病原微生物实验活动风险评估表(模版).docx

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病原微生物实验活动风险评估表

单位名称

课题负责人

课题名称

实验活动简述

实验级别

BSL-1□;BSL-2(普通型□加强型□);BSL-3□;BSL-4□;ABSL-1□;ABSL-2□;ABSL-3□;ABSL-4□;

病原微生物特征

病原微生物名称

未知病原微生物

是□否□

危害程度分类

一类□;二类□;三类□;四类□

预防和治疗措施

治疗药物□疫苗□特异抗血清□

对人感染剂量

传播途径

呼吸道□消化道□血液传播□媒介□

接触□母婴传播□性传播□

环境中的稳定性

稳定□;较稳定□;不稳定□

消毒、灭菌方法

化学法:

有效消毒剂1;2;

物理法:

压力蒸汽灭菌器□;干热灭菌□;紫外线□;

其他:

人畜共患病原体

是□否□

涉及遗传修饰生物体

(GMOs)

是□否□

实验室感染报道

有□无□

病原微生物实验活动的评估

实验活动标准

操作程序

有□无□

应急预案

有□无□

样品类型

纯培养物:

临床样品:

血液□;体液□;咽拭子□;组织标本□

环境样品:

灭活材料:

其他:

感染因子的浓度

高□;较高□;低□;

一次操作

最大样品量

<10mL□;10mL~5L□;≥5L□

感染性物质

分离□;培养□;鉴定□;制备□;其他:

易产生

气溶胶的操作

离心□;研磨□;振荡□;匀浆□;超声□;接种□;

冷冻干燥□;其他:

气溶胶防范措施

有□;无□

溢洒风险

有□;无□

锐器使用

是□;否□;如使用,锐器标准操作规程:

有□;无□

动物感染实验

涉及□不涉及□

如涉及,实验动物名称:

数量:

有无下列风险:

a.抓伤、咬伤:

有□;无□

b.动物毛屑、呼吸产生的气溶胶:

有□;无□

c.解剖、采样、检测:

有□;无□

d.排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料处理:

有□;无□

e.动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效:

有□;无□

f.动物逃逸风险:

有□;无□

g.是否涉及无脊椎动物:

有□;无□

废物处理程序

有□;无□

危险化学品

有□;无□

设施设备因素评估

实验室

实验室符合标准要求:

是□;否□

生物安全柜

年检□年检周期:

不确定□

压力蒸汽灭菌器

年检□年检周期:

不确定□

灭菌效果验证:

化学指示卡□;生物监测法□;热力灭菌验证□

离心机

普通离心机□;超速离心机□;生物安全型离心机□

个体防护装备

手防护装备

乳胶手套□特殊手套□

躯体防护装备

医用白大衣□手术服□连体服□隔离衣□

呼吸防护

(自吸过滤式)

装备类型

医用防护口罩□

半脸式面罩□

全脸式面罩□

适合性检验

合格□不合格□

眼面部防护装备

眼镜□护目镜□防护面罩□

足部防护装备

防护鞋□鞋套□

正压防护装备

外源送风式

全身□头面部□

过滤送风式

全身□头面部□

压缩气体

有□无□

液氮使用

有□无□

其他设施、设备

a.摇床、培养箱等:

合格□;不合格□

b.废物、废水处理设备:

合格□;不合格□

适用时,包括:

c.防护区的密闭性,压力、温度与气流控制:

合格□;不合格□

d.互锁、密闭门以及门禁系统:

合格□;不合格□

e.与防护区相关联的通风空调系统及水、电、气系统等:

合格□;不合格□

f.安全监控和报警系统:

合格□;不合格□

g.动物饲养、操作设施、设备:

合格□;不合格□

h.菌(毒)种及样本保藏设施、设备:

合格□;不合格□

i.防辐射装置:

合格□;不合格□

j.生命支持系统、正压防护服、化学淋浴装置等:

合格□;不合格□

生物安保措施

合格□;不合格□;其他:

人员评估

实验活动

人员及维保人员

a.专业及生物安全知识、操作技能:

合格□;不合格□

b.对风险的认知:

合格□;不合格□

c.心理素质:

合格□;不合格□

d.生物安全培训考核:

合格□;不合格□

e.意外事件/事故的处置能力:

合格□;不合格□

f.健康状况:

合格□;不合格□

g.对外来实验人员安全管理及提供的保护措施:

有□无□

知情同意书

签订□;未签订□;

评估结论

评估意见

风险在可控范围内□风险在不可控范围内□

评估人(签字)

年月日

室主任意见

同意开展实验活动□

不同意开展实验活动□

(签字):

年月日

法人意见

同意开展实验活动□

不同意开展实验活动□

(签字):

年月日

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