.质控血清指标应
比较全面,并具有较好的稳定性.
（6）应建立长期全面的室内质控数据库以及相应的各项质控参数的记录和质控图.
6.简述应用半自动生化分析仪的注意事项.
【本题答案】因大多使用固定的比色皿,结果重现性相对较好,但由于样品与试剂用
量少,应注意加样的准确性;如反复出现的非线性大于10%,应考虑试剂是否变质,所编
程序反应参数是否合适以及操作方式是否合理;在做酶动力学方法测定时,应注意起始吸光
度,如特别低,表示由于样品中酶活力转变在延迟时间内底物已被消耗完,应将样品稀释后
重新测定.同时应进行试剂空白测定,反应速度下降型的试剂空白吸光度值不应太低,一般
不能低于O.9,而反应速度上升型的试剂空白吸光度应越低越好,否则说明试剂已失效,应
重新配制试剂;在进行终点法测定时,应注意反应是否完全,否则影响结果的准确性;在进
行酶动力学测定和两点测定时,应注意样品与试剂混合时间的长短,过短不能达到充分混
匀,过长易使酶学测定改变零级反应方式,进而影响结果的可靠性;不同人员,应各自进行
自己的校正因数,以避免同项目不同人员问的误差;每次测定后和更换项目测定前,均应用
蒸馏水进行充分冲洗管道和比色池;在应用可设计吸样体积的仪器时,应设置比较合理的进
样量,这样每次测定可以利用液体充分冲洗管道和比色池,以避免测定样品间的干扰.
7.简述离心式生化分析仪的工作原理及特点.
【本题答案】离心式生化分析仪因其分析过程在离心条件下完成而得名.仪器由取样
器和分析器两部分组成,取样器将样品/稀释液和试剂分别定量加人圆形传送盘上呈放射状
排列的反应杯中,样品与试剂区严格分开.分析器的核心部分是离心机,在离心机开动后,
圆盘内的样品和试剂受离心力的作用而相互混合发生反应,最后流人圆盘外缘的比色槽内进
行分析测定.
不同于流动式和分立式分析仪的顺序分析（又称序列分析）,而是基于同步分析（又称
平行分析）的原理而设计,故可以进行批量测定;样品量和试剂量均为微量级（样品1～
50u1,试剂120～300u1）,快速分析（1h可分析600个样品以上）;在整个分析过程中,各样品与试剂的}昆合,反应和检测等的每一步骤几乎同时完成,因此在酶动力学测定中真正可以测定酶反应的起始速度;由于离心机的平衡问题,当进行单样品测定时,转头的对应位置必须加人相应的蒸馏水进行平衡;转头是该类分析仪器的特殊结构.
8.简述干片式生化分析仪的工作原理.
【本题答案】干片式生化分析又称干化学分析和固相化学分析.其工作原理是在特定
检测项目的干化学试剂片上,加上定量的血清后,在干片的背面产生颜色反应,然后利用反
射光分析仪进行定量测定.反射光测定的浓度计算与吸收光所用的朗伯比尔定律计算方式不
同,而是利用反射率（R）来计算的,公式如下:
R=Is/Ir×Rr.式中Is,Ir,Rr分别代表来
自试剂,参考载体的反射光强度和参考光反射率.
9.试述高级任选式全自动生化分析仪的特点.
【本题答案】高级任选式自动生化分析仪的特点有:
①分析测定速度快（最高可达
2000test/h以上）;②可同时测定60多个生化项目;③任意取样,样品用量少;④试
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