药厂化验室主管岗位职责文档格式.doc

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所属部门人数：

---人

该职位隔级领导审核：

日期：

职位等级：

直接汇报上级：

技术质量部

（厂长或副厂长或部门负责人）审批：

生效日期：

职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：

负责化验室日常技术和行政管理工作。

组织关系图：

化验室主管

总工，质量部，车间，库房供应商，药检所，食药监局

内部工作联系紧密部门：

总工，质量部，车间，库房

外部工作联系紧密机构：

供应商，药检所，食药监局

素质特征：

素质名称

质量意识

专业技术能力

操作技能

分析，判断能力

协调能力

要求程度

很强

P

强

一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：

质量意识：

熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP编写及规定。

专业技术能力：

掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，

操作技能：

掌握物料的检验方法，要求，检验操作及设备，仪器操作正确、熟练，结果准确。

分析，判断能力：

对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。

协调能力：

本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。

任职资格：

类别

学历

专业

经验（经历）

知识技能

其他特殊要求

最低要求

大专以上

药学及相关专业

2年以上

检验，制药相关的知识，技能

能独立工作

理想条件

本科以上

3年以上

独立操作

工作

领域

序号

职位职责

工作权限（可多选）

绩效指标

（*）为KPI（关键绩效指标

衡量标准

衡量周期

化验室管理

1

协助技术质量部长进行相关的工作。

□决定□审核□建议□执行□协助

实际核查

圆满完成

季度

2

负责化验室所用对照品（对照药材）、试剂、玻璃仪器、培养基等物品的计划。

按时提供计划

不影响检测

每月

3

及时向技术质量部长反馈质量检验信息。

发现问题

及时反馈

4

负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。

按时检测，保证合格

检测数据

5

负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件和意外事件发生。

管理到位，有制度

有记录

产品检测

负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。

（*）检测及时，准确

负责包装材料进场的检测工作。

负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。

对化验过程中出现的误差进行调查。

处理及时，分析准确

负责留样观察的分析、汇总工作。

检测及时，分析准确

6

评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期、药品有效期提供数据。

员工管理

合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。

负责属下员工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效。

（*）属下员工职责明确并公正考核

属下员工任职说明书完善有效；

员工考核公正公平。

对外工作

做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作

检测及时，方法可行

供应商提供物料的初次检验，供应商的确定

检测及时，准确

职责涉及的工作流程/管理制度：