质量手册QM02.docx
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质量手册QM02
质量手册
文件编号：
ST-QM-01
版本：
01
受控：
编制：
审核：
刘小琼
批准：
李连根
武汉赛特密封件有限公司
生效日期：
2006年8月10日
目录
序号
章节号
内容
页码
1
质量手册目录
2
2
01
发布令
4
3
02
授权令
5
4
03
企业概况
6
5
04
质量方针和质量目标
7
6
1
适用范围
8
7
2
引用标准
8
8
3
术语和定义
8
9
4
质量管理体系
9
10
4.1
总要求
9
11
4.2
文件总要求
9
12
5
管理职责
12
13
5.1
管理承诺
12
14
5.2
以顾客为关注焦点
12
15
5.3
质量方针
12
16
5.4
策划
12
17
5.5
职责和权限
13
18
5.6
管理评审
15
19
6
资源管理
16
20
6.1
资源的提供
16
21
6.2
人力资源
16
22
6.3
基础设施
17
23
6.4
工作环境
17
24
7
产品实现
18
25
7.1
产品实现过程的策划
18
26
7.2
与顾客有关的过程
18
27
7.3
设计和开发
19
28
7.4
采购
20
29
7.5
生产和服务运作
21
30
7.6
监控和测量装置的控制
22
31
8
测量、分析和改进
23
32
8.1
总则
23
33
8.2
监控和测量
24
34
8.3
不合格品控制
25
35
8.4
数据分析
25
36
8.5
改进
25
附件1：
组织结构图
附件2：
质量职能分配表
附件3：
质量管理体系程序文件目录清单
附件4:
质量手册修改页
附件5:
相关的法律法规清单
附件6：
过程识别
一、发布令
发布令
为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高公司的质量水平，依据ISO9001：
2000《质量管理体系—要求》标准，结合我公司质量体系实际情况，制定了本《质量手册》。
经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况，现正式批准发布，从2006年8月10日开始实施。
本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。
为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。
本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。
总经理李连根
2006年8月10日
二、授权令
授权令
为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权质量经理：
刘小琼为管理者代表，并授予以下职责和权限：
A）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
B）向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；
C）在本公司范围内，采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性；
D）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络
总经理：
李连根
2006年8月10日
三、企业概况
企业概况
武汉赛特密封件有限公司于2006年6月成立，位于武汉市洪山区花山镇吴桥。
占地面积3450平方米，初始员工人数22人，其中工程技术人员8人，大专以上文化程度21人。
拥有能满足产品要求的生产及检测试验设备。
并在可持续发展的进程中不断地更新和完善。
公司依据ISO9001：
2000《质量管理体系》标准，结合我公司的实际情况运行管理活动，达到满足市场的需求和顾客满意。
本公司是一家集设计、开发、制造为一体的橡胶密封件系列产品专业公司，其拥有一支稳定的密封件产品开发、设计团队，采用美国派克（parker）公司的制造技术，能满足各种不同工况条件下的密封要求，能为客的设备和产品提供稳定可靠的性能保障。
本公司产品主要服务于工程机械、冶金、矿山、石油、机床、汽车制造、输送管道等行业的密封方案，主要产品有O形圈、液压汽动异形圈系列、隔膜片、油封、衬垫、防尘罩、蝶阀衬套等。
四、质量方针和质量目标
组织总的宗旨和方向
以高效的方式，识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，提高顾客的满意度。
公司质量方针
赛特公司的方针是：
承诺并提供满足或超越客户需要的优质产品和服务.我们通过关注客户,贯彻实施有效的质量体系,全员参与持续改进,旨在达到卓越的成绩.
质量承诺：
每个人都对质量负责。
每个人都有责任持续改进。
每个人都对产品负责。
质量目标
客户拒收率
0
按时交货率
99%
平均合格率
97%
1.适用范围
1.1总则
本《质量手册》依据ISO9001：
2000标准要求，为本公司规定了质量管理体系的总体要求，证明本公司有能力稳定地提供满足顾客及相应的法律、法规要求的产品。
同时希望通过体系的有效运作，包括系统的持续改进和确保对顾客要求的符合性，达到不断提高顾客满意度的目的。
1.2应用
本公司产品实现过程为：
橡胶密封件系列产品的设计、开发、制造及服务。
2.引用标准
2．1ISO9000：
2000《质量管理体系—基本原理和术语》
2．2ISO9001：
2000《质量管理体系—要求》
2．3ISO9004：
2000《质量管理体系业绩改进指南》
2．4国家、行业有关质量的法律、法规
3.术语和定义
3.1本手册采用了ISO9000：
2000给出的术语和定义
3.2本手册采用了ISO9001：
2000中使用的描述供应链的术语
供方------组织------顾客
术语：
“组织”------本公司
术语：
“供方”------为本公司提供产品和服务的组织和个人
3.3本手册中采用的其他术语，为了统一理解，定义如下：
术语：
“外协件”------指本公司委托供方加工的设备、零部件或检验和试验项目
术语：
“采购件”------指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资
4.
质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO9001：
2000标准要求建立质量管理体系，形成质量手册、程序文件、作业指导书等文件，对其实施和保持，并持续改进其有效性。
对质量管理体系所需的过程，本公司的质量管理体系分为：
管理职责、资源提供、产品实现和测量、分析和改进过程。
各过程之间的顺序和相互作用如下图：
质量管理体系
1.总体要求2.质量手册3.文件和资料控制程序
4.质量记录控制程序
测量、分析和改进
产品实现
资源管理
管理职责
1.策划
2.顾客满意度测量控制程序
3.内部质量审核程序
4.过程和产品的监控和测量程序
5.不合格品控制程序
6.数据分析控制程序
7.纠正和预防措施控制程序
1.产品实现策划控制程序
2.与顾客有关要求的控制程序
3.设计和开发控制程序
4.生产和服务提供控制程序
5.测量和监控装置控制程序
1.人力资源,培训管理程序
2.基础设施和工作环境
1.管理承诺
2.以顾客为关注焦点
3.质量方针
4.质量目标策划
5.质量管理体系
6.职责权限和沟通
7.管理评审
为了实现质量管理体系的要求，赛特公司的质量管理体系是以上述结构的四大过程、21个具体程序为基础，并通过识别这些众多的关联的过程（包括外部协作过程）
—确定所识别的流程的顺序和相互关系及作用；
—规定过程有效运行的方法和准则；
—确保支持过程的运行和监控所必要的资源和信息；
—监控、测量及分析过程；
—为达到过程预期的结果和持续改进实施所需措施；
达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。
当选择外包任何对产品的符合性有影响的过程时，应确保提供必要的控制，包括对人员、技术文件等，并对外包过程的结果进行
4.2文件要求
4．2．1总则
公司依据ISO9001:
2000标准，按下列质量管理体系四个层次文件序列建立、完善文件化的质量管理体系：
第四层次各类信息的记录表格/标签
其中:
a）质量方针和质量目标，见04章；
b）质量手册：
依据ISO9001:
2000标准中的要求结合本公司实际描述质量管理体系的纲领性文件。
c）程序文件：
是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。
必要时引出支持性文件。
系程序文件由各有关部门负责编制，管理者代表批准后发布。
d）为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件，包括：
-图纸
-产品标准和检验标准
-作业指导书
-作业规范等
-法律法规、标准等外来文件。
这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定，由各职能部门组织编制或进行适用性评审，部门负责人批准后在公司内实施。
e）记录：
是质量管理体系运行及其绩效的证据，记录表单属于文件，由部门负责人批准后使用，使用者按照要求形成记录。
4.2.1.1质量管理体系的执行
各部门依据质量手册、程序文件、作业指导书等的规定，执行各项活动并通过管理评审及内部审核来监督质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。
4.2.2质量手册
公司管理层必须建立和维护本质量手册。
本手册包括：
a）本公司质量管理体系的适用范围、无删减的声明；
b）质量管理体系所包括的过程、和对相关程序的描述。
c）对质量管理体系过程之间相互关系的描述。
4.2.3文件控制
各部门根据《体系文件控制程序》的要求确保：
a）本公司的质量文件在签出之前应得到授权人员的评审和批准。
b）文件保持清晰，并易于识别其更改和现行修订状态；
c）在与质量管理体系运行有关的场所，应保证文件使用人员能方便地获得和使用标明有“受控文件”标记的完整、清晰、统一的有效版本文件；
d）外来文件得到识别，并控制其分发；
4.2.4记录的控制
各部门根据《记录控制程序》的要求确保：
a）所有在文件中确定的记录（包括顾客规定的记录）由各部门收集整理，并加以保存，包括来自供方的记录。
b）所有记录必须正确填报，清晰准确，易于识别，收集完整，编目齐全，便于查阅。
支持性文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
5管理职责
职责：
a）管理者代表负责公司质量方针和质量目标的制定，并负责批准发布；
b）管理者代表协助总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；
c）质量部负责管理公司的质量方针和目标，包括展开考核和内部沟通；
d）人力资源部负责部门岗位职责的制定；
5．1管理承诺
本公司对建立、实施和改进质量管理体系作出承诺并提供以下证据：
a）向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）主持制定本公司的质量方针和目标；
c）定期实施管理评审；
d）确保质量管理体系实施所必需的资源。
5．2以顾客为关注焦点
公司以实现顾客满意为公司的根本追求。
了解顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，并使之得到满足。
5．3质量方针
本公司的质量方针是：
承诺并提供满足或超越客户需求的优质产品和服务.我们通过关注客户,贯彻实施有效的质量体系,全员参与持续改进,旨在以卓越的成绩来达到该方针.
质量方针是本公司的质量宗旨，最高管理者负责：
a）确保公司各级员工理解和贯彻质量方针；
b）将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；
c）通过管理评审，促进质量管理体系的持续改进。
5．4策划
5．4．1质量目标
质量目标是对本公司质量方针的展开，是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。
为确保公司总的质量目标的实现，将目标分解至各部门进行实施和评价。
参见《经营计划管理程序》。
5．4．2质量管理体系策划
策划的时机：
a）按照ISO9001：
2000标准要求结合本公司的质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系改进的过程中保持其完整性；
b）组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c）组织的资源配置、网络运行情况发生重大变化；
d）现有的体系文件未能涵盖的特殊事项；
针对具体的产品项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。
策划的内容：
公司总经理应确保对实现质量目标和质量管理体系所需的资源加以识别和策划：
a）需达到的质量目标、质量管理体系的所需过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；
b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c）对质量管理体系和实现质量目标进行定期评审的规定，重点对过程和活动的改进；
d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量控制计划等。
质量管理体系策划的结果应考虑其适宜性。
5．5职责、权限和沟通
本公司按ISO9001.2000标准建立质量管理体系，同时规定了各部门和各岗位的职责和权限。
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
全权负责本公司的销售,生产及公司的运作
5.5.1.2销售物流部
a）定单确定。
b）负责贸易的功能,并与炎帝公司保持联系
c）指导库存管理，保持适度的库存量。
d）以合理的物流管理来达到100%按时交货
e）生产物料采购及供应商的管理、评价
5.5.1.3质量技术部
a）控制不合格品的不良加工及运输,包括内部产品和供应商提供的产品.
b）建立一个有效的供应商审核体系
c）负责质量问题投诉及退货，降低质量成本
d）负责检验器具和文件，包括记录，指导新检验工具和技术应用
e）通过持续改进及精益生产，提高生产效率，建议变更/改进产品
f）分析工作流程、空间需求、设备配置，改进生产工艺解决生产过程中出现的问题。
g）评估主要设备投资成本，设计并开发新模具，为新的生产提供工艺文件及工艺程序
h）参与公司新项目的策划
5.5.1.4生产设备部
a）负责车间生产计划，降低成本，提高效率。
b）保持安全整洁的工作车间
c）负责配合操作工招聘、面试、培训、评估
d）设计并获得必需的工具（夹具,量具,特殊规格工具,等），确保高效生产能力。
e）确保公司所有能源供应
f）确保所有设施/设备处于良好状态
g）与各部门及时沟通，为公司员工提供一个良好的工作环境
5.5.1.5人力资源部
a）负责人力资源的计划,负责员工招聘，对员工职业的定位
b）负责培训和教育计划并执行
c）管理薪资制度，福利制度，通过沟通解决员工关系问题
d）管理日常的办公室行政工作
e）负责内审组织工作。
f）负责目标考核及工作定期检查。
g）负责公司工作总结及分析，制定公司经营计划，及管理改进。
各职能部门的质量职责见《部门岗位职责》（附件）
5.5.2管理者代表
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
5.5.3内部沟通
a）总经理（或委托代表）定期组织召开各职能部门管理人员会议，协调生产及质量管理工作。
b）总经理不定期组织召开质量分析会。
c）技术部不定期的组织新产品，新工艺及技术改进的研讨会或技术报告会。
d）各部门以各自不同的形式实现本部门的沟通，并及时上报总经理。
5．6管理评审
5．6．1职责：
·管理者代表协助最高管理层负责管理评审
·各部门负责提供所需的管理评审资料并提出改进建议
5．6．2总则
管理者代表应按公司规定每年8月份组织管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评价公司的质量管理体系改进的机会，包括质量方针和目标。
在会议前由人力资源部制定经营管理计划，下发各个部门。
5．6．2．1评审输入：
a）质量方针和质量目标。
b）内审和外审结果。
c）顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等
d）体系过程及其表现（包括产品符合性）以及技术改进需求
e）纠正和预防措施的完成情况
f）以往管理评审的跟踪结果
g）可能影响产品质量和质量管理体系的建议和意见
h）资源的利用和需求
i）对持续改进的建议
j）人力资源部以工作总结形式提交管理者代表，作为评审输入。
5．6．2．2评审输出：
（即管理评审结果形成的公司决议）
a）质量管理体系的改进，包括质量方针、目标的调整，制度文件修改决定
b）产品改进，包括原有产品改进，新产品开发决定。
c）资源调整，包括硬件设施、人员岗位设置、培训等调整决定。
管理者代表负责评审后写出公司年度总结，作为评审报告，人力资源部对工作总结中提出的问题填写《纠正预防措施报告》并检查执行效果。
详见《管理评审程序》。
6资源管理
职责：
•总经理领导人力资源的管理，负责各职能部门间的协调、管理工作；
•人力资源部负责归口管理人力资源及培训工作；
•设施部归口管理生产设施和工作环境。
6．1资源的提供
公司确定并提供所需的资源，包括培训人员，提供适当的生产和检验设备，必要的设施，充足的资金，以实施质量管理体系并持续改进其有效性，达到顾客满意。
6．2人力资源
6．2．1公司确保承担质量管理体系规定职责的人员是有能力的，并从教育、培训、技能
和经历方面考查其能力。
6．2．2培训意识和能力
a）公司对人员的能力需求进行识别；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为质量目标作出贡献；
b）人力资源部通过培训后的考试或工作业绩进行动态评估。
保持教育、经历、培训和资格的适当记录。
c）人力资源部制定培训计划、考核方法，作为改进培训效果的依据。
6．3基础设施
●设施包括：
工作场所和相应的设施；过程的设备、设施、硬件和软件；支持性服务（如运输、通讯）。
●生产设备按照《生产设备管理程序》控制。
测量，检验和试验设备按照《测量装置的控制程序》执行。
●支持性服务，由责任部门负责
●设备、设施的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。
6．4工作环境
公司提供并管理为实现产品所需的工作环境
a）生产部在生产安排时对工作环境进行管理，使其符合规定的要求；
b）对作业区域内的工作环境进行监督，使其满足国家法律、法规的要求。
支持性文件
《人力资源及培训管理程序》
《基础设施控制程序》
《生产设备管理程序》
7．产品实现
7．1实现过程的策划
7．1．1公司现行产品的生产过程：
确认顾客的要求和期望—设计和开发—采购—设备管理—生产和服务运作—测量和监控。
7．1．2当公司接到新产品、项目或合同时，适时进行产品实现过程的策划。
7．1．3针对产品确定所需的过程，技术部建立相关的工程技术资料及过程控制程序
7．1．4策划内容：
a）产品目标要求；
b）所需的规定，以及所需的资源和设施；
c）检验和试验活动，以及产品验收标准；
d）产品的符合性证据提供格式。
支持性文件
《产品实现策划控制程序》
7．2与顾客有关的过程
7．2．1销售物流部负责与顾客的沟通，负责调查收集市场的相关信息并确定：
•顾客合同和协议规定的产品要求，包括对产品交付及交付后服务的要求；
•顾客虽然明确，但为所必需的要求（与产品有关的义务）；
•法律法规标和产品标准的要求；
•公司承诺及超越顾客的要求。
7．2．2与产品有关要求的评审
销售物流部负责对顾客要求评审。
评审在向顾客作出承诺之前（合同前）进行。
评审的方式由销售经理进行评审。
•产品要求得到明确规定；
•合同或订单分歧已解决；
•公司有能力满足要求；
评审后销售经理签字盖合同章记录，填写生产任务卡下达生产部，作为安排生产计划的依据。
当顾客没有提供书面要求时，销售部通过电话记录或电子邮箱对顾客要求确认。
产品有关要求发生变更时，对产品要求重新评审。
7．2．3顾客沟通
销售物流部负责与顾客保持联系并建立顾客档案。
沟通包括：
a）产品信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c）对来自顾客必要的信息反馈，特别是对顾客的投诉，给予答复。
支持性文件
《与顾客有关过程的控制程序》
7．3设计和开发
7．3．1设计和开发策划
7.3.1.1销售物流部提出《研发申请报告》报总经理批准，总经理根据《研发申请报告》的可行性和项目负责人和跨功能小组。
质量技术部负责策划设计和开发过程流程（设计和开发过程的阶段），包括设计和开发的评审，验证和确认；制定项目《设计和开发计划》以满足客户要求。
以确定：
7．3．2设计和开发输入
项目《设计和开发计划》作为设计和开发输入，内容包括：
a）功能和性能要求；
b）以前类似设计提供的适用信息；
c）设计和开发所必需的其他要求；
项目负责人对输入的适宜性进行评审，如果发现不完整、错误的或矛盾之处，产品工程师应与质量技术部负责人共同讨论解决。
项目负责人在《设计和开发计划》签字作为评审记录。
7．3．3设计和开发输出
设计和开发输出应：
a）满足设计和开发输入的要求；
b）为采购、生产和服务的运作提供适当的信息；
c）包含或引用产品的验收标准或准则；
d）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示。
设计和开发输出的图样资料在放行由公司技术负责人审批。
7．3．4设计和开发评审
质量技术部组织对设计和开发进行评审，以使：
a）评价满足要求的能力；
b）识别任何需要采取措施的问题建议。
评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶有关职能部门的代表。
评审的结果在《设计和开发评审验证报告》记录。
7．3．5设计和开发的验证
验证方法：
a）对设计和开发文件评审；
b）验算；
c）进行试验验证。
设计和开发验证结果在《设计和开发评审验证报告》或《试验报告》中记录。
7．3．6设计和开发确认
设计和开发策划的安排，由质量技术部负责将新的产品样件交给顾客确认，确保产品满足顾客预期的使用要求。
最终确认通过工程部得到的客户反馈记录。
7．3．7设计和开发更改
设计和开发的更改由工程部予以识别。
项目负责人在实施前批准。
设计和开发的更改后，由项目组进行审核签字记录，项目负责人认为必要时进行验证和确认。
支持性文件
《新产品设计和开发控制程序》
7．4采购
7．4．1采购控制
公司通过制定《供应商选择控制程》《采购控制程序》，对选择和评价供方以及制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。
销售物流部根据供方提供产品的能力，对其进行选择和评价并记录评价结果；对现有合格供方按其提供符合要求的产品持续能力每年进行一次复评；物流部制订选择、评价和
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