内 部 品 质 稽 核 查 检 表.docx

内 部 品 质 稽 核 查 检 表.docx

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内部品质稽核查检表

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕4.1一般要求頁次﹕1/1

被稽核單位﹕管理代表稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.是否有品質管理體系流程﹖

2.這些流程的順序為何﹖

3.其相互關系如何﹖

4.其作業標准和方法如何﹖

5.是否為確保流程運作與控

制的有效性﹖

6．是否有適切的資源與信

息﹐來支援相關流程的運作

與監督﹖

7.監督﹑量測和分析的相關

流程為何﹖

8.如何執行必要的措施以達

成規劃的結果及持續改善﹖

9.是否有外包﹖是否包括

在流程中﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕1/2

被稽核單位﹕文管中心稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.品質政策書面聲明﹖

2.品質目標書面聲明﹖

3.

品質

手冊﹖

是否

包括﹕

品質管理體系的範圍﹐包括任何排除情況的詳細內容及說明﹖

書面程式或其相關的索引﹖

品質系統中各流程間相互關系

的指述﹖

4.ISO9001:

2000要求哪些書面程式﹖

5.本公司有哪些必要的書面程式﹖

6.有哪些記錄﹖

7.檔管制是否有書面程式﹖

8．發放前是否有審查核准﹖

9.檔修訂時是否有重新核准﹖

10.使用場所是否有相關對應的有效版

文件﹖

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕2/2

被稽核單位﹕文管中心稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

11.文檔是否易於閱讀及識別﹖

12.外來原始文件如何識別﹐其分

發是否有管制﹖

13.作廢文件如何管理,如保留他

用時如何識別﹖

14.記錄管制是否有書面程式﹖

15.記錄如何識別﹖

16.記錄如何儲存﹖

17.記錄如何保護﹖

18.記錄如何調閱﹖

19.記錄保存期限﹖

20.記錄如何處置﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕5管理責任頁次﹕1/2

被稽核單位﹕管理代表稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.最高管理階層如何做好管理承諾﹖

2.最高管理階層如何確保客戶要求已被達成﹖

3.品質政策為

何﹖是否:

誠

樸

精

勤

合於公司經營的目的﹖

符合要求和持續改善品

質系統有效性的承諾﹖

提供建立和審查品質﹑

目標的架構﹖

在公司內宣導﹐使其被

理解﹖

審查持續的適切性﹖

4.公司品質目標為何﹖是否有量化﹖

是否和品質政策相符﹖

5.品質規劃如何﹖

6.公司內的職責及權限有否定義﹖

是否有宣導﹖

7.是否有任命管理代表﹖其職權為何﹖

8.內部溝通管道為何?

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕5管理責任頁次﹕2/2

被稽核單位﹕管理代表稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

9.管理

審查何

何時舉

行﹖

品質系統是否持續適用﹖

審查

內容

是否

包含﹕

-1.稽核的結果。

-2.客戶溝通（客戶抱怨）

-3.運作績效和產品符合性。

-4.預防及矯正措施

-5.先前管理審查決議

的追蹤

-6.品質管理體系的變更

-7.改善

-8.資源需求

品質管理體系是否有變更的需求﹖包括品質政策品質目標﹖

是否有管理審查記錄﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕6資源管理頁次﹕1/1

被稽核單位﹕管理部/生產部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.公司提供哪些資源﹐以﹕

實施和維持品質管理體系並改善

其有效性。

滿足客戶需求以提升客戶滿意度﹖

2.人力資源

公司是否對從事

影響產品品質的

人員做能力確認﹖

提供訓練以滿足

需求﹖

測驗培訓的有效

性﹖

是否有培訓的記

錄﹖

2.基礎設施

為使產品符合要求﹐公司提供哪些

基礎設施﹖

3.工作環境

公司是否有確認並管理所需的工作

環境﹐使產品符合要求﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.1產品實現的規劃頁次﹕1/1

被稽核單位﹕工程部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.公司產品實現

的規劃流程如

何?

是否有包括品質

目標和產品要求﹖

是否有流程和文

件的建立﹖

是否有驗証﹑驗

收﹑監測﹑檢驗

及測試﹖

証明產品實現流

程和其相應之記

錄﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.2與客戶有關的流程頁次﹕1/1

被稽核單位﹕資料部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.是否產

品相關要

求做過確

認:

客戶對產品的要求﹐

包括交貨後的要求。

客戶雖沒要求﹐但

已知為特定或預期

用途所需的要求。

與產品有關的法律

與法規要求。

公司有哪些自行確

認的其他附加要求﹖

2.是否對

產品相關

要求做過

審查﹖

理清產品要求﹖

合約或訂單中任何異於

以往的表述得到解決。

公司有能力達到規

定的要求。

審查結果是否有記錄﹖

訂單變更時﹐相關文件

是否有修正﹖且相關人員

皆瞭解變更要求。

3.客戶

溝通

產品信息﹐訂單處

理是否有確認﹖

客戶抱怨的處理程式﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.3設計與開發頁次﹕1/1

被稽核單位﹕工程部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.ECN如何進行﹖ECN記錄﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

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被稽核章節﹕7.4採購頁次﹕1/1

被稽核單位﹕采購稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.概述

A.請說明採購單位元之作業程式

B.請說明如何確認採購

品是否確實符合規定

要求

2.供應商

之評估

A.請說明對供應商提出的品質要求事項。

B.請說明如何選定供應

商。

評鑑及評核記錄

在哪兒﹖

C.請拿出合格供應商名

錄來看看。

D.請拿出供應的能力﹑

實績之記錄。

3.採購

資料

A.請拿出採購單來看看是否有詳列採購

品之品名﹑規格及所

附資料。

B.訂單前﹐採購文件規

定要求事項之審查﹑

承認如何進行﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.5.1生產與服務提供之管制頁次﹕1/1

被稽核單位﹕生產部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

A.請說明製程管制的作法。

B.是否鑑定與規劃直接影響品質之生

產﹑安裝及服務製程﹐並予管製﹖

C.

管

製

狀

況

是

否

包

括

1.必要之作業指導書有哪些﹖是

否相關人員均擁有﹖

2.適切的設備及工作環境﹖並有

適當的維護﹖

3.QC工程表拿出來看看。

4.是否對製程及產特性進行監控﹖

日常查檢表拿出來看看。

D.官感檢驗用的限度樣本﹐由何部門

製作﹑承認呢﹖

E.貴公司有無特殊製程﹖如有﹐如何

計劃並貫徹執行﹖

F.從事製程操作人員是否經過訓練﹐

以符合規定要求﹖

G.請拿出合格的製程﹑設備及人員

記錄來看看。

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

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被稽核章節﹕7.5.3鑒別與追溯性頁次﹕1/1

被稽核單位﹕生產部品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.請說明如何進行產品鑒別

作業﹖

2.是否每個或每批次產品﹐

均有識別方式﹖其書面程式

書在哪里﹖

3.其識別是否有記錄﹖

4.上述措施是否具有追溯性﹖

5.請說明各階段產品經檢驗

後合格不合格之識別方式﹖

6.請帶我去現場看看。

7.檢驗狀況的標識及記錄是

否註明負責合格品放行的權

責人員?

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.5.4客戶財產頁次﹕1/1

被稽核單位﹕資村部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.有無客戶提供的物品﹖

2.請說明其驗証﹑儲存及維護的程

序步驟。

3.請拿出其記錄來看看。

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.5.5產品防護頁次﹕1/1

被稽核單位﹕生產部/倉庫稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.概

述

A.請說明從產品的運搬

到交貨的一連串手續。

2.運

搬

A.如何提供防止產品損

傷或變質的搬運方法﹖

3.儲

存

A.請說明產品在待有或

待運期中﹐防止產品

損傷或變質的方法﹖

（是否有適當的儲存場

所或庫房﹖）

4.包

裝

A.如何對包裝﹑裝箱與

標識過程（包含使用的

材料）做好管制﹐以達

客戶要求﹖

5.保

存

A.如何使用適當的方法﹐

對所有產品自接收起

至交貨為止﹐加以保

存及隔離﹖是否有分

類﹑標示﹑定位﹖

6.交

貨

A.如何妥為防護最終檢

驗及測試後的產品品

質﹖

B.如合約有規定時﹐上

項防護是否能保証將

產品完好交到目的地﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

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被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕1/2

被稽核單位﹕品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.概述

A.請說明量測裝置管

理的整體體系（含管

製﹑校正及維護）

B.參考儀器設備一覽

表看儀器編號是否

一致﹖

C.參考儀器設備年度

校驗計劃表﹐查看

儀器設備是否按計

劃實施校驗﹖

2.管製

程式

A.是否根據量測工作

及所需之準備度﹐

選用適當的儀器設

備﹖

B.請說明外校機關的

選定。

C.內校者﹐是否有校

驗工作說明書﹐其

程式內容是否符

合規定﹖

D.校正狀態的識別是

如何作法呢﹖

E.查看外校、內校之

校驗報告（要有追溯

及校驗環境記錄）

保存期限多久。

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕2/2

被稽核單位﹕品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

2.管製

程式

F．發現儀器設備校

正失效時，如何對過

檢驗結果之有效性加

以評估及記錄。

G．校正環境條件如何確保？

（起碼要有溫度、濕度

記錄）

H．標准捨件如何和管理

？

（含搬運、保存及

會儲藏）。

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕8量測分析與改善頁次﹕1/1

被稽核單位﹕品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.公司如

何規劃及

實施所需

的監測流

程?

展示產品的符

合性

確保品質體系

的符合

持續改善品質

體系之有效性

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕8.2.1客戶滿意頁次﹕1/1

被稽核單位﹕資材稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.本公司如何監督客戶對我

們達成其他要求的感受﹖

2.這方面有記錄有哪些﹖

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

稽核章節﹕8.2.2內部稽核頁次﹕1/1

被稽核單位﹕品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.請說明內部品質稽核如何規劃

與執行﹖

A.如何排定進度﹖

B.稽核小組人員名單﹖

2.內部品質稽核是否有檢討﹖

A.驗証各項品質活動是否符合

規劃安排。

B.確定本品質制度之有效性。

3.如何進行內部品質稽核作業﹖

步驟為何﹖

4.是否每一個章節均有做內部品

質稽核﹖且由與被稽核業務無

直接責任之獨立人士執行﹖

請拿出內部品質稽核的記錄來

看看。

是否通知到被稽核單位的責任

擔當主管﹖

5.對內部品質稽核所發現的缺失﹐

是否適時採取矯正措施﹖

6.是否有後續追查﹐驗証並記錄

矯正措施之執行狀況及其有效

性﹖

7.請說明內部稽核與管理審查

的關係﹖

8.請說明有關內部品質稽核的教

育﹑訓練﹑資格等事項。

稽核小組

被稽核單位

稽

核

人

員

原屬單位職稱

簽章﹕

稽

核

組

長

原屬單位職稱

簽章﹕

陪

檢

人

員

職稱﹕

簽章﹕

擔

當

主

管

原屬單位職稱

簽章﹕

中山XX電子有限公司

內部品質稽核查檢表

被稽核章節﹕8.2.3流程的監督與量測頁次﹕1/1

被稽核單位﹕品保部稽核日期﹕年月日稽核地點﹕

稽核內容

所見事實

稽核結果

符合

不符合

1.本公司對品質管理系統如

何進行監督﹖

2.是否可展現相關流程達成

規劃結果的能力﹖

3.如規劃結果未能達成