质量管理体系评价表.doc

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供方质量管理体系评价表

单位名称

成立日期

企业法定代表人

注册资本

企业类型

注册地址

质量体系评价内容

项目

内容及结果

资质材料

营业执照注册号

营业期限至

许可证编号

有效期至

许可生产/经营范围

企业、品种资料是否能提供齐全

变更后是否能主动、及时提供更新

人员状况

企业负责人/法人

联系方式

企业质量负责人

联系方式

企业经营和质量管理人员

资质是否符合国家任职要求

有无《药品管理法》76、83规定的情形

业务员

姓名

联系方式

法律上有无不良品行记录

是否通过培训考核

企业职工总人数

质量管理人员人数

质管部联系方式

经营状况

近三年度企业生产/经营额

亿元

亿元

亿元

企业主要生产或销售品种

品种是否满足市场需求

产品是否批批检验合格

配送保证能力

自备车辆数量

车厢样式

委托运输车辆数量

车厢样式

委托运输车辆是否经过审计

是否委托运输冷藏药品

否

冷藏药品运输是否能够达到规定温度

冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供

仓储条件

仓库面积

仓库条件

阴凉库面积

冷库容积

是否有温湿度监测系统

是否与经营相适应

质量体系运行情况

质量体系文件是否健全

是否进行质量风险管控

计算机系统是否可以达到质量控制要求

是否对企业质量管理体系进行内审

是否通过国家GSP认证

设施设备是否经过验证

特殊药品是否

按照国家规定执行

能否对重大质量事故进行妥善处理

行政主管部门

日常监督检查情况

企业在以往是否

出现过重大质量事故

是否重合同守信用

是否提供虚假伪造的材料获取生产/经营权

连续三年社会质量抽查合格率

售后服务

是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息

退货处理及时性

售后服务人员

服务电话

评价结果

□经评审，可以列为合格供货方。

□经评审，不可以列为合格供货方。