ISO9001：2015-XXX公司质量手册Word格式文档下载.docx

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2017.5.22

39

特殊过程

20170501

第一章总则

1.1封面

1.2目录

1.3颁布令

1.4委托与授权

1.5更改记录表

第二章质量管理体系概述

2.1公司简介

2.2质量方针和目标

2.3公司质量、环境管理体系组织架构

2.4职责和权限

2.5质量管理职能分配表

第三章概述

3.1范围及主题内容

3.2引用标准

3.3述语和定义

3.4质量手册管理办法

3.5文件分发名册

第四章组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

第五章领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2质量管理方针

5.3组织的角色、职责和权限

5.4业务计划

第六章策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

第七章支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人和资源

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境和污染控制

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

第八章运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通/信息交流

8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确定

8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评审

8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1设计和开发的策划

8.3.2设计和开发的输入

8.3.3设计和开发的输出

8.3.4设计和开发的评审

8.3.5设计和开发的验证

8.3.6设计和开发的确认

8.3.7变更的控制

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型与程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制

8.5.2生产和服务过程的确认

8.5.3标识和可追溯性

8.5.4顾客或外部供方的财产

8.5.5产品防护

8.5.6交付后的活动

8.5.7变更的控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

第九章绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3过程的监视和测量

9.4产品的监视和测量

9.5管理评审

第十章持续改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

附件一：

过程关系图

1.3颁布令

颁布令

为健全和完善本公司的质量管理体系，提高产品在国内外市场的竞争力，不断提高产品质量、符合相关法律法规的要求，公司组织有关人员，根据ISO9001：

2015标准，结合本公司的实际情况，编制此《质量手册》，阐述公司质量体系的控制活动和要求.

本手册是公司产品质量管理体系从设计、开发到生产和服务等过程中开展活动的基本法规和准则.各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量管理体系的建立、实施和持续改进.现在发布生效，后续修改视修改记录生效日期生效，全体员工遵照执行！

XXX公司

总经理:

ZZZ

日期:

2016-12-30

为建立、实施、保持ISO9001:

2015管理体系并持续改进其有效性，作为公司质量管理体系的最高管理者，现委托YYY为公司体系管理者代表，并授权全权负责：

1.建立、实施及保持与ISO9001:

2015标准相一致的质量管理体系；

2.组织、协调、检查、指导和监督质量管理体系的有效运行，确保符合公司的方针和目标要求及预期的输出；

3.组织开展内部质量管理体系审核；

4.负责提升全公司所有员工的满足顾客、法规要求的质量意识；

5.负责有关质量管理体系事宜的对外联络，包括特定的顾客要求的满足；

6.向最高管理者汇报质量管理体系的运行绩效以供评审，并为质量管理体系的改进提供依据.

7.其它由最高管理者授权的质量体系的管理事宜。

望全体员工对其工作予以大力支持和配合!

ZZZ

1.5更改记录表

第二章质量管理体系概述

2.1公司简介

XXX公司是一家…………….

联系人：

ZZZ

电话：

传真：

Email：

公司地址：

网址：

2.2质量方针和目标

2.2.1质量方针：

“XXXX全员参与；

XXXXX客户满意。

”

公司质量方针的内涵主要有以下几点：

1）坚持质量第一：

质量是公司的命脉，公司里无论是产品、服务或者做事的效果都应强调质量，是其根本；

公司全体员工应以一流的素质、一流的管理、一流的技术，执行客户、法律法规及行业标准的要求，来保证一流的质量.

2）用户满意：

用户是我们的上帝，是企业生存的基础.顾客的需要就是我们的目标，我们要立志成为感动用户的最亲切的载德人.成为社会和用户期待存在的企业。

2.2.3质量目标

公司的总体质量目标：

直通率≥98%/月；

客户投诉≤2起/月

顾客满意度≥98%/月；

注：

1、质量目标可以量化，通过努力可以达成；

2、各部门需要制定各部门可以量化的部门质量目标并实施；

ZZZ

第51页共51页

2.3公司质量管理体系组织架构

图一：

XXX公司质量管理体系组织架构

2.4职责与权限

2.4.1董事长/总经理

1）负责贯彻国家的法律法规及相关政策，负责组织公司内外环境因素分析，识别优劣势和风险，明确质量和环境战略，主持制定和宣贯本企业的质量方针、质量目标，负责公司质量管理体系的设计确定，批准《质量手册》；

2）组织对可能影响产品的顾客满意的风险进行识别，并组织应对措施；

3）主持质量职能分配，落实质量职责，确定企业的组织结构和管理职责，支持各部门管理者发挥领导作用，支持所有员工对质量管理体系的有效性做出贡献。

4）主持公司各类经营活动和管理方案的决策，领导全体员工保证实现年度既定目标和公司长远目标，确保组织的质量管理体系融入整个经营业务过程.

5）领导建立和完善质量管理体系，为方针的贯彻、质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源.

6）主持召开管理评审会议，策划对质量管理体系进行评审，并对发现的问题组织人员进行解决.坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求.

7）任命管理者代表，明确其职责和权限.

8）审定各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同.

9）负责对副总经理、管理者代表及各部门经理进行考核.

10）领导业务部日常事务工作.作好市场调查、市场开发、客户服务等工作，保证经营活动安全运行，使客户满意，企业有效益.

11）对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁发的工艺技术和质量安全的政策、法规负责.

2.4.2管理者代表

1）受最高管理者委托，组织公司质量管理体系文件的编写、修订、宣传、培训和实施工作及内外日常事务的联络工作，确保公司管理体系的有效实施和维持改善.

2）向最高管理者报告管理体系的运作绩效和来自顾客和相关方的质量信息，他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题与外界联络沟通.

3）参与管理体系的各类评审工作，监督《纠正与预防措施管理程序》的执行和落实情况，向最高管理者建议体系改进的需要.

4）按规定期限组织内部管理体系审核，负责具体管理评审的资料准备、资料保存、问题跟踪、效果验证.

5）协助最高管理者推行全面质量管理的其他各项工作.

6）受最高管理者委托可代表最高管理者理参与有关会议和活动.

7）协助最高管理者跟踪和了解各项任务完成情况，向董事长／总经理提出合理化建议.

8）完成最高管理者临时交办的任务.

2.4.4、产品部：

1）组织市场调研，收集、整理市场信息，根据公司战略目标规划产品开发方向；

2）下达新产品研发计划、跟进新产品研发进度，评估新产品研发结果；

3）负责公司品牌及产品推广，并负责落实各项推广措施；

4）施工现场问题诊断并提供解决方案；

5）根据客户要求，实现产品功能升级改造；

6）负责产品售后维修；

2.4.5、研发部：

1）新产品评审:

负责组织新产品评审会及新产品功能及各项参数介绍；

2）制定研发方案:

根据产品需求，制定产品研发方案及研发计划；

3）执行方案:

按照产品研发计划，执行产品研发方案；

4）研发队伍建设：

负责研发技术队伍组建、培养；

5）信息沟通及落实：

负责与产品研发有关的信息沟通及具体事项的落实；

2.4.6、生产部：

1）统筹安排：

制订并组织实施生产系统的工作目标和工作计划；

2）目标细化：

制定并下达年度、月度及周工作目标及生产计划；

3）制程管控：

按产品质量标准和工艺标准组织生产并进行生产全过程的管理，及时解决生产中的重大问题，保证均衡生产和产品质量；

4）设备管理：

申购生产设备、定期巡检、测试设备运行状况，保持设备有效运行；

5）新品导入：

配合技术系统进行首批生产和新技术、新工艺的应用；

6）安全生产：

建立安全生产规章制度，强化现场监督管理，及时排查、整改隐患，协助公司及相关政府部门调查安全事故原因及责任追查；

7）提升安全意识：

传达政府部门有关消防安全的文件、精神，定期清查消防设施、组织消防知识培训和消防演练；

8）测量设备日常管理：

负责对公司内的各类测量、检验设备的点检；

2.4.7品质部：

1）品质检验体系建立：

负责建立公司产品的监管体系，包括产品外观质量标准要求，制程品质要求，成品品质检测标准及出货品质保证；

2）ISO9001体系建设维护：

负责公司ISO9001质量管理体系的建立、推动、维护、更新，使其保持有效性，对各部门体系流程提出优化建议，以达到逐步完善公司的品质保证体系；

3）来料品质保证：

负责公司原材料质量管控及数据采集；

4）出货品质保证：

负责成品出货产品的品质管控；

5）产品质量提升：

通过对产品检验的各类数据的统计、分析，提出产品品质改进的方向和措施；

6）异常处理与改进：

通过对不合格品原因分析，并提出处置建议；

监督各部门对纠正与预防措施的实施状况；

7）参与供应商的评价：

负责对供方来料品质，及供方产品生产质量评价，给出合理的建议；

8）客诉跟进处理：

参与客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施跟进；

9）检测设备外校：

负责公司检测设备外校工作；

10）文控：

负责公司整体文件的管理，文件受控、下发、归档管理；

2.4.8职能中心：

1）产品需求计划制定：

及时提交产品库存物料分析报告，提出盘活库存的建议，为产品部制定库存订单提供参考依据；

2）订单评审：

接收客户需求和订单信息，组织需求评审和订单评审，确认并回复销售部；

根据公司经营、PMC编制生产计划，确保生产的正常进行，满足客户订单的要求；

2.4.9PMC：

1）采购计划管理：

根据公司正常生产运营需要，制定采购计划，组织材料采购，选择、管理供应商，确保物料及时供给；

2）采购进度跟进：

确认采购信息、签订采购合同，跟进采购进度，保质、保量完成采购任务；

3）不良品处理：

及时对不符合合同要求或达不到使用要求的物资负责办理调货、退货及索赔等事宜；

4）仓库管理：

规范仓库原料、成本与帐务管理，确保仓库各项工作的顺利进行；

2.4.9行政人事部：

1）人力资源规划：

根据公司战略目标制订人力资源战略规划；

2）制度制订与落实：

负责人力资源战略规划制订和落实相宜的人员招聘、培训等各项激励方案和实施细则；

3）人员招聘与录用：

关注人才市场的变动，适时根据变化调整人才甄选渠道，不断完善人才甄选模型，提高人岗匹配度；

4）培训和发展:

收集培训需求,编制年度培训计划,组织实施,保留培训记录,进行培训效果评估.

5）员工激励：

组织各部门建立人才晋升机制和与之相配套的人员考核、培训、薪酬等激励机制，持续提升员工技能水平和管理能力，不断提升公司整体绩效水平；

6）员工关系维护：

及时签订劳动合同，按国家和地方法规规范用工制度，维护用工的合法性，建立良性的用工环境；

根据以上有关部门和人员的职责和权限规定，编制“职务说明书”，规定各岗位人员的任职要求.

职能部门

标准条款要素

总经理

制造中心

职能中心

管理者代表

研发部

生产部

品质部

ISO9001：

2015

4组织环境

★

●

◇

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6策划

7支持

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.2能力

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8运行

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4.2控制类型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客和外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改控制

/

9绩效评价

9.3管理评审

10持续改进

10.2不合格和纠正措施

1.★表示高层主要管理责任

2.●表示主要责任部门

3.◇表示次要责任部门

第三章概述

3.1范围及主要内容

3.1.1本《质量手册》是针对“XXX公司”的生产、经营现状及中长期发展规划，并根据ISO9001：

2015标准的要求，提出了公司的质量管理方针和目标，规定了公司的质量管理体系，纲要性地说明了各职能部门和生产车间在产品质量管理体系中的作用和标准要求，对质量管理体系过程、活动各环节都进行了原则性阐述，对产品质量控制的程序、手段和方法均做出了明确的规定和说明。

3.2.1质量管理体系标准

下列标准中的条款通过引用构成本手册规定的内容。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本手册。

ISO9000:

2015质量管理体系——基础和术语

ISO9001:

2015质量管理体系——要求

3.2.2适用的法律法规

国家及地方性法律法规，例如但不限于：

《中华人民共和国劳动合同法》《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国产品质量法》等。

公司依实际需要，按《文件管理程序》对相关法律法规进行收集，评审。

3.2.3适用技术标准

与顾客商定的产品要求及公司的标准要求。

3.3术语和定义

本手册采用ISO9000：

2015《质量管理体系-基础和术语》，ISO9001：

2015《质量管理体系-要求》,的术语和定义.

3.3.1 质量手册：

用以说明本公司质量政策、组织、权责及质量管理体系运作原则的基本文件.

3.3.2控制程序：

本公司各部门为达成质量目标，依据质量手册的系统运作原则，所延伸制定的工作程序及方法.

3.3.3管理和作业规范：

为完成质量手册或管理程序上所规定的质量作业、技术等作描述的某一管理程序的详细实施内容.

3.3.4质量计划：

用于表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件.

3.3.5表格：

由各管理程序或实施细则等文件所规定，用于表示各项质量活动实际运作的工作记录，如：

检验报告、客户合同、供方评估报告、培训记录等

3.3.6部门：

指本公司为完成质量体系各项活动而设置的单位.

3.3.7过程：

一组将输入转化为输出的相互关联的