流程性材料的检验.docx

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流程性材料的检验

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1.流程性材料产品的特点在社会生产、服务和生活的各项活动中随时、随处可以看到、遇到、用到流程性材料，它和我们日常生活、工作、学习及衣、食、住、行的关系极为密切。

流程性材料诸如:

　　固态:

纸张、纺织品、电线电缆、金属、非金属的板材、线材、冰、面粉、糖、盐等等；

　　液态:

涂料、蒸馏水、成品燃料油等；

　　气态:

氮、氧、天然气等气体。

　　流程性材料有以下特点:

（1）流程性材料可以是固态，也可以是液态和气态。

在一定条件下（如温度、压力、时间）三种形态可相互转化。

固态可转换为液态、气态，反之亦然。

（2）流程性材料通常为有形产品（与软件、服务相比较），但是许多流程性材料（常温时为气态、液态和颗粒状的固态）形态有不确定性和随遇性，随其存放、盛纳的容器和包装物及堆放场所（散状固态）而定。

　　（3）流程性材料具有整体的均匀性，其整体中任一微小单元或整体分割后各单元仍是相同的物质，并且其性质不变。

　　（4）流程性材料具有自然的连续性，无法进行计数，只能进行计量。

　　（5）流程性材料其产品形成过程一般也是连续实现的，在一定批量投料完成之前，一般不能或不易中途停顿中止生产。

产品形成后一旦出现性能不合格很难纠正（返工、返修）。

　　2.流程性材料产品的主要性能

（1）外观:

色泽、形态。

（2）物理性能:

密度（体密度、面密度、线密度）、粘度（粘度系数）、粒度、熔点、沸点、凝固点、燃点、闪点、热传导性能（比热、热导率、线胀系数）、电传导性能（电阻率、电导率、电阻温度系数）、磁性能（磁感应强度、磁场强度、矫顽力、铁损）。

　　（3）化学性能:

耐腐蚀性、抗氧化性、化学稳定性。

　　（4）力学性能:

强度、弹性、塑性、韧性、硬度、疲劳、耐磨性等。

　　3.流程性材料的检验方法

（1）流程性材料检验的特点由于流程性材料的多样性，其产品各自性能要求千差万别，因此它们的检验方法和检测使用的仪器、设备也各不相同，无法笼统地回答什么是流程性材料的检验方法。

但与机械及电工产品相比较又有其特点:

　　①流程性材料整体均匀性的特点决定了流程性材料可通过对其微小单元（部分）实行检验得到整体的性能。

　　②流程性材料技术性能较多地涉及到外观、物理性能、化学性能、力学性能，有的还有电性能等几方面。

因此决定了较多采用的检验方法有物理性能试验、化学分析和力学性能试验方法，通常称为理化检验。

　　③流程性材料的一些检验需要特殊制备试样（件）、粉碎物或试剂和标准物质。

　　④许多流程性材料同一试样（件）或试验物品因检验、试验使用和消耗无法实现检验的重复性。

欲重复试验一般需要重新取样，制备试样（件）。

因此取样时一般都留有备用品，以便检验失效或需要复检时使用。

　　⑤有些流程性材料无法在产品形成过程中进行中间生成物的检测，只能在产品实现后对其实行检验，因此，产品的质量控制主要通过对原材料的质量要求和产品形成过程的过程参数（工艺参数）实行严格控制来实现。

对这类产品而言，过程的监视和检查、验证更显得十分重要，如许多化工产品都是通过反应釜或筒罐中的物理化学反应的作用生成的，有些中间生成物还具有不可接触性，因此无法实现过程检测。

　　⑥为了保证同一种流程性材料性能的一致性，国家及各行业不仅制订了相应的产品技术标准统一材料技术性能的要求，而且还对技术条件中的性能要求规定了检验或试验方法，制定了国家或行业统一的试验方法标准，供生产组织中的质量检验和试验人员使用，作为检验的具体操作的技术依据。

（2）流程性材料常用的检验方法

　　①感官检验法

　　通过人体器官的感觉定性检查和判断产品质量的方法。

　　如啤酒的色泽、泡沫、味道、醇香气味；纺织品的色泽、条干、花型、疵点等；流程性材料常用的感官检验主要是视觉、嗅觉、味觉、触觉检验。

　　②物理检验法

　　a）度量衡检验法:

几何形状及尺寸精度、质量、密度、粒度、粘度等。

　　b）光学检验法:

利用光学原理采用各种光学仪器检测材料的物理、化学性能及组分。

　　c）电性能检验法:

利用电工原理采用电工、电子仪器检测材料的各项电性能和电参数。

　　d）机械性能试验法:

利用物理力学原理对材料的力学和机械性能进行检测。

这是金属和非金属材料最常用最基本的检验方法，如拉伸强度、疲劳强度、硬度等。

　　e）无损检测:

在不损坏被检材料的前提下，对材料表面或内部的缺陷、性能、状态、结构进行检测，主要有射线、超声波、磁粉、渗透、涡流等探伤方法。

　　③化学检验

　　a）化学分析:

化学分析是通过已知的、定量完成的化学反应完成检测。

　　·重量分析法:

是根据化学反应生成物的重量求出被测组分含量的方法。

　　·滴定分析法:

是在被测组分溶液中，滴加某种已知准确浓度的试剂（称标准物质），根据反应完全时所消耗标准溶液的体积，计算出被测组分含量的方法。

　　b）仪器分析:

仪器分析是借助特殊的光电仪器通过测量试样的光学性质（如吸光度、混浊度）、电化学性质（如电流、电位、电导）等物理、化学性质，得到待测组分含量的方法。

常用的仪器分析法有光学分析法、色谱分析法、电化分析法。

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[01/08]质量管理培训入门

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[01/03]再讲Ca、Cp、Cpk、Pp、Ppk

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摘自6SQ的博客:

关于过程能力和过程能力指数的详细解释

1、概述

——前些时间看到不少网友或论坛的朋友一直对Ca、Cp、Cpk、Pp、Ppk产生很多疑问，作为过程质量控制的一部分，我们有必要对它进行全面了解和精确计算，以便工作的顺利开展。

Ppk的数量来自长期（一般在3个月或者更长）收集的数据，它可能存在各种波动源，比如：

机器老化、员工情绪波动、供应商改变等等。

所以计算Pp和Ppk是有必要的。

2、释义

——Ca偏移修正指数，通常简称“偏移系数”

——Cp无偏移的短期过程能力指数

——Cpk有偏移的短期过程能力指数

——Pp无偏移的长期过程能力指数

——Ppk有偏移的长期过程能力指数

3、Ca的计算

——Ca值是衡量过程平均值与规格中心值（公差中心值）的一致性，如果Ca越大，标明过程平均值偏离规格中心值越大，过程能力越差；

——公式Ca＝｜xˉ-μ｜/（T/2）（xˉ表示样本均值，μ规格中心值，T表示公差值）

——Ca也是常用的k，k＝ε/（T/2）＝2ε/T；ε＝｜M－xˉ｜，M＝（TU＋TL）/2

4、Cp的计算，σ≈σ^ST＝Rˉ/d2＝Sˉ/C4

——Cp值是衡量过程满足产品品质标准（规规公差）的程度，Cp值越大，表示过程变异越小，过程能力越差；

——公式Cp＝T/6σ＝（TU－TL）/6σ≈（TU－TL）/6s（TU公差上限，TL公差下限，σ群体标准差，s样本标准差）；

——公式σ＝Rˉ/d2≈s（Rˉ表示级差平均值，d2是系数，可以通过查表得知）

——群体标准差σ，样本标准差s的换算公式σ＝S/C4

d2系数表

样本数n

2

3

4

5

6

7

8

9

10

系数d2

1.13

1.69

2.06

2.33

2.53

2.7

2.85

2.97

3.02

C4系数

样本数n

2

3

4

5

6

7

8

9

10

C4

0.798

0.886

0.921

0.940

0.952

0.959

0.965

0.969

0.973

5、Cpk的计算，σ≈σ^ST＝Rˉ/d2＝Sˉ/C4

——Cpk值是分布中心与公差中心不重合情况下的过程能力指数；

——公式Cpk＝（1－Ca）Cp＝（1－k）Cp；

——当品质规格只有上限单侧公差时：

Cpu＝（TU－xˉ）/3σ

——当品质规格只有下限单侧公差时：

Cpl＝（xˉ－TL）/3σ

6、Pp的计算，σ≈σ^LT＝S

——Pp计算方式和Cp计算方式一样，唯一不同的是σ计算公式不一样。

7、Ppk的计算,σ≈σ^LT＝S

——Ppk计算方式和Cpk计算方式一样，唯一不同的是σ计算公式不一样。

8、偏移修正指数（偏移系数）评价表参考

序号

Ca

级别

判定

可采取的对策

1

Ca≤0.125

5

过程能力严重不足

必要时，停止生产，直到找出原因或全检

2

0.125

4

过程能力不足

找出原因，采取对策，产品全检

3

0.25

3

过程能力尚可

注意5M1E的变化情况，产品要加严检查

4

0.5

2

过程能力充分

理想状态，继续维持现状

5

Ca>1

1

过程能力过高

理想状态，可考虑抽检或免检

9、过程能力评价参考表

序号

Cp（Cpk）

级别

判定

可采取的对策

1

Cp<0.67

5

过程能力严重不足

必要时，停止生产，直到找出原因或全检

2

0.67≤Cp<1.0

4

过程能力不足

找出原因，采取对策，产品全检

3

1.0≤Cp<1.33

3

过程能力尚可

注意5M1E的变化情况，产品要加严检查

4

1.33≤Cp<1.67

2

过程能力充分

理想状态，继续维持现状

5

1.67≤Cp

1

过程能力过高

理想状态，可考虑抽检或免检

10、Cp结合Cpk对应的σ水平

序号

Cp

Cpk

对应σ水平

1

Cp<0.67

Cpk<0.17

一西格码水平（无意义）

2

Cp≥0.67

Cpk≥0.17

二西格码水平

3

Cp≥1.0

Cpk≥0.5

三西格码水平

4

Cp≥1.33

Cpk≥0.883

四西格码水平

5

Cp≥1.67

Cpk≥1.17

五西格码水平

6

Cp≥2.0

Cpk≥1.5

六西格码水平

Cp≥2.33

Cpk≥1.83

七西格码水平

11、过程相对稳定系数

——通常σ^LT>σ^ST，因此过程的质量改进就是逐渐减少σ^LT，使其不断向σ^ST靠近。

——过程稳定系数：

dσ＝σ^LT－σ^ST

——过程相对稳定系数：

drσ＝dσ/σ^LT＝（σ^LT－σ^ST）/σ^LT

——由于没有公式编辑软件，所以σ和S另外的计算公式不在此一一列出

12、过程相对稳定系数的drσ范围

序号

drσ

评价

1

drσ<10％

接近稳定

2

10％≤drσ<20％

不太稳定

3

20％≤drσ<50％

不稳定

4

50％≥50％

很不稳定

13、结尾

——对于众多朋友提到的Cmk设备能力不在本文章讨论之内。

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[2007/12/27]“验证”、“检验”与“试验”的关系

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以下为网友供料，在此谨表感谢！

“验证”、“检验”与“试验”的概述

1．1．1“验证”、“检验”与“试验”的涵义

（1）“验证（Verification）”的涵义的涵义

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

注1：

“已验证”一词用于表示相应的状态。

注2：

认定可包括下述活动，如：

——变换方法进行计算；

——将新设计规范与已证实的类似设计进行比较；

——进行试验和演示；

——文件发布前的评审。

（2）“检验（Inspection）”的涵义

通过观察判断，适当结合测量、试验所进行的符合性评价。

（3）“试验（teat）”的涵义

按照程度确定一个或多个特性。

1．1．2“验证”、“检验”与“试验”涵义的区别

（1）内涵的范围：

“验证”>“检验”>“试验”

（2）“验证”是针对某项质量的活动而言；“验证”要表明是否能满足规定的要求；“验证”是对“检验”这一活动的认定。

（3）对于采购回来的物料一定要进行“验证”，但不一定要进行“检验”或“试验。

验证的方法有多种多样，如检查、核对客观证据（如检查有无合格证，核对供应商提供的检验数据等）。

（4）“免检”，又称“无试验检验”，并不意谓着不进行“验证”，而是以供方（供应商）的合格证或检验数据为依据。

决定接收与否。

“免检”的一种方式的通俗表达。

1．1．3“验证”与“确认”之区别

（1）“确认（Validation）”的涵义

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

注1：

“已确认”一词用于表示相应的状态。

注2：

确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

（2）“验证”和“确认”之区别

“验证”和“确认”都有是定。

但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途划应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。

ISO9001之条款“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于：

设计验证的目的是检查设计输出是否设计输入的规定要求。

设计确认的目的是检查设计形式的最终产品是否达到顾客的使用要求。

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[2007/12/27]质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析

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以下摘自网友资料,公供参考:

质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析

最近，笔者在翻阅审核档案时发现，相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区，审核记录抽象、简单，不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。

　　对8.2.3条款的理解

　　为了方便论述，现将标准原文引出：

　　8.2.3过程的监视和测量

　　组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在使用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

　　如何理解这段话呢？

笔者认为，应注意以下几方面：

1.监视测量的对象是质量管理体系；2.根据每一过程实际情况，一般应予以监视，适用时测量，即能采用测量手段时测量；3.方法应适宜，包括规定监视和测量的频次，并能证实过程实现所策划结果的能力；4.当未达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

　　此条款，与ISO9001：

2000“过程方法，即PDCA循环”的指导思想是一致的，对体系各过程的监视和测量，可理解为PD?

鄄CA中的“C”，当监视、测量中发现不符合，则应采取措施和纠正措施，改进体系有效性，可理解为“A”。

　　标准的最后一句是“以确保产品的符合性”，由此造成一些审核员认为8.2.3条款所指过程是“生产和服务提供过程”，其实不然，标准本身为“质量保证体系”，其每一过程均是为了确保产品合格，而不仅仅是生产和服务提供过程。

如设计、采购过程也是直接确保产品合格的，且非常关键，即使是文件、记录的控制、人员、设备、环境等支持过程，也对确保产品合格起着重要作用。

因此，理解“确保产品的符合性”的过程应为体系的全部过程。

　　在对该条款的理解和审核中，主要存在以下几个误区：

　　误区一：

标准8.2.3条款的审核，仅针对生产和服务提供过程。

　　与8.2.3条款中第一句描述“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的范围不符，明显缩小了审核的范围。

　　误区二：

与8.2.4条款“产品的监视和测量”区别不清，特别是服务业的8.2.3与8.2.4混为一谈。

　　8.2.4产品的监视和测量，即产品的检验和试验，对硬件产品、材料，一般两者的区别比较明显，而对“服务”，一些审核员却把8.2.3条款与8.2.4条款安排在一起审核，明显表现出概念的模糊。

　　那么，服务业的8.2.3与8.2.4究竟如何区别？

　　区别一：

范围不同。

8.2.3条款针对的是体系所有过程，8.2.4针对的是“服务”这个产品，测量依据是服务规范，即服务标准。

　　区别二：

对象不同。

即使对服务提供过程而言，8.2.4条款针对的是服务的结果是否符合“服务规范”，可采用组织评价和顾客评价的方法，8.2.3条款则针对服务人员的语言、行为、动作是否满足“服务提供规范”的监视，相当于工厂工艺纪律的检查。

　　误区三：

将管理评审作为监视、测量的方法之一。

一些审核员在审核记录中描述“公司用管理评审和内审对体系进行测量……”内部审核是体系测量的方法之一（但不能代替8.2.3条款），而管理评审是将测量的结果作为输入，来进行评审，管理评审本身并没有对体系进行监视、测量，故管理评审不能作为监视和测量的方法。

　　误区四：

把“过程的监视和测量”仅作为对质量目标的考核检查。

标准8.2.3条款中“策划的结果”，是指对体系各过程的策划，体系的各过程均要规定实施的方法和应达到的目的。

当过程运行中或运行后，各部门监视、测量是否按策划的方法进行、是否达到策划的结果，是很自然的事，也正是标准所要求的，如仅把对质量目标的考核作为8.2.3条款的要求，显然是不能满足标准要求的。

　　应该怎样审核8.2.3条款

　　对于一个过程的审核通常安排对主管部门和相关部门的审核，因此，8.2.3条款除对主管部门审核外，还应结合各部门各过程审核。

　　对主管部门审核，主要应包括下面内容：

　　一是各过程是否规定了适宜的监视和测量方法？

方法、频次是否明确？

查看相应规定（策划）。

　　二是作为主管部门，对其他部门的“监视、测量"的实施如何控制的，查控制证据。

　　对相关部门，应重点审核以下内容：

　　一是该部门负责的主要过程是否能按要求实施？

　　二是实施结果如何？

出示监视或测量证据以证明实施结果。

　　对各部门的审核，可不单独安排一个条款，可根据过程方法PDCA的要求进行。

在审核一个过程时，首先应审核过程的策划（P），第二步审核其实施（D），第三步应审核本部门检查实施的情况及其结果（C），该步骤即可视为8.2.3条款的要求，第四步审核监视中发现的问题是如何整改和改进的（A）。

8.2.3条款的审核应自然溶入各过程的检查中。

　　当然，审核的方法、技巧是多样的，审核员应在准确理解标准要求的基础上，根据受审核组织的特点、职能分配进行，不应是千篇一律的一个模式，审核员应勤奋、多思，才能提高自己的审核能力，以达到审核的有效性，满足CNAS认可要求。

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[2007/12/14]组织应针对什么类型的不合格采取纠正措施

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问：

组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施?

对不对?

解答：

错

比如,组织已最大限度的利用现有资源将成品合格率提高到9９．７%,如果组织想将成品合格率提高到１００%,即消除０．３%的不合格品的原因,组织可能需要投入很大的资金来改善设备和工艺,这时组织就需要综合评价不合格对组织的影响、成本效益关系等因素后,再决定是否采取纠正措施或采取何种纠正措施.

　　但是，对于内审或管理评审等活动中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。

举一反三：

对于组织确定的潜在的不合格及原因是否都需要采取预防措施或需要采取何种预防措施，组织应针对该潜在不合格对组织的影响程度综合考虑和评价，并不需要对所有潜在不合格都采取预防措施，而且预防措施也并非只有一种。

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[2007/12/01]CNAS与CCAA

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1.中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：

CNAS）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）基础上合并重组而成的。

2.中国认证认可协会（CCAA）成立于2005年9月27日，是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。

依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局、登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。

　　中国认证认可协会以推动中国认证认可行业发展为宗旨，为政府、行业、社会提供与认证认可行业相关的各种服务。

　　中国认证认可协会的主要工作有：

加强社会责任监督，制定行规行约，规范行业行为，维护行业利益；调查研究中外行业发展及市场趋势，参与制定行业发展战略规划，向政府提出政策和立法建议，向社会提供信息与咨询服务；倡导科技进步，促进信息化建设，组织人才教育和培训；参与制、修订国家行业标准，并组织贯彻实施；组织国际对话，开展行业外交，促进国际合作；开展认证推广工作；编辑、翻译出版认证方面的标准、期刊、书籍、文集和资料等；完成政府主管部门交办的工作。

　　中国认证认可协会以提升行业素质为己任，着力于行业、企业与政府间的沟通协调，并加快国际合作步伐，努力为中国认证认可行业发展营造良好的氛围。