部门质量方针目标检查表Word文档下载推荐.docx

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部门质量方针目标检查表Word文档下载推荐.docx

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修订（）份

签发（）份

分发（）份

回收（）份

查资料

质管部负责人

对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审，一年至少1次

25分

年度内审记录（）份

专项内审（）份

首营企业审核率100%

否决项

本年度新合作企业（）家

本年度首营企业审批表（）份

首营品种审核率100%

本年度新合作品种（）个

本年度首营品种审批表（）份

员工熟悉岗位操作熟练度95%

应有员工（）人

1、培训记录（）份

2、培训考核记录（）份

3、培训签到表（）份

现场操作

供货企业质量评审率100%

本年度进货企业（）家

供货商进货质量评审（）份

首营品种质量评审率100%

本年度首营品种审批（）个

首营品种质量评审（）份

数据修改审核率100%

系统数据修改日志（）条

数据修改审批表（）份

计算机系统操作权限授权审批率100%

允许进入计算机系统的操作人员（）人

计算机系统操作授权审批表（）份

药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%

1、本年度质量信息收集（）份

2、质量信息传递反馈（）份

质管员

对不合格药品的确认率达100%

1、年度不合格药品报表上报不合品批次（）次

2、不合格药品确定表已确定不合格品（）批次

不良反应监测和报告符合规定要求达100%

本年度共收集不良反应报表（）份

网络上报（）份

对有质量疑问的药品查询率达100%

有质量疑问的药品（）次

质量查询记录（）份

合格供货方档案建档率100%

1本年度进货企业（）家

2、合格供货方档案（）份

质量档案建档率98%

本年度新进品种（）个

质量档案建档（）份

质量基础数据录入准确率100%

随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对，不符合（）处

不合格药品销毁现场监督率100%

1、不合格药品销毁次数（）

2、现场监督销毁次数（）

购进药品质量验收率100%

购进记录（）批次

验收记录（）条

验收员

销退药品质量验收率100%

销退批次（）

销后退回验收记录（）条

进口药品检验报告书收集率100%

本年度共经营（）个进口药品

已收集（）份进口药品检验报告书

验收记录完整规范达100%

50分

抽查20份验收记录，查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

符合要求（）份

验收程序符合规范达100%

抽查10个在库药品包装无产品合格证（）次

查现场

分管领导：

质管部负责人：

部门负责人：

制表人：

供货单位合法性100%

30分

查首营企业和合格供货单位采购员

采购员

购进的药品合法100%

20分

查系统数据库

与所有供货单位签订质保协议100%

查所有供应商质保协议

发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%

系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用

公司经营药品与公司经营范围相符合100%

系统自动控制经营范围，超范围不能确认

供货单位销售人员均有100%

查委托书

购进药品均有采购记录100%

查采购记录

严格控制公司报损率，减少公司损失<

1.5%

查财务和质量部处理记录

采购部长

保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内

调查质量部更新资料通知后采购部配合情况

采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内

敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货

服务全面、周到，无重大投诉>

90%

定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平

采购部长

执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范<

10次

查养护记录、档案

养护员

认真做好在库药品养护工作100%

及时上报近效期药品，减少公司损失<

3次

查近效期催销表

积极有效的控制仓储温湿度条件，确保库存药品质量<

查调控温湿度记录

温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内100%

查记录

高质量服务、减少客户投诉>

95%

调查客户

储运部部长

仓库帐、物相符，盘点差异率低<

查盘点记录

确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<

查财务、质量记录

储运部部长

所有提货人员均是授权人员100%

抽查提货人员

生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%

系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用

销售员

销售给客户的药品与客户经营范围相符合100%

系统自动控制经营范围，超范围不能确认

销售员

购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委托书100%

查合格采购人员名单

销售药品均有采购记录100%

销售员

做好售后服务工作，妥善处理用户投诉95%

积极协助质量部处理客户投诉

销售部长

有效收集公司所售出药品的不良反应信息24小时

查收集公司所售出药品的不良反应信息记录

服务全面、周到，无重大投诉<

定期回访客户征求服务质量的信息，不断提高服务水平

购货的单位合法100%

查合格购货企业

销售的药品合法100%

查销售记录

与所有客户单位签订质保协议100%

查质保协议

确保接触药品人员身体健康不得从事

查健康档案

主任

建立、健全员工健康档案100%

健康档案

主任

及时办理人事手续，劳动执法年检、保险基数核定、薪酬备案等工作不得出现

按劳动人事部门要求及时办理相关手续

健全员工人事档案100%

查人事档案

保证公司人力资源供应不得出现

根据公司需要，搞好员工的招聘和管理工作

确保公司各岗位使用的文件为现行文件不得出现

查文件的管理、分发、归档

确保公司营业执照等经营证照及时年检按时完成

查年检资料

有效组织培训工作质量培训不低于2次

查培训档案

建立、健全员工培训档案100%

岗位人员具有足够的岗位技能不得在岗

查岗前培训记录

保障后勤服务、办公用品供应>

查采购计划单，调查相关部门

维护公车安全，保证车辆性能不得漏检漏保

查定期维护保养，按时检审车辆资料

确保公司公用网络设备运转正常<

检查维护网络设备使用情况

系统管理员

确保公司局域网络通畅、稳定≥2M

检查局域网情况

系统管理员

管理维护好公司网站，保证网站的正常访问<

2次

定期维护、更新网站

健全系统硬件和软件管理档案100%

查系统硬件和软件管理档案

管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实不得出现

查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志的完整性

确保公司各部门使用微机的运行正常<

5次

查定期检查、杀毒、评估

确保公司其他部门人员正确使用软件和微机>

1次

查相关培训资料

加强付款管理，严格按照备案的银行资料付款，发票上的购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致100%

查付款凭证

财务经理

加强现金管理，拒绝违规现金支付100%

查财务付款

财务

加强发票管理，如实开据销售发票，做到票、帐、货、款一致100%

查发票

保证购买设施、设备资金的使用，保障产品质量100%

查付款和调查相关部门

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