《药剂学实验》课程教案1.docx

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《药剂学实验》课程教案1

《药剂学实验》课程教案

（1）

授课题目：

溶液型液体制剂的制备

课时安排

4学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握液体制剂的一般制备方法。

2．熟悉影响液体制剂质量的因素及其稳定措施。

3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。

讲授提纲：

制备溶液型液体制剂

重点：

1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。

2.电解质对混悬液的影响

难点：

1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。

2.电解质对混悬液的影响

基本内容：

（一）低份子溶液型液体制剂

1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）

2、复方碘溶液（助溶法）

3、硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法）

（二）甲酚皂溶液

（三）高分子溶液型液体制剂

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水，稀盐酸、甘油、胃蛋白酶

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？

还可选用哪些具有类似作用的物质？

欲制得澄明液体的操作关键是什么？

2．简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案

（2）

授课题目：

混悬型液体制剂的制备

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握混悬液体制剂的一般制备方法。

2.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。

3.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。

讲授提纲：

制备溶液型液体制剂

重点：

1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。

2.电解质对混悬液的影响。

难点：

1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。

2.电解质对混悬液的影响。

基本内容：

（一）加液研磨法制氧化锌混悬剂

（二）电解质对混悬液的影响

（三）复方硫磺洗剂的制备

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、5%新洁尔灭溶液、吐温80

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同。

为什么？

2．樟脑醑加入到水中，注意有什么现象发生，如何使产品微粒不致太粗？

3．分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（3）

授课题目：

乳剂的制备

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。

2.掌握测定油乳化所需HLB值的方法。

3.熟悉乳剂类型的鉴别。

讲授提纲：

制备乳剂的方法

重点：

1.乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。

2.测定乳化植物油所需HLB值的方法。

难点：

1.手工法制备乳化剂。

2.液状石蜡乳的制备。

3．乳剂类型鉴别。

4．乳化植物油所需HLB值的测定。

基本内容：

（一）手工法制备乳剂

1、以阿拉伯胶为乳化剂

2、以吐温-80为乳化剂

3、液体石蜡乳

4、石灰搽剂（W/O型乳剂）

（二）液体石蜡乳化所需HLB值的测定

（三）乳剂类型鉴别

1．稀释法

2．染色镜检法

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．影响乳剂稳定性的因素有哪些？

2．石灰搽剂的制备原理是什么？

属于何种类型乳剂？

3．分析液体石蜡乳中各组分的作用。

4．干胶法与湿胶法的特点是什么？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验步骤、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（4）

授课题目：

注射剂的制备

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握延缓药物氧化分解的基本方法。

2.掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点。

3.通过维生素C注射液处方稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。

讲授提纲：

制备注射剂的生产工艺流程和操作要点

重点：

1.注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点。

2.在处方和制备工艺中，稳定维生素C注射液的几种方法。

难点：

1.注射剂处方设计的一般思路。

2．延缓药物氧化分解的基本方法。

基本内容：

（一）Vc注射液（抗坏血酸）制备

（二）质量检查

1．装量

2．澄明度

3．pH

4．颜色

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

维生素C，碳酸氢钠，注射用水，二氧化碳，亚硫酸氢钠，硫酸铜，硫酸铁，依地酸二钠，浓硫酸，高锰酸钾，蒸馏水等。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．影响药物氧化的因素有哪些？

如何防止？

2．影响注射液澄明度的因素有哪些？

3．维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？

如何从工艺过程中进行控制？

4．你是如何进行维生素C注射液处方设计的（从理论和实验两方面进行讨论）？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（5）

授课题目：

片剂的制备

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺。

2．掌握片剂的质量检测方法。

3．熟悉片剂的常用辅料与用量。

4．熟悉单冲压片机的结构、使用方法及保养。

5.了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性、崩解、溶出等）。

讲授提纲：

制备片剂的工艺流程和操作要点

重点：

1.片剂制备过程中黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。

2.片剂四用仪测定崩解时限和硬度，脆碎度测定仪测定脆碎度、厚度测定仪测定片剂厚度的方法。

3.溶出度仪测定溶出度的方法。

难点：

1.片剂制备过程中的黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。

2.片剂的质量检查。

基本内容：

（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、乳糖、聚山梨酯、淀粉、羧甲基淀粉钠。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1.制备阿司匹林片剂时，如何避免阿司匹林的分解？

从处方和工艺的角度说明。

2．各种片剂的制备方法有什么特点？

3.粘合剂加入量的多少对片剂质量有什么影响？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（6）

授课题目：

粉体流动性测定

课时安排

2学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握常用流动性参数（休止角、流出速度、压缩度）的测定方法。

2.熟悉影响粉体流动性的因素（形状、颗粒大小、助流剂种类和含量）。

3.了解粉体助流剂的助流原理。

讲授提纲：

讲解流动性参数（休止角、流出速度、压缩度）的测定方法

重点：

1．使用休止角测定仪。

2.使用流出速度测定仪。

3.使用粉体振动仪。

难点：

1.休止角的测定。

2.流出速度的测定。

3.压缩度的测定。

基本内容：

（一）休止角的测定

（二）流出速度的测定

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1.影响流动性的主要因素有哪些？

2.助流剂的机制时什么？

助流剂量过多会影响流动性的原因是什么？

3.硬脂酸镁是润滑剂，与助流剂的作用机制有什么不同？

4.粉体的流动性在制剂过程中有什么重要作用？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（7）

授课题目：

片剂的包衣技术

课时安排

8学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握包衣工艺对素片的要求。

2．掌握包衣材料的种类与特点。

3．熟悉用锅包衣法制备包薄膜衣片的技术。

4．了解包衣材料的配制方法。

讲授提纲：

讲解包衣工艺对素片的要求及包衣材料的种类与特点

重点：

1.包衣材料的塑性比较方法。

2.制备薄膜包衣片。

难点：

1.增塑剂在包衣材料中的作用及对包衣片剂质量的影响

2.掌握包衣材料对包衣片剂的影响

3．片剂包衣锅进行片剂薄膜包衣的方法

基本内容：

（一）包衣材料的塑性比较方法

（二）制备薄膜包衣片

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．有机溶剂包衣和水分散系包衣工艺的优缺点。

2．薄膜包衣材料应具备哪些条件，在包衣过程中哪些因素对包衣质量的影响较大，如何控制和调整。

3．什么情况下需要包衣。

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（8）

授课题目：

软膏剂的制备

课时安排

8学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。

2.了解软膏剂的质量评定方法。

3．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。

讲授提纲：

讲解不同基质的软膏剂制备方法

重点：

1.O/W型乳剂基质软膏的制备。

2.W/O型乳剂基质软膏的制备。

3.软膏剂质量检查及质量评定。

4.琼脂扩散法测定软膏中药物释放。

难点：

1.基质熔化、水相与油相混合的方法。

2.软膏中药物释放测定的操作。

基本内容：

（一）单软膏的制备

（二）乳剂型软膏基质的制备

1．O/W型乳剂型软膏基质2．W/O型乳剂型软膏基质

（三）水溶性软膏基质的制备

1．羧甲基纤维钠软膏基质2．卡波沫凝胶基质的制备

（四）水杨酸软膏剂的制备

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸钾。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？

2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？

3.软膏中药物释放试验中，半透膜选择有何要求？

4.不同类型软膏基质的作用特点是什么？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（9）

授课题目：

药物溶解度与分配系数的测定

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握药物溶解度与分配系数的测定原理与测定方法。

2.熟悉影响药物溶解度与分配系数的因素。

讲授提纲：

讲解溶解度和分配系数的测定方法及分配平衡的判断

重点：

1.溶解度测定方法。

2.分配系数的测定方法及分配平衡的判断。

难点：

1.饱和溶液的制备方法。

2.运用玻璃注射器、微孔滤膜等设备滤取5-氟尿嘧啶饱和溶液。

3.运用紫外分光光度仪测定5-氟尿嘧啶吸收度。

基本内容：

（一）5-氟尿嘧啶的溶解度测定

（二）5-氟尿嘧啶在正辛醇/水中分配系数的测定

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

5-氟尿嘧啶、正辛醇。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1.药物的特性溶解度与表观溶解度有何不同？

如何求弱酸性药物的特性溶解度？

2.药物的真实分配系数与表观分配系数有何区别，能否求得真实分配系数？

3.测定药物的溶解度与分配系数时应当考虑哪些主要影响因素？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（10）

授课题目：

固体分散体的制备与验证

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1．掌握固体分散体共沉淀物的制备工艺。

2．了解验证固体分散体的方法。

讲授提纲：

讲解固体分散体共沉淀物的制备工艺

重点：

1.固体分散体共沉淀物的制备工艺。

2.固体分散体的验证方法。

难点：

1.载体的溶解操作。

2.药物的加入操作。

3.溶剂的蒸发除去操作。

4.固体分散体的干燥操作。

基本内容：

（一）黄芩苷固体分散体（共沉淀物）的制备

（三）质量检查：

物相鉴别

1．溶出速率的测定

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

黄芩苷、PVPK-30、PEG6000、无水乙醇、50%乙醇溶液

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．固体分散体可分为几种？

其提高难溶性药物和生物利用度的机理有哪些？

2．物理混合物与共沉淀物的熔点及溶出速度是否一样？

为什么？

3．本实验中制备固体分散体的方法是什么？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（11）

授课题目：

微囊的制备

课时安排

6学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握微囊制备的常用方法。

2.通过液状石蜡微囊的制备，进一步理解单凝聚法和复凝聚法制备微囊的基本原理。

3.了解微囊形成的条件及影响微囊形成的因素。

讲授提纲：

讲解微囊的制备工艺囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积、囊材的固化操作

重点：

复凝聚法制备液状石蜡微囊

难点：

1.囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积、囊材的固化操作。

2．显微镜下对微囊形态的观察和判断。

基本内容：

（一）液体石蜡微囊制备（复凝聚工艺）

教具与设备要求：

1．原辅料、试剂：

液体石蜡、阿拉伯胶、明胶、36%甲醛溶液、5%~10%醋酸溶液、20%氢氧化钠溶液、纯水。

2．设备：

见《药剂学实验》

思考题、作业：

1．复凝聚或单凝聚工艺制备微囊的关键是什么？

在实验时应如何控制其影响因素？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题

《药剂学实验》课程教案（12）

授课题目：

尼莫地平片剂的制备及检测

课时安排

12学时

教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：

1.掌握片剂处方及工艺设计的基本思路

2.熟悉片剂的质量检查方法

3.培养学生综合设计能力和将理论知识运用于科研、生产实际的能力，为研制开发药物新制剂和新剂型奠定基础。

讲授提纲：

根据药物理化性质及相关资料，自行设计实验方案。

重点：

1.药物理化性质及相关资料查询

2.处方和制备工艺设计

难点：

处方和制备工艺设计

基本内容：

1、查阅有关尼莫地平的理化性质等文献资料。

2、设计规格为20mg/片尼莫地平片剂的处方和制备工艺、质量控制方法、稳定性研究实验方案。

3、交流设计思路，在实验指导教师指导和共同商讨下完善实验设计，经老师批准认同后正式实施。

4.完成实验并写出实验报告后，进行实验总结和讨论。

教具与设备要求：

材料：

尼莫地平、辅料（自选）。

仪器：

从单冲压片机，片剂四用仪，分析天平，普通天平，烘箱，电炉，药筛（80目、120目），尼龙筛（14目、16目），搪瓷盘，乳钵自选。

思考题、作业：

1.片剂处方和工艺设计的基本思路。

2．怎样提高难溶性药物的溶出度？

实验报告要求：

实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题