ISO2食品安全管理体系管理手册.docx

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ISO2食品安全管理体系管理手册

ISO22000-2018

食品安全管理体系质量手册

XXX有限公司

XX/FM

ISO22000-2018

食品安全质量手册

A版

编制：

2019年02月24日

审核：

2019年02月25日

批准：

2019年02月26日

受控状态：

分发号：

2019-02-26发布2019-03-01实施

XX有限公司

0.1目录

0封面...........................................................2

0.1目录.........................................................3

0.2颁布令.......................................................7

0.3质量方针和质量目标的声明.....................................8

0.4公司简介....................................................10

0.5任命书......................................................12

1范围..........................................................13

2规范性引用文件................................................14

3术语和定义....................................................15

4组织的环境....................................................16

4.1理解组织及其环境............................................16

4.2理解相关方的需求和期望......................................16

4.3确定食品安全管理体系的范围..................................16

4.4食品安全管理体系............................................17

5领导作用......................................................18

5.1领导作用和承诺..............................................18

5.2食品安全方针................................................19

5.3组织的岗位、职责和权限......................................20

6策划..........................................................27

6.1应对风险和机遇的措施........................................27

6.2食品安全目标及其实现的策划..................................27

6.3变更的策划..................................................28

7支持..........................................................29

7.1资源........................................................29

7.1.1总则......................................................29

7.1.2人员......................................................29

7.1.3基础设施..................................................29

7.1.4工作环境..................................................29

7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制........................29

7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制............................30

7.2能力........................................................31

7.3意识........................................................31

7.4沟通........................................................32

7.4.1总则......................................................32

7.4.2外部沟通..................................................32

7.4.3内部沟通..................................................32

7.5成文信息....................................................32

8运行..........................................................34

8.1运行策划和控制..............................................34

8.2前提方案....................................................34

8.3可追溯性....................................................35

8.4应急准备和响应..............................................35

8.4.1总则......................................................35

8.4.2紧急情况和事故的处理......................................36

8.5危害控制....................................................36

8.5.1危害分析预备步骤..........................................36

8.5.2危害分析..................................................38

8.5.3控制措施和控制措施组合的确认..............................39

8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）.......................39

8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新.........................42

8.7监视和测量的控制............................................43

8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证...........................44

8.8.1验证......................................................44

8.8.2验证活动结果的分析........................................44

8.9不符合产品和过程的控制......................................44

8.9.1总则......................................................44

8.9.2纠正措施..................................................44

8.9.3纠正......................................................46

8.9.4潜在不安全产品的处理......................................46

8.9.5撤回/召回.................................................47

9食品安全管理体系绩效评价......................................49

9.1监视、测量、分析和评价......................................49

9.1.1总则......................................................49

9.1.2顾客满意..................................................49

9.1.3分析和评价................................................49

9.2内部审核....................................................51

9.3管理评审....................................................52

10改进.........................................................54

10.1不符合和纠正措施...........................................54

10.2食品安全管理体系更新.......................................54

10.3持续改进...................................................55

11附件.........................................................56

11.1CCP判断树.................................................57

11.2程序文件清单...............................................59

11.3职能分配表................................................61

11.4组织机构图.................................................64

11.5管理者代表任命书...........................................65

11.6产品实现流程图.............................................66

0.2颁令布

为了加强公司食品安全和规范管理，确保向顾客或相关方提供符合要求的产品，根据ISO9001：

2015《质量管理体系-要求》和GB/T22000:

2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，结合本公司的实际情况，制定本《食品安全管理手册》。

本手册通过过程方法、PDCA持续改进、管理的系统方法，HACCP体系和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤、结合前提方案，建立、实施、保持和更新质量/环境管理和食品安全体系，以证明本公司有能力控制管理食品安全和持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的本公司产品和对相关方的承诺。

本质量手册阐述了公司的食品安全和质量方针、目标、组织结构、职权，质量管理体系和食品安全管理体系提出了具体要求，引用了文件化的程序。

是公司食品安全和质量管理体系运作应遵循的基本法规，也是第三方食品安全管理体系和质量/环境管理体系认证的依据，经认真审核，现予以颁布实施，要求全公司各部门，全体员工严格贯彻执行。

本手册自2019年03月01日正式实施。

总经理：

2019年02月26日

0.3食品安全方针：

以质量为根本以科技为依托保障产品安全实现顾客满意

作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。

基本内涵：

食品安全方针的阐释：

1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；

2--确保公司内的所有员工对食品安全方针能够得到理解并贯彻落实；

3--表明最高管理者对质量和食品安全以及为实现目标提供足够资源的承诺；

4--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；

5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；

6--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。

公司食品安全目标：

1）产品出厂合格率100%

2）顾客满意率≥70%

3）确保无食品链安全事故发生

质量目标的分解：

生产部：

①优质品率≥80%；③设备维护保养率≥97%；

②正常开机率≥90%；④现场卫生清洁抽查合格率≥93%。

2.品管部：

①终产品出厂合格率100%；②成品抽检率99%；

③在用检测设备检定合格率≥98%。

3.行政部（人力资源）：

①计划培训实施率≥95%；②接触成品人员健康体检合格率100%；

③食品安全知识普及率≥95%。

4.仓库：

仓库标识准确率≥98%。

5.销售部（外贸）：

①客户满意度≥70%；②销售服务投诉≤5次/月；

③产品撤回处理及时率100%；

6.采购：

①进料合格率≥95%；②供应商及时交货率≥95%交货及时率98%。

7.PMC部：

①交货合格率≥98%；②仓库标识率≥98%。

食品安全承诺：

我们向顾客作出以下郑重承诺：

1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其有效性；

2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。

0.4公司简介

0.5任命书

经公司研究决定，由XXX兼任公司食品安全小组副组长，负有以下职责：

a）负责按ISO22000-2018标准建立、实施和维护食品安全管理体系所需的过程并协调各部门工作；

b）确认食品安全管理体系取得的业绩及需要改进的地方，在企业内部提升对食品安全的认识；

c）审核食品安全管理手册、程序；

d）管理食品安全小组并组织领导其工作；确保食品安全小组成员得到相关的培训和教育；组织危害分析，组织风险评估，组织公司经营环境的分析，组织相关方需求和期望分析，组织紧急情况和事故的处理；组织食品安全管理体系绩效评价；组织制定操作性前提方案（OPRP）、HACCP计划；组织对控制措施进行确认，组织监督实施、验证HACCP计划，组织对验证结果进行分析等。

e）负责就公司食品安全管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。

XX有限公司

2019年2月26日

1范围

ISO22000：

2018食品安全管理体系活动的区域和场所包括生产部、品管部、销售部、采购部、财务部、PMC部及行政部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。

2规范性引用文件

2.1引用标准

ISO22000：

2018《食品安全管理体系标准要求》及ISO9001:

2015。

3术语和定义

　　本手册采用ISO9000：

2015及ISO22000：

2018的术语和定义。

3.3专用术语:

（略）

参照ISO9000：

2015及ISO22000:

2018标准

4 组织的环境

4.1理解组织及其环境

本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

4.3确定食品安全管理体系的范围

公司在策划食品安全管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1。

4.4食品安全管理体系

4.1.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定食品安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；

e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和食品安全管理体系。

4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：

a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持食品安全管理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

5 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.1.1总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：

a）在职责方面，对食品安全管理体系的有效性承担责任；

b）制定食品安全管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致；

c）将公司食品安全管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

e）识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效；

g）实施各项业务过程，实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果；

h）推动改进；

i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2食品安全方针

5.2.1制定质量方针

总经理制定、实施和保持食品安全方针（见质量手册0.3），食品安全方针：

a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；

b）为制定食品安全目标提供框架；

c）包括了满足适用要求的承诺；

d）包括了持续改进食品安全管理体系的承诺。

5.2.2沟通食品安全方针

公司在食品安全管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。

在与相关方沟通时，可向相关方说明公司食品安全方针。

5.3组织的岗位、职责和权限

5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）。

总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括：

a）确保食品安全管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告食品安全管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施食品安全管理体系变更时保持其完整性。

5.3.2各部门职责和权限

5.3.2.1总经理岗位职责

a）总经理是本公司最高行政领导人，全面负责公司生产、行政人事、经营管理、质量管理和食品安全管理工作，对本公司质量和食品安全负主要领导责任；

b）负责经营策略、本公司营运、食品安全质量管理体系的总体规划，确定方针和目标、组织结构图及部门职责，管理者代表和食品安全组长的任命,

C）为体系有效运行提供充分的必要的人力资源、基础设施及工作环境；

d）负责《食品安全质量手册》、程序文件及相关文件、规章制度的批准，并监督实施；

e）严格贯彻、执行国家有关食品安全质量的政策、法规、标准，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；

f）对建立实施管理体系并持续改进/更新其有效性承诺提供资源，组织对管理体系进行管理评审；

g）负责部门主管以上人员的人事任免和班组长任免的批准，确定部门负责人的《岗位职责》，并审批培训计划；

h）监督协调本公司内各个部门/单位的运作，审阅报表，审批报告和各种规章制度，以保证本公司具有高效的效率和效能；

i）决策本公司销售策略,处理重大客户投诉，满足客户的意愿和需求。

5.3.2.2总经理的权限

a）决定建立质量管理系统的运行模式；

b）有权对不符合质量管理要求的个人和部门进行调整和处罚；

c）有权决定管理者代表的人选,决定内审小组人员名单，任命部门负责人；

d）根据企业经营状况审批质量管理体系的经费；

e）严格执行国家有关食品安全的法律法规、政策、标准；

f）为保证质量管理体系和食品安全管理体系的运行提供人力、物质保证；

5.3.2.3常务总监

a）根据公司的质量要求协助相关部门实现客户的满意；

b）负责分管部门的方针、目标完成情况的监督和检查；

c）对实施质量管理中出现的问题及时采取对策；

d）将产品的安全危害降到最低。

e）在管辖部门实施质量管理体系、安全管理体系和食品安全管理体系的运行。

F）协助总经理在经营管理上献策献力。

5.3.2.4管理者代表职责

a）负责食品安全质量管理体系建立和保持