SYH型三维混合机SAT验证方案.docx
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SYH型三维混合机SAT验证方案
SYH型三维混合机
现场验收（SAT）方案
1.引言
1.1方案名称
SYH型三维混合机现场验收（SAT）方案
1.2方案编号
SYH-SAT-00
1.3方案审批表
部门
职务
签字
日期
验证方案起草人
验证方案审核人
验证方案批准人
1.4测试组人员
产品到达工厂测试基本由用户自行完成，也可由制造商代表到场后的开箱测试，具体以买卖商务合同而定。
姓名
单位
职务
用户代表
用户代表
制造商（选）
1.5概述
SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体内表面作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。
该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
SYH系列三维混合机有下列结构部分组成：
混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。
2.产品到达工厂测试的目的
通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求，即可以是用户方自行开箱安装与测试，也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认（DQ）基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。
3.产品到达工厂测试的确立
当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱内有关技术方件的阅读，必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。
测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个：
（1）用户自行测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁；
（2）可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。
4.产品到达工厂测试的方案
4.1产品到达工厂测试基本情况
产品名称
SYH型三维混合机
型号规格
SYH系列
出厂编号
出厂日期
合同编号
用户单位
到达地点
到达日期
存放地点
存放条件
开箱地点
开箱日期
4.2测试依据
（1）SYH型三维混合机设计确认；
（2）制作企业标准；
（3）GB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1部分：
通用技术条件；
（4）中国GMP（1998）相关规定；
（5）其它国家相关规定要求。
4.3产品到达工厂测试前的确认
4.3.1开箱时的确认
序号
确认项目
确认内容及要求
结果
达到√末达到×
1
箱体包装
整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装完整
2
箱体存放条件与时间
存放于干燥通风良好的库放，贮存期（含运输）有效期为5个月
3
开箱后内部包装
机器外罩有完整无损的薄膜套，且机器固定无移位。
同时机器表面无损、无蚀
4
机器型号与名称的核对
SYH型三维混合机
5
出厂编号的核对
6
数量
1台
7
装箱单
有
8
合格证
有
9
使用说明书
有
11
设备安装图
有
12
电气原理及接线图
有
13
仪器仪表合格证
有
14
主配套件的说明书、质保书等
有
15
备品清单及数量
有
16
附件清单几数量
有
结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.3.2产品安装时的确认
（1）依据SYH型三维混合机安装图的设计要求，检查SYH三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要；
（2）依据SYH型三维混合机安装图要求，检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求；
（3）依据SYH型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质；
（4）依据SYH型三维混合机的机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题；
序号
确认项目
确认内容及要求
确认方法
结果达到√
未达到×
1
生产维修空间
有适当的生产和维修空间
对照设计图纸检查
2
电压
380V±10%
采用1级电压表测量
3
电流
符合电器要求
采用1级电流表测量
4
频率
50Hz
采用1级频率表测量
5
安全保护接地
符合GB/T5226.1-96
产品检测报告
6
混合料筒体材质及质量
材质304L；
需经抛光，且无制造上死角
附有材质质保书及表面粗糙度检测仪
7
机架材质及质量
材质Q235外封304；
附有材质质保书及人工目测
8
整机外观
外观无损伤
目测
9
控制原理
符合电器原理图
与图纸相符
10
整机安装水平
纵向误差≤5mm/1000mm，且进瓶处比出瓶处瓶外略高；横向误差≤3mm/1000mm
采用0.5M水平尺检查
11
安装后箱体表面
无明显凹凸现象
1M钢直尺和尺检查箱体外平面的平面度
12
机器内清洁
应符合洁净室要求
目测
13
机器内清洗
按清洗SOP
按清洗SOP中检测法
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.3.3产品测试前的确认
测试前，检查下列项目，确认SYH型三维混合机符合设计确认的要求。
序号
运行前的检查项目
结果达到√
未达到×
1
检查电源电压是否正常，同电前检查电源开关位置
2
检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好
3
检查各设备部件是否连接好，牢固可靠；
4
检查各辅件是否完好，可用
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.3.4产品到达工厂测试前的确认结论
备注：
验证组组长/日期
4.4产品到达工厂测试的确认
4.4.1产品到达工厂的运转测试
依据SYH型三维混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。
序号
运转确认项目
检查结果
是√否×
1
当接通电源进行空载试车时，应注意主轴的转向是否与箭头转向相符，如不符，可通过电源换相来调整。
2
空载试车时，如发现机架有抖动，可在底部加橡皮防震垫来解决
3
混合工艺状况，能在控制程序下执行相应的工艺。
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.4.3设备控制程序确认
依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。
序号
控制程序确认项目
检查结果
是√否×
1
手动程序
各阶段控制按钮手动动作是否正确
2
混合机控制参数设定是否有效
3
混合时间参数设定是否有效
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.4.4设备现场安全性能确认
依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备安全性能检查结果记入下表，并作出评价。
序号
安全性能确认项目
检查结果
是√否×
1
当运行过载故障时能报警
2
电器安全可靠，符合GB/T5226.1-96要求，操作灵敏准确，并应有接电装置及安全标志
3
有安全防护栏
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.4.5设备现场各项技术指标确认
依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备各项技术指标检查结果记入下表，并作出评价。
生产能力
确认目的：
检查并确认生产能力满足生产要求和设计指标
确认标准：
现场混合料
SYH-1500
确认程序：
1）测量每批混合的生产能力及混合均匀程度，测量三次应均达到生产能力设计的要求。
2）生产能力
序号
型号
混合量
混合时间
均匀度
生产能力（kg/p）
平均生产能力（kg/p）
1
SYH-1500
2
3
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
其它技术指标确认
序号
确认项目及要求
确认方法
结果达到√
未达到×
1
设备安装
目测法，整机稳固，附件正确
2
电源连接
目测法，连接正确牢固
3
空载噪声≤75dB（A）
声级计，采用标准：
GB/T3768
4
电机运转平稳
人工目测
5
开车停车控制上无错误信号
人工目测
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.5设备在负载运行下的安全性
设备在负载运行情况下，依据设备安全性能确认中项目和SYH型三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的安全性能检查结果记入下表，并作出评价。
序号
设备在负载运行下的安全性确认项目
检查结果
是√否×
1
连续3次人为造成设备安全性能确认中项目的故障，其各条款均能达到；
2
各控制部件灵敏可靠，连续试验2次
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
4.5.1设备在负载运行下的控制准确性
在负载运行情况下，依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的控制准确性检查结果记入下表，并作出评价。
序号
项目及要求
检测工具及方法
检测工具的校验情况
检查结果
1
混合时间控制≤±5S
偏离说明及结论：
确认人/日期：
复核人/日期：
5.产品到达工厂测试的结论
5.1产品到达工厂测试结果评价
在以上所有项目确认或测试完成后，所有项目测试状况符合相关要求时，则可认为该台产品所在用户工厂能成功进入试生产，同时以报告形式完成，并由总体确认后返回制造方备案。
5.2结论
备注：
确认人/日期
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