吉林大学网络教育药事管理学作业与答案题库.docx
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吉林大学网络教育药事管理学作业与答案题库
一、单选题
1.我国专利权的保护期限自（A）
A.申请日算起
B.审批日算起
C.注册日算起
D.发明日算起
2.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（D）
A.采伐证
B.狩猎证
C.采猎证
D.采药证
3.负责日本全国药品监督管理的部门是（C）
A.日本药品监督管理局
B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构
D.药品和化学安全
4.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（C）
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价格
5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（A）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）
A.由国家统一制定，各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定，各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是（B）
A.目前没有规定有效期
B.3年
C.5年
D.7年
8.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C）
A.1985年7月1日
B.2001年2月28日
C.2001年12月1日
D.2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（D）
A.10年
B.20年
C.30年
D.50年
10.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）
A.科学性、实践性
B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性
D.系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（B）
A.1907年
B.1945年
C.1985年
D.1998年
12.《中药品种保护条例》属于（B）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
13.药事管理学科是（B）
A.社会科学的分支学科
B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支
D.管理学的分支学科
14.执业药师资格注册机构为（D）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
15.药品的生产工艺可以申请（A）
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
16.中国执业药师协会的英文缩写为（B）
A.CPA
B.CCD
C.CLPA
D.NICPBP
17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D）
A.国家工商行政总局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（C）
A.100勒克斯
B.200勒克斯
C.300勒克斯
D.500勒克斯
19.药品零售企业购进药品的前提是（A）
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
二、多选题
1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
4.必须由药师负责操作的岗位有（ABCE）
A.检查处方
B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方
D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
5.我国专利法对授予发明专利的条件是（AC）
A.新颖性
B.经济性
C.创造性
D.可复制性
E.实用性
6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ AB）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.处方药
E.毒性药品
7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE）
A.麻醉药品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.管制药物滥用基金
E.国际药物管制规划署
8.GMP要求洁净区（ABCDE）
A.不得存放非生产物品和个人杂物
B.应定期消毒
C.操作人员不得化妆和佩戴饰物
D.不得裸手直接接触药品
E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
9.药品的质量特性包括（ABDE）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂
E.中药人工制成品
一、单选题
1.国产药品广告的审查批准机关是（B）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D）
A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（D）
A.国家卫生部
B.国家发改委
C.国家工商行政管理总局
D.国家海关总署
4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（A）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（D）
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（B）
A.严格管理
B.特殊管理
C.专人管理
D.分类管理
7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（D）
A.处方药
B.非处方药
C.保健药品
D.首次在中国销售的药品
8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（A）
A.虎骨
B.豹骨
C.梅花鹿茸
D.羚羊角
9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（A）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家商务部
.10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C）
A.按无证经营论处
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.按超范围经营论处
11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（A）
A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售
B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售
C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请
D.该产品的生产企业停产停业整顿
12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（A）
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.副经理（厂长）
D.质量检验室人员
13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
14.我国专利权的保护期限自（A）
A.申请日算起
B.审批日算起
C.注册日算起
D.发明日算起
15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（C）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（C）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
17.狭义的药事管理是（D）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（D）
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（D）
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用和急救药品
20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（B）
A.25学分
B.45学分
C.60学分
D.75学分
二、多选题
1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE）
A.处方药
B.安全性较大的抗肿瘤药物
C.老年用非处方药
D.儿童用非处方药
E.孕妇用非处方药
2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）
A.医师因素
B.药师因素
C.药物因素
D.患者因素
E.社会因素
3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC）
A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B.药品商品名称应当比通用名称显著
C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E.药品商品名称可以使用彩色的字体
答案A,B,C.
4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC）
A.豹骨
B.羚羊角
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
E.麝香
5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD）
A.保健药品的审批
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册
6.药品的质量特性包括（ ABDE）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
8.药事管理学科是（ACDE）
A.药学科学的分支学科
B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质
D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药
10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）
A.处方可以用铅笔书写
B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
C.西药、中成药、中药饮片要分别开方
D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
E.每张处方不得超过五种药品
一、单选题
1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）
A.企业生产管理部门
B.企业负责人
C.企业质量管理部门
D.企业总工程师
答案C.
2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
（）
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
答案D.
3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
A.1907年
B.1945年
C.1985年
D.1998年
答案B.
4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A.严格管理
B.特殊管理
C.专人管理
D.分类管理
答案B.
5.WHO的宗旨是（）
A.保证药品的质量
B.保证人民用药的安全
C.提高全世界人民健康水平
D.保护全世界人民合法权益
答案C.
6.《药品注册管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
答案C.
7.我国现行的GMP的施行时间是（）
A.1998年7月1日
B.1999年8月1日
C.2005年7月1日
D.2009年12月1日
答案B.
8.属于国家药品标准的是（）
A.中华人民共和国药典
B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医药工业总公司制定的药品标准
答案A.
9.国家对野生药材资源实行（）
A.严禁采猎的原则
B.限量采猎的原则
C.保护和采猎相结合的原则
D.人工种养代替采猎的原则
答案C.
10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过（）
A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
答案C.
11.
（3分）
我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》
答案B.
12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用和急救药品
答案D.
13.购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师的处方决定
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
答案D.
14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）
A.没有规定
B.五年
C.至药品有效期后一年
D.至药品有效期后两年
答案C.
16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门
答案C.
17.临床研究用药物，应当（）
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
答案B.
18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）
A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
答案C.
19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局
答案B.
20.（3分）进口药品的标准品和对照品的提供者是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
答案D.
二、多选题
1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ）
A.改变剂型的药品
B.改变给药途径的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品
E.增加新的适应症的药品
答案A,B,C,E.
2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
答案A,B,C,E.
3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（ ）
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
答案B,C,D.
4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）
A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
D.按生产批准文号发货
E.按近效期发货
答案A,B,C.
5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
A.采猎者必须持有采药证
B.严禁采猎
C.限制采猎
D.限量出口
E.严禁出口
答案A,C,D.
6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）
A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
答案A,B,D,E.
7.临床合理用药所包含的三大要素是（ ）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药
答案A,B,D.
8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
A.处方药不得发布药品广告
B.处方药可以发布药品广告
C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案B,C,D,E.
9.我国药品检验机构的法定任务是（ ）
A.药品注册审批所需的药品检验工作
B.药品日常抽查检验工作
C.药品质量监督检查工作
D.进口药品注册所需的检验工作
E.药品生产企业出厂检验工作
答案A,B,C,D.
10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
答案A,B,C,D
一、单选题
1.负责全国药品注册工作的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家科技部
C.国家卫生部
D.国家中医药管理局
答案A.
2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）
A.医疗机构执业许可证
B.麻醉药品使用许可证
C.麻醉药品准许证
D.麻醉药品购用印鉴卡
答案D.
3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
（）
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
答案D.
4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.保健药品
D.首次在中国销售的药品
答案D.
5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度
B.养护制度
C.检查制度
D.保管制度
答案A.
6.洁净区不易设地漏的是（）
A.100级的车间
B.10000级的车间
C.100000级的车间
D.300000级的车间
答案A.
7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
答案C.
8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家检定
答案A.
9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》
答案B.
10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）
A.药品的标签
B.药品的使用说明书
C.药品的包装
D.药品的宣传材料
答案B.
11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）
A.每个月
B.每半年
C.每年
D.每三年
答案C.
12.（3分）中国执业药师协会的英文缩写为（）
A.CPA
B.CCD
C.CLPA
D.NICPBP
答案B.
13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）
A.采伐证
B.狩猎证
C.采猎证
D.采药证
答案D.
14.我国专利权的保护期限自（）
A.申请日算起
B.审批日算起
C.注册日算起
D.发明日算起
答案A.
15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
答案C.
16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
答案D.
17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）
A.药品分类管理制度
B.医药储备制度
C.国家基本药物制度
D.基本医疗保险制度
答案B.
18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）
A.黄色色标
B.红色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
答案B.
20.下列属于药品的通用名称的是（）
A.氟哌酸
B.诺氟沙星
C.新康泰克
D.吗丁啉
答案B.
二、多选题
1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（ ）
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
答案B,C,D.
2.国家食品药品监督管理部门负责（）
A.药品GMP认证日常监督
B.药品GMP认证后跟踪检查
C.药品GMP认证检查员的聘任
D.进口药品的GMP认证
E.注射剂的GMP认证
答案C,D,E.
3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
答案A,B.
4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）
A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
答案A,B,D,E.
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