兽医实验室质量管理手册Word格式.doc
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服务承诺XZCADC-SC007-1.0-2011
质量手册的控制XZCADC-SC008-1.0-2011
第1章目的和范围XZCADC-SC01-1.0-2011
第2章引用标准及相关文件XZCADC-SC02-1.0-2011
第3章术语和定义XZCADC-SC03-1.0-2011
第4章管理要求
4．1组织XZCADC-SC04-1.0-2011
4．2管理体系XZCADC-SC05-1.0-2011
4．3文件控制XZCADC-SC06-1.0-2011
4．4检测的分包XZCADC-SC07-1.0-2011
4．5服务和供应品的采购XZCADC-SC08-1.0-2011
4．6合同评审XZCADC-SC09-1.0-2011
4．7申诉和投诉XZCADC-SC10-1.0-2011
4．8纠正措施、预防措施及改进XZCADC-SC11-1.0-2011
4．9记录的控制XZCADC-SC12-1.0-2011
4．10内部审核XZCADC-SC13-1.0-2011
4．11管理评审XZCADC-SC14-1.0-2011
第（质量方针声明）章
第2页共2页
第5章技术要求
5．1人员XZCADC-SC15-1.0-2011
5．2设施和环境条件XZCADC-SC16-1.0-2011
5．3检测方法XZCADC-SC17-1.0-2011
5．4设备和标准物质XZCADC-SC18-1.0-2011
5．5测量溯源XZCADC-SC19-1.0-2011
5．6抽样XZCADC-SC20-1.0-2011
5．7样品处置XZCADC-SC21-1.0-2011
5．8检测结果质量保证XZCADC-SC22-1.0-2011
5．9结果报告XZCADC-SC23-1.0-2011
附录一览表
第（持有者声明）章
第1页共1页
持有者声明
XZCADC-SC001-1.0-2011
持有者声明
我已认真学习《质量手册》所描述的质量体系，保证在中心各项质量管理和技术活动中贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，不断提高中心的检测质量与管理水平。
持有者签名：
日期：
2011年01月01日
第（发布令）章
发布令
XZCADC-SC002-1.0-2011
发布令
为确保XX市动物实验室（以下简称中心）完成所承担的相关动物疫病检测工作，依据《动物实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）及相关的法律法规，结合本中心动物疫病检测的实际情况，于2011年1月组织完成了中心《质量手册》的编制工作，现经审定，正式予以批准颁布。
本《质量手册》（第一版）是阐明中心质量方针并描述其质量体系的纲领性文件，是指导本中心各项质量管理和技术活动的依据和准则，全体人员必须认真学习贯彻并遵照执行，确保质量体系有效运行并持续改进，促进检测质量与管理水平的提高。
本《质量手册》（第一版）自2011年2月1日起实施。
XX市动物实验室主任：
日期：
第（修订页）章
修订页
XZCADC-SC003-1.0-2011
修订序号
对应的章、节、条号
修订内容
批准人
批准日期
第（公正性声明）章
公正性声明
XZCADC-SC004-1.0-2011
XX市动物实验室公正性声明
为履行本中心的职责，确保动物疫病检测工作的公正性、科学性和权威性，特作如下声明：
一、本中心将严格遵守和执行国家有关动物疫病预防控制的各项法律、法规和政策，确保所有检测活动符合《评审准则》和相关法规的要求，站在公正立场，依据法律、法规及合同的规定，客观、公正地为客户提供服务；
二、凡由本中心承担的检测任务，均按照科学、公正的原则提供相同质量的服务，以确保检测数据和结论的正确性；
三、凡由本中心作出的质量评价，一律以国家的相关标准为依据，以科学的实测数据为基础，决不弄虚作假，不受行政的、经济的和其他利益因素的干扰；
四、凡由客户提供的检测样品、技术资料及本中心为之检测的原始数据和报告，一律按规定为客户保密；
五、本中心将严格保护客户的机密信息及专有权，维护客户合法权益，不利用受检单位的技术秘密从事经济开发活动；
六、本中心决不参与任何损害判断独立性和检测诚信度的活动；
七、本中心工作人员如有违反上述声明者，将予以严肃处理，并承担相关责任。
本中心恳请社会各界进行监督，监督电话0000－12345678。
2011年01月01日
第（动物实验室简介）章
第1页共3页
动物实验室简介
XZCADC-SC005-1.0-2011
一、动物实验室概况
质量手册
第（简介）章
第2页共3页
XX市动物实验室经济性质：
全民所有制；
XX市动物实验室法人性质：
事业法人；
XX市动物实验室组织形式：
法定机构；
XX市动物实验室检验性质：
第三方；
XX市动物实验室检测工作动态：
在固定场所进行。
本中心的单位代码为：
法人证书编码为：
二、检测业务类别
第三方检验，包括委托检验、监督检验、鉴定检验等。
三、通讯资料
中文名称：
英文名称：
地址：
邮政编码：
电话：
传真：
电子邮箱：
质量方针声明
XZCADC-SC006-1.0-2011
第一版第1次修改
本中心严格按照《评审准则》和相关法规的要求，建立、实施和保持管理体系，认真贯彻执行以下质量方针和质量目标，坚持公平、公正原则，保守机密，向所有客户提供优质、满意的服务。
一、质量方针
本中心的质量方针是：
科学、公正、高效、和谐。
质量方针的主要内涵为：
1）以科学、公正、高效为宗旨，以法律、法规、国家标准等为依据，建立和实施科学高效的质量管理体系，高效率完成各项检测任务；
2）坚持质量第一、热情服务客户、增强客户满意度。
统一技术规范，完善检测流程，保守客户机密，确保检测结果客观准确，实事求是出具检验报告；
3）采用先进方法和技术，丰富标准资料，培养重用人才，充实检测手段，持续改进质量管理体系，不断提升检测能力和水平。
二、质量目标
近期目标：
1）建立并完善质量管理体系，在内审和外审中严重不合格项为零，确保通过质量认证评审；
2）检测中的重大事故率为零，检验报告无数据或结论性差错；
3）检测人员上岗前培训考核合格率100％；
4）设备完好率（检定率）100%，报告按合同时限完成率98%以上；
5）客户满意率为97%，质量投诉率小于2%；
长期目标：
1）确保管理体系有效运行并持续改进，在外审监督审核、复评审中严重不合格项为零；
2）检测报告合格率达到98％；
3）客户申诉和投诉处理率达到100％；
4）仪器设备周期检定率100％；
5）客户满意率为99%，质量投诉率小于1%。
XX市动物实验室主任：
2011年01月01日
第（服务承诺）章
服务承诺
XZCADC-SC007-1.0-2011
服务承诺
为进一步提高服务质量，树立良好的社会形象，创造公平竞争、规范有序、诚实守信的工作环境，特制定本服务承诺。
一、牢固树立“敬业爱岗、诚实守信、办事公道、服务人民、奉献社会”的良好风尚。
二、接待要热心，解答要耐心，办事要诚心，服务要真心,用语要文明。
三、实行来电、来信、来访首问责任制。
对属于首问人职责范围的事宜，要认真负责地处理；
不属于首问人职责范围须说明情况并介绍到有关科室。
四、熟练掌握岗位操作技能，严格按照操作规程开展监测、检验工作。
五、出具监测、检验报告应及时、科学、准确。
六、坚决执行国家有关方针、政策，熟练掌握专业知识，坚持求真务实，不断提高服务水平,保证工作质量，提高工作效率。
七、严格按照服务承诺制度执行，违反制度者按下述办法办理，若未按规定处理公务，应向当事人道歉；
年度内两次违诺，在中心会上进行批评与自我批评；
若年度内三次违诺，取消年度评优资格。
八、竭诚为客户提供满意服务，主动接受服务对象的监督。
第（质量手册的控制）章
质量手册的控制
XZCADC-SC008-1.0-2011
《质量手册》的控制
一、《质量手册》的编制、审核和批准
《质量手册》由质量负责人负责组织编制，由中心主管副主任进行审核，经中心办公会议审定后，由中心主任批准颁布实施。
本版《质量手册》
版本号：
编写人：
审核人：
批准人：
批准日期：
2011年02月01日
二、《质量手册》的保存及保密措施
1）《质量手册》为受控文件，唯一性代号标识由《文件控制程序》规定；
2）档案资料室对《质量手册》受控本进行编号、登记后，将其发放给各部门的工作人员；
3）不得将《质量手册》带出工作单位或转借他人，如损坏，应及时报告并办理更换手续，如《质量手册》丢失必须写出情况说明，经中心主管副主任批准后，方可补发；
4）调离中心的人员应及时交还《质量手册》。
三、《质量手册》的发放
1）《质量手册》的发放工作由档案资料室负责；
2）再版的《质量手册》发放时，应同时收回作废版《质量手册》；
3）《质量手册》原稿由档案资料室归档。
四、《质量手册》的再版
下述情况下《质量手册》可进行再版：
1）在组织机构发生变动并影响到中心的质量宗旨和质量方针时；
2）《质量手册》不符合上级主管部门新规定时；
3）相关法律、法规或标准发生变化时；
4）《质量手册》已不能适应工作需要或在实际执行过程中发现多处不完善时。
五、《质量手册》的修订
1）需要对手册部分内容修订时，由相关部门提出修订方案；
2）经质量负责人审查后，对相关章节内容进行修订；
3）修改内容应在《质量手册》修订页的对应章节处进行记录；
4）修订页经中心主任批准后实施；
5）《质量手册》的持有者应在收到修订页之后立即将旧页换下。
六、《质量手册》的评审
中心主管副主任负责并主持对《质量手册》进行评审，以确保管理体系的适宜性和有效性，并进行必要的更改和改进。
七、《质量手册》的宣传贯彻
1）《质量手册》的宣传贯彻由质量负责人组织实施；
2）全体人员都要理解质量方针、目标，熟悉与自己相关的岗位职责、规章和程序要求；
3）《质量手册》的执行情况由质量负责人负责监督检查，每年集中检查一次，并不定期进行抽查活动，对检查和抽查中发现的问题要及时组织整改。
第1章
目的和范围
XZCADC-SC01-1.0-2011
1目的和范围
1.1目的
本《质量手册》（第一版）以文件化的形式阐述了本中心从事的检测活动及其质量管理活动，阐述了本中心的质量方针、质量目标和质量承诺，规定了组织机构、人员职责及相互关系，并对管理体系各要素的管理要求、技术要求予以描述。
按照《质量手册》（第一版）的要求实施质量控制活动，不仅是本中心获得认证的必备条件，也是本中心实现质量承诺的基本保证，最终目的是确保质量方针和质量目标得到有效的实施，实现持续改进。
1.2适用范围
本《质量手册》适用于中心所承担的所有动物疫病检测活动及其质量管理活动，是全体员工必须遵守的依据和准则。
第2章
引用标准及相关文件
XZCADC-SC02-1.0-2011
2引用标准及相关文件
本手册引用以下标准及相关文件：
《动物实验室资质认定评审准则》
《动物实验室和检查机构资质认定管理办法》
《检测和校准动物实验室能力的通用要求》GB/T27025:
2008/ISO/IEC17025:
2005
第3章
术语和定义
XZCADC-SC03-1.0-2011
3术语和定义
本《质量手册》使用《动物实验室和检查机构资质认定管理办法》和ISO/IEC17025:
2005《检测和校准动物实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
序号
术语
定义
01
管理体系
动物实验室运作的质量、管理和技术体系。
02
质量体系
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
03
质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其管理体系的文件。
04
组织结构
组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系
05
程序
为进行某项活动所规定的途径。
06
过程
将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
07
资源
资源可包括人员、资金、设施和环境条件、技术和方法。
08
管理评审
由主任就质量方针，以及管理体系的现状和适宜性进行的正式评价
09
审核
就质量活动和就有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施，并适合于达到预定目标的有系统地、独立地检查。
10
质量方针
由组织的最高领导正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
11
质量目标
质量目标，是根据质量方针的要求，组织在一定期间内在质量方面所要求达到的预期成果。
12
可追溯性
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
13
预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
14
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
15
测量过程
确定量值的一组操作。
16
质量监督
为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。
17
质量记录
是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
18
质量改进
为了向本组织及其顾客双方提供更多的效益，在整个组织内采取旨在提高活动和过程效率和效果的各种措施，称为质量改进。
19
实验室
从事检测工作的组织机构（动物实验室）。
20
检测
是指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
本《质量手册》还采用以下术语和定义：
定义1：
检验报告
“检验报告”是指XX市动物实验室在检验业务范围内开展检测活动所出具的各种检验结果书面报告的统称。
定义2：
监测报告
“监测报告”是指XX市动物实验室在检验业务范围内开展监测活动所出具的各种检验结果书面报告的统称。
第4章
第1页共16页
第一节：
组织
XZCADC-SC04-1.0-2011
4管理要求
4.1组织
XX市动物实验室（以下简称中心）于2006年9月由XX市机构编制委员会郑编[2006]16号文批准成立的国家事业法人单位，是XX市重大动物疾病防控技术支撑机构，保证客观、公正、独立地从事动物疫病检测活动。
67809604-2，法人证书编码为：
事业登记证第141018400331号，对外可独立承担法律责任和民事责任。
4.1.1独立检验
本中心为独立事业法人，能独立承担第三方公正检验，建有印章，独立对外行文和在业务范围内开展动物疫病检测工作。
中心主任对本中心的工作具有独立的管理权限。
中心事业单位法人证书，见附录1。
4.1.2场所设施
本中心有固定的工作场所，具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
中心动物实验室平面图，见附录2。
4.1.3质量管理体系覆盖的范围
本中心质量管理体系应覆盖中心所有场所进行的工作。
覆盖了以下范围：
1）行政层次：
本中心的决策层、管理层、操作层及中心的各工作岗位人员；
2）检测活动：
本中心承担的检测活动，覆盖了中心在固定设施内、离开其固定设施的场所进行的所有检测（包括采样）工作。
4.1.4人员配备
中心编制并配备与所从事的动物疫病检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
对于各管理岗位、技术岗位的职能和管理体系要素进行分工，按管理体系岗位职能授予相应的权限，配备充分的资源，来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，以便能及时识别管理体系和检测程序中可能出现的偏离，并采取有效预防措施，预防或减少上
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