低能冲击波治疗ED417培训PPT格式课件下载.pptx

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患病率随年龄增长而增加,年龄是ED患病率的首要影响因素，人口老龄化将使ED问题日益突出山东省5个县市区流行病学调查（n=3991）显示，ED的总患病率为25.8%，60岁以上男性患病率高达69.33%,ED的治疗方法,ED既往治疗方法存在些局限,疗效预期不足、有些副作用较明显、操作不便或存在使用禁忌。

*PDE5抑制剂：

5型磷酸二酯酶抑制剂,小结,中国ED发病率与患病率高，年龄是首要影响因素，人口老龄化将使该问题日益突出；

严重影响患者身心健康与生活质量现有ED的一线治疗药物总体疗效还有待进一步提高，二线治疗方法疗效不达预期、副作用较明显、操作不便等明显局限，迫切需要更加有效、安全的解决方案,治疗领域介绍：

男性勃起功能障碍（ED）流行病学与治疗现状体外低能量冲击波-引领ED治疗新纪元Renova-体外低能量线性冲击波治疗仪的优势,目录,冲击波应用发展史,001,0001,科外尿泌,科骨,心血管,s08,s09,0002临床应用时间,50.0,52.0,9.0,能量水平（mJ/mm）,2mm/Jm9.0）量能高（石碎,成生管血,血管性ED,2mm/Jm90.00.09mJ/mm2,0102,成生管血,冲击波压力范围0（0B5ar）,2mm/Jm82.0）量能中（炎抗量能低,冲击波对人脐静脉内皮细胞作用的体外实验,0.09mJ/mm2带来最佳血管生成效果,VEGF-A血管内皮生长因子,FLT-1血管内皮生长因子受体,低能量冲击波-ED治疗的新纪元,修复阴茎病理改变，直击ED源头以下再生治疗方法，理论上均能够促进阴茎海绵体神经、血管内皮、平滑肌等再生，从而修复ED病理变化,生长因子疗法,基因疗法干细胞疗法组织工程学疗法仅低能量冲击波技术,目前限于基础研究，转化到临床应用相去甚远,得到确证用于临床治疗,欧洲泌尿外科学会（EAU）：

连续5年将冲击波列为ED一线治疗方案,2013-2017EAU男性性功能障碍：

勃起功能障碍和早泄指南推荐的ED治疗方案,低能量冲击波可促进血管生成,通过放置冠脉缩窄器制作慢性心肌缺血猪模型，采用体外低能量（强度）冲击波治疗，结果显示可促进心肌血管生成，改善血流供应对照组冲击波治疗组,治疗前,治疗后4周,侧支循环评分,治疗前,治疗后,冲击波组对照组,可见冠状动脉数量,治疗前,治疗后,冲击波组对照组,冲击波剪应力,刺激内皮型一氧化氮合酶（eNOS）,血管内皮细胞内、外反应,生成增殖细胞核抗原（PCNA）,释放血管内皮生长因子（VEGF）,GC（鸟苷酸环化酶）,GTP,cGMP,阴茎海绵体平滑肌舒张,PDE,降解,5cGMP,抑制,PDE5-i,募集和活化自体间充质干细胞（MSC）,神经纤维、血管内皮细胞、平滑肌细胞,修复,LISWT促进阴茎血管再生和舒张并修复病理损伤,促进血管新生1.TakahiroNishidaetal.ExtracorporealCardiacShockWaveTherapyMarkedlyAmelioratesIschemia-InducedMyocardialDysfunctioninPigsinVivo.Circulation.2004;

110:

3055-3061;

2.QiuX,etal.JSexMed.2013Mar;

10（3）:

738-46.3.LiuJ,etal.IntJMolSci.2013May21;

14（5）:

10661-73,美国UCSF分子泌尿学实验室和北京大学第一医院男科中心实验室开展的动物实验结果表明：

海绵体神经纤维、血管内皮细胞、平滑肌细胞在阴茎勃起中发挥重要作用；

ED大鼠模型阴茎海绵体的这些结构存在明显的病理损伤1,2LISWT可显著修复以上病理损伤1,2，机理是通过增加间充质干细胞（MSC）的募集与活化。

LISWT促进阴茎病理损伤的修复,7项随机对照试验（RCT）的Meta分析：

低能量冲击波可显著改善勃起功能1,低能量冲击波可显著改善患者勃起功能国际勃起功能指数（IIEF）：

平均差值2.00,p0.0001勃起硬度等级（EHS）：

治疗后1个月风险差=0.47,p0.00001治疗效果可持续3个月以上轻-中度ED患者获益更明显,7项随机对照试验（RCT）的Meta分析：

低能量冲击波可显著改善勃起功能2,低能量冲击波可在临床上显著改善患者的勃起功能：

国际勃起功能指数（IIEF）：

平均差值4.17,p0.0001,对PDE5抑制剂无应答患者：

RENOVATM治疗：

安全有效、疗效持久,开放性、纵向观察研究，纳入50名PDE5抑制剂治疗无应答的ED患者患者接受Renova冲击波治疗4周，每周一次，每次约20分钟研究结果：

治疗有效率为60%无不良事件报告多数患者疗效可持续12个月,对PDE5i应答的ED患者，治疗后60%-70%可不依赖药物就能获得足够勃起对PDE5i无应答的ED患者，治疗后60%以上可重新获益于PDE5i最近的一项研究评估了低能冲击波2年的随访治疗效果：

在治疗后立即获得有益效果的患者中，50%的患者效果可保持2年。

第一次治疗失败的30例患者（22例为重度ED）,行第二次治疗后,有15例（50%）患者继续有效,IIEF-EF评分的中位数从8上升到13.5;

另外有Gruenwald等报道了在第一期LISWT疗程后因部分有效或无效而进行第二期疗程的28例患者中,有25例（89.3%）受益。

体外低能量线性冲击波带来的优异效果：

Abu-Ghanemetal.PenileLow-IntensityShockWaveTherapy:

APromisingNovelModalityforErectileDysfunction，KoreanJUrol2014;

55:

295-299VardiY,etal.In:

The29thEuropeanAssociationofUrologyAnnualCongress;

2014Apr11-14;

Stockholm,Sweden.Arnhem:

EuropeanAssociationofUrology;

2014.Gruenwald,I.E.;

Appel,B2;

Vardi,Y.TheeffectofasecondcourseoflowintensityshockwavesforEDinpartialornon-responderstoonetreatmentcourse.JSexMed2012;

9（suppl5）:

303335（AbsPS-05-005）,中国ED患者的福音：

RENOVATM中国多中心RCT研究结果发布,全球首个关于中国患者使用体外线性冲击波治疗ED的RCT研究本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂*对照试验研究单位和专家北京大学第一医院辛钟成教授首都医科大学附属北京朝阳医院田龙教授华中科技大学同济医学院附属同济医院刘继红教授,治疗与随访,主要疗效指标：

第8周和第16周的治疗有效率（根据IIEF-EF相对基线分值增量计算）次要疗效指标：

IIEF-EF评分的变化（从基线到第8、16周时）性活动中插入能力的改善（从基线到第8、16周时）SEP性生活日记中的问题2和3；

GAQ整体评估问卷；

EHS勃起硬度分值安全性指标：

治疗部位反应情况、实验室检查、不良事件,筛选、入组,治疗期,随访期,第-4周,第0周,第4周,第8周,第12周,第16周,访视1,访访访访访视视视视视23456,访视7,访视8,治疗方案,治疗部位：

左侧和右侧阴茎脚+左侧和右侧阴茎海绵体,治疗方案：

治疗期每周一次，共4次，每次持续约20分钟每次治疗发射5000次冲击波，能量密度为0.09mJ/mm2,左侧海绵体,左侧阴茎脚,右侧海绵体,右侧阴茎脚,治疗区,治疗区,治疗区治疗区,研究结果,研究表明：

RENOVATM体外线性冲击波治疗可明显提高血管性ED患者的勃起功能，且未见与器械相关的不良反应,两组患者的治疗有效率（n=62）,IIEF评分相对基线的变化均值（n=62）P0.001P0.001,P0.001,P0.001,治疗有效率,IIEF评分变化值,小结,低能量冲击波是新兴的ED治疗方法，连续多年被EAU列为一线治疗方案低能量冲击波能够修复ED的基础病理损伤，有望从根本上治疗ED多项临床研究肯定了低能量冲击波的疗效与安全性中国试验证实：

中国ED患者使用RENOVATM冲击波治疗安全有效,治疗领域介绍：

男性勃起功能障碍（ED）流行病学与治疗现状体外低能量冲击波-引领ED治疗新纪元Renova-体外低能量线性冲击波治疗仪的优势,目录,核心技术突破：

线性矩阵聚焦，完美覆盖器官,60mm,治疗区,13mm,治疗区,两种低能量冲击波技术对比,第一代：

对阴茎65%的覆盖面积第二代：

对阴茎几乎100%的覆盖面积,RENOVATM产品优势：

提供最佳能量密度,全球临床验证、大量文献支撑,Renova（雷诺瓦）全球200多家机构成功应用已有多篇同行评议论文，安全性、有效性得到了全球众多男科医师的广泛认可。

总结,ED问题日益突出，现有治疗方案存在明显局限体外低能量冲击波作为新兴的ED一线治疗，有望从根本上修复ED病理损伤，其疗效与安全性已被国外众多临床结论所证实中国RCT证实：

RENOVATM冲击波治疗对中国ED患者安全、有效RENOVATM（第二代）体外低能量冲击波治疗系统独有的线性矩阵焦区，可精准定位阴茎脚，完美覆盖阴茎海绵体，相比于第一代优势明显。

评价RENOVA型体外线性冲击波治疗仪治疗糖尿病性勃起功能障碍（DMED）的安全性和有效性多中心、随机、双盲、空白对照临床试验,邓军洪广州市第一人民医院男性专科,研究概况,有效率判定标准,治疗后较基线时的IIEF-EF分值增量符合下表则作为有效率判定标准。

根据症状的严重程度按照国际勃起功能指数量表（IIEF）中勃起功能域（EF）的最小临床重要差异来判定。

17-25增加2分或以上NPT检测有效勃起提升一次。

阴茎测量带断带条数由一条/无增至两条以上或由二条增至三条。

每次勃起阴茎平均血容量在80ml以上或者增加到基线水平（最小值）的200%为正常。

IIEF-EF基线分值,有效率判定标准,6-10,增加7分或以上,11-16,增加5分或以上,谢谢,诚请各位领导、专家批评和指正！

广州市第一人民医院,