设计开发C版Word文档格式.docx

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QMS/YQ

（7.3）

设计和开发

控制程序

文件编码XDQ/CX07

版本编号D

修改码0页码1/9

1.目的

对本厂产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求。

2.适用范围

本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。

3.职责

3.1科研所负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、验证、确认工作。

负责处理车间生产过程中发生的产品设计问题，负责在外购件采购发生困难时，协助材料科选择代用品。

3.2厂长负责产品立项，负责组织产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。

3.3技术科负责生产工艺规程的编制、产品技术标准的制订，工装夹具、模具的设计与制造工作。

负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。

3.4质计科协助进行设计过程中所需的检验、测量工作。

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码0页码2/9

3.5材料科负责试制过程中的材料采购。

3.6市场部负责市场调研并参与相关的设计评审。

4.程序内容

4.1设计和开发的策划

4.1.1设计项目的来源

a、厂内外反馈的信息

科研所根据厂内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报厂长批准后实施。

b、市场部的市场调查

市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报厂长批准后，连同有关资料转交科研所。

c、合同评审的结果

有特殊技术要求的合同或订单（包括技术协议），评审通过后，市场部将《合同／订单评审表》连同客户的有关资料提交科研所。

4.1.2科研所根据以上确定的开发项目编制《产品设计开发计划》（CX07-JL01），计划内容包括：

a）产品设计开发的阶段及相应完成时间。

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码0页码3/9

b）适合各阶段的评审、验证及确认活动。

c）每个阶段的任务、责任人、进度要求。

d）需要增加和调整的资源。

《产品设计开发计划》（CX07-JL01）经主管厂长批准后实施。

《产品设计开发计划》（CX07-JL01）应随着设计和开发的进展适时进行修改，经批准后实施。

4.1.3

科研所做好设计各阶段的组织和协调工作。

参与设计的各部门、人员间以《信息联络单》（CX07-JL02）的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。

4.2设计输入

4.2.1科研所根据“项目开发建议书”或有特殊技术要求的合同编制《设计任务书》（CX07-JL03），《设计任务书》（CX07-JL03）应明确规定对设计的要求，内容可包括：

a）产品的功能、性能和结构的要求。

b）相关的法律和法规的要求，以及用户的要求。

c）以前类似设计的有关信息。

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码0页码4/9

d）所必需的其他要求，如防护、经济性等方面的特殊要求。

4.2.2设计任务书评审

科研所主任组织有关设计人员和相关部门人员对《设计任务书》（CX07-JL03）进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求进行解决。

评审采取会签的形式进行。

评审后应将《设计任务书》（CX07-JL03）的相关技术资料提供给相关的设计人员。

4.3设计

4.3.1方案设计

产品设计人员根据《设计任务书》（CX07-JL03）的要求进行总体方案设计，绘制方案设计总图草图。

4.3.2相关试验

必要时，产品设计人员根据需要，进行新材料、新结构、新原理试验，编写“研究试验报告”。

4.3.3方案设计评审

方案设计总图草图完成后，必要时科研所主任组织和方案设计有关的职能部门进行方案设计评审,并编制《方案设计评审报告》（CX07-JL04）。

（方案设计评审的内容详见“方案评审会议内容和要求”）

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码1页码5/9

4.3.4技术设计

产品设计人员根据总体方案设计草图绘制系统的原理图、结构图、进行必要的设计计算。

编制主要外购材料的用料单。

4.3.5技术设计评审

技术设计完成后,必要时科研所主任组织和技术设计有关的职能部门进行技术设计评审，并编制《技术设计评审报告》（CX07-JL05）。

（技术设计评审的内容详见“技术设计评审会议内容和要求”）

4.3.6工作图设计

产品设计人员在技术设计的基础上完成全部产品图样及设计文件，图纸包括线路图（原理）、接线图（配线）、安装图、PCB板图、产品技术标准、总装图、零件图、明细表、产品使用说明、装箱单、产品专用纸箱及泡沫塑料包装箱图纸等。

（见“产品图样及设计文件的完整性”）

4.3.7工作图设计评审

工作图设计完成后,科研所主任组织和技术设计有关的相关职能部门进行工作图设计评审，并编制《工作图设计评审报告》（CX07-JL06）。

（工作图设计评审的内容详见“工作图设计评审会议内容和要求”）

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码0页码6/9

4.3.8产品设计人员根据工作图设计评审的意见，对设计图进行修改完善，全套的图纸及设计文件经科研厂长批准后实施。

4.4样机试制及设计验证

4.4.1科研所下达《新产品试制通知书》（CX07-JL07），科研厂长批准后进行产品试制，由生产调度科下达试制任务，车间实施试制生产。

4.4.2产品试制所需外购材料，由科研所提供“用料单”交材料科购买。

4.4.3产品试制完成后，送质计科进行测试试验，测试试验完成后，出具《测试报告》（CX07-JL10）。

4.4.4科研所根据样机试制情况和《测试报告》（CX07-JL10），编写《设计验证报告》（CX07-JL08）。

4.4.5必要时科研所根据样机试制情况和测试试验数据记录，编写《产品试制总结报告》（CX07-JL09）。

4.4.6试制合格的样机，必要时由市场部送客户试用，由客户根据使用情况出具“运用报告”。

4.4.7科研所根据样机试制、试用中提出的改进意见对产品图纸及设计文件进行修改。

4.5设计确认

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4.5.1鉴定会形式

4.5.1.1科研所按照试制、检测、客户试用提出的改进意见对图纸、设计文件进行修改补充后，适时召开产品定型鉴定会。

4.5.1.2产品定型鉴定会由科研所组织，主管厂长主持召开，必要时由上级部门组织召开。

4.5.1.3产品定型鉴定会召开时，科研所应准备鉴定资料，包括设计任务书、输出文件、评审验证记录，必要时提供产品试制总结报告、客户运用报告等。

4.5.1.4与会代表对这些鉴定资料进行审查，提出对产品图纸、技术文件、性能检测、生产条件及用户试用等方面的意见，在此基础上得出鉴定结论。

鉴定结论包括：

a、产品达到设计任务书及客户要求的评价。

b、产品图纸、设计文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。

c、产品结构、性能、技术水平、生产能力技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳定性及采用国内外先进技术标准等方面的评价。

d、是否具备产品定型的条件。

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码1页码8/9

4.5.1.5科研所整理出《产品鉴定报告》（CX07-JL11），按鉴定意见修改完善图纸及设计文件。

4.5.2用户及权威部门确认。

4.5.3经上级部门或内部鉴定、确认后将图纸、产品用料单、使用说明书、验收标准、产品专用纸箱及泡沫塑料包装箱图纸编制文件清单后，经科研所主任审核，科研厂长批准后，移交技术科。

4.6设计更改

4.6.1设计更改申请

凡涉及产品图纸、设计文件、和产品相关的人员均可对设计中存在的缺陷及不足、采购或外协加工困难、用户反馈的有关设计缺陷提出设计更改申请。

4.6.2设计更改申请采用“信息联络单”的形式提出，由申请部门填写后，交科研所，科研所应将是否接受更改的信息反馈给申请部门。

4.6.3科研所对“信息联络单”提出的更改申请进行分析确定是否更改。

确需进行设计更改的，科研所应填写“设计更改通知单”，会签评审及批准后分发给有关部门或人员。

4.6.4设计改进的评审、验证及确认

程序文件编码XDQ/CX07版本编码D修改码0页码9/9

大幅度变更产品结构、原理和关键尺寸时，均应按

程序有关规定进行适当的评审、验证和确认。

凡不改变产品结构、原理的一般更改，会签评审后，由科研所负责跟进，直至达到预期的改进效果。

5．支持文件

《文件控制程序》（CX01）

《质量记录控制程序》（CX02）

6.质量记录

《产品设计开发计划》（CX07-JL01）

《信息联络单》（CX07-JL02）

《设计任务书》（CX07-JL03）

《方案设计评审报告》（CX07-JL04）

《技术设计评审报告》（CX07-JL05）

《工作图设计评审报告》（CX07-JL06）

《新产品试制通知书》（CX07-JL07）

《设计验证报告》（CX07-JL08）

《产品试制总结报告》（CX07-JL09）

《测试报告》（CX07-JL10）

《产品鉴定报告》（CX07-JL11）

本程序归口管理部门：

科研所

本程序编写人：

赵喜桢

本程序审批人：

王元龙

不同分类产品设计开发工作程序的选择

阶段

程序

自行设计

仿制产品

引进产品

全新设计

改进变型设计

复杂

简单

决策

预测规划

●

○

先行试验

设计

方案设计

技术设计

工作图设计

样机试制

样机试验

样机鉴定

更改设计

注：

符号“●”表示一般情况下应进行的；

“○”表示按开发产品具体特点确定。

技术设计评审会议内容和要求

评审先决条件

评审要求

已经完成了的主要原理图、部件结构方案设计和必要的计算

1、产品设计人员介绍技术设计中对技术任务书有关修改和补充的内容，主要原理图、部件结构设计方案对比分析和设计计算。

2、评审内容

1）、优选主要原理图、部件结构设计方案的合理性、安全性、可靠性和可维修性，以及满足产品总体设计要求的程度。

2）、故障分析及采取措施。

3）、产品结构上如何具备易诊断性和修复性。

4）、产品标准化程度落实措施。

5）、设计计算的正确性。

6）、工艺上采取必要措施的落实程度。

7）、关键外购件、原材料采购供应的可能性，能否符合产品设计技术要求。

方案评审会议内容和要求

评审的先决条件

已经完成产品总体方案设计并编制了方案设计说明书

1、产品设计人员介绍总体设计方案、方案设计说明书内容及满足用户适用性要求等情况。

2、评审项目

1）、产品适用性：

质量满足用户要求和程度。

2）、产品技术水平：

结构性能、参数水平。

3）、开发生产能力：

采用新技术、新原理、新结构、新材料必须掌握关键技术试验结果，评定是否足以为设计提供科学依据。

4）、产品的安全性、可靠性、耐用性、操作方便性。

5）、产品是否符合政府的有关法令、规定、国家和国际标准。

6）、产品的竞争能力：

与竞争的产品对比有何特点。

7）、产品在预定的使用和环境条件下的工作能力、滥用和误用的失效和自动保护性能。

8）、产品预计标准化程度。

9）、产品总体设计方案，技术经济分析的正确性和完善性。

10）、提出补充试验课题的必要性，预计试验周期是否符合设计进度要求。

工作图设计评审会议内容和要求

已经完成了全套图纸设计

3、产品设计人员介绍已完成设计的产品结构性能、安全性、可靠性、可维修性等全面情况和产品的技术要求。

4、评审内容

1）、工序能力满足设计要求的程度。

2）、产品的可安装性、易装配性、储存期限。

3）、产品的接收和拒收的标准。

4）、外观要求及其接收准则。

5）、各种标牌、指示牌、警告牌、故障可追溯性和使用说明书的正确性和完整性。

6）、产品贯彻有关标准情况及达到标准化程度

7）、故障分析及采取措施。

8）、产品图纸及设计文件达到齐全、正确、统一、清晰的程度。

产品图样及设计文件的完整性

序号

图样及设计文件名称

设计、试制阶段应编制的图样及设计文件

样机（产品）鉴定应具备图样及设计文件

正式生产应具备图样及设计文件

初步设计

样机（产品）试制

1.1

技术任务书或技术建议书

项目试验大纲

项目试验报告

经济技术分析报告

计算书

技术设计说明

设计文件目录

产品用料单

线路图（原理）

●＊

接线图

安装图

PCB板图

产品验收标准

总装图

○＊

零件图

明细表

产品使用说明

产品专用纸箱及泡沫塑料包装箱图纸

装箱单

验证报告

试制总结

22.

试用（运行）报告

符号●表示必需的；

○表示按产品情况确定；

＊表示草图

西安铁路局西安电务器材厂标准

XDQ/CX07

设计和开发控制程序

（XDQ/CX07）

版本编码:

D

受控编号:

2010—02—01发布　　　　2010—02—03实施　　　

西安铁路局西安电务器材厂发布