疾病预防控制中心质量记录表.docx

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疾病预防控制中心质量记录表

疾病预防控制中心质量记录表

手册版号：

第一版

实施日期：

2008年7月10日

编制：

各部门

审核：

各部门负责人

批准：

受控状态：

发放编号：

持有人：

质量记录表格目录

（一）

序号

编号

名称

1

CHCDC-ZJ-01

管理体系文件编制（申购）计划表

2

CHCDC-ZJ-02

管理体系文件审批表

3

CHCDC-ZJ-03

管理体系文件发放登记表

4

CHCDC-ZJ-04

管理体系文件资料回收、销毁登记表

5

CHCDC-ZJ-05

管理体系文件修订审批表

6

CHCDC-ZJ-06

年度培训计划表

7

CHCDC-ZJ-07

人员培训申请表

8

CHCDC-ZJ-08

人员培训考核记录表

9

CHCDC-ZJ-09

技术人员档案

10

CHCDC-ZJ-10

质量活动记录

11

CHCDC-ZJ-11

仪器设备申购计划表

12

CHCDC-ZJ-12

仪器设备验收情况登记表

13

CHCDC-ZJ-13

日常监督检（抽）查记录表

14

CHCDC-ZJ-14

仪器设备一览表

15

CHCDC-ZJ-15

仪器设备量值溯源计划与记录一览表

16

CHCDC-ZJ-16

仪器设备（标准物质）期间核查报告

17

CHCDC-ZJ-17

不合格仪器设备处理登记表

18

CHCDC-ZJ-18

标准、基准物质一览表

19

CHCDC-ZJ-19

异常情况处理登记表

20

CHCDC-ZJ-20

事故处理登记表

21

CHCDC-ZJ-21

客户接待记录

22

CHCDC-ZJ-22

抽（采）样记录单

23

CHCDC-ZJ-23

检测委托协议

24

CHCDC-ZJ-24

合同评审记录

25

CHCDC-ZJ-25

检测样品管理记录本

26

CHCDC-ZJ-26

样品标识

27

CHCDC-ZJ-27

检测流转单

28

CHCDC-ZJ-28

仪器设备维修记录

29

CHCDC-ZJ-29

仪器设备使用纪录

30

CHCDC-ZJ-30

标准、基准物质登记表

31

CHCDC-ZJ-31

安全及内务管理检查记录表

32

CHCDC-ZJ-32

客户意见征询表

33

CHCDC-ZJ-33

检测报告核查收发管理记录本

34

CHCDC-ZJ-34

纠正/预防措施审批、验收表

35

CHCDC-ZJ-35

管理评审计划表

36

CHCDC-ZJ-36

结果质量控制计划表

37

CHCDC-ZJ-37

仪器设备（标准物质）期间核查计划表

38

CHCDC-ZJ-38

内部审核计划表

39

CHCDC-ZJ-39

标准、基准物质使用记录

40

CHCDC-ZJ-40

方法确认评审表

41

CHCDC-ZJ-41

新开展项目申报表

质量记录表格目录

（二）

序号

编号

名称

42

CHCDC-ZJ-42

内部审核记录表

43

CHCDC-ZJ-43

年度内部审核计划表

44

CHCDC-ZJ-44

内部审核报告

45

CHCDC-ZJ-45

实验用水验收记录

46

CHCDC-ZJ-46

自备培养基配制记录

47

CHCDC-ZJ-47

无菌室进出人员登记表

48

CHCDC-ZJ-48

菌（毒）种领用审批表

49

CHCDC-ZJ-49

标准菌种领用登记表

50

CHCDC-ZJ-50

菌种传代、使用记录

51

CHCDC-ZJ-51

菌（毒）种销毁记录表

52

CHCDC-ZJ-52

化学性废液（渣）及废弃病原菌集中收集登记表

53

CHCDC-ZJ-53

压力蒸汽灭菌器使用记录表

54

CHCDC-ZJ-54

培养箱使用记录

55

CHCDC-ZJ-55

服务品与供应品验收表

56

CHCDC-ZJ-56

计量器具周期检定/校准验收表

57

CHCDC-ZJ-57

质量目标考核记录

58

CHCDC-ZJ-58

.仪器维护计划与记录表

59

CHCDC-ZJ-59

技术核查报告

60

CHCDC-ZJ-60

受控文件清单

61

CHCDC-ZJ-61

试剂及检测消耗材料采购申请、计划表

62

CHCDC-ZJ-62

合格供应商名录

63

CHCDC-ZJ-63

年度管理评审计划表

64

CHCDC-ZJ-64

管理体系会议记录表

65

CHCDC-ZJ-65

废弃物（理化/微生物）处理记录

66

CHCDC-ZJ-66

重要客户档案

67

CHCDC-ZJ-67

供方评定记录表

68

CHCDC-ZJ-68

计量仪器检定/校准报告确认记录

69

CHCDC-ZJ-69

标准滴定溶液配制记录

70

CHCDC-ZJ-70

标准应用溶液配制记录

71

CHCDC-ZJ-71

环境条件监控记录

72

CHCDC-ZJ-72

不符合工作记录表

73

CHCDC-ZJ-73

检测报告更正申请单

74

CHCDC-ZJ-74

检测报告质量情况统计表

75

CHCDC-ZJ-75

质量改进通知单

76

CHCDC-ZJ-76

服务或供应商评审记录表

77

CHCDC-ZJ-77

质量申诉/投诉处理登记表

78

CHCDC-ZJ-78

例外许可申请表

79

CHCDC-ZJ-79

分包申请表

CHCDC-ZJ-01

管理体系文件编制（申购）计划表

编号：

申请部门

申请项目

名称

用途

出处

方法

各部门论证：

签字：

部门职务签字人

技术负责人意见：

签字：

备注：

CHCDC-ZJ-02

管理体系文件审批表

编号：

序号

编号

名称

审批人

实施日期

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

CHCDC-ZJ-03

管理体系文件发放登记表

编号：

序号

编号

名称

领用人

发放日期

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

CHCDC-ZJ-04

管理体系文件资料回收、销毁登记表

编号：

序号

编号

名称

册数

销毁原因

监督人

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

CHCDC-ZJ-05

管理体系文件修订申请表

编号：

申请部门

日期

原文名称

原文编号

修订原因

修订内容

审批

签字：

年月日

备

注

CHCDC-ZJ-06

年度培训计划表

编号：

序号

培训时间

参加人员

培训方式

培训内容

考核要求

备注

1

2

3

4

5

6

制订人：

批准人：

年月日年月日

CHCDC-ZJ-07

人员培训申请表

编号：

培训内容

培训部门

培训人员

培训方式

培训时间

培训地点

部门意见

批准人

培训申请简述：

考核要求

领导意见：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签字：

备注：

CHCDC-ZJ-08

人员培训考核记录表

编号：

培训内容

培训部门

培训人员

培训方式

培训时间

培训地点

部门意见

批准人

培训情况简述：

考核情况

培训情况总结：

验证人员

日期

CHCDC-ZJ-09

技术人员档案

编号：

姓名

性别

年龄

职称/

职务

学历

毕业

学校

所学

专业

取证

项目

培

训

纪

录

序号

日期

培训内容

证书

质

量

活

动

经

历

序号

日期

主要工作内容

备注

CHCDC-ZJ-10

质量活动记录

编号：

活动日期

活动地点

质量活动内容记录：

参加人员签到：

记录人：

日期：

CHCDC-ZJ-11

仪器设备申购计划表

编号：

申请部门

申请项目

仪器名称及

主要技术参数

用途

独立□配套□

价值

可开展

项目

部门论证：

签字：

综合论证：

签字：

中心主任意见：

签字：

备注：

CHCDC-ZJ-12

仪器设备验收情况登记表

编号：

仪器名称

主要

技术指标

主设数量

配设数量

装箱单

编号

验收组长

验收人

检定情况

检定单位

检定证书号

检收结果

验收情况及其他说明：

验收组长：

年月日

CHCDC-ZJ-29

仪器设备使用记录

仪器名称：

仪器编号：

序号

使用

日期

样品号及检测项目

使用情况

温度湿度

使用人

使用前

使用后

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

仪器设备一览表

编号：

CHCDC-ZJ_14

仪器设备名称

型号

价格

（万元）

生产厂家

购买

日期

出厂

编号

中心

编号

所属科室

备注

制表人：

日期：

年月日

仪器设备量值溯源计划与记录表CHCDC-ZJ_15-

制定部门：

制定人：

年月日

中心编号

设备名称

规格型号

出厂编号

溯源方式

检定日期

验收

结果

检定单位

检定周期

下次检定时间

仪器状况

使用部门

审核人：

日期：

技术负责人：

日期：

共页第页

CHCDC–ZJ－16

仪器设备（标准物质）期间核查报告

编号：

仪器名称

规格型号

中心编号

出产编号

使用部门

检查日期

检

查

情

况

检查方法：

判断依据：

检查结果：

结

论

检查人员

科室负责人

质量负责人

办公室主任

CHCDC-ZJ-17

不合格仪器设备处理登记表

编号：

仪器名称

型号

使用部门

编号

不合格原因：

签字：

处理意见：

批准人：

维修及验收记录

报废

验收人：

年月日

批准人：

年月日

备注：

CHCDC-ZJ-18

标准、基准物质一览表

编号_______

序号

编号

名称

类别

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

CHCDC-ZJ-19

异常情况处理登记表

编号：

部门

项目

操作人

日期

工

作

内

容

异常

情况

简述

处理

情况

简述

验证

人员意见

签字：

部门负责人意见

签字：

备注

CHCDC-ZJ-20

事故处理登记表

编号：

部门

项目

责任人

日期

事故经过：

旁证人：

责任人：

原因分析：

部门负责人：

损失程度及处理意见：

检验科负责人：

质量负责人意见：

签字：

备注：

合同评审记录CHCDC-ZJ-24

编号：

客户名称

样品名称

检测内容

检测目的

其

他

要

求

评审部门

评审人

评审意见

评审结论

记录人：

日期：

审核人

意见

技术负责人：

日期：

审批人

意见

中心主任：

日期：

CHCDC-ZJ-67

供方评定记录表

编号:

供方名称

地址

电话/传真

联系人

本公司主要的采购产品：

供方简介及质量能力评价

部门签名：

日期：

以前供货质量情况：

办公室负责人：

日期：

评定结论（是否列入合格供方名录）

评价人签名：

日期：

年度复评记录

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度

是否继续列入合格供方名录

批准

时间

CHCDC-ZJ-76

服务或供应商评审记录表

编号：

单位名称

电话

单位地址

联系人

主要服务项目

经过

认证内容

企业性质

本次服务内容：

服务情况记录：

服务质量评价：

评价人：

年月日

备注：

CHCDC-ZJ-41

新开展项目申报表

编号：

提出部门

项目

开展原因：

新项目内容：

配套措施：

项目论证结论：

论证负责人：

技术负责人意见：

签字：

备注：

填表：

CHCDC-ZJ-78

例外许可申请表

编号：

申请部门

时间

例外

许可内容

申请理由、质量保证措施及追溯方法等

申请部门负责人：

年月日

检验科审查或组织论证意见

检验科负责人：

年月日

技术负责人

意　见

年月日

实施情况

及效果评价

检验科负责人：

年月日

备注：

CHCDC-ZJ-79

检测分包申请表

编号：

部门

项目

分包原因

分包内容

申请人

批准人

分包方资料

单位

地址

单位性质

负责人

邮编

电话

分包项目认证情况

检测情况简述：

分包方综合评价记录：

评价人：

备注：

CHCDC-ZJ-77

质量申诉/投诉处理登记表

编号：

申诉单位

受理人

日期

申诉内容

申诉人：

记录人员：

原因调查

部门负责人：

处理意见

办公室负责人：

质量负责人意见：

签字：

备注：

CHCDC-ZJ-57

年质量目标考核记录

编号：

质量目标

要求

统计情况

考核结果

（X-Y）/X

结论

（Y/N）

客户

满意率

≥90%

全年客户数X：

不满意客户数Y：

统计人：

年月日

检测报告

合格率

≥95%

报告总数X：

不合格报告数Y：

统计人：

年月日

检测工作

及时率

≥95%

检测任务总数X：

未及时完成数Y：

统计人：

年月日

质量负责人审核意见

签字：

年月日

中心主任

意见

签字：

年月日

备注

CHCDC-ZJ-13

日常监督检抽（查）记录表

（年月日）编号：

被检查部门

监督检查内容

事实情况记录

执行标准、方法、程序、规程等是否规范

仪器设备完好状况；溯源、标识是否准确完整

使用记录是否正确填写

环境内务是否符合程序、标准要求

检测人员是否持证上岗

原始记录、检测报告是否完整，符合规定

质量体系运行状况评价及建议：

检查人员：

年月日

质量负责人意见：

签字：

年月日

备注：

CHCDC-ZJ-31

安全及内务管理检查记录表

编号：

被检查部门

检查时间

检查内容

事实情况记录

消防器材是否合格、放置合理

检测室是否整洁、卫生

仪器设备放置是否合理

检测结束后，水、电、气、门窗是否关闭

检测室是否存在与检测无关的活动及物品

安全及内务管理评价及建议：

检查人：

年月日

检验科处理意见：

检验科负责人：

年月日

备注：

内部审核计划表CHCDC-ZJ-38

编号：

审核起止日期

审核组长

审核目的

审核范围

（被审部门）

审核依据

审核项目

（要素及内容）

内审员分组及分工

第一小组

小组长：

组员：

分工：

第二小组

小组长：

组员：

分工：

日程安排

时间

工作内容

主持人

制订人：

质量负责人：

年月日年月日

CHCDC-ZJ-42

内部审核记录表

NO：

_____

受审部门：

审核依据：

审核员：

审核时间：

序号

审核要点及内容

审核方法

现场实施记录

Y

N

CHCDC-ZJ-72

不符合工作记录表

编号：

部门

发现人

要素

对应评审准则条款

报告日期

审核表编号

不

合

格

事

实

描

述

被审部门意见：

部门负责人：

产生不符合工作的原因分