XXX项目质量保证大纲.doc

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广东岭澳II期核电设备（常规岛）制造DBG30-2005

质量保证大纲版本：

A版

共52页第1页

受控状态:

分发号：

XXX

项目质量保证大纲

版本号:

A

编号:

ZJY/DG-2017-01

XXXXXXXX有限公司

2017年9月

ZJY/DG-2017-01

XXX项目质量保证大纲版本：

A版

质量保证声明

为了保证XXX项目的制造质量，使之符合有关的法规、合同和标准,更好地满足顾客要求，我公司按照《质量管理条例》和GJB9001B-2009标准建立并确保武器装备质量管理体系有效运行，并依据该项目承制合同，结合公司《质量手册》要求，特编制XXX项目质量保证大纲（简称大纲），以便有计划、系统地开展各项质量保证活动。

本大纲是XXX项目质量保证的纲领性文件，在制造过程中，除执行公司《质量手册》外，还必须严格执行本大纲及相关程序文件。

我要求参与管理、技术服务、制造和验证活动的所有人员，特别是有关部门的负责人，必须熟悉本大纲，切实履行各自的职责，严格遵守本大纲的规定。

作为公司总经理，我将对XXX项目制造质量负全面责任，对制造过程质保大纲的制定及实施有效性负全面责任。

我将在我的组织内践行“军工产品质量第一”的军工质量方针，提高全体职工对军工质量文化的认识和重视，明确知道自己工作的疏忽对国防建设产生的后果。

我授权管理者代表张立林副总经理协助我建立、健全公司质量体系，保证公司质量体系有效运转，提高产品质量保证能力。

质检部负责管理质量保证大纲，并通过质量保证活动验证质量保证大纲的有效性。

我授权质检部在质量保证活动、质量问题调查、评价和处理时拥有足够的权力和组织独立性，包括不受经费和进度约束的权力，可行使质量否决权，并可直接向我汇报工作。

公司每一个员工在发现质量问题和质量保证体系有问题时，应及时报告质检部。

我要求承担项目制造的所有单位、部门和人员，在进行质量保证工作时，必须遵守国家相关保密法律法规、强化保密意识，切实做好保密工作。

我要求质检部与军代表机构保持良好沟通，按照国家和军队颁发的相关质量法规、规定、标准要求，接受军代表机构对公司武器装备质量管理体系和合同约定的制造过程的质量监督。

XXX公司

总经理：

年月日

第4页共24页

签字页

（本页无内容）

批准：

审查：

校核：

编制：

会签

军代表

巨源机械

签字

——

目录

质量保证声明 1

签字页 3

2.项目质量保证大纲 6

3.质量保证分级 7

4.文件 7

4.1文件控制 7

4.2记录控制 8

5.管理职责 8

5.1项目质量目标 8

5.2职责、权限和沟通 8

5.3管理评审 12

6.资源管理 12

6.1人力资源 12

6.2基础设施 13

6.3工作环境 13

6.4质量信息 13

7.产品实现 13

7.1产品实现的策划 13

7.2与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通 14

7.3设计和开发 14

7.4采购控制 14

7.5生产和服务提供 15

7.6监视和测量装置的控制 18

8.测量、分析和改进 18

8.1监视和测量 18

8.2不合格品控制 20

8.3数据分析 20

8.4改进 21

9.顾客的职责与权限 21

附件1：

项目质量保证组织机构图 23

附件2：

主要程序文件目录 24

1质保大纲更改表

更改版本

更改

章节

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内容

更改原因

原内容

更改内容

更改版本号

更改处数

更改日期

更改人

校核

审查

批准

A版

新编

2017.9月

（见签字页）

ZJY/DG-2017-01

XXX项目质量保证大纲版本：

A版

2.项目质量保证大纲

2.1适用范围

本大纲适用于XXX项目的设计开发、采购、制造、检查和试验等过程。

2.2总要求

大纲描述了本项目产品实现需要的过程，规定了实现产品质量目标的措施。

强调质检部的独立性，质检部有权直接向公司的最高层领导报告工作；且对质量管理体系、生产过程或产品出现的违反合同要求的不符合项，质检部有权建议发出停工令以制止进一步工作，直到做出适当的安排。

公司最高管理层为实现项目目标提供充分的资源。

参与本项目的对质量有影响的人员都应经过培训。

包括质保大纲及其程序的培训、军工质量意识培训、技能培训和技术交底。

本项目的外包过程包括：

锻造、铸件等工序外委。

2.3大纲的编制、审查、批准和更改控制

2.3.1大纲由质检部组织编制。

2.3.2大纲由项目总负责人组织评审。

参与评审的人员包括参加本项目的所有部门代表。

2.3.3大纲应随着合同范围、项目组织机构、产品和服务提供及质量管理过程的改变及时进行修改。

3质量保证分级

3.1分级原则

3.1.1根据设计产品特性的重要程度，将产品分为：

关键、重要、一般三级。

A.关键特性：

指如果特性不满足要求，将危及人身安全/或导致产品不能完成主要任务。

关键件：

含有关键特性的零部件。

B.重要特性：

指如果特性不满足要求，将影响产品的外部接口/或影响规定并商定的可互换性/或产品的维修/或影响产品备件的订购。

重要件：

含有重要特性的零部件。

C.一般特性：

除“关键特性”和“重要特性”以外的质量特性。

一般件：

不含“关键特性”和“重要特性”的零部件。

3.1.2过程控制分级

关键过程：

对形成产品质量特性起决定作用的过程。

一般包括：

形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

一般过程：

不含“关键特性”和“重要特性”的过程。

4文件

4.1文件控制

为了保证从事对项目制造质量有影响活动的所有单位、部门和人员都能够及时得到并使用所需的正确、合适的文件，各单位必须有效执行ZJY/QP-4.2-1《文件控制程序》。

对涉密文件，还应按照国家法律、法规和公司保密制度进行管理和控制。

各部门负责对自己产生和收集的文件进行管理。

质检部负责对项目文件的使用和管理进行检查、监督。

4.2记录控制

产生和保持适量的质量保证记录和报告是证明对项目质量有影响的各项活动均已按照规定要求完成，并已达到和保持所要求的质量的有效措施。

建立并保持质量保证记录和报告的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的程序文件，以证实质量保证体系运行的有效性，提供质量追溯及分析。

公司各部门应按照ZJY/QP-4.2-2《记录控制程序》对本项目制造过程中产生的记录和报告的分类与保存时间、格式、填（编）写、审核或批准、标识、收集与整理、建档、归档、编索、贮存与保管、借阅、移交和处置等各个方面进行控制。

记录和报告的控制范围包括实施质量保证体系的三个层次文件和其它有关文件所产生的全部记录（含需要保存的试样和底片）和报告。

各部门负责对自己产生和收集的质量保证记录和报告进行管理，档案室负责对接收的质量保证记录和报告进行归档管理。

质检部负责对记录和报告管理进行检查、监督和监查。

5.管理职责

5.1项目质量目标

产品性能满足产品技术规格书要求，主要技术指标研发一次成功；

关键件原材料采购合格率100%。

5.2职责、权限和沟通

明确各岗位的职责和权限，确保项目实现所需要的过程得到充分识别和控制。

项目质量保证组织机构图见附件一。

5.2.1项目人员职责、权限

5.2.1.1总经理：

a.项目承制的第一责任人，代表XXX公司对该项目的技术、质量、安全和进度、保密等负总责；

b.保证国家有关法律、法令、法规、条例、方针政策和主管部门的各项指示的贯彻执行；

c.决定和组建项目承制的组织结构，配备相关资源；

d.制定项目承制的方针和目标，发表政策声明，批准项目质量保证大纲，并督促员工遵照执行；

e.组织和主持（或授权分管副总经理组织和主持）内部审查；

f.决策处理本项目制造过程中的重大事宜；

g.负责重大不符合项的审批。

5.2.1.2总工程师：

a.项目承制的直接责任人，对该项目的质量、安全、保密和进度的具体工作负责;

b.负责该项目制造资源的配置协调；

c.项目制造过程、采购及外包过程的质量控制的策划和组织;

d.负责与外部接口重大事项的沟通和内部单位间重大事项的协调。

5.2.1.3技术副总经理：

a.项目制造技术的直接责任人，负责项目承制的技术协调和重大技术决策；

b.批准标准、规范体系，批准和签发重要技术文件；

c.批准重大技术变更的技术方案；

d.负责重大不符合项报告的审理和较大不符合项的审批；

e.负责重要检验和试验大纲的批准。

5.2.1.4项目总负责人：

a.负责项目实现总的策划和组织、协调；

b.定期主持召开项目技术、生产、质量协调会,并向总经理/分管副总经理报告项目质量、进度情况；

c.负责审查重大技术方案；

d.负责审查对外提供的重要信息；

e.对合同实现进行整体策划，并督促、检查合同完成情况；

f.参与重大不符合项处理，重大不符合项的送外审批。

5.2.1.5项目技术负责人：

a.主持内部设计评审；

b.审查对外提供的重大不符合项和较大不符合项处理意见；

c.协调设计、工艺、检验、服务等方面技术问题的处理；

d.审批一般技术文件；

c.审批检验试验大纲。

5.2.2部门的职责、权限

5.2.2.1军工部

a.项目执行的归口管理部门，负责项目承制总体策划，负责该项目执行的进度、节点考核，负责协调制造过程出现的问题；

b.负责对外与顾客的交流和沟通以及对外文件的登记、分发；

c.将合同信息及合同更改信息用书面形式传递到相关负责人和相关部门；

d.按合同要求编报合同进度完成情况。

5.2.2.2研发部

a.负责复查设计定型产品资料，进行批产前勘误，确保定型技术文件准确率；

b.负责设计变更的提出、组织评审；

c.负责对制造过程不符合物项提出处理方案；

d.协调处理因设计原因引起的问题；

e.负责项目制造的工艺总体策划；

f.组织工艺评审、验证和固化工作；

g.对制造过程不符合项处理方案进行会签，对修理提出工艺方案；

h.协调处理因工艺原因引起的问题。

5.2.2.3质检部

a.负责项目承制过程质量保证活动和质量检验活动的总体策划；

b.组织编制项目质量保证大纲和质保程序文件及其修订；

c.组织开展项目质量保证内部审查；

d.按程序将“不符合项报告”提交顾客或军代表审查,组织对重大、较大不符合项原因进行分析；跟踪重大、较大不符合项的纠正以及纠正和预防措施的完成情况；

e.组织项目供方评价;

f.负责除设计、工艺原因外质量问题的协调处理；

g.对参与项目工作的人员进行质保大纲、程序文件、军工质量意识及核质保培训；

h.负责项目质量保证协调工作，按合同要求组织军代表机构参加对关键部件制造的见证工作；

i.及时分析产品实现过程出现的各种质量问题，督促相关部门采取措施有效纠正和预防，防止质量问题重复出现；

j.编制项目质量检验和试验计划（ITP）；制订检验记录格式,负责项目检验记录的归档;

k.按程序、计划完成项目产品制造过程的质量检查、试验工作；

l.跟踪不合格品处理过程，对结果进行再确认。

5.2.2.4企管部

负责项目制造正式技术文件、图样的归档、分发管理，对项目制造过程中文件、图样的版本正确性负责。

5.2.2.5生产部

a.按项目承制总体策划组织编制项目生产进度计划并跟踪考核；

b.协调处理生产过程中的有关进度问题；

c.负责生产设备的维护和保养；

d.对生产过程执行工艺纪律负责；

e.策划人员的培训与教育。

5.2.2.6市场部

a.组织编制项目外购物项采购计划，并监督实施；

b.按照制造工序外包委托申请要求，组织编制物项外包计划，并监督实施；

c.负责采购物项的标识管理，保证采购物项出库时标识清晰、准确，确保出库物项质量；

d.按照项目外购物项采购计划实施采购，审批采购、工序外包合同；

e.协助质检部开展供方的质保监查；

f.负责与供方沟通，传递质量监督信息，配合质检部完成物项的质量监督及见证工作。

5.2.2.7财务部

a.负责项目成本归结及核算；

b.负责提供项目质量成本数据。

5.2.3接口控制

公司采用会议、通知、文件等形式，使各岗位及时获得相关信息，达到全员参与质量管理，确保质量体系运行有效。

1）通过对质量保证大纲的评审，使相关部门和责任人知道自己的职责和工作要点。

2）通过定期的生产质量会议，沟通项目的技术、采购、生产和质量动态信息。

3）通过开工前的技术交底，达到设计、工艺与管理人员、操作者、检验员的沟通。

4）通过对项目质量活动的审核及审核结果通报，使项目负责人知道各部门的质量保证活动效果。

其它接口控制要求执行ZJY/QP-6.5-1《质量信息控制程序》。

5.3管理评审

公司的质量管理评审每年至少进行一次，项目需要时可以增加专项评审。

6.资源管理

资源是满足产品和质量管理体系要求能力的重要组成部份，资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息。

6.1人力资源

根据各岗位的特点、工作性质，确定参加此项目的人员资格要求、能力的评价准则、考核方法等。

确定满足岗位能力要求所采取的措施，使员工熟悉自己的岗位工作、提高质量意识。

保证对各级管理者及对产品质量有直接影响的人员按规定接受培训，企管部按培训计划组织实施。

6.2基础设施

依据产品、过程和质量管理体系的要求及管理的需要，识别并提供基础设施。

研发部负责在相应的工艺文件中明确用于该项目生产制造的主要设备及设施。

生产部负责制定制造设备大修计划和方案并组织实施，并负责对制造设备的维修和保养，监督生产过程操作者对设备的维护、保养。

6.3工作环境

确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

6.3.1实施军工项目所需的场地、工作环境要求等由研发部工艺负责人在进行工艺策划时提出，经总经理审批后，由生产部设备科按相关制度办理提供。

6.3.2工作环境的保持由各执行单位负责。

6.4质量信息

信息包括与产品有关的信息及与管理相关的信息。

质量信息的管理按ZJY/QP-6.5-1《质量信息控制程序》执行。

7.产品实现

7.1产品实现的策划

由军工部负责组织该项目的产品实现的策划，策划的结果应形成文件。

包括质量保证大纲、规范、作业指导书等，质量保证大纲由质检部负责编制，并应取得顾客的同意。

公司各有关部门按照策划的结果开展相应的工作。

军工部应在产品实现的某些关键阶段组织进行风险分析和评估，并采取相应的措施，风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客。

7.2与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通

由军工部负责组织对顾客提出要求的识别，并转化为产品要求，这些要求包括：

顾客规定的要求、对交付及交付后活动的要求、与产品有关的法律法规的要求等，并确保这些要求得到理解和确定。

对确定的与产品有关的要求（如产品规范）应经最高管理者认可。

由军工部负责及时了解产品的信息、顾客反馈的意见（包括抱怨）；及时向顾客通报产品实现的实际情况。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发更改的控制

对设计更改应进行标识。

对已通过设计评审、验证、确认的设计输出的更改，实施前应对其进行评审、验证、确认，并履行批准手续。

对重要的更改应进行系统的分析和验证，严格履行审批程序。

保持更改以及更改的评审结果和任何必要措施的记录。

由项目设计工程师保存设计评审、验证和确认记录。

7.3.2试验控制

机组的试验大纲由研发部负责编制，需经顾客同意。

各单项试验大纲由各承接单位负责编制，并提交研发部会签。

在实施试验前应作好准备状态检查。

对试验中暴露出的问题进行原因分析并采取相应的措施。

对任何超越试验程序的活动应经过严格的审批。

按照规定的要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对试验结果进行评价。

向顾客通报试验结果。

7.4采购控制

项目所需的材料、配套产品等外购物资由市场部组织实施。

根据采购产品的重要度，采用不同的方法，对供方及采购产品进行控制。

7.4.1采购策划

市场部根据产品外购件明细表、铸锻件订货要求和项目进度要求及库存物资情况进行本项目的采购策划。

制订采购计划。

计划经过审批后组织实施。

7.4.2评价、选择合格供方

按ZJY/QP-7.4-1《采购控制程序》进行供方评价。

新供方的评价由市场部组织设计、质量保证、工艺、质量检验等人员进行。

若顾客要求参与对供方的评价，由质检部通知顾客代表参加评价。

由市场部对合格供方进行年度评价并保存记录，质检部建立合格供方名录。

合格供方名录需经过审批。

7.4.3采购信息

采购关键、重要件，提交给供方的采购产品技术协议、采购规范应经过项目技术负责人审查。

材料代用应经过技术负责人批准，并在必要时报顾客批准。

采购一般件，提交给供货商的采购技术协议、采购规范应经过材料工程师或项目设计负责人审查。

7.4.4采购产品的验证

对关键件、重要件，我公司应对产品的制造、检验过程进行监视，顾客若要求在供方的现场进行验证时，由我公司通知顾客代表参加。

关键件、重要件需经复验后方可入厂。

一般件，按公司常规程序进行外购物资的验证。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

生产和服务提供是按设计提供的有关信息和产品实现策划的安排，使产品得以实现。

对影响生产和服务全过程中的人、设备、实物、工作环境、加工方法、测量等因素进行控制，使生产和服务提供处于受控状态，确保产品质量。

7.5.1.1制订工艺方案

由研发部工艺负责人组织相关专业人员制订工艺总方案，提出生产制造的难点和措施建议。

并组织相关人员（生产、检验人员）进行评审。

7.5.1.2工艺试验和验证

由研发部工艺负责人组织相关专业人员提出并确定需要进行的工艺试验项目。

制订工艺开发试验计划。

工艺试验项目应经过验证。

经过验证的工艺才能纳入产品工艺方案、生产试制要点及相关的工艺文件。

合同要求时，工艺评定和人员资格考试过程应经过顾客代表见证，文件提交顾客审批。

7.5.1.3确定关键过程

在工艺分析的基础上，由产品工艺确定需要重点控制的“关键过程”，明确“关键过程”的控制条件（准则），并在工艺文件中明确“关键过程”名称。

7.5.1.4制订制造所需要的工艺文件。

生产过程控制所需的工艺文件必须在产品开工前发放到生产单位。

7.5.1.5工装设计和验证

产品制造所需的工装，由产品工艺提出技术条件，由生产部设计、制造。

新设计的工装必须经过试用验证，加工的产品质量符合要求，工装才能正式用于产品制造。

7.5.1.6工艺技术培训

操作者必须经过培训，考试（理论、实作）合格才能上岗。

7.5.2生产管理

7.5.2.生产部按项目总体策划组织编制项目生产进度计划。

7.5.2.2生产部负责按计划组织生产。

1）人员安排要求

操作者应经过培训（包括技能培训、设备操作培训、安全知识培训、质量意识培训），合格才能上岗操作；

操作者的身体状况应与其劳动强度相符；操作者的精神状态良好，责任心强。

2）现场文件控制

生产管理人员要在产品生产前把需要的图样、工艺文件、技术通知单、质量传递卡、质量控制卡等发到操作者手中。

对改版作废的图样、文件由资料管理员及时撤换。

对于生产过程中使用的计算机软件，如数控加工的软件，在正式用于生产前，应通过对样件的试加工的验证和首件的确认并履行批准手续。

3）生产设备的性能必须满足产品质量特性要求，确保设备能力满足过程的要求，所使用的设备必须处于良好状态。

并组织日常的维护保养。

4）环境的控制

工作场地的环境条件，应符合技术文件、标准的规定，以保证产品质量所需的环境要求。

成品、半成品、在制品，应按不同的要求分别摆放在指定位置；返修品、废品应分别隔离。

生产现场应符合文明生产的要求。

5）对于使用的代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求并需经过审查和批准。

对于涉及关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。

6）对首件产品进行自检、互检、专检。

填写检查记录，并对首件做出标识。

7.5.3标识和可追溯性

应根据ZJY/QP-7.5-1《生产和服务过程控制程序》的规定，在产品实现的全过程对产品进行标识。

应能识别产品检验和试验的状态，控制和记录可追溯性的唯一性标识并能进行追溯。

1）永久性标识，由质检部人员实施，并记录在产品检验记录中。

2）工艺性标识、加工过程标识转移、包装标识由操作者实施，检查员监督。

7.5.4产品防护

根据ZJY/QP-7.5-1《生产和服务过程控制程序》在内部处理和交付到预定的地点期间，应对产品实施防护措施，包括标识、搬运、包装、贮存和保护（如防潮、防震、防锈）。

1）加工过程和转序过程均应确保精加工面不被划伤或磕碰；

2）按产品防锈规范进行防锈；

3）操作者正确使用起吊设备、吊具、工位器具，作好搬运过程产品的防护;

4）对入库零、部件应进行防锈、防潮、防变形、防损坏处理。

确保帐、卡、物一致。

对贮存期有要求或对温度、湿度和其它环境条件敏感的产品，应有明显的识别标记，尽量做到单独存放，提供必要的环境条件，防止过期或变质。

7.5.5产品交付及交付后的活动

7.5.5.1产品零部件及成品经过检查、试验，确认其符合验收标准后才能提交顾客验收。

7.5.5.2产品交付时应提供由项目质量检验负责人签署的产品合格证和有关检验和试验结果的记录，以及在最终检验和试验中发现的质量问题或故障排除情况的文件。

7.5.6.3交付的产品需经顾客验收合格。

7.6监视和测量装置的控制

监视和测量装置的控制执行ZJY/QP-7.6-1《监视和测量设备控制程序》