食品生产加工企业必备条件现场核查表乳制品.docx
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食品生产加工企业必备条件现场核查表乳制品
附件2
食品生产加工企业必备条件现场核查表（乳制品）
企业名称：
申证单元：
产品名称：
核查日期:
年 月 日
使用说明
1．本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。
2．本核查表分为：
质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验6个部分，共42个核查项目。
每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”。
3．在42个核查项目中,车间要求（2.2.1）、生产布局（2.2.4）、生产设备（3.１.1）、设备清洗（3.1.3）、企业标准（3.3.2）、采购验证（4.3）、质量控制（5.2）、检验设备（6.１.1）等8项为重点项目,在表中加“*”表示。
4．核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。
核查工作结束后，核查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》，核查结论分为：
“合格（A级）”、“合格（B级）”、“合格（C级）”或者“不合格”。
确定核查结论应当依据以下原则：
核查结论
严重
不合格项
一般
不合格项
其中：
重点项目一般不合格项
备注
合格（A级）
0
≤2
0
三项均满足方可判定
合格（B级）
0
≤4
2
三项均满足方可判定
≤5
1
三项均满足方可判定
≤6
0
三项均满足方可判定
合格（C级）
0
≤8
≤4
三项均满足方可判定
不合格
≥1
>8
>4
有一项满足即可判定
注：
确定合格等级时，按照A级→B级→C级的顺序进行判定。
5．核查组应当将在企业查出的不合格项，填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。
同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》中。
一、质量管理职责
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
《乳品质量安全监督管理条例》及相关文件要求
1．1
组织领导
1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
企业规定了某领导负责企业的质量工作，该领导履行了其职责，合格；该领导履行其职责不太好，一般不合格；企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责，严重不合格。
座谈了解
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（1）
企业领导中至少有一人参加了省、市局及有关部门的《乳品质量安全监督管理条例》（以下简称“条例”）宣贯。
企业领导有人参加《条例》宣贯，合格；企业领导未参加《条例》宣贯，但清楚条例规定，一般不合格；企业领导无人参加《条例》宣贯，且不清楚条例规定，严重不合格。
2．企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
企业有机构或专（兼）职人员负责质量管理工作，工作开展的较好，合格；工作开展的一般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量管理工作，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（2）
组织员工对《条例》进行了宣贯，记录齐全，合格；企业组织员工对《条例》进行了宣贯，记录不齐全，一般不合格；企业未组织员工对《条例》进行宣贯，不合格。
1．2
质量目标
企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。
有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明确的质量目标但贯彻落实不太好，一般不合格；无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（3）
建立质量管理制度，采取质量安全管理措施，对乳制品生产实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，保证产品质量安全。
（《条例》）
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
《乳品质量安全监督管理条例》及相关文件要求
1．3
管理职责
1．企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。
制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（4）
2．企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（5）
对不合格产品实施召回、封存并及时进行无害化销毁处理。
（国办发（2008）122号）
二、 企业场所要求
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
2．1
厂区要求
1．企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
各种污染源对企业厂区无污染，合格；略有污染，一般不合格；污染较重，严重不合格。
现场观察
查阅资料
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（6）
新建乳制品加工项目须严格执行国家及行业相关标准，并与周围已有乳制品加工企业距离南方地区在60公里以上。
符合国家奶业产业政策。
《乳制品工业产业政策》
2．企业厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，合格；厂区不太清洁、平整，一般不合格；厂区不清洁或有积水或无硬质道路，严重不合格。
现场观察
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（7）
3．企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
生活区、生产区隔离较远，合格；生活区、生产区隔离较近，一般不合格；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，严重不合格。
现场观察
实地测量
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（8）
4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，合格；略有不足，一般不合格；达不到要求，严重不合格。
现场察看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（9）
2．2
车间要求
*1．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。
企业达到规定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；达不到规定要求，严重不合格.
现场观察
现场检查
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（10）
更衣室及洗手消毒室应与加工车间相连接，并设置在员工进入加工车间的入口处。
洗手消毒室内应设足够数目的洗手及干手设备，并应设置鞋靴消毒池或同等功能的清洁鞋底设施或其他有效的保洁措施（设置鞋靴消毒池时，若使用氯化物消毒剂，其余氯浓度应保持在200mg/kg以上），需保持干燥的清洁作业场所应设置换鞋设施。
《乳制品企业良好生产规范》
2．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
企业达到规定要求，合格；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，一般不合格；达不到规定要求，严重不合格。
现场察看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（11）
3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，合格；略有误差，一般不合格；满足不了食品生产加工要求，严重不合格。
现场察看
实际测量
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（12）
乳制品生产车间应当保持空气的清洁，防止污染食品。
按GB/T18204.1中的自然沉降法测定，各生产作业区空气中的菌落总数应控制在：
清洁作业区≤30每平皿菌落数/（cfu/皿）准清洁作业区≤50每平皿菌落数/（cfu/皿） 《乳制品企业良好生产规范》。
检查验证报告。
*4．企业的生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。
生产工艺布局合理，各工序前后衔接,无交叉污染，合格；生产工艺布局不太合理,有交叉，一般不合格；生产工艺相互交叉污染，严重不合格。
查看文件
现场观察
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（13）
5．生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。
工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
生产车间内光线充足，工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。
现场查看
实际测量
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（14）
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
2．3
库房要求
1．企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求
企业的库房符合规定，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。
现场查看
实地测量
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（15）
2．库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。
原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，严重不合格。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（16）
三、生产资源提供
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
3．1
生产设备
*1．企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，合格；具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，一般不合格；不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，严重不合格。
查阅台帐
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（17）
2．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
完全符合规定，合格；直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料符合规定，但与食品的接触面偶有微小焊疤、裂缝等情况，一般不合格；不符合规定，严重不合格。
现场查验
查阅材料
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（18）
用于输送、装载或储存原料、半成品、成品的设备、容器及用具，其操作、使用与维护，应避免对加工或储存中的食品造成污染。
与原料或污染物接触过的设备、容器及用具，除非经彻底清洗和消毒，否则不可用于处理食品成品。
所有盛放加工中食品的容器不可直接放在地面或已被污染的潮湿表面上，以防溅水污染或由容器底外面污染所引起的间接污染。
（《乳制品企业良好生产规范》）
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
*3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。
食品生产设施、设备、工具和容器保养良好，使用前后按规定进行清洗、消毒，合格；食品生产设施、设备、工具和容器的维护保养和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；存在严重不足，严重不合格。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（19）
工厂内的所有物料贮存设备，如贮奶缸、配料缸等均应装有顶盖，生产和原料包装材料贮存区以外应有指定的存放设备备件的备品架，并易于保持清洁干燥，以便各种工具使用后能及时放回指定位置。
清洗消毒设备和乳管路宜采用就地清洗（CIP）系统。
生产结束后，对使用过的设备及用具等应进行彻底地清洗消毒，必要时在开始生产前再清洗1次。
（《乳制品企业良好生产规范》）。
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
3．2
人员要求
1.企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。
企业负责人清楚产品质量责任和义务，有食品质量安全知识，合格；企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质量安全知识，一般不合格；企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（20）
2．企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。
具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识，合格；略有质量管理知识及相关的食品生产知识，一般不合格；不具备质量管理知识及相关的食品生产知识，严重不合格。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（21）
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。
有较高的食品专业技术知识和食品质量安全知识，合格；掌握一般的食品专业技术知识和食品质量安全知识，一般不合格；不掌握食品专业技术知识和食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（22）
4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件（作业指导书等），并能正确熟练操作设备。
食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
生产操作人员能看懂有关技术文件，能正确进行生产操作，具有健康证明，具有良好的卫生习惯，合格；以上几个方面存在着一些不足，一般不合格；以上几个方面存在着严重不足，严重不合格。
座谈了解
查看证明
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（23）
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
3．3
技术标准
1.企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，合格；缺少个别标准，一般不合格；缺少若干个标准，严重不合格。
查看标准
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（24）
GB/T22388-2008《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》、GB/T21704-2008《乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定》、GB/T22400-2008《原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法》。
*2.明示的企业标准应符合国家标准、行业标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。
企业标准符合相关国家、行业标准要求，或个别项目不一致但有合理理由，并备案，合格；企业备案的标准与相关国家、行业标准要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改进）；企业标准不符合相关国家、行业标准要求，且不具有合理理由，或未经过备案，严重不合格。
查看标准
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（25）
企业标准或内控标准中应增加出厂的乳制品符合国家对产品所含三聚氰胺临时管理限值规定。
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
3．4
工艺文件
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。
企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。
产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
企业完全符合规定要求，食品添加剂使用合理，合格；部分符合规定要求，一般不合格；不符合规定要求，违规使用食品添加剂，严重不合格。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（26）
查企业备案文件与实际工艺的符合性。
3．5
文件管理
企业应制定文件管理制度。
并有部门或专（兼）职人员负责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。
有文件管理制度，有部门或人员管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企业无文件管理制度或无部门或人员管理文件或文件管理的不好，严重不合格。
查看制度
查看文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（27）
“四项制度”落实情况。
（苏质技监发（2008）291号）
四、采购质量控制
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
4．1
采购制度
企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。
企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。
有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），合格；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，一般不合格；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），严重不合格。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（28）
建立生鲜乳进货查验制度，逐批检测收购的生鲜乳，如实记录质量检测情况、供货者的名称以及联系方式、进货日期等内容，并查验运输车辆生鲜乳交接单。
查验记录和生鲜乳交接单应当保存2年。
（《条例》）
4．2
采购文件
企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。
应具有主要原辅材料产品标准。
企业符合规定要求，合格；部分符合规定要求，一般不合格；不符合规定要求，严重不合格。
查看文件查看记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（29）
4．3
*
采购
验证
企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。
食品标签标识应当符合相关规定
原辅材料、包装材料符合规定要求，有检验报告，采购记录完整，且标签标识符合要求，合格；材料符合要求，检验报告、采购记录不全，标签标识有轻微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不进行检验或验证，无相关记录，标签标识有重大缺陷，严重不合格。
查看记录查看证票
查看报告
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（30）
标签如实标明产品名称、规格、净含量、生产日期，成分或者配料表，生产企业的名称、地址、联系方式，保质期，产品标准代号，贮存条件，所使用的食品添加剂的化学通用名称，食品生产许可证编号，产地，法律、行政法规或者乳品质量安全国家标准规定必须标明的其他事项。
使用奶粉、黄油、乳清粉等原料加工的液态奶，应当在包装上注明；使用复原乳作为原料生产液态奶的，应当标明“复原乳”字样，并在产品配料中如实标明复原乳所含原料及比例。
五、过程质量管理
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
5．1
过程管理
1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,合格；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，一般不合格；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，严重不合格。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（31）
2．企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
职工能按工艺文件进行生产操作,合格；个别职工未按工艺文件进行生产操作，一般不合格；较多职工未按工艺文件进行生产操作，严重不合格。
现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（32）
5．2
*
质量控制
企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。
关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，合格；关键控制点确定不太合理，记录不规范，一般不合格；未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，严重不合格。
查阅文件现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
*（33）
禁止在乳制品生产过程中添加非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质（《条例》）。
违禁添加，严重不合格。
检查生产过程中灭菌温度、投料口的投料记录。
5．3
产品防护
1．在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。
采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；应采取措施而未采取措施的，严重不合格。
现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（34）
2．在食品原料、半成品及成品运输过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。
有冷藏、冷冻运输要求的，企业必须满足冷链运输要求。
采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；应采取措施而未采取措施的，严重不合格。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
（35）
六、产品质量检验
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
结论
核查记录
6．1
*
检验设备
企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。
实验室布
升级会员 