惠州市第一人医院.docx
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惠州市第一人医院
惠州市第一人民医院
院内竞争性谈判文件
文件编号：
HZSY-YG-2017012
谈判项目名称：
心电图机、监护仪、手持式血液分析仪
医学工程部编制
2017年11月27日
第一部分谈判邀请函
第二部分采购项目内容
第三部分谈判须知
第四部分合同书格式
第五部分响应文件格式
第一部分谈判邀请函
各（潜在）供应商:
惠州市第一人民医院心电图机、监护仪、手持式血液分析仪将进行院内竞争性谈判采购，欢迎符合资格条件的供应商参加谈判。
一、文件编号：
HZSY-YG-2017012
二、采购项目名称：
心电图机、监护仪、手持式血液分析仪
三、采购预算：
包号
产品名称
单位
数量
预算单价（万元）
预算金额（万元）
01
心电图机
台
2
4
8
02
监护仪
台
3
10
30
03
手持式血液分析仪
台
1
13.9
13.9
四、已通过报名的供应商应当在2017年11月27日起至2017年12月1日（上午08:
00-12:
00，下午14:
30-17:
00）工作时间到惠州市第一人民医院医学工程部获取谈判文件，谈判文件免费。
五、谈判响应文件递交截止时间：
2017年12月4日9时45分（北京时间）
六、响应文件送达地点：
惠州市惠城区江北三新南路20号惠州市第一人民医院综合楼二楼会议室。
七、谈判时间：
2017年12月4日10时00分（北京时间）
八、谈判地点：
惠州市惠城区江北三新南路20号惠州市第一人民医院综合楼二楼会议室
采购人：
惠州市第一人民医院
联系人：
吴先生/范小姐电话：
/2883897
联系地址：
惠州市江北三新南路20号邮编：
516001
惠州市第一人民医院
2017年11月27日
第二部分 采购项目内容
1、供应商资格
1、响应供应商应在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法经营并独立于采购人的法人或负责人；
2、响应供应商应具有独立承担民事责任的能力；
3、响应供应商应具有良好的商业信誉；
4、响应供应商应具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5、响应供应商在近三年的经营活动中没有重大违法违规记录；
6、如产品为医疗设备的，响应供应商应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》（注：
持《医疗器械生产企业许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）；
7、如产品为医疗设备的，响应供应商所投货物应依法取得本项目的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》（注册证过期须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家食品药品监督管理局受理的医疗器械注册申报通知书）；
8、以上项目均不接受联合体参加投标，不允许响应供应商对各招标项目进行分包或转包；
投标人必须满足以上资格要求，如出现对任意一条不满足的，评审小组有权决定是否投标有效。
二、谈判基本要求
1、本采购项目中标注★号的内容为实质性要求和条件，如响应供应商所投标货物、服务与具体要求存在负偏离，且谈判小组认为该负偏离将对采购单位使用造成重大影响的，谈判小组在符合性审查时将不予通过，确定为响应无效。
所有响应投标人必须严格按照投标/响应文件的内容进行填写，如不能填写请提供说明。
2、响应供应商必须满足上述标“★”技术参数条款，同时需满足所有一般性技术参数条款要求，一般性技术参数若有个别负偏离，由谈判小组视用户需求影响程度讨论决定是否响应无效。
应尽可能满足商务条款中非标“★”的一般性商务条款，负偏离最多不得超过两个。
3、响应人原则上要求完全响应所有的技术参数及配置，尤其是“▲”的重要技术参数。
谈判人须提供独立密封的“报价单”一份和“谈判响应文件”一式四份，否则其投标将被拒绝。
三、采购项目技术参数指标/方案（规格、技术参数、配置）要求：
心电图机
序号
名称
技术参数/要求
1
主机
1、显示屏
1）尺寸：
≥7英寸对角线
2）屏幕类型：
彩色液晶触摸显示屏（带LED背光）
3）分辨率：
800x480像素分辨率VGA，使用16位/像素颜色深度
4）5线，电阻式触摸屏
2、主机尺寸要求：
长*宽≤820cm²，厚度≤6.5cm
3、重量：
≤2.5KG（仅含主机和电池）
2
信号处理/采集
1、原始采样率：
每秒≥8000个样本
2、24比特模数转换，降低采样率后分辨率为0.13uV
3、所有导联同步采样，通道间时差＜10us
3
ECG功能
1、同步导联采集（最多12个导联）
2、心律条图功能（最多6个选中的导联）
3、事件标志功能：
可将6个独立的事件标记为以后再次审阅和分析
4、全息功能：
最多12个导联的5分钟全息查看，任意10秒钟的完整ECG再分析
5、定时ECG功能
4
滤波器
1、交流滤波（50或60HZ）
2、基线漂移
3、伪差漂移
5
报告格式
1、12导联报告格式：
3×4（1R,3R），3×4，1R8ST,3×4，1R10ST，6×2，全景12，12×1（仅限外置打印机）
2、STMap报告格式
3、心律报告（最多6个选中的导联）
6
心电图存储
1、存储格式：
XML和PDF格式
2、存储心电图报告≥200份
3、可选配USB记忆棒
4、在500HZ时，所有12导联的整个10秒心电图为全保真
7
电池电量
1、电量：
单次充电可打印≥300个ECG报告，或可持续工作≥10小时
2、电量显示：
1）分格电量显示剩余电量
2）低电量声光报警
3、充电时间：
≤4小时充满（关机条件或开机不打印时）
8
打印机
1、内置高分辨率数字阵列打印机
2、热敏纸尺寸：
110mm宽，28.5m长卷轴
3、支持外接USB打印机
9
无线LAN网络连接
1、支持802.11a/b/g标准的无线LAN连接（选配）
10
心电图机操作和存储环境
1、电源要求：
100-240Vac，50/60HZ，最高1.2A
2、心电图机操作环境条件：
1）环境温度：
10℃至40℃
2）10%至90%相对湿度（无冷凝水）
3）最高海拔3038M，1014hpa-697hpa
3、心电图机存储环境条件：
1）-20℃至50℃
2）10%至90%相对湿度（无冷凝水）
3）最高海拔4572M，1014hpa-572hpa
11
安全和性能
符合以下安全和性能要求：
1、IEC60601-1：
1988+A1：
1991+A2:
1995医疗电气设备-第1部分：
通用安全要求（包括AS/NZSNo.60601-1-M90+B:
90+S1:
94、EN60601-1:
1990+A1:
1993+A11:
1993+A12:
1993+A13:
1996、JIST0601-1:
1999和UL60601-1：
2003标准的国家差异）
2、IEC60601-2-25：
1993+A1:
1999心电图机安全专用要求（包括AS/NZSNo.60601-2-25:
1994+A1:
2002和EN60601-2-25:
1995+A1:
1999标准的国家差异）
3、IEC60601-2-51：
2003安全专用要求，包括用于记录和分析单通道和多通道心电图机的基本性能（包括CAN/CSA-C22.2No.60601-2-51:
2004和EN60601-2-51:
2003标准的国家差异）
4、IEC/EN60601-1-22001:
电磁兼容性（第2版）-要求和测试
AAMIEC11:
1991（R：
2001）诊断用心电图设备
监护仪
序号
技术参数/要求
1
性能稳定可靠，可耐受频繁关机，抗干扰能力强。
2
监护仪主机屏幕9英寸彩色WSXGA+TFT医用专业触摸屏显示器,分辨率1280*768，16:
10高精密医用宽屏显示。
3
八种科室常用监护屏幕，并可自定义屏幕显示配置（多种参数显示方式，如大字，趋势，波形等）。
4
监护仪具有智能屏幕光控技术，可根据环境光线情况自动调节屏幕显示亮度，减少光污染。
5
监测成人，儿童，新生儿，并具备相应软件，具备最新的PPV检测技术。
6
测量参数模块化设计，模块可在同品牌任意一台监护仪上直接插拔互换使用，无需添加其他外接设备，节约科室成本。
7
具有水平趋势图分析功能，可将患者生命体征绘制成图像，直观查看患者各项测量值的改变、程度、变化趋势、偏离方向程度，指导临床用药，治疗，复苏等。
8
监测参数：
每台监护仪具有5导、12导联心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压。
9
心电监测时可用≤5个电极获得12导联心电，测量准确，操作简便，病人舒适，节省科室成本。
10
血氧饱和度监测采用"傅立叶伪差抑制技术"，具有防运动/低灌注的血氧饱和度监测技术,提供灌注指示。
血氧探头采用指套式，提高测量准确性和病人舒适度。
11
无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点进行校正，具有≥4种监测模式：
除手动、自动、快速测量外，还具有序列测量模式（根据患者的病情设定测量次数与时间）。
12
智能动态通道，具备自动调整各波形显示大小从而平均分配显示空间，无需手动调节波形幅度或改变屏幕显示，节约操作时间
13
报警：
采用声光色报警，报警上下限可调，具有机器故障报警，全部报警均可回顾。
14
具有48小时表格与图形趋势,趋势图包含垂直趋势图和水平趋势图分析，可直观地表达病人的治疗/监测目标、当前状态，及变化趋势（改善或恶化）。
15
每台设备配置多导联高级心律失常分析（≥22种），包含房颤分析功能；连续QT/QTc测量或报警，提供QT/QTc数值和可配置的报警从而满足临床的需求并降低危险。
16
ST-环状图分析系统，可动态观察ST段变化趋势，心肌缺血定位，指导临床治疗。
手持式血液分析仪
序号
名称
技术参数/要求
1
测定原理﹑方式
生物电极法，微流体技术
2
电源
直流电源，并配有充电装置
3
定标
双重定标（电子定标和液体定标）
4
单机可以检测的测量参数
Na,K,Cl,PH,PCO2,PO2,iCa,BUN,CK-MB,Glu,HCT,Lac（*）,Crea（*）,PT（*）/InR，ACT（*）cTnI（肌钙蛋白）、BNP（钠脲肽）等
5
单独血糖测试时间
≤15秒
6
计算参数
HCO3,TCO2,BE,AnionGap,sO2,Hb
7
消耗品
除一次性检测用卡片外无其他消耗品
8
测试片
低温保存保质期≥4个月
9
可采用样品
动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血
10
检测时间（全参数）
≤120/秒
11
采样量（全参数）
≤95ul
12
最小样品量
≤16ul
13
打印机
外接热敏打印机
14
显示屏
液晶显示屏
15
接口
RS232或以太网接口
16
配置要求
具有后备电池、可连接CDS系统
17
其它要求
具备自诊断程序
存储检测数据数量≥5000组
可红外线扫描患者的基本信息
连接血液数据管理系统，处理众多的测试数据
电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确
肌钙蛋白（cTnI）、乳酸测定，简单方便,定量测试
18
工作环境要求
1、工作气压：
300-1000毫米汞柱
2、工作温度：
16-30摄氏度
3、工作湿度：
≤90%
单台配置清单（心电图机）
序号
名称
单位
数量
1
心电图机主机
台
1
2
心电导联线
套
1
3
吸球
套
1
4
肢体夹子
套
1
5
电池
个
1
6
电源线
根
1
7
打印纸
本
1
8
地线
根
1
9
说明书
本
1
单台配置清单（监护仪）
序号
名称
单位
数量
1
MX400病人多参数监护仪主机
套
1
2
多功能测量模块：
心电、血氧、无创血压、脉搏、心率
套
1
3
心电导联线
套
1
4
无创血压套件
套
1
5
血氧饱和度指套
个
1
6
电源线
条
1
7
说明书
本
1
单台配置清单（手持式血液分析仪）
序号
名称
单位
数量
1
手持式血液分析仪
台
1
2
数据传输附件
套
1
3
打印附件
套
1
4
电池附件
套
1
5
数据模拟附件
套
1
6
系统工作站
套
1
7
说明书
本
1
四、采购项目商务要求
★1、供货要求：
（1）权利保证：
卖方应保证出卖给买方的产品或产品任何部分非他人所有或与他人共有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权。
一旦出现侵权，卖方应承担全部责任。
（2）产品质量：
①产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或货物来源国官方标准；②产品所有技术性能规格及参数，应符合招标文件和卖方投标文件所要求的技术标准及生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要求。
③卖方应保证提供的产品是全新未使用过的原厂合格正品（包括零部件），表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。
（3）单证齐全：
应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；若卖方所提供的产品是进口产品，则须提供合法的原生地证明、进口报关资料、商检证明。
（4）货物为原厂商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。
2、经验要求：
供货方负责技术支持，费用均已涵盖在投报价格中。
免费负责为买方产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至买方使用人员能独立正常操作使用为止。
3、项目预算：
详见投标邀请函。
★4、报价要求：
报价应为已经包括了运送到指定地点并完成调试安装交付使用的所有费用，设备报价均不得高于其预算价，报价高于预算价按投标无效处理。
报价具体格式见响应文件报价表。
5、交货时间和地点：
合同签订后 10 个工作日内，卖方负责将产品运送至买方指定地点，产品需要安装调试的应及时安装调试，并承担由此产生的全部等费用。
★6、质保期：
产品质量保证（修）期为 至少壹年，产品质量保证（修）期限从产品验收合格之日起计算；在质量保证（修）期内，凡属产品本身引起的故障，卖方负责免费保修，所有费用由卖方承担。
7、验收要求：
按供货要求事项进行验收。
8、售后服务：
（1）要求产品（设备）有良好的售后维修保障，保修期内硬软件包换，免费保修。
保修期至少为一年，质保期从产品验收合格之日起计算。
（2）如设备发生故障、设备故障报修的响应时间：
2小时，维修工程师应在24小时内最迟48小时内到现场维修并排除故障。
（3）卖方免费负责为买方产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至采购方使用人员能独立正常操作使用为止。
9、付款期限及方式：
产品经验收合格后（验收合格后应当出具验收报告） 叁 个月内买方向卖方支付合同总价的百分之九十五，产品质量保证（修）期限届满后 叁 个月内买方向卖方支付合同总价的百分之五（免息）。
支付方式采用银行转账支付。
10、违约责任
（1）卖方不能交货的，买方不向卖方付款。
卖方应向买方偿付相当于不能交货部分货款的百分之二十的违约金；
（2）卖方所交产品品种、数量、规格、型号、质量、技术参数及配置不符合国家法律法规和招标文件及合同规定的，买方有权拒绝收货，由卖方负责包换或退货，并承担由此而支付的实际费用。
换货的再次交货时间超过合同交货时间的视为逾期交货，退货的视为不能交货，并承担逾期交货、不能交货的违约责任；
（3）卖方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向买方偿付每日千分之五的违约金，并承担买方因此所受的损失费用。
注：
投标人必须满足上述商务条款中加★号的为主要条款要求，并对应承诺，如出现任何偏离或不满足将作为无效投标处理。
第三部分谈判须知
一、说明
1、适用范围：
本招标文件适用于本竞争性谈判邀请中所述项目的采购项目。
2、“采购人”是指：
惠州市第一人民医院。
3、合格的响应供应商是指符合以下条件的：
（1）符合谈判文件“供应商资格”规定要求；
（2）按要求进行了资格预审并通过；
4、“成交供应商”是指经法定程序确定并授予合同的响应人；
5、合格的货物和服务：
“货物”是指响应供应商制造或组织符合谈判文件要求的货物等。
响应文件中没有提及货物来源地的，根据《政府采购法》的相关规定均应是本国货物。
投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足我院谈判文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求；
“服务”是指除货物和工程以外的采购对象，其中包括：
投标人需承担的运输、安装、技术支持、培训以及谈判文件规定的其他服务；
6、响应应答文件必须经法定代表人/负责人或法定代表人/负责人授权代表签署；投标人在现场应出示身份证，以备核对，如投标人与文件中的法人或被授权人不一致将导致废标。
7、投标费用：
投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。
8、投标人不得恶意竞价，对于报价差异巨大的，评审小组有权要求投标人在规定的时间内提供相关证明材料，在规定时间内不能提供材料或者无法证明的,评审小组有权裁定该报价是否为恶意报价。
恶意竞价的投标人将被取消中标资格，并列入黑名单，在此后五年内不得参与我院任何采买活动。
注：
响应报价（单价或总价）低于平均报价的30%认定为报价差异巨大。
平均报价的定义：
如果投标人多于三家，则去掉最高报价和最低报价，取其余的算平均价；如果投标人只有三家，则取三家报价计算平均价。
9、无效的报价认定
（1）报价文件没有有效签署的；
（2）报价文件不响应谈判小组谈判时质疑提出的问题，且该问题将可能给采购人造成重大影响的；
（3）报价文件的报价明显过低，可能低于其成本，而谈判响应供应商又不能作出合理说明的；
（4）报价文件的总价超出采购预算且采购人不能接受的；
（5）报价文件附有采购人不能接受的条件的；
（6）谈判小组认为本次报价不响应谈判文件实质性要求的；
（7）谈判小组认为明显不符合谈判要求的技术规格、技术标准、采购数量；
（8）其它问题谈判小组一致认为应作为无效报价的。
10、有以下情形的，将视为投标人互相串通投标，不得报名或投标无效：
（1）不同响应人委托同一单位或个人办理投标事宜；
（2）不同响应人的投标文件载明的项目管理成员有相同的人员组成。
（3）不同响应人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；
（4）不同响应人的投标文件相互混装；
（5）法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司；
11、响应人有下列弄虚作假的行为的，不得报名或投标无效：
（1）使用伪造、变造的许可证件；
（2）提供虚假的财务状况或者业绩；
（3）提供虚假的项目负责人或者主要技术人员简历、劳动关系证明；
（4）提供虚假的信用状况；
（5）其他弄虚作假的行为；
12、“★”号条款：
必须实质响应的条款，响应供应商不可偏离，负偏离将导致符合性不通过，评审时认定为废标。
13、谈判响应文件自响应文件接收截止时点起，三个月内有效。
14、以下情形，拒收投标文件：
（1）逾期送达；
（2）未按谈判文件要求密封；
15、有下列情形，评审小组将否决其投标：
（1）响应文件未经投标单位盖章和法人或单位负责人签字；
（2）同一响应人提交两个以上不同的响应文件或者响应报价，谈判文件要求提交备选响应文件的除外；
（3）响应报价低于成本或者高于谈判文件最高限价的；
（4）响应文件没有对谈判文件的实质性要求和条件作出响应的；
（5）响应人有串通投标、弄虚作假等违法行为的；
16、响应人在响应谈判文件中必须列出具体数值，如果响应人只注明“差不多”“接近”等不明确表述，或擅自修改谈判文件的技术、商务等要求的将导致谈判小组拒绝其投标。
二、谈判文件
1、谈判文件主要由1）谈判邀请函；2）采购项目内容；3）谈判须知；4）合同书格式；5）竞争性谈判响应文件格式；6）在谈判过程中由采购单位发出的修正和补充文件等组成。
2、响应供应商应认真阅读、并充分理解谈判文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等）。
响应供应商没有按照谈判文件要求提交全部资料，或者竞争性谈判响应文件没有对谈判文件在各方面都做出实质性响应是响应供应商的风险，有可能导致其谈判响应被拒绝，或被确定为响应无效。
三、谈判响应文件的编制和数量
1、响应供应商提交的响应文件以及响应供应商与我院医学工程部就有关谈判的所有来往函电均应使用中文。
响应供应商提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释谈判响应文件的修改内容时以中文翻译本为准。
对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。
2、谈判响应文件的构成应符合法律法规及谈判文件的要求。
3、响应供应商应当对谈判响应文件进行逐页加盖公章（包括附件）并进行页码编制及装订，对未经装订的谈判响应文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由响应供应商承担。
4、响应供应商应完整、真实、准确的填写谈判文件中规定的所有内容。
5、响应供应商必须对谈判响应文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受我院医学工程部和监督管理小组等对其中任何资料进行核实的要求。
响应供应商必须对谈判响应文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任。
6、如果因为响应供应商谈判响应文件填报的内容不详，或没有提供谈判文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由响应供应商承担。
7、响应供应商所提供的货物和服务均应以人民币报价，若同时以人民币及外币报价的，以人民币报价为准。
8、响应报价中不得缺漏谈判文件所要求的内容，否则，其响应将可能被视为无效响应。
9、谈判响应文件应编制一式四份密封在同一个文件袋内，报价单一份另外单独封装，谈判响应文件递交的截止时点为2017年12月4日9：
45（北京时间），超过截止时点后的响应文件递交视为无效响应。
四、谈判报价要求
1、对于本文件中未列明，而响应供应商认为必需的费用也需列入总报价。
在合同实施时，采购人将不予支付成交供应商没有列入项目费用，并认为此项目费用已包括在总报价中。
2、成交供应商负责本项目所需货物的制造、运输、安装、售后服务等全部工作。
3、报价超出采购预算价格的，将作废标处理。
五、谈判响应文件的递交
1、谈判响应文件的信封袋或者文件袋应注明采购项目名称、采购项目编号、包号和“在（谈判文件中规定的谈判日期和时点）前不得拆封”字样，封口，加盖公章。
未按要求密封和标记的，我院对误投或提前启封概不负责。
2、响应供应商在投递截止时间前，可以对所提交的谈判响应文件进行补充、修改或撤回，但必须书面告知；在投递截止时间后，响应供应商不得对其谈判响应文件做任何修改和补充。
3、响应供应商所提交的谈判响应文件在谈判结束后，无论成交与否都不退还。
六、谈判的步骤
（一）、宣读评审纪律。
1、评审专家签到，监督代表核对评审专家名单，监督代表核对无误后，医学工程部工作人员在评审开始前宣读评审纪律。
2、评审专家有下列情形之一的，受到邀请应主动提出回避，采购当事人也可以要求该评审专家回避：
序号
评审专家回
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