HLSG系列湿法混合制粒机操作规程.docx
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HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
标准操作规程
文件名称：
HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
文件编号：
SOPEM00000-00
制定人：
制定部门：
制定日期：
年月日
审核人：
审核部门：
审核日期：
年月日
审核人：
审核部门：
审核日期：
年月日
批准人：
批准部门：
批准日期：
年月日
发布日期：
生效日期：
年月日
分发部门：
制剂生产部、制剂工程部、QA
一．目的
规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围
适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。
三．责任者
操作人员：
负责设备的日常点检和操作。
车间管理人员：
负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。
设备管理人员：
负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。
四．相关定义
无。
五．工作程序
1.设备说明
.设备简介
HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。
.HLSG系列湿法混合制粒机技术参数
序号
项目
单位
型号
HLSG220F
HLSG50A
1
物料锅有效容积
L
220
65L
2
每次最多可制湿颗粒
Kg
100（物料比重L）
26（参考密度L且与物料粘度）
3
搅拌桨转速
Rpm
20-270rpm，变频调速控制
42-423rpm，变频调速控制
4
搅拌电机功率
Kw
15
5
切碎刀转速
Rpm
280-2800rpm，变频调速控制
280-2800rpm，变频调速控制
6
切碎电机功率
Kw
3kw
7
电
/
总功率21Kw，380V，50Hz
总功率9Kw，380V，50Hz
8
气
Mpa
9
主机外形尺寸
mm
2280×970×1570
1768×774×1442
10
储液料筒容积
L
100
/
11
输送泵最大流量（以水为介质）
LPM
120
/
12
输送泵可通过最大颗粒
mm
/
13
主机重量
Kg
1270
800
14
最大称重重量
Kg
150
/
.原理说明
HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。
药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。
制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。
2.开机前准备工作
－检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
－打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥。
－打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为m3/h。
－检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。
3.操作步骤
.开机
3.1.1.HLSG220F湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1：
图1图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：
图3
－点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。
－点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向）和两电机运行应正常。
－检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
图4图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点击手动控制按键，回到手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.1.2.自动界面控制
－在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
图7
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4。
－点击选择程序号下的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入程序号，点击ENT键确认。
（程序号为数字1-10）
－分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键，然后点击检查按键，可对已设定程序相应的参数进行检查；如需修改或重新设定，可点击启动参数设定按键，该键下方的指示灯亮。
－点击干混搅拌按键，相应指示灯亮。
－点击速度设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入速度段数值，按ENT键确认。
－点击时间设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入时间段数值，按ENT键确认。
－以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。
－按确认键，完成干混搅拌的参数设定。
－参照以上步骤，分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键，进行参数设定。
－点击加浆参数设定按键，进入加浆界面如图5。
－分别点击加浆量和皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入加浆量和皮重的数量，点击参数确认按键，这两个数值将会一直保存，直至下次使用时需修改，参数设定范围为，屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。
－点击试泵开和试泵关键，即可检查泵的工作状态。
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，调整方法见手动界面控制。
－完成以上操作后，点击自动控制按键，回到自动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。
－点击启动自动控制按键，自动指示灯亮。
－根据工艺要求，点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框，弹出数字键盘，输入设置好的对应程序号，点击ENT按键确认，显示选择的程序号；再点击执行按键，系统按已选定的程序号，自动完成制粒的过程，同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。
－在程序运行过程中，不要随意使用干预按键，若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间，可点击干预按键，则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用，设备以该段数设定的段速运行，直至再点击干预按键，该段数运行结束后，设备继续执行后面的程序。
－混合制粒完成后，设备自动停止。
－将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.2.HLSG50A湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1：
图1图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：
图3
－点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。
－点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向）和两电机运行应正常。
－检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
图4图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点击手动控制按键，回到手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.1.2.自动界面控制
－在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
图7
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4。
－点击选择程序号下的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入程序号，点击ENT键确认。
（程序号为数字1-10）
－分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键，然后点击检查按键，可对已设定程序相应的参数进行检查；如需修改或重新设定，可点击启动参数设定按键，该键下方的指示灯亮。
－点击干混搅拌按键，相应指示灯亮。
－点击速度设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入速度段数值，按ENT键确认。
－点击时间设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入时间段数值，按ENT键确认。
－以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。
－按确认键，完成干混搅拌的参数设定。
－参照以上步骤，分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键，进行参数设定。
－点击加浆参数设定按键，进入加浆界面如图5。
－分别点击加浆量和皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入加浆量和皮重的数量，点击参数确认按键，这两个数值将会一直保存，直至下次使用时需修改，参数设定范围为，屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。
－点击试泵开和试泵关键，即可检查泵的工作状态。
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，调整方法见手动界面控制。
－完成以上操作后，点击自动控制按键，回到自动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。
－点击启动自动控制按键，自动指示灯亮。
－根据工艺要求，点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框，弹出数字键盘，输入设置好的对应程序号，点击ENT按键确认，显示选择的程序号；再点击执行按键，系统按已选定的程序号，自动完成制粒的过程，同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。
－在程序运行过程中，不要随意使用干预按键，若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间，可点击干预按键，则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用，设备以该段数设定的段速运行，直至再点击干预按键，该段数运行结束后，设备继续执行后面的程序。
－混合制粒完成后，设备自动停止。
－将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
关机
－关闭控制台上钥匙开关。
－关闭总电源开关。
－关闭压缩空气阀门。
4.本操作规程仅适用于一般性操作指导，其它可参考设备使用说明书。
5.注意事项
－物料锅盖设有联锁和延时装置，其工作状态为：
物料锅盖在系统断电后，将自动解锁，制粒机为可开盖状态；当锅盖关好后，启动电机时，控制系统将自动锁盖，锁盖状态一直到电机停转15秒后。
－搅拌速度值的设定范围为20-270rpm，切碎速度值的设定范围为280-2840rpm，时间的设定范围为5-1500s。
－点击出料开按键后，屏幕上弹出对话框，提示是否已做好出料准备工作，若已准备好，点击出料开确认按键，进行出料；若未准备好，点击关闭窗口按键，结束此次出料操作。
在调试状态下时，应点击出料开确认按键，完成调试工作。
－加浆工作前，应备好浆料，桶内料量要求至少，否则因浆料量不足，将不能进行加浆工作，同时会给出备料提示，备料指示灯亮。
－在自动控制运行中，不要改变已选定的程序号，否则系统运行将出现错误。
－从准备加料到整个制粒过程中，应始终通气，整个工作过程不应有断气的操作，气源的压力不得低于，否则电源自动切断，各项工作不能进行。
－清洗整机时，执行清洗程序。
对该机的电器按钮、开关，特别是QS电源开关，不得用水直接浸入。
－减速器加油时，油面不得超过油标，超过时，必须放掉。
六．相关文件和记录
1.相关文件
文件代号
文件名称
SMPEM000005
设备使用管理规程
SMPEM000010
设备点检管理规程
2.相关记录
记录编号
记录名称
SMPEM000005（01）
主要生产设备运行管理日报表
SMPEM000010（00）
设备点检卡
（一）
SMPEM000010（01）
设备点检卡
（二）
七．附录
1.附表
无。
2.附件
无。
编号
生效日期
本次变更原因、依据及详细变更内容
SOPEM226003-00
/
首版文件。
八．变更记载
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