9A文压力管道设计程序文件.docx

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9A文压力管道设计程序文件

01文件和资料控制程序2

02合同控制程序6

03设计控制程序9

04内部质量审核程序16

05管理评审程序19

06纠正与预防措施程序22

07人员培训、考核管理程序25

01文件和资料控制程序

1.1目的

1.1.1将本公司文件和资料进行控制和管理（包括与质量有关的外来文件）,确保在质量体系使用场所的文件和资料正确、有效、适用、充分。

1.1.2确保质量活动顺利地开展与实施。

1.2适用范围

本程序适用于组织内质量体系相关文件和资料的控制。

1.3职责

1.3.1设计技术负责人负责压力管道设计质量体系文件的建立，并上报总经理批准；

1.3.2标准化责任人负责有关压力管道设计国家标准、安全技术规范的收集；

1.3.3办公室档案（资料）员负责文件和资料的统筹管理以及文件的发放、换版、存档等工作，确保发放文件的有效性。

1.3.4设计院正确使用文件及妥善保管文件。

1.4工作程序

1.4.1受控文件

受控文件的定义及内容：

需要对文件的编制、审核、批准、分发、更改、回收等进行控制的文件。

受控文件的封面或电子文档库有红色“受控文件”标识，文件更改后对原文件应当收回或更新，作销毁处理或加盖“作废”标识，或改作“参考”文件。

质量手册、程序文件（管理制度）及作业指导文件（规程、流程、要求、说明、规范、指南）等都是受控文件。

1.4.2非受控文件：

非受控文件的定义及其管理：

凡不属于受控文件范围的文件为非受控文件。

非受控文件不作为组织质量活动使用时,该类文件其封面或页面上无“受控”印章标识，文件更改不必通知文件持有者。

1.4.3外来文件：

指来源于组织之外的与组织质量活动有关的文件。

（如：

法律、法规、标准、行业规范、客户要求等）.

1.4.4文件与资料的标识

a）、质量体系文件

Q/ZL-JS-20RR《压力管道设计质量手册》

Q/ZL-JS-20RR-01~07《压力管道设计程序文件》

Q/ZL-JS-20RR-01~13《压力管道设计管理制度》

Q/ZL-JS-20RR《压力管道设计技术规定》

b）、记录

JLRR200R

年份

流水号（01、02……）

记录编号

ZUOREZHIDAOWENJIAN

UOREZHIDAOWENJIAN

c）、外来文件

WL—RR－200R

年份

登记序号

外来文件

1.4.5文件和资料的发放

1.4.5.1受控文件的发放由办公室正式填写《文件发放与回收记录表》；例JL-03-20RR。

设计技术负责人批准后按清单进行登记发放，每份文件上应盖“受控文件”红色印章，质量手册和程序文件填写分发号以便识别和回收。

1.4.5.2文件领用人在《文件发放与回收记录表》JL-03-20RR上签名领取相应分发号的文件。

1.4.5.3如文件使用人的文件不清晰、破损，另有需求或丢失，需要到办公室办理手续申请换发和补发，不可私自复印。

办公室同时收回破损文件作销毁处理。

1.4.5.4文件和资料的外借、外发，特殊需要时需由设计技术负责人同意，盖上“参考文件”印章作为非受控文件办理相关手续进行代领发出。

1.4.5.5外来文件登入《外来文件一览表》WL-05-20RR,按受控文件要求分发，做好接收、借阅登记，设计院标准化责任人需跟踪所用行业标准或相关法律法规的更新。

1.4.6文件和资料的更改

1.4.6.1质量手册、程序文件（管理制度）经总经理批准后由设计技术负责人组织更改，填写《文件更改/留用申请单》JL-02-20RR。

1.4.6.2管理文件、作业文件由设计部组织修改，填写《文件更改/留用申请单》JL-02-20RR经设计院院长批准后交办公室，办公室做好回收、更改、发放工作。

1.4.6.3一般情况下，文件更改次数较多或出现较大改动时进行换版。

1.4.7文件的保存、作废、销毁

1.4.7.1与质量体系相关的文件，办公室都需要留存一份，统一归档存放在干燥、安全档案室。

1.4.7.2如文件不适合需要作废时,设计院填写《文件更改/留用申请单》JL-02-20RR,写明作废原因及销毁或保留需求,经设计技术负责人审批后交办公室,办公室做好文件回收、销毁工作，需保留的作废文件做“作废”标识保存。

需要旧版文件作为参考时,加盖参考印章发放并在文件发放、回收记录中说明。

1.4.7.3设计任务完成后，设计人员应及时将设计条件、备忘录、来往函件、工程设计统一规定、设计校审记录、设计质量评定卡等设计资料进行整理汇总，设计院检查合格后的图纸、技术条件、计算书和说明书等设计成品文件必须同时归档。

1.5.相关文件和记录

1.5.1相关文件

Q/ZL-JS-20RR-10“压力管道设计文件档案（含电子文档）保管管理规定”

Q/ZL-JS-20RR-12“压力管道设计资格印章使用管理规定”

1.5.2相关记录

《受控文件一览表》JL-01-20RR

《文件更改/留用申请单》JL-02-20RR

《文件发放与回收记录表》JL-03-20RR

《文件借阅与复制记录表》JL-04-20RR

《外来文件一览表》JL-05-20RR

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02合同控制程序

2.1目的

本程序规定了压力管道设计合同签订和合同评审的职责、基本要求和工作程序，以明确合同要求，确保合同履行的能力。

2.2适用范围

适用于公司压力管道设计（GB1、GB2、GC1（3）、GC2、GC3、GD1、GD2）合同签订和合同评审工作。

2.3职责

项目部负责压力管道设计合同签订和合同评审，技术负责人参与重大或特殊合同有关技术要求的评审，总经理或其授权人员负责合同的审批。

2.4控制内容

2.4.1合同控制要求

2.4.1.1项目部负责确定并实施与顾客沟通，包括建立信息网络、顾客和潜在顾客（问询）档案，有效的传递、分析、筛选、汇总信息，建立顾客服务系统，识别和确定顾客对压力管道设计的有关要求，包括压力管道有关的法律、法规和标准要求、对压力管道使用性能要求等。

2.4.1.2承接合同的原则：

必须遵守相关法律、法规和标准的要求；压力管道设计须满足公司许可证涵盖的级别、类别和品种范围的规定；保证公司经济利益不受损失。

2.4.2合同评审

2.4.2.1在投标或接受合同前应对其全面识别、分析和确定顾客要求，初步审查设计条件，对压力管道设计技术要求、技术复杂程度、技术标准、验收标准、交货期、价格等进行评审；

2.4.2.2合同条款是否符合《中华人民共和国经济合同法》有关规定，合同中的技术参数是否符合压力容器等有关法规、标准的规定，需方是否对合同有特殊要求，并形成压力管道设计合同评审记录统一归档。

2.4.2.3对某些要求比较特殊的合同、大型项目合同（设计费100万元以上），技术负责人参加合同评审。

2.4.3合同签订

2.4.3.1合同签订前应与顾客的交流和进行合同交底，完成设计条件初步审查、合同评审等事项；

2.4.3.2签订合同应详细填写合同书上全部内容并且双方均应盖上合同专用章，当需另附技术协议条款时，需在合同中注明并作为合同附件，技术协议双方代表签字后生效。

2.4.4合同管理与合同变更

2.4.4.1项目管理部负责合同执行过程中的合同变更等的外部协调。

2.4.3.1若合同要求发生变更，应与顾客的交流和进行合同交底，并形成合同变更通知单并经供需双方审核签字，把变更通知单发至相关设计人员，并按变更后的内容执行。

2.4.5合同文件（至少包括：

合同书、合同变更通知单、技术协议、合同评审记录、与顾客或设计单位等的往来函件等）由设计院负责登记、编册收发和保管，设计完成后应将合同文件与压力管道设计文件一并归档。

2.4.6必要时，压力管道设计完成后，召开顾客、相关政府部门参加的设计验收会进行技术交底。

2.5合同控制对设计工作程序的要求

2.5.1根据客户的委托或评审后的《合同》要求编制设计工作计划，对设计全过程进行划分，明确各阶段的人员职责和权限。

2.5.2依据《压力管道设计条件图编写制度》的规定编制压力管道设计条件图（表），并按《压力管道设计条件的编制与审查制度》的规定审查设计条件图（表），审查客户委托的设计项目是否与公司压力管道设计许可证批准的类别、级别和范围相符，对超出《设计许可证》批准的类别、级别、品种范围的压力管道，应及时提出，以便其委托有资格的单位进行设计。

对不符合要求的设计条件，应退回提出条件的专业或用户按规定进行修改，审查编制完后交由客户确认。

用户确认后的《设计条件图（表）》作为设计的重要依据。

2.6相关记录

《压力管道设计合同》JL-06-20RR

《压力管道设计合同评审》JL-07-20RR

《压力管道设计合同台帐》JL-08-20RR

《压力管道设计顾客档案》JL-09-20RR

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03设计控制程序

3.1目的

设计质量控制函盖了从设计计划到确认的全过程，设计工作应按程序进行，以确保设计结果既符合有关法规、标准，又满足顾客的要求。

3.2范围

本章规定了设计质量控制的职责、范围、工作程序、设计更改等的原则，适用于合同要求压力管道产品设计的全过程。

3.3职责

设计技术负责人按《压力管道各级设计人员条件》聘用各级设计人员，批准压力管道设计任务书，负责并监督检查设计质量控制工作。

项目部是压力管道设计质量控制的归口管理部门，负责压力管道产品设计全过程的组织、协调和实施工作，确定并实施设计过程的技术接口、输入、输出、评审、验证、确认及更改工作，以技术先进、安全可靠、经济合理的压力管道设计来满足顾客要求。

办公室档案（资料）员负责归档后设计文件的管理。

3.4工作程序

压力管道设计必须遵守《压力管道设计许可证》所批准的级别和品种范围，本公司按“合同要求”进行压力管道设计，将设计工作全过程划分为七个阶段，即计划、输入、输出、评审、验证、确认及更改。

3.4.1设计的策划

对每一个新的设计项目进行策划和控制，内容包括工程建设项目的压力管道设计要求；设计过程涉及的设计阶段，如可行性研究阶段、方案设计、初步设计阶段、施工图设计阶段；适合每个设计阶段的设计评审、设计验证和设计确认活动；项目设计人员的安排、设计项目的进度安排及特殊要求的软件等资源等。

3.4.2设计输入

设计人员根据负责人下达的设计任务书（JL-10-20RR），依据客户确认的设计条件图（表）（JL-32-20RR）的要求进行施工图的设计，并负责补充调查、收集有关资料。

设计人员按照《压力管道各级设计人员管理制度》中的各级设计人员岗位职责进行设计。

设计文件编制完成后，在送校前进行全面自校。

若复用原有设计文件时，其复查和修改工作按照《压力管道设计文件复用规定》的规定执行。

设计输入要求按阶段确定，通过审批的方式对其充分性进行评审，识别和解决不完整的、不清晰的内容或自相矛盾的问题。

通常应包括以下适用的内容：

1）设计依据，如合同/委托书、设计规划文件、上阶段设计输出结果、设计批复文件等；

2）压力管道的性能要求：

功能性、可信性、安全性、可实施性、适应性、经济性、时间性；

3）适用的法律和法规所规定的要求；

4）以前类似设计提供的成功经验或需要改进的经验信息；

5）其他特殊的技术要求等。

3.4.3设计输出

设计输出文件包括：

方案设计、初步设计、施工图、工程计算书等。

设计输出文件应：

1）满足设计输入的要求；

2）为设备采购、施工安装提供适当的信息，如设备材料表、施工注意事项等；

3）包含或引用施工、安装验收规范；

4）适用时，规定对安全和正常使用所必须的产品特性。

设计输出文件应经过设计验证和适当阶段的设计评审,并经设计技术负责人批准；设计成品文件归档前由设计室进行质量检查；检查合格后的设计成品文件及设计资料由设计人员负责按本制度《压力管道设计文件档案（含电子文件）保管管理规定》的规定进行归档；归档后的设计成品文件发送前按本制度《压力管道设计许可印章使用与管理》的规定在设计总图（或装配图）蓝图上加盖本单位设计资格印章。

3.4.4设计评审

对于设计技术难度较大的压力管道，设计人员应在调查研究的基础上提出包括容器主要结构、材质选用、技术要求等的设计方案，由单位技术负责人或部门技术负责人组织有关人员对设计方案进行评审。

对设计适当阶段的成果进行系统的评审，评价设计的结果满足要求的能力；识别任何存在的问题并提出必要的措施。

设计评审的实施要点包括：

1）设计评审的输入应是由项目负责人提出的阶段性的设计成果（如构思方案等）；

2）设计评审的组织、主持及方式与工程情况相适应，其参加人员应包括与所评审的设计阶段有关职能的代表及其他有能力的人员；

3）设计评审的输出内容包括已识别的任何存在问题及采取的措施，评审输出应得到主持人的确认；

4）设计评审需保存会议原始记录、评审纪要、改进措施的实施及验证意见等记录。

3.4.5设计验证

为确保设计输出满足设计输入的要求，采用将新设计与已证实的类似设计进行比较、变换方法进行验算、逐级审核（校核、审核）等验证方式对设计文件进行验证，并记录验证的结果及针对验证发现的问题所采取的措施。

记录内容包括：

被验证文件的图号、张数或页次、验证发现的问题及针对问题采取的措施、采取措施后的再次验证、验证人和接受验证人员的签署。

3.4.6设计确认

确保压力管道设计项目能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，对压力管道设计项目进行设计确认，工程咨询、工程设计的设计确认按阶段进行，通常是在设计成品交付或实施之前，由顾客、政府和权力机关组织实施。

设计确认活动包括：

方案设计的审查；初步设计的审批；施工图设计的图纸会审。

邀请有资格的人员参加适当阶段的设计确认活动，记录设计确认结果及对确认提出问题采取必要的措施。

3.4.7设计更改

可能引起设计更改的原因有：

施工安装中发现设计施工图的遗漏或错误；设计后发现难以采购或安装；顾客要求的更改；法规、规范或其他要求发生改变；设计评审、设计验证、设计确认要求更改；所设计的压力管道功能或性能需要改进（如增大直径），允许对所设计压力管道进行设计更改，但需对设计更改进行控制。

设计更改的控制包括：

设计更改由授权人确定；评价更改对施工、安装部分及各专业设计输出的影响，并确定采取的相应措施；对更改的内容进行验证，合同或法规要求时需进行确认；更改文件在实施前应得到批准；设计更改文件应予以标识；保存更改结果及任何必要措施的记录。

3.5设计校审

校、审人员按照《压力管道各级设计人员管理制度》中的各级设计人员岗位职责进行校审，将校审意见填入“设计校审记录表”（JL-13-20RR），把好质量关。

3.5.1校核工作的主要内容

1）全面校核压力管道设计文件,校核设计是否符合最新版设计条件及安装操作和维修等方面的要求,校核设计是否安全可靠、经济合理；

2）校核设计是否符合本专业关于图纸绘制和技术文件编制的规定，以及设计是否符合专业设计统一规定；

3）校核图例是否正确，文字说明是否通顺简练；校核设备布置图、管道布置图是否符合管道及仪表流程图要求；

4）校核特殊管件强度计算书，采用的标准规范、设计条件、基础数据、计算结果是否正确；校核管道应力分析计算，采用的软件是否经过批准，输入数据和模拟运算是否正确，计算结果是否符合要求，支承点上的推力和力矩是否在许可范围内；

5）校核设计成品的完整性，标准图、复用图选用是否正确；校核工程设计规定、管段材料表、综合材料表是否正确完整；

6）校核向有关专业提出或返回的设计条件。

3.5.2审核工作的主要内容

1）负责审核压力管道设计原则，设计方案是否符合设计条件，是否技术先进、经济合理、安全可靠；

2）审核设备布置图、管道布置图；

3）审核本专业有关设计规定；

4）审核特殊管件强度计算书，管道应力分析计算书；

3.5.3校、审人员的校审的设计文件，校核人员用红颜色的笔，审核人员用蓝色的笔分别把修改意见清楚明了的标记在设计文件上，并向设计人员说明修改的依据及出现问题的性质。

设计人员对于校、审人员在图上标记的问题要逐条修改，并用黄色彩笔对校、审人员红、兰颜色笔的修改意见进行标记，表明已修完成。

3.5.4设计人员按校审核意见修改设计文件，并在“设计文件校审记录表”上填写修改情况。

若有不同意见，可以协商，有争议的问题可以提交上一级设计人员裁决。

对已决定的意见，各级设计人员应严格执行，允许在“设计校审记录表”（JL-13-20RR）上说明个人意见。

3.5.5设计质量评定，由审核人员根据《压力管道设计文件的质量评定及信息反馈规定》的规定填写“设计质量评定卡”（JL-14-20RR），并评定质量等级，设计质量评定的等级按得分控制，扣分按错误的种类确定，图面错误1处1分，一般性错误1处1.5分，技术性错误1处10分，。

3.5.6设计文件修改完成并经校、审人员验证修改情况后，各级设计人员按照《压力管道设计文件签署及标准化制度》的规定进行签署。

需要时，签署完成后的设计文件送提出条件的专业或用户进行会签。

3.6、设计质量控制工作程序图及设计校审工作程序图

设计质量控制工作程序图见图一，设计校审工作程序图见图二。

3.7相关文件和记录

3.7.1相关文件

Q/ZL-JS-20RR-04“压力管道设计条件编制与审查规定”

Q/ZL-JS-20RR-05“压力管道设计文件编制管理规定”

Q/ZL-JS-20RR-06“压力管道设计文件更改管理规定”

Q/ZL-JS-20RR-07“压力管道设计文件复用规定”

Q/ZL-JS-20RR-08“压力管道设计条件图/表编制细则”

Q/ZL-JS-20RR-09“压力管道设计文件签署及标准化制度”

Q/ZL-JS-20RR-11“压力管道设计文件的质量评定及信息反馈规定”

Q/ZL-JS-20RR-13“压力管道设计工作程序”

3.6.2相关记录

《压力管道设计任务书》JL-10-20RR

《设计输入输出清单》JL-11-20RR

《设计工作外部联系单》JL-12-20RR

《设计校审记录》JL-13-20RR

《设计质量评定卡》JL-14-20RR

《接口信息传递单》JL-15-20RR

《设计过程备忘录》JL-16-20RR

《设计更改通知单》JL-17-20RR

《设计评审、验证、确认记录》JL-18-20RR

《设计标准化审查记录》JL-19-20RR

04内部质量审核程序

4.1目的

定期实施内部质量体系审核，验证质量活动和有关结果是否符合压力管道设计质量计划的安排，并评审质量体系的符合性、有效性，为不断改进和完善质量体系提供依据。

4.2范围

适用于公司压力管道设计质量体系的内部审核工作。

4.3职责

设计技术负责人负责公司压力管道设计质量体系的内部审核工作，组织内部质量体系审核，确定审核组长、审核员。

内部质量体系审核小组负责制订内部质量体系审核计划，对纠正和预防措施实施情况进行跟踪、验证。

4.4工作程序

4.4.1审核准备

内部质量体系审核每年至少一次，必须覆盖所有部门要素。

根据年初编制《内部质量审核计划表》JL-20-20RR，公司设计技术负责人组建内部质量审核小组，确定审核组长和审核员，经总经理批准后实施。

审核员应由经过培训，具有一定资格并与所审核的领域无直接责任的人员组成，必要时可外聘审核员。

在每次质量体系审核前，审核小组应制订质量体系内部审核计划，其内容包括：

1）审核的目的、依据、范围；

2）审核小组成员、分工；

3）审核内容及审核活动日期安排等。

4.4.2审核依据：

质量管理体系文件，合同要求和有关法规，标准等。

4.4.3内部质量体系审核的实施

审核小组根据《内部质量审核检查表》JL-21-20RR，对压力管道设计质量体系涉及的相关部门进行现场审核，审核员必须通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据检查压力管道设计质量体系的运行情况。

内审结束，由审核组长组织主持召开“审核汇报会”，汇报审核结果。

出席“审核汇报会”人员范围：

压力管道设计质量体系涉及的相关部门负责人，设计院全体人员，审核组全体成员。

4.4.4审核报告

由审核组长根据审核记录编写《内部质量审核报告》JL-22-20RR，其内容包括：

1）审核组成人员，审核日期、被审核部门；

2）审核目的、范围、依据；

3）审核结论；

4）审核不合格项等。

设计技术负责人将《内部审核不合格项报告》JL-23-20RR通知到相关责任部门。

4.4.5纠正措施

责任部门在收到《内部审核不合格项报告》JL-23-20RR后，应立即分析不合格原因，制订纠正措施，对重大纠正方案应经设计技术负责人批准，方可付诸实施。

审核组长负责对纠正措施实施情况进行跟踪，并验证和记录所采取措施实施的有效性，并将跟踪验证的结果报告设计技术负责人。

对在要求时间内未完成纠正的部门，应写明其原因及后续采取的措施，报设计技术负责人，在下次审核中应重点审核。

4.4.6内部质量体系审核的全部记录，在审核结束后由审核组长按《文件和资料控制程序》移交档案（资料）员归档。

4.5相关文件和记录

4.5.1相关文件

Q/ZL-JS-20RR-01“文件和资料控制程序”

Q/ZL-JS-20RR-06“纠正与预防措施程序”

4.5.2相关记录

《内部质量审核计划》JL-20-20RR

《内部质量审核检查表》JL-21-20RR

《内部质量审核报告》JL-22-20RR

《内审不合格项报告》JL-23-20RR

《纠正和预防措施记录》JL-24-20RR

05管理评审程序

5.1目的

规范压力管道设计质量体系的评审活动，保证压力管道设计质量体系持续的适宜性、充分性和有效性等，并适合于达到公司压力管道设计的质量方针和质量目标。

5.2适用范围

适用于公司压力管道设计质量体系、质量方针和质量目标的管理评审。

5.3职责

公司总经理负责主持压力管道设计管理评审，压力管道设计负责人协助总经理做好管理评审的组织实施工作。

相关部门负责提供管理评审所需的本部门有关资料，参与管理评审，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施；综合办公室负责管理评审的有关记录，并保存有关的评审资料。

5.4工作程序

5.4.1评审时机

公司的管理评审活动每年不少于一次，一般安排在内部质量审核之后进行。

当质量体系环境和条件发生重大变化、顾客的需要和市场发生重大变化、公司组织结构发生重大变化时，公司总经理可适时考虑安排管理评审。

5.4.2评审准备

设计技术负责人组织编制管理评审计划，管理评审计划应包括以下内容：

1）评审目的、内容；

2）参加人员及相关人员的职责；

3）评审依据；

4）评审日程安排和工作要求等。

5.4.3管理评审输入

管理评审计划经公司总经理批准后实施，压力管道设计技术负责人组织准备评审所需要的各种文件、资料，其内容应包括：

1）上次评审会议后所作的各项纠正与预防措施的验证情况的分析报告；

2）由设计技术负责人提出的质量体系活动情况的报告（包括内容及外部质量审核的结果）；

3）由综合办公室提出的客户投诉及服务质量分析报告；

4）由设计技术负责人提出的质量方针和目标的适用性及其贯彻情况的报告；

5）由设计院提出的压力管道设计质量分析报告；

6）重大的纠正或预防措施分析报告等。

5.4.4实施评审

1）对第5.4.3中各项文件与资料以及建议的评审；

2）分析质量体系的有效性和适应性，作出是否需要改进和完善的决议；

3）对重大的纠正或预防措施进行