生产许可证申请材料.docx
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生产许可证申请材料
安徽省砀山兴达罐业食品有限公司
生产许可证申请材料
2011.01.21
为了使卫生质量安全管理体系持续有效运行、持续改进，我授权副总经理祝召宾为管理者代表，负责组织实施和保持卫生，质量安全体系的建立、运行和持续改进，确保公司各成员提高满足顾客要求的意识，并报告体系运行情况。
本手册自二0一0年一月一日开始实施，要求全体员工认真学习，充分理解和贯彻本手册的各项规定，为有效运行卫生，质量安全管理体系做出贡献。
安徽省砀山兴达罐业食品有限公司
总经理：
二0一0年一月一日
安徽省砀山兴达罐业食品有限公司治理结构图
1.1
总经理尚俊杰
副总经理祝召宾质量安全负责人
刘平
设备管理
水电汽供
实罐车间
出纳会计
震杨
工艺技术培训文件控制
部门
职责和职权1.1
副总经理
1]
组织管理评审、内审，对各种质量文件的最终审批权。
质量安全负责人
2]
制定质量目标、方针、企业发展计划及人员的任免。
市
销售科
1）
组织合同评审，签订销售合同。
2）
负责客户的投诉处理。
场
供应科
1）
负责辅助材料采购。
1）
负责原料采购
部
基地科
2）
负责原料市场的调查，分供方的评估、选择。
3）
负责原料的进货检验。
1）
制定并实施最终检验和试验计划。
2）
实施工序工艺和卫生监控；负责厂区卫生的监督检查。
品
3）
负责辅助材料的进货检验。
4）
不合格品评审。
5）
负责公司生产记录、检验记录、管理记录的保管。
管
6）
负责质量体系文件、工艺技术文件的控制。
7）
制定质量计划。
8）
负责制定工艺技术文件，包括生产工艺、产品验收标准、工序作业指导书等。
部
9）
负责制定培训计划，组织培训工作，保存培训记录，建立员工档案。
10）
确定统计技术。
11）
负责新产品开发和技术改造。
12）
制定、执行周期检定/校准，复审计量检定报告及有关校准记录。
1）
制定生产计划，进行生产统计与调度。
2）
负责罐头的生产管理。
生
3）
负责执行工序纠正措施。
4）
负责车间的卫生管理工作。
5）
负责生产记录的执行。
产
6）
确定并执行产品的标识及有关产品生产各项记录的可追溯性要求。
7）
负责生产设备和检验设备的管理。
8）
制定设备操作、维护保养和检修作业指导书。
部
9）
制定检修计划，并实施设备的日常保养、维护和检修。
10）
设备验收。
11）
负责水、电、汽的供应。
储
1）
负责辅助材料的采购。
运
2）
负责罐头产品包装。
部
3）
负责仓库管理工作。
4）
负责客户提供产品的管理。
1）
负责产品出口报验工作。
办
2）
负责数据的统计及工资的计算。
公
3）
负责办公室相关的资料及办公用品的领用登记。
室
4）
负责办公室传真、文印工作。
5）
负责来往客人的接待服务工作
6）
负责厂区环境卫生的管理
质量方针是：
以质量求生存，以质量求发展
质量目标是：
努力提供满足顾客要求和期望的安全、卫生、优质罐头产品
确保产品合格率达99%以上，提高产品在国际市场的竞争力，并保持良好的质量信誉。
总经理：
日期：
2011年1月11日
为贯彻质量方针，实现质量目标，本公司管理者在此郑重承诺：
带领公司员工坚决执行质量手册、作业指导书等的要求，确保质量体系的持续有效进行，保证只交付合格的产品，满足和超出顾客的要求和期望。
质量安全管理制度1.3.1
第一条严格遵守《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许可证试行条例》等相关法律、法规的规定，食品质量符合国家有关产品标准的要求。
第二条符合法律、行政法规及国家有关政策规定的要求。
对实施生产许可证管理的产品，在取得生产许可资质的前提下组织生产。
第三条建立完善各项规章制度，努力提高企业质量管理水平。
企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。
具有与食品生产相适应的专业技术人员，熟练技术工人和质量工作人员。
第四条具备产品质量安全生产的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。
具备产品质量安全的环境条件。
第五条食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键点进行严格控制。
第六条生产食品所用的原材料、添加剂等符合国家有关规定严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。
第七条按照有效的产品标准组织生产，无强制性标准规定的，符合企业明示采用的标准要求。
第八条具有质量检验和计量检测手段，检验和检测仪器定期通过计量检定。
第九条在生产全过程建立标准体系，实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理
第十条食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全，保持清洁，对食品无污染。
第十一条产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。
第十二条产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。
质量和食品安全职责、权限1.3.1
各部门、各级人员都必须执行国家和上级有关质量和食品安全方针、政策、法规，实
施本公司质量和食品安全方针，认真履行自身职责，实现本公司的管理目标。
最高管理者：
（总经理尚俊杰）1认真贯彻国家和上级的方针、政策，执行国家和上级颁布的质量法规标准。
2保证产品质量符合国家有关法律法规、质量标准及合同规定要求，对企业的产品质量负全面责任。
3创造必要的物质、技术等条件，使之与产品质量要求相适应。
4制定和颁布食品安全方针和目标，批准公司质量、食品安全管理手册，并对其贯彻实施负责，按年组织管理评审。
5对QMS/FM的S建立、实施和保持负责。
6通过采取纠正措施和预防措施，危害分析CCP的监控、纠偏和验证，持续改进食品安
全管理体系有效性，并对保持食品安全管理体系的完整性负责。
7确保企业内的职责、权限得到规定和沟通。
8负责原材料采购和产品销售及售后服务的管理工作。
9负责评价、选择合格供方资料，负责合格供方名单审批。
10负责监督合同或订单的签订。
2.管理者代表（副总经理祝召宾）
1按照QMS/FM标S准建立实施和保持质量、安全管理体系。
2向最高管理者报告QMS/FM体S系的运行情况；
3主持食品安全管理内部审核及体系的确认和验证工作；4组织食品安全小组的活动，分配小组人员职能并为其提供相关的教育和培训，
5在组织内确保整个企业内部提高对顾客要求意识的形成。
6保持与食质量量、安全管理体系有关事宜的外部联络。
3部门经理：
（刘平强杨勇张莉杨震）
1协助最高管理者和管理者代表保持和改进食品安全管理体系。
2提供和保证满足生产合格产品所需工艺、装备，确保生产计划的完成。
3协调解决生产中出现的食品安全问题，做到均衡生产。
4负责企业生产过程的管理、工艺装备、计量器具及使用监督。
5负责新产品开发、新材料、新工艺、新设备研究推广，搞好实验总结。
6需要时参加合同评审，确保生产周期及生产保证能力。
7参与企业重大食品安全事故分析处理，主持重大食品安全事故分析调查，处置措施制定及监督验证。
4.办公室：
（王运香）
1在最高管理者领导下，协助组织制定企业的食品安全方针、食品安全目标。
2宣传并执行食品安全方针、政策、法规。
5合理规划基础设施，搞好公共卫生和绿化工作，有计划地治理生产环境。
6负责建筑物及工作场所的管理，确保水质稳定、供电正常。
7负责办公室相关的资料及办公用品的领用登记。
8负责厂区环境卫生的管理。
5.品管部：
1负责组织编制培训计划，确定培训需求及人员资格认定。
负责组织新进公司职工进行食品安全意识、厂规厂纪等方面的教育，监督特殊工种人员、检验人员、关键工序操作人员等持证上岗，对因未经培训上岗造成的食品安全事故负责。
2根据工作质量和产品质量要求，负责合理配置相关人员，对因人员配备不当造成的食品安全事故负责。
3负责管理评审的具体工作。
负责管理文件和记录的控制管理。
根据产品质量和工作质量要求，组织制定各部门各类人员安全职责。
4负责企业食品安全体系运行的计划、组织、检查、指导。
5负责、编制企业食品安全体系文件和对其管理，确保对食品安全管理体系运行起重要作用场所，都能获得相应食品安全管理体系文件有效版本。
6负责原辅材料、包装材料、成品的检验和试验，负责编制检验计划，检验规程并组织实施。
7组织制订纠正和预防措施,对实施效果进行检查。
8组织实施不合格品控制。
9组织统计技术的选用、推广、检查、指导。
10正确掌握质量量情况，定期开展质量分析活动，对产品进行特性趋势分析。
11有权制止不合格品出公司，对违反食品安全管理制度和不按规定要求工作的现象有权制止并提出批评，实施“一票否决制”。
12负责监视和测量设备的归口管理。
13负责编制公司技术标准、操作规程及技术管理制度，并组织实施，对编制文件的质量负责，对因技术文件的原因造成产品质量事故负责。
6.生产部：
1制定生产计划，进行生产统计与调度。
2负责罐头的生产管理。
3负责执行工序纠正措施。
4负责车间的卫生管理工作。
5确定并执行产品的标识及有关产品生产各项记录的可追溯性要求
6负责生产过程中产品质量信息的收集、分析、反馈。
7负责监督、检查生产过程工艺纪律执行情况。
8负责生产设备和检验设备的管理。
9负责水、电、汽的供应。
10组织收集生产过程数据，进行生产过程能力、技术等方面分析。
7市场部：
1在最高管理者的领导下，负责本企业外包装物等的采购和产品销售及销售服务工作，负责市场信息的收集、分析及反馈。
2负责在合同或订单评审之前对与产品有关的要求进行确定，参加合同评审，负责与顾客沟通。
在产品要求发生变更时，及时与顾客沟通，并对变更内容进行评审，修改有关文件，及时将有关信息反馈给有关部门和人员，并保存合同评审记录。
3负责相关运输供方质量保证能力的调查，根据调查结果，提出供方候选名单，组织相关单位，进行合格供方的评价与选择，建立合格供方档案，有权提出重新评价，选择合格供方。
4负责组织对顾客投诉的受理和处置，负责市场不合格品的处理，对本部门工作人员进行职业道德教育和业务培训。
5对出公司产品储运、包装、防护和交付的食品安全负责。
6负责产品标签、外包装标识等产品标识的管理及内容和形式设计。
7依据公司生产计划，足量采供优质、合宜价原料及其他原辅材料，满足生产需要。
8负责原料的调动，掌握调动数量、分级分类，按样品把关。
9负责审批原料调入应付货款。
10负责原料采购点的验质，应无公害、无毒腐霉变,保证原料质量符合标准。
11负责原料调动过程中的卫生安全，及时处理各类质量事故，严防事态扩大造成损失。
8食品质量安全小组：
2负责产品在原料采购、生产、销售和使用全过程中的食品安全危害分析，评价和确定显著危害。
3负责确定关键控制点，制定SSM方案，并指导其正确实施。
4负责制定本公司的HACCP计划，并组织和监督计划的落实和实施。
5负责ISO22000-2005食品安全管理体系要求体系研究，针对出现的问题进行原因分析，采取纠正和纠正与预防措施，持续改进公司的食品安全管理系统。
9储运部：
1按规定进行产品接受和发放
2保持阵容整洁、安全卫生、货物分类堆放、有防虫、防鼠设施，保证入库物品不受损、不变质。
3保护产品标识和进行自己工作范围内产品标识。
4保证帐、物、卡识相符。
5每月末进行盘库、清仓、发现变质、损坏、丢失、短缺，及时报告和采取措施并予以记录。
6保护产品存储环境，对库房不安全隐患经常检查，及进处理，确保安全。
不符合情况管理办法1.3.2
1、目的
本程序的目的是对不符合项和不合格品实施控制，以防止其非预期使用和交付。
2、适用范围本程序适用于对产品实现过程中所发现不合格产品的控制活动。
3、职责品管部是不合格品控制的归口管理部门，负责不合格品的分析、评审和确认，并对处置不合格品的过程进行监督；责任部门负责实施处置不合格品的措施。
4、相关文件《质量手册》
《采购控制程序》
《生产和服务提供控制程序》《标识和可追溯性控制程序》
《纠正措施控制程序》
《预防措施控制程序》《卫生标准操作程序SSOP》
《记录控制程序》
5、术语
A、本程序适用于公司内部的不符合项情况的管理。
B、一般不合格品：
关键控制点以外出现的少量不合格品。
C、
严重不合格品：
批量的和关键控制点以内出现的不合格品
6、程序
6.1不合格品处置程序
1.隔离
2.评估
3.返工或拒收
6.2不合格品的判定
由品管员和化验员按《过程和产品的监视和测量控制程序》中的规定和产品工艺标准、操作规程及顾客要求分别对原辅料、加工半成品及成品进行监视和测量。
凡不符合要求的均为不合格。
6.3不合格品的识别
6.3.1不合格品分为：
A原料不合格品
B辅料不合格品
C不合格半成品
D不合格成品
6.3.2成品不合格品分为：
A.次品
B.废品
6.4不合格品的控制内容包括标识、记录、评审和处置。
6.5不合格品的标识、记录和隔离。
6.5.1被判为不合格的产品由品管部品管员填写《不合格品通知单》通知责任部门，责任部门接到通知后对被判为不合格的产品及时进行标识和隔离，品管员要跟踪监督其标识和隔离情况。
6.5.2标识的制定和维护按《标识和可追溯性控制程序》中的有关要求执行。
6.6不合格品的评审和处置：
6.6.1不合格品处置方式包括：
返工、返修、让步接收、降级（降价）、报废等。
6.6.2原辅料、包装物料不合格品的评审和处置。
6.6.2.1被品管部判为严重不合格的原辅料、包装物料，由管理者代表组织有关部门通过查看分析《原辅料检验记录》和《检验结果报告单》等材料，进行评审确定，并填写《不合格品评审报告》；如是一般不合格，在不影响成品质量的前提下可让步接收，并由采购部门及时与供方进行协调处理。
6.6.2.2对严重不合格品，由采购部门负责对不合格品做出拒收或退
货。
6.6.3生产过程中不合格品的评审和处置。
6.6.3.1操作工或车间管理人员在工序中自检发现一般不合格品，应及时挑出，进行修整；发现严重不合格品应立即上报品管部，按严重不合格品评审和处置。
6.6.3.2品管员在工序中发现一般不合格品，可责令班组长安排修整，无利用价值的要放入指定位置或容器，作报废处置。
6.6.3.3对严重不合格品，由管理者代表会同生产部、品管部等有关人员进行评审，确定处理方式，品管员填写《纠偏情况记录》、《不合格
品评审报告》，下发到有关部门，并监督纠正措施实施情况
6.6.3.4返工后经检验发现仍存在质量问题的不合格品，由品管部作降级、降价或报废等处置。
6.6.4成品不合格的评审和处置。
6.6.4.1对严重不合格品，品管部及时向管理者代表汇报，由管理者代表会同生产部、品管部等有关部门进行现场评审，查找原因，确定处置方法，由品管员填写《不合格品评审报告》、《纠偏情况记录》。
6.6.4.2对杀菌后及包装过程中出现的不合格品，相关部门要将不合格品摆放整齐，由品管员检定，并填写《杀菌间废、次品分析记录》《包装废次品分析记录》。
6.6.4.3对顾客投诉的不合格品，由业务部负责标识和登记，并由业务部通知品管部，品管部负责组织相关人员分析、评审、确认不合格品的处置方式。
由业务部进行处置并做好记录。
6.6.4.4库房内应设立“不合格品隔离区”，防止与正品混淆或误用。
6.6.4.5成品不合格让步接收/放行由管理者代表批准。
6.6.4.6报废的须在品管员监督下由相关部门负责处置，并由品管员填写《不合格品处置记录》。
6.6.4.7降级处理的放入仓库的指定区域，并做好标识，摆放整齐。
6.7对于经常性造成不良品出现的原因，由品管部组织相关人员认真分析解决，按《纠正措施控制程序》或《预防措施控制程序》执行。
6.8对各种不合格品控制中所产生的质量记录，由品管部整理、存档
7、相关记录
《包装废次品分析记录》《杀菌间废次品分析记录》《纠偏情况记录》《不合格品评审报告》《不合格品通知单》《不符合项处置记录》
纠正措施控制程序1.3.2
１、目的：
为消除产生不合格的原因，预防不合格的再次发生。
２、范围：
本程序适用于食品安全管理体系实施和产品实现过程产生不合格是，为防止不合格的重复发生而采取的纠正（纠偏）措施的活动。
３、职责
3.1食品质量安全管理体系小组和品管部负责对食品安全管理体系和产品实现过程不合格进行评审和相应纠正措施实施效果进行验证，
3.2品管部负责不合格产品的评审和相应纠正措施实施效果的验证。
3.3不合格的责任部门负责纠正措施的制定和实施。
４、相关文件
《记录控制程序》
《不合格品控制程序》
《内部审核控制程序》
5、术语本程序适用于纠正措施控制程序中的定义和术语。
6、程序
6.1采取纠正措施（纠偏）的时机
5.1.1当出现以下情况时，应考虑实施纠正措施：
A、顾客提出抱怨
B、发生连续性产品不合格
C、内/外部审核发现的不符合
D、管理评审或说据分析后提出的改进要求
E、当产品实现过程中偏离关键限制和操作限制时
5.1.2采取纠正措施的原则：
充分考虑所遇到不合格的影响程度，并且与所要采取的纠正措施相比较（即：
如果不采取纠正＜纠偏＞措施将会面临的风险、采取纠正＜纠偏＞措施能够得到的利益以及间要花费的成本）。
6.2不合格的评审
6.2.1不合格评审输入包括以下几方面：
Ａ、顾客抱怨
Ｂ、不合格（不符合）报告
Ｃ、内部审核报告
Ｄ、管理评审的输出
Ｅ、数据分析的输出
Ｆ、满意程度测量的输出
Ｇ、有关食品安全管理体系的记录
Ｈ、组织的人员
Ｉ、过程和产品的监视和测量
Ｊ、自我评价结果
6.2.2有关产品的不合格由品管部按《不合格品控制程序》组织评审。
6.2.3内审中或食品安全管理体系运行中发现的不合格由食品安全管理体系小组负责组织评审，评审应就不合格对体系有效性的影响程度做出评价，并确定处置方式，责任部门按有关处置要求对体系不合格进行处置。
6.3确定不合格原因
不合格评审完成后，品管部以及书面形式通知责任部门，责任部门在规定的时间内查找分析原因。
A、管理的问题
B、执行的问题
C、设备的问题
D、技术的问题
E、员工的情绪
F、原料的问题
6.4评价纠正措施的需求品管部根据不合格评审结论和不合格原因，分析采取纠正措施的可能性和必要性，需要采取纠正措施时，通知责任部门制定并采取纠正措施，由责任部门填写《纠正措施实施表》。
6.5纠正措施的确定、实施及结果记录责任部门根据纠正措施主管部门的要求制定和实施纠正措施，并对纠正措施的实施结果予以记录。
6.6纠正措施的验证和评审
6.6.1因产品不合格采取的纠正措施由品管部负责验证和有效性评审，因体系不合格导致的纠正措施由食品安全管理体系小组负责验证和有效性评审。
6.6.2当评审发现纠正措施不能有效消除不合格原因时，应要求责任部门重新制定和实施纠正措施，并重新进行验证和评审。
6.7内部审核中发现的不符合项，按《内部质量审核控制程序》的有关规定处理。
6.8采取纠正措施的有关信息，应提交管理评审。
6.9纠正措施过程中产生的记录，由品管部负责归档保存。
7、质量记录
《纠正措施实施表》
1生产车间：
1对所属员工进行食品安全意识教育，落实车间各级各类人员的职责权限，并进行检查考核。
2实施过程质量控制，按标准进行生产，按班次检查、记录，对违章操作造成质量事故负责。
3负责对车间在用生产设备的维护、保养、管理。
5负责成品的包装、入库运输管理。
6管理好车间的成品、不合格品，作好标识和质量记录。
7负责现场工艺卫生、环境卫生、个人卫生管理工作。
8负责过程监视和测量的实施。
2技术人员：
1负责生产工艺的质量管理，提出配料方案，掌握原料的质量变动及仓位情况，确定生产控制质量指标及废次品处理方案。
2
保证过
经常深入生产现场巡回检查，检查各过程工艺纪律执行情况和设备运行情况，对工序过程中存在的质量隐患应及时提出改进措施和解决办法，指导正常质量控制工作，程卫生安全质量处于受控状态，保证设备完好运行。
3认真钻研业务、做好技术资料的整理、分析和总结工作、积极推广应用新工艺、新技术。
4参与编写工艺标准、操作规程，并对其实施进行监督检查。
5运用数据统计方法，对过程进行质量分析，对危害点进行监控分析。
3设备维修技术人员：
1负责公司设备采购及设备档案的管理工作
2负责设备维修计划的制定与落实
3负责设备备品备件的申报与库管
4负责设备安装、制作的验收
5负责设备保养、卫生安全的监督检查
6负责设备事故的调查处理。
4操作人员：
1坚持食品安全方针，认真实施食品安全目标，把“质量第一”思想贯彻于操作全过程。
2按规定参加各种培训，熟知质量标准、食品安全规范、工艺和作业指导书，做到正确操作。
3严格执行过程控制，严密监视危害点，做好各类质量记录。
-
4负责保证产品标识，并按规定对标识进行有效管理。
5采取措施进行产品防护。
6妥善保管好使用文件。
7按规定进行生产过程自检和互检，对不合格进行报告，并保护其不合格标识。
8严格执行不合格品评审处置决定，严格执行不合格报告中的纠正措施。
9努力学习食品质量安全管理体系的要求及食品安全规范与规定，努力提专业知识，积极参加质量改进。
10爱护保养设备，保持工作场所的环境卫生与个人卫生符合食品质量安全管理体系要求。
5检验人员：
1认真执行检验制度和检验规程，不断加强学习，提高技术水平和业务素质。
2按照有关标准、技术文件、工艺文件、检验文件和合同要求的抽样标准、对原材料、成品进行抽样、检验和试验，做出合格与否判断，出示检验报告或合格证。
3认真填写检验试验记录，保证内容完整、正确，按规定保存，必要时向顾客提供。
4负责不合格品的监督记录，控制不合格品的交付和使用，监督处置前一标识和隔离，并向主管领导或有关部门传递信息，直止缺陷或不满足要求的情况得到纠正。
5正确使用检验设备，会保养、会使用、会维修，保证完好、准确。
5组织并参加不合格品评审，监督不合格品纠正，验证纠正措施的实施效果。
1.5
中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准
糖水桃罐头GB/T13516-92
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