试验检测中心程序文件.doc

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TY/CX

xxxxx试验检测中心管理体系文件

TY/CX—2011

程序文件

编制：

审核：

批准：

持有人：

发布日期：

2011年8月20日实施日期：

2011年9月10日

xxxxx试验检测中心发布

62

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共1页第1页

主题：

批准

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

批准

依据新的《实验室资质认定评审准则》，本所新版《质量手册》已编写完成，作为《质量手册》的支持性文件《程序文件》同时编写完成，试验室工作人员必须认真学习，严格遵照修定后的质量体系文件执行。

主任：

年月日

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共1页第1页

主题：

修订页

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

修订序号

对应的章节、条号

修订内容

批准人

批准日期

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共2页第1页

主题：

目录

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1

TY/CX01-2011

质量体系文件的控制与维护程序

1

2

TY/CX02-2011

质量体系的内部审核程序

6

3

TY/CX03-2011

质量体系的管理评审程序

10

4

TY/CX04-2011

人员培训管理程序

13

5

TY/CX05-2011

设施和环境控制程序

15

6

TY/CX06-2011

仪器设备管理程序

17

7

TY/CX07-2011

仪器设备的检定、校准工作程序

20

8

TY/CX08-2011

标准物质、标准溶液的管理程序

23

9

TY/CX09-2011

检验的量值溯源程序

25

10

TY/CX10-2011

抽样工作管理程序

27

11

TY/CX11-2011

检验工作管理程序

29

12

TY/CX12-2011

样品管理程序

32

13

TY/CX13-2011

保密和保护所有权程序

35

14

TY/CX14-2011

记录、报告管理程序

37

15

TY/CX15-2011

外部支持与供应管理程序

40

16

TY/CX16-2011

质量申诉处理程序

42

17

TY/CX17-2011

发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序

44

18

TY/CX18-2011

例外情况上允许偏离的程序

46

19

TY/CX19-2011

复查、复检工作管理程序

47

20

TY/CX20-2011

开展新项目评审程序

49

21

TY/CX21-2011

检测结果质量控制程序

51

22

TY/CX22-2011

试验室检验印鉴管理程序

53

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共2页第2页

主题：

目录

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

23

TY/CX23-2011

安全作业管理程序

55

24

TY/CX24-2011

改进、纠正和预防措施的控制程序

57

25

TY/CX25-2011

期间核查工作程序

59

26

TY/CX26-2011

质量监督管理程序

61

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第1页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1.目的

文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证实性材料，为使文件的标

识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等控制点受控，确保文件的现行有效和保密，特制定本程序。

2.适用范围

适用于试验室各类质量体系文件的控制与维护。

3.职责

3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标；

3.2主任负责质量体系文件的批准；

3.3技术负责人负责质量体系文件的审核；

3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写；

3.5资料组负责文件的发放、更改、控制和保管。

4.文件的构成与分类

4.1文件的构成

4.1.1质量体系是指实验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最有效、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，本部门质量体系文件由以下三个层次的文件构成。

第一层次：

A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。

4.1.2第二层次：

B层为描述实施质量体系，控制各要素所涉及到的各职能班组的活动及各质量活动环节的程序文件。

4.1.3第三层次：

C层为供检验人员使用的各种技术作业指导文件（作业指导书、设备自校规程）及质量活动的见证文件（记录、报告）和开展预定质量目标的计划类文件。

4.2文件的分类和编号

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第2页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

TY/XX–XX–XXXX

年号识别

文件编号识别

文件类型识别

组织机构缩写表示

文件类型说明：

SC——质量手册CX——程序文件

TY——作业指导书ZJ——仪器设备自校规程

JL——检验原始记录BG——检验报告

ZLTY——质量体系运行表SB——仪器设备

4.3记录、报告编号解析

XXXXX–XX–XX

日期识别

月份识别

年号识别

代表样品识别

C——水泥H——混凝土配合比设计F——粉煤灰

S——碎石Z——砂子W——外加剂

K——矿粉T——回弹测强Y——砼抗压强度

B——混凝土拌和物

5.工作程序

5.1质量文件的编制

5.1.1由质量负责人根据质量体系要素和质量职能，组织编制质量文件初稿。

5.1.2质量体系文件内容包括：

标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、发放、附录等。

5.2编写要求

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第3页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

5.2.1程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。

5.2.2采用的术语、名称应与质量手册保持一致。

5.2.3程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。

5.2.4结构严谨、文字简练；可采用流程图、表格等方法。

5.2.5程序文件要相互协调，保持一致，下一层次的程序文件可直接引用上一层次的程序文件，不应重复。

5.3审核与批准

5.3.1由技术负责人对质量文件初稿进行审核。

5.3.2主任批准并颁布实施。

5.4质量体系文件的修订及改版

5.4.1当出现下列情况时应对质量体系文件进行修订。

5.4.1.1试验室所有人员都有责任对质量体系文件提出修改意见。

5.4.1.2质量文件在运行中某些内容不适应工作的需要，实际执行中发现有不完善之处。

5.4.1.3机构、人员变动影响质量文件的实施。

5.4.1.4上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有矛盾时。

5.4.2当出现下列情况时应考虑对质量体系文件进行改版。

5.4.2.1计量认证证书到期复查。

5.4.2.2一次修改文件数量超过5个。

5.4.2.3评审准则改版。

5.4.2.4质量方针和目标发生变化。

5.4.2.5评审中出现较大质量体系问题。

5.4.3质量体系文件修订程序：

5.4.3.1由质量负责人根据提案，提出修改意见或修改计划，技术负责人组织审核后，报主任批准发布实施，资料组负责修订、印刷和发放。

5.4.3.2修订页目录在文件目录前，批准页后，应先修订文件正本，将修订内容及时填进修订记录页，抽出作废页，接到“文件修改通知”按原顺序号、页码插入修订后内容，并及时跟踪修订文件副本。

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第4页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

5.4.3.3作废页由资料员加盖“作废”章或签字，归档保存或者销毁，以保持质量文件的现行有效。

5.5文件版本的规定

5.5.1质量体系文件分正本（一本）或副本（若干本），受控和非受控。

并应在首页加注相应的标记。

5.5.2版本、修订次均以阿拉伯数字（1、2、3……）按顺序编次。

5.6发放与回收

5.6.1资料员负责建立所有文件、资料的明细账目。

文件的发放、复制和归档均应统一编号，并有责任人签字。

5.6.2文件领用人在文件发放回收登记表签字后，领取注有分发号和加盖印章的文件，便于追溯，使下发的文件始终处于受控状态。

5.6.3文件更改后，资料员根据文件发放回收登记表的名单，发放更改后的文件，同时回收作废文件。

5.6.4作废的文件由资料员收回并作记录，加盖印章，填写文件销毁记录，由主任批准后统一处理。

5.6.5用于知识和延续历史的目的所保留的任何已作废文件，由主任批准，资料员对其进行加贴标识并编制目录，单独存放。

5.7文件的管理

5.7.1文件经修订、审批后，正本文件交资料员归档并根据检测人员一览表确定文件副本数量，印刷完成后发放。

5.7.2资料员应随时关注使用的文件是否为有效版本，并在每次质量体系审核前，全面检查各类在用文件的有效性，检查结果作为体系审核的依据之一。

5.7.3试验室有关人员根据工作需要，经主任批准后方可查阅或复印已存档的质量文件，原始质量记录不得借阅。

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第5页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

5.8文件的使用

5.8.1文件使用者应认真学习质量文件，严格遵守文件中各项规定。

5.8.2使用者不得擅自修改或增删质量文件。

5.8.3受控的文件不得外借或复印。

若发生此类问题，试验室将追究当事人的责任。

5.8.4当文件破损严重影响使用时，应办理更换手续，交回破损文件，领取新的，新文件的分发号仍沿用原号。

5.8.5当文件遗失后，使用人可申请领用，同时就文件的遗失做出书面说明，经主任批准后领取并缴纳文件工本费。

5.8.6质量体系文件持有者调离试验室时应办理回收手续，由技术负责人认可并在回收手续中签字。

5.9文件的宣贯

文件颁发、修订或者改版后，资料组制定宣贯计划，质量负责人负责宣贯，使全体人员前新调入人员充分了解质量体系文件内容并正确执行。

6.支持性文件与记录

TY/CX13-2011：

保密和保护所有权程序

TY/ZLTY01-2011：

文件修改申请

TY/ZLTY02-2011：

文件修改通知

TY/ZLTY03-2011：

文件发放回收登记表

TY/ZLTY04-2011：

文件销毁记录

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX02-2011

共4页第1页

主题：

质量体系文件的内部审核程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1.目的

为了审核质量体系涉及的各班组所开展的质量活动及其结果是否符合体系文件的要求进行，确保质量体系的持续有效，,并为质量为了审核质量体系的改进提供依据，特制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于试验室内部质量体系的审核工作。

3.职责

3.1质量负责人

3.1.1制定并组织实施年度内部审核计划表；

3.1.2负责选派审核员，并规定其职责；

3.1.3组织质量体系审核。

3.2内审员

3.2.1按照本程序文件准备、实施和报告审核工作。

3.2.2对审核的纠正措施的完成情况进行验证。

3.3资料员

负责保存审核记录

3.4其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的配合。

4．工作程序

4.1编制审核计划

4.1.1每年年初，由质量负责人负责制定年度内部审核计划表，审核计划表应覆盖全部体系要素并定期报主任批准或实施。

通常对质量体系涉及的各部门的审核，每年不少于一次。

4.2年度审核计划表的内容

4.2.1受审核班组

4.2.2审核目的、范围

4.2.3审核内容

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX02-2011

共4页第2页

主题：

质量体系的内部审核程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

4.2.4审核的时间安排

4.2.5审核依据

4.3审核准备

4.3.1由质量负责人担任审核组长，按照年度审核计划表负责审核的具体工作。

4.3.2审核组由三人组成，由经过培训的有资格且与本审核区域无直接责任的人

员担任内审员，并根据计划适当分工。

4.3.3由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。

4.3.3.1内部审核通知。

4.3.3.2质量体系内部审核实施方案。

4.3.3.3内部现场审核记录表。

4.3.3.4不符合项报告。

4.3.4准备好审核所依据的文件。

4.3.5审核级在审核前五日内向有关部门的负责人民出内部审核通知。

4.3.6审核通知单内容：

4.3.6.1审核的目的、范围、依据、内容。

4.3.6.2审核的时间安排

4.3.7接到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经协商后另行安排。

4.4审核的实施

4.4.1审核的具体内容按内部审核实施方案进行。

4.4.2内审员通过交谈、查阅文件有、现场考察、收集证据、检查质量体系的运行情况。

4.4.3现场发现问题时应当场让该项工作负责人（或操作者）确定并填写不符合项报告，以保证当事人充分认识不符合项的存在，以利纠正。

4.4.4审核组长召开会议，报告审核结果。

4.5内部审核报告

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX02-2011

共4页第3页

主题：

质量体系的内部审核程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

4.5.1内审组长应在审核完成后通知有关班组的负责人，并对所发现的问题作一次口头报告。

4.5.2指定内审员编写内部审核报告，审核组长批准内审报告，内审报告的内容包括：

4.5.2.1受审核部门、审核的目的、范围、日期；

4.5.2.2审核所依据的文件、内审人员；

4.5.2.3审核综述；

4.5.2.4不合格项及纠正要求及今后建议。

4.5.3审核报告的发放范围：

主任、技术负责人、质量负责人、班组相关人员。

4.6对审核所发现的问题的反应

4.6.1预防、纠正和改进措施实施情况可在不符合项报告中体现，并在5个工作日之内上报。

4.6.2如果建议不能接受，则由质量负责人解释不接受的原因。

在这种情况下，应编制一份修正的纠正措施建议。

4.6.3对不符合报告没有作出反应时，质量负责人应加以追查。

4.7跟踪检查

4.7.1当纠正措施预定的完成日期已到，质量负责人应委派一名内审员验证其完成情况。

4.7.2当内审员确认纠正措施已经完成并有效后，不符合项报告验证栏中签字。

（建议签署验证意见：

纠正措施实施有效，纠正活动可以结束。

）

4.7.3如在规定期限内未能完成已同意的纠正措施，质量负责人应对此进行跟踪，如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限，则应予以追究。

4.8记录的保存

内部体系审核中适用的全部记录由审核组长移交资料员存档保存。

5．支持性文件及记录：

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX02-2011

共4页第4页

主题：

质量体系的内部审核程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

TY/ZLTY05-2011：

年度内部审核计划；

TY/ZLTY06-2011：

会议签到表；

TY/ZLTY07-2011：

内部审核实施方案；

TY/ZLTY08-2011：

现场审核记录表；

TY/ZLTY09-2011：

不符合项报告；

TY/ZLTY10-2011：

内部审核报告；

TY/ZLTY14-2011：

内审通知单。

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX03-2011

共3页第1页

主题：

质量体系的管理评审程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1．目的

为保证试验室质量体系的持续适应性和有效性，有计划地开展试验室的管理评审，特制定本程序。

2．适用范围

适用于试验室对质量体系的评审。

3．职责

3.1最高管理者

定期主持对质量体系评审工作。

3.2质量负责人

3.2.1向管理评审会议报告结果和客户要求。

3.2.2负责质量评审计划的落实及组织协调工作。

3.2.3对议定的改进措施负责组织实施，并跟踪实现。

3.3资料员

3.3.1负责收集、准备并提供质量体系评审所需的资料。

3.3.2归档保存管理评审的记录、资料。

4．工作程序

4.1编制评审计划

由质量负责人编制年度管理评审计划表，报最高管理者批准后实施。

4.2管理评审内容

4.2.1质量体系的内部监督和审核情况；

4.2.2实验室之间的比对和能力验证情况；

4.2.3客户的反馈意见与投诉；

4.2.4纠正和预防措施实施情况；

4.2.5质量方针和目标的符合情况；

4.2.6检定、校准和检测工作符合性等。

4.3管理评审频次

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX03-2011

共3页第2页

主题：

质量体系的管理评审程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

4.4.1正常情况下，每年进行一次管理评审。

4.4.2当遇到以下情况时可增加评审次数。

4.4.2.1当外部环境发生较大变化时；

4.4.2.2当组织机构发生较大变化时；

4.4.2.3当发生质量事故或用户抱怨连续发生时。

4.4管理评审的准备工作

4.4.1质量负责人负责以下文件：

4.4.1.1年度评审计划表；

4.4.1.2管理评审通知；

4.4.1.3管理评审记录表；

4.4.1.4不符合项报告；

4.4.1.5质量手册；

4.4.1.6程序文件；

4.4.1.7作业指导书及有关记录、资料。

4.4.2资料员负责提供与检验设备有关的评审资料。

4.5管理评审通知

评审通知在会议召开五日内通知各有关检验组、人员。

4.6管理评审的实施

4.6.1管理评审会议由最高管理者主持，指定的评审员做记录。

4.6.2质量负责人报告结果和客户要求及纠正和预防措施信息。

4.6.3技术负责人报告本检验组质量体系运行情况。

4.6.4管理评审会议应所提出的问题，由技术负责人制定相应原改进措施，由相应

检验组负责人组织实施。

4.6.5如需修改质量手册、程序文件及相关的质量文件时，应按各自的审批、修改程序进行。

4.6.6管理评审报告由质量负责人负责编制，报告内容包括评审结果、结论和建

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX03-2011

共3页第3页

主题：

质量体系的管理评审程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

议。

4.7评审报告的发放范围：

4.7.1主任（兼技术负责人、质量负责人）。

4.7.2各检验组相关人员。

4.8对管理评审所发现问题的反应

评审中出现不合格项和待改项目的纠正措施要落实到有关检验组，各班组在收到评审报告五日之内针对不符合项报告填写预防、纠正和改进措施神话情况表交评审组备案。

4.9跟踪

4.9.1评审组对纠正、预防和改进措施实施情况表中的不符合项进行跟踪检查，由质量负责人指定评审员验证其完成情况。

4.9.2当评审员确认纠正措施已经完成并有效后，在不符合项报告验证发问栏中签字。

（建议签署意见：

纠正措施实施有效，纠正活动可以结束）

5．支持性文件与质量记录

TY/CX02-2011：

质量体系的内部审核程序；

TY/ZLTY11-2011：

预防、纠正和改进措施实施情况表；

TY/ZLTY12-2011：

年度管理评审计划表；

TY/ZLTY13-2011：

管理评审通知；

TY/ZLTY15-2011：

管理评审记录；

TY/ZLTY16-2011：

管理评审报告。

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX04-2011

共2页第1页

主题：

人员培训管理程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1．目的

为使全体试验室人员理解质量方针和质量目标，提高各级质量管理人员、专业技术人员及检验人员的专业技能和业务水平，以期保证质量活动过程的有效性特制定本程