2015年度采购质量评审.doc
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药品采购质量评审计划
根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，公司决定于2015年11月12日对2015年度药品采购质量情况进行内部评审，具体安排如下：
一、参加评审人员：
*******************************************
二、评审目的：
为了掌握公司在2015年度药品采购质量情况，确保从合法的企业采购合法的优质药品，保证人民用药安全、有效。
三、评审依据：
《药品经营质量管理规范》、公司质量管理制度、质量信息、质量记录等；
四、评审项目：
供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及采购记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。
五、评审办法：
根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审小组成员逐项对公司药品采购情况进行内部评审，并如实记录。
六、评审结果：
填写《药品采购质量评审表》，根据评审表写出药品采购质量评审报告，报公司领导审核，以此作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存归档备查。
*******药业有限公司
2015年11月9日
药品采购质量评审通知
公司各有关部门负责人：
根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理规章制度的相关规定，结合本公司实际经营状况，决定对公司2015年药品采购情况进行评审，具体安排如下：
一、评审时间：
2015年11月12日下午－2015年11月13日；
二、评审地点：
公司二楼会议室；
三、评审内容：
2015年度药品采购情况评审。
四、评审依据：
《药品经营质量管理规范》、公司有关质量管理制度；
五、参加评审人员：
******************************************
六、评审办法：
根据评审依据，由质管部制定“实施GSP自查评审表”，由评审人员逐条对公司药品采购情况、GSP执行情况进行内部评审，并如实记录。
七、评审结果处理：
对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。
特此通知！
*******药业有限公司
2015年11月9日
*******药业有限公司
药品采购质量评审会议签到表
时间：
2015年11月12日
序号
部门职务
姓名
签名
1
质量副总经理
2
质管部经理
3
财务部经理
4
行政部经理
5
采购部经理
6
储运部经理
7
销售部经理
8
质管员
9
仓管员
10
采购员
11
验收员
12
验收员
13
中药养护员
14
养护员
15
收货员
2015年度药品采购质量评审表
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
供货企业：
175家，其中生产企业：
58家、经营企业：
117家（其中：
首营企业：
45家；首营品种：
758个）
供货单位证照管理情况
有无证照不齐或不符合规定的供货单位
有□供货单位：
无□
采购合同签订
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□供货单位：
无□
质量保证协议签订
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□供货单位：
无□
药品采购计划
采购前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□
到货情况
有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况
有□供货单位：
无□
履行合同情况
有无不认真履行合同的供货单位
有□供货单位：
无□
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
合法票据
有无未按规定提供合法票据的供货单位
有□供货单位：
无□
采购记录
采购记录是否符合规定
符合□
不符合□具体事项：
验收、养护、出库复核
验收时有无拒收情况
有□供货单位：
无□
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□ 供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位
有□供货单位：
无□
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有□涉及品种：
无□
药品不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
药品采购质量评审报告
一、评审目的：
为了掌握公司在2015年度药品的采购质量情况，确保在合法的企业采购合法的优质药品，保证人民用药安全有效。
二、评审项目：
供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及采购记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。
三、评审办法：
根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审小组成员从购进—验收—养护—退货—不合格药品控制五个重点环节进行评审，然后再对每个供应商的采购情况分别进行评审，并如实记录，为公司的药品采购总结经验并提出建议。
四、综合评价：
经评审，本公司所有供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。
药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。
药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。
在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。
五、评审结果：
一、购进环节：
1、2015年度我公司从1月——11月10日止药品采购活动，共有175个供货企业，16个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，158个供货企业被评为良好，1个单位被评为信誉较差单位。
2、现有经营项目：
化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。
本公司经营药品有6480个品规，合计购进含税金额5031.76万元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。
二、验收环节：
公司共购进药品6480个批次，其中进口药品136个批次，生物制品42个批次。
验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。
截止2015年10月底其它均未发生任何质量问题，验收合格率为100%。
三、养护环节：
养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，每日能做到二次定时温湿度记录，使药品在库符合规定要求。
同时建立在库药品养护20156个批次，其中，重点养护计13452批次，普通养护6704批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。
并每月为近效期药品打印“近效期药品提示表”交由销售部及采购部处理，对于效期小于一个月的药品做“药品复查申请单”，及时停售，防止不合格药品流入医药市场。
四、退货环节：
公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环节关。
五、不合格药品环节：
在2015年度的药品服务满意度的征询中，从我公司的下游进货企业的反映意见来看，对服务质量有更高要求。
但药品质量查询和投诉都没有，这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格，未出现质量事故。
由此可见，公司质量保证体系较健全，运行情况良好值得肯定。
六、为保证药品安全有效，保证我公司出售的药品质量合格，质量管理部对药品采购部、药品销售部、市场开发部提出如下建议：
1、药品采购部在选择供应商时，应选择通过GMP/GSP认证的生产/经营企业。
并应对供应商的资信度进行评审，必要时公司主要领导及采购组应实地考察，也应尽量选择质量信誉好知名度高的大集团、大公司采购。
从2015年度汇总情况看安徽华源医药股份有限公司、福建九州通医药有限公司、东南医药物流有限公司、厦门钜翔医药有限公司等企业的药品质量好、信誉高，在新的一年里可继续与他们保持供货关系。
2、采购部在购进药品时，要增加经营品种，以满足客户需要，同时尽量避免同一个品种从多个厂家购进现象，以利于保证质量，也便于验收、储运、销售管理。
由上可知，公司在2015年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假行为，但抽检有劣药发现（维生素B1片，生产厂家：
山东鲁西药业有限公司，批号：
20130901，供货企业：
石狮众生医药有限公司），服务质量亦符合经营规定要求。
因此，公司2015年度的供货商可列入“合格供货方目录”共计：
175家（详见附件——采购质量评审结论），以供本公司在今后采购药品时择优选取。
评审会议结束时，总经理作总结发言，认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关，在库药品要做好储存保管，及时养护，为确保所经营药品质量打好基础，希望各部门继续以高标准对待药品质量。
各部门必须重视质量工作，视质量为企业的生命，经营活动必须坚持以“质量第一、服务至上”为目标。
每个岗位都要首先注重质量管理。
搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。
综合办公室要按季做好员工培训，及时参加省、市所举办的各类培训，提高全体职工的质量管理业务水平。
采购部、销售部、仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。
确保库存药品质量合格，保证人民用药安全有效，使企业上一新台阶。
*******药业有限公司
2015年11月13日
评审人员签字：
附件：
2015年药品采购质量评审结论
序
号
供应商
采购
次数
验收合格
批次
验收合格率（%）
有无客户投诉
退货率（%）
评审
结论
1
**医药股份有限公司
570
570
100%
无
0
优
2
100%
无
0
良
3
100%
无
0
良
4
100%
无
0
良
5
100%
无
0
良
6
100%
无
0
良
7
100%
无
0
优
8
100%
无
0
优
9
100%
无
0
良
10
100%
无
0
良
11
100%
无
0
良
12
100%
无
0
良
13
100%
无
0
良
14
100%
无
0
良
15
100%
无
0
优
16
100%
无
0
良
17
100%
无
0
良
18
100%
无
0
优
19
100%
无
0
良
20
100%
无
0
良
21
100%
无
0
良
22
100%
无
0
良
23
100%
无
0
良
24
100%
无
0
良
25
100%
无
0
良
26
100%
无
0
良
27
100%
无
0
良
28
100%
无
0
良
29
100%
无
0
良
30
100%
无
0
良
31
100%
无
0
良
32
100%
无
0
良
33
100%
无
0
良
34
100%
无
0
优
35
100%
无
0
优
36
100%
无
0
良
37
100%
无
0
优
38
100%
无
0
良
39
100%
无
0
良
40
100%
无
0
优
41
100%
无
0
良
42
100%
无
0
良
43
100%
无
0
良
44
100%
无
0
优
45
100%
无
0
良
46
100%
无
0
良
47
100%
无
0
差
48
100%
无
0
良
49
100%
无
0
良
50
100%
无
0
优
51
100%
无
0
良
52
100%
无
0
优
53
100%
无
0
良
54
100%
无
0
良
55
100%
无
0
良
56
100%
无
0
良
57
100%
无
0
优
58
100%
无
0
良
59
100%
无
0
良
60
100%
无
0
良
61
100%
无
0
良
62
100%
无
0
良
63
100%
无
0
良
64
100%
无
0
良
65
100%
无
0
良
66
100%
无
0
良
67
100%
无
0
良
68
100%
无
0
良
69
100%
无
0
良
70
100%
无
0
良
71
100%
无
0
良
72
100%
无
0
良
73
100%
无
0
良
74
100%
无
0
良
75
100%
无
0
良
76
100%
无
0
良
77
100%
无
0
良
78
100%
无
0
良
79
100%
无
0
优
80
100%
无
0
良
81
100%
无
0
良
82
100%
无
0
良
83
100%
无
0
良
84
100%
无
0
良
85
100%
无
0
良
86
100%
无
0
良
87
100%
无
0
良
88
100%
无
0
良
89
100%
无
0
良
90
100%
无
0
优
91
100%
无
0
良
92
100%
无
0
良
93
100%
无
0
良
94
100%
无
0
良
95
100%
无
0
良
96
100%
无
0
良
97
100%
无
0
良
98
100%
无
0
良
99
100%
无
0
良
100
100%
无
0
良
101
100%
无
0
良
102
100%
无
0
良
103
100%
无
0
良
104
100%
无
0
良
105
100%
无
0
良
106
100%
无
0
良
107
100%
无
0
良
108
100%
无
0
良
109
100%
无
0
良
110
100%
无
0
良
111
100%
无
0
良
112
100%
无
0
良
113
100%
无
0
良
114
100%
无
0
良
115
100%
无
0
良
116
100%
无
0
良
117
100%
无
0
优
118
100%
无
0
良
119
100%
无
0
良
120
100%
无
0
良
121
100%
无
0
良
122
100%
无
0
良
123
100%
无
0
良
124
100%
无
0
良
125
100%
无
0
良
126
100%
无
0
良
127
100%
无
0
良
128
100%
无
0
良
129
100%
无
0
良
130
100%
无
0
良
131
100%
无
0
良
132
100%
无
0
良
133
100%
无
0
良
134
100%
无
0
良
135
100%
无
0
良
136
100%
无
0
良
137
100%
无
0
良
138
100%
无
0
良
139
100%
无
0
良
140
100%
无
0
良
141
100%
无
0
良
142
100%
无
0
良
143
100%
无
0
良
144
100%
无
0
良
145
100%
无
0
良
146
100%
无
0
良
147
100%
无
0
良
148
100%
无
0
良
149
100%
无
0
良
150
100%
无
0
良
151
100%
无
0
良
152
100%
无
0
良
153
100%
无
0
良
154
100%
无
0
良
155
100%
无
0
良
156
100%
无
0
良
157
100%
无
0
良
158
100%
无
0
良
159
100%
无
0
优
160
100%
无
0
良
161
100%
无
0
良
162
100%
无
0
良
163
100%
无
0
良
164
100%
无
0
良
165
100%
无
0
良
166
100%
无
0
良
167
100%
无
0
良
168
100%
无
0
良
169
100%
无
0
良
170
100%
无
0
良
171
100%
无
0
良
172
100%
无
0
良
173
100%
无
0
良
174
100%
无
0
良
175
100%
无
0
良
备注：
以上为2015年1月1日至2015年11月10日供货企业采购评审。
*******药业有限公司
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