生产和服务提供控制程序RLCOPPD01.docx

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生产和服务提供控制程序RLCOPPD01

生产和服务提供控制程序

文件编号:

RL-COP-MD-01-A/0

受控状态（盖章生效）

编写

审核

批准

xx

xxx

xxx

xxxx技术有限公司

______________________________________________

2017年7月13日颁布2017年7月18日实施

修改记录

序号

修改内容

修改人/日期

批准人/日期

版本

01

换版，新发行

xx/2017.07.13

xxx2017.07.13

A/0

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1.目的

对生产过程进行有效控制，确保在受控条件下实施生产的提供，以满足合同及顾客的要

求，特制定本程序。

2.范围

适用于对产品形成、过程确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。

3.过程乌龟图：

4.职责

4.1人力资源部：

负责相应生产人员的配备，组织在岗人员的培训等工作；

4.2销售中心：

负责合同、订单的确认，组织相关部门对销售合同、订单进行评审；

4.3计划部：

负责根据销售合同或订单的要求，召集生产，品质，采购，工艺进行订单评审会议，对生产计划及生产进度进行控制与管理；

4.4工艺部负责根据产品实现过程策划的输出编制SOP；指导生产。

4.5制造部负责产品的生产、生产过程质量的把控、生产进度的调整等工作，以及生产现场及生产设备管理工作；确保无尘生产环境，做好静电防护。

4.6品保部负责生产过程的质量控制、产成品的检验、标识及可追溯性的控制；

4.7仓储部负责入库半成品、成品的贮存、防护和交付；

4.8采购部：

负责对生产所需要的原材料辅料，员工劳保用品进行采购。

5.程序

5.1为确保生产中心在受控条件下进行生产和服务提供。

生产的过程要对人机料法环测6个方面进行规定，并形成文件。

生产要以《生产计划单》为依据展开活动。

1）《生产计划单》中要注明生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；如销售部要以《合同销售订单》的方式向生产下达列明是配件，整套产品，还是产品加安装。

2）可获得和使用适宜的监视和测量资源；生产的过程要进行外观性能测量及功能测试。

3）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；生产的过程包括来料检验，过程检验，出厂检验。

有时还要加入型式试验等测试手段。

4）生产的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；电子产品的生产环境要对温湿度，静电防护，无尘进行定义。

具体见《车间管理制度》。

a.温度为25±3摄氏度，

b.湿度为40-70%RH，

c.进出车间要进行换鞋子以保持相对无尘的环境，

d.接触到静电敏感元件的人员要带电子手环。

5）配备胜任的人员，包括所要求的资格；

6）操作员上岗前要进行培训考核，合格后发放《上岗证》，才准予上岗。

7）组长，主管，部长等高阶的生产人员要具备一定的经验后才准予上岗，以利于公司知识的传承。

8）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；遇到此类情况定义为特殊过程进行《特殊过程管理》，特殊过程要每年进行评估，制定控制措施，并保留记录。

9）采取措施防止人为错误；引入先进的在生产设备，加入感应器等部件，对人为错误进行预防。

10）铁路产品的特性，实施放行、交付和交付后活动涉及到性能，功能的测试及安装。

a.成品要经过性能，功能检验后再放行，并对包装进行检查，合格后再封箱交付。

b.铁路产品的特性，有时要介入交付后的安装，及售后。

此类问题要在项目投入时就进行说明，并列出计划。

5.2具体的生产实施还应涉及到如下活动：

1）生产计划：

计划部基于单件产品的生产周期，客户需求交付日期，材料到货日期进行长短期的计划部署,具体见《生产计划管理制度》

2）确保受控条件的活动;良好的生产会产生良好的供货，良好的生产条件涉及到图纸，BOM等作业指引。

3）生产和服务提供过程的验证;生产和服务的过程是对产品研发的一个验证。

4）产和服务提供过程的确认;包括设计和开发要求，首件检查，当生产过程遇到问题时要及时反馈到产品中心。

评估后做出改善。

5）特殊过程，生产中遇到的特殊关键过程应被识别并控制。

具体见《关键、特殊工序控制程序》

6）控制生产设备的活动;对生产设备进行维护保养见《设备管理程序》

7）确保标识和可追溯性的活动，以利于产品的追溯;见《标识和可追溯性控制程序》

8）生产过程要对属于顾客或外部提供方的财产进行管理见《顾客/供方财产管理程序》;

9）生产和储存交付的过程要对产品做好防护工作，见《产品防护管理程序》

10）生产的过程要做好首件检验工作（FAI），见《首件检验程序》

11）生产的各阶段要做好配置管理;以对原料半成品成品进行不同状态的管理见《配置管理程序》

12）生产的过程中涉及到变更管理时见《变更管理》;

13）生产及品保部门要对产品和服务的放行进行策划并实施，见《产品和服务的放行》

14）不符合输出要得到控制，见《不符合输出的控制》

5.3具体的生产受控条件还包括如下：

1）生产和服务提供活动的批准资料。

这些资料应包含:

图纸，材料清单（BOM）,生产过程流程图，检验和实验计划，生产文件，所需的生产工具和设备清单以及与其使用相关的任何特定说明;如《操作说明书》

2）监控所有班次的生产和服务提供，生产要对每个班次进行监控，包括不同产线，白夜班。

3）每个班次的生产都要进行记录，如《生产日报表》表明所有生产和服务提供，《检验记录》表明产品已检查检查，已按计划得到授权和完成;

4）生产要每天招开早会对昨天的问题进行分析改善并预防，必要时要招开周会及品质周会，对上周问题进行分析改善;防止后续再次发生。

5）当计划延迟时，要评估延迟工作的风险影响，以确保控制工作在不影响质量和安全的情况下得到执行。

必要时与客户沟通并取得同意，以确保产品的质量。

5.4生产和服务提供过程的验证应包括:

1）生产过程是对设计和开发输出的验证，考虑其完备性;可制造性。

2）生产设备也是对设计和开发要求的能力的验证;

3）使用适用的方法如可制造性设计在过程的早期阶段进行风险评估.

4）生产和服务提供过程的确认应确保:

5）设计和开发要求被满足;通过FAI的性能功能检查确认产品符合设计。

6）受控条件得到实现;生产的过程，品保要对条件逐条检查，以确保产品是在受控条件下制造出来的。

7）每批产品，包括小批和大批量产品都应在完成首件检查后才生产;

8）做为产品和服务的提供，确认在移交之前得到完成;生产应对产品的状态进行区分，交付的产品应是完整的，半成品或不良品不应出货，除非得到客户的受权，

9）当遇到变更，包括客户需求的变更或生产中人机料法环测的变更，生产要再次做FAI，确认作为更改实施的一部分得到完成.

5.6关键特殊过程

1）产品中心设计产品时应考虑制造过程的特殊关键过程;包括压接，焊接，涂层，紧固。

a.对每个特殊过程由工艺工程师组织生产品质人员进行识别，明确适用的标准并进行风险评。

对于特殊工序：

作业指导书中要列明:

-管理;-人员;-设备;-方式;-材料;-自然条件（环境条件）的作业方式和作用。

b.涉及到特殊工序的人员要进行能力和资格的确认，必要时要进行培训和考核

c.特殊工序要形成《特殊工序管理办法》，当工序变更时要进行特殊工序的再确认.

2）特殊工序的记录要保存。

5.7生产设备

关于生产设备，生产部要做预防性保养以确保设备的状态，从而保证产品被保质保量的制造出来。

1）策划和实施预防性维护活动以确保生产设备良好运转。

a）依据定义的方式和接受准则得到验证;

b）生产设备初次使用前要先试机，生产出的首样符合要求后再批准使用;

c）建立设备台帐用于登记记录设备的使用状况。

d）防止在设备不使用时的退化，包括适当的储存和防护;

e）其状态按照已策划的间隔得到检查，对设备进行周，月年点检，保养。

f）按照策划的间隔重新验证，依据风险和故障率;

2）根据故障发生的情况来调整策划的间隔和活动;如保养计划的调整

3）定期评审生产设备是否满足公司运营要求，着眼未来做为设备添加预算的依据;

4）确保长周期的备件和易损耗件的可获得;建立易损件备品。

5）要建立设备保养记录表并保留。

5.8产品的标示和追溯

1）生产部要进行6S管理，对物料半成品，成品进行状态标识以确保产品和服务合格，具体见《6S管理办法》

2）生产的过程要进行流程区分，用状态表进行记录确认。

3）当有可溯要求时，工艺部应按客户要求对板卡或成品进行编码，用序列号进行追溯。

4）当可追溯性被合同、法律或法规规范，或者配置管理要求时，从部品起源到至少质保期结束应可追溯。

5）组织应定义方法用以标识部品。

如条码，包装标识。

5.9顾客或外部供方的财产

1）项目运作中有顾客财产时，生产部及各部门要爱护在生产中使用的顾客或外部供方的财产如设备，工装，测试软件及客供物料。

2）对顾客和外部供方财产，应予以识别、验证、保护和防护。

由销售部建立台帐，并在生产过程中进行转移。

3）若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，生产部应向销售部报告，由销售部统一向顾客或外部供方说明，并保留所发生情况的报告或记录.

5.10防护

1）生产和服务提供期间对原材料，半成品，成品要做好防护工作。

2）技术中心要识别并制定产品防护规范，

a.对各段的状态进行标识，成品装箱时要内外一致，并标识。

b.静电敏感产品的特殊搬运要进行静电防护，如产品组装或PCBA焊接时生产人员要带静电环作业。

具体见《静电防护要求指引》

c.进出车间要更换鞋子，车间要保持关门关窗状态，做好污染控制和存储的清洁;车间内部做好6S管理，每天至少一次清扫运作。

d.保存期限控制和库存周转;物品进行先进先出。

e.环境条件.根据行业规则当前公司的产品生产的环璄要进行，防静电，温湿度，无尘管理。

对应的要求是温度25±3摄氏度，湿度40-70%RH,每天要进行静电手腕的测试，通过后才可作业，进出车间要穿工作服，换鞋以保证相对的无尘环境。

3）对产品符合有影响的防护条件，要形成文件并培训员工，静电手环测试完后要记录。

4）《车间管理规范》，《温湿度管理制度》，《静电测试记录》要放在指定位置，用于对现场的实物管理。

5.11交付后的活动

1）公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。

如工程人员派人员现场装车，指导客户按说明书使用产品，质保期内配件更换。

2）在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：

a）法律法规要求；如无铅，ROHS等环保要求

b）与产品和服务相关的潜在不良的后果；如用泡棉防撞防碎。

c）产品和服务的性质、使用和预期寿命；一般按标书中3年质保做为合同条款并实施。

d）顾客要求；包括客户指定的装车地点，装车或配件维修时间，质量处理时效。

e）顾客反馈。

主动收集顾客反馈信息，形成满意度调查报告，并逐步改善，以利订单的增加。

具体见《客户满意度调查制度》

3）交付后的活动包括售后质量，交期，服务的回访，质保期中配件的更换等工作，售后部按《产品交付控制程序》进行实施控制

a.具体规定和要求见《产品交付控制程序》;

b.涉及技术文件的控制和更新时要通知客户必要时要到现场进行升级维护;

c.售后对客户反馈的设备或产品的故障组织技术生产等部门进行分析，并提交纠正措施方式;如8D报告。

d.售后结合产品中心出具的技术文件制做《维修指导书》培训售后人员进行使用;并定期更新。

e.按合同要求对协议中的备件进行提供和寄售库存的管理;

f.售后收集产品使用信息并制做报告提供给产品中心做为设计开发改进的输入.

5.12更改控制

1）从销售开始到产品中心接到客户对生产或服务提出更改时，销售将信息通过邮件的方式发出，各部门进行理解并参与变更评审，执行原过程中要对变更的范围。

2）变更的实施，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

通过《变更记录表》的方式进行记录。

5.13生产计划

1）计划部对和平计划分短期-中期（主生产计划）和长期（销售和经营计划）安排生产（包生产设备），每天将销售传递过来的《销售订单》信息进行分类，出具《生产计划》让生产生产，和出具《采购申请单》对物料进行采购以满足顾客交付的要求;

2）生产计划

a.覆盖生产阶段包括组装，检验，包装，出货日期和方式;

b.捕获更新的生产状况信息;客户交付日期的确认变更，物料齐料日期的确认与跟催。

C．计划内容覆盖客户订单所有交付信息包括，生产数量，目标完成日期，交付地点，交付方式，对每个事件/顾客合同变化（订单变更）得到更新;

3）利用顾客和外部提供方预测和订单，根据工作负荷，考虑风险（如在最后时刻的额外订单，外部提供方的故障）来计划和定期调整其资源;如对长周期物料进行提前备料。

4）识别生产瓶颈.对周期长，或工艺难，成品率低的工序进行分析预留时间。

6.风险与机遇

6.1签于公司当前的经营积累经评估当前生产和服务的提供的过程风险为：

1）生产任务重或生产周期短导致生产计划未完成；

2）因各种原因导致成品一次交检合格率不达标导致返工返修，延误交期；

3）生产成本高，报废率较高；

6.2当前公司生产和服务的提供的过程的机遇为：

保质保量按时交货，超越顾客期望赢得更多的订单

7.过程绩效

a）、生产计划完成率98%

b）、成品一次交检合格率≥95%

c）、产品报废率≤0.018%

d）、产品出厂合格率达到100%

8.相关文件

《成文信息控制管理程序》

《项目管理控制程序》

《设计开发程序》

《关键、特殊工序控制程序》

《设备管理程序》

《标识和可追溯性控制程序》

《顾客/供方财产管理程序》

《产品防护管理程序》

《产品交付控制程序》

《变更管理程序》

《生产计划控制程序》

《6S管理办法》

《静电防护要求指引》

9.记录：

序号

记录名称

文件编号

使用部门

保存部门

保存年限

1

生产日报表

RL-COP-MD-01-A/0FM-02-A/0

生产中心

生产中心

5年

2

生产计划表

RL-COP-MD-01-A/0FM-01-A/0

生产中心

生产中心

5年

3

生产设备、工艺装备台账

RL-COP-MD-02-A/0FM-01-A/0

生产中心

生产中心

5年

4

温湿度检测记录表

RL-COP-MD-01-A/0FM-04-A/0

生产中心

生产中心

5年

5

静电手带点检表

RL-COP-MD-01-A/0FM-05-A/0

生产中心

生产中心

5年