程序文件Word下载.docx

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3.2行政部负责外来文件的控制。

3.3各有关部门负责本部门的主管文件的管理。

4工作程序

4.1文件控制范围。

包括：

a）形成质量方针和目标的文件；

b）质量手册；

c）程序文件；

d）其他质量文件，包括技术文件（如操作规程、检验规程、工艺规程/工艺卡和产品标准等）和管理文件（如各项管理规定）；

e）记录；

f）适当范围的外来文件。

4.2文件的编号与标识

4.2.1文件的编号

a）外来文件沿用原编号；

b）质量管理体系文件的编号方法

质量手册：

HM/QM

发布年号

质量手册

公司名称代号

例：

HM/QM------2005表示公司2005年发布的质量手册。

HM/QP01---2005A/0共3页第2页

程序文件

HM/QP

编制年号

程序文件顺序号

程序文件

HM/QP02---2005，表示公司2005年编制程序文件，文件编号02。

作业文件：

HM/G

作业文件顺序号

作业文件

HM/G－－03，表示公司管理文件，文件编号03

质量记录

HM/QJ

质量记录编号

例HM/QJ——02，表示公司第2个质量记录。

4.2.2文件的标识

文件分受控与非受控两种，在质量管理体系运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件为受控文件，加盖受控标识；

如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件，不作标识。

4.3文件的编制和审批

a）质量方针与质量目标由总经理主持制订，行政部负责编制形成文件，总经理批

准；

b）质量手册由行政部组织编制，管理者代表审核，总经理批准；

HM/QP01---2005A/0共3页第3页

c）程序文件由各归口部门组织编制，各相关部门会签后，管理者代表审批；

d）其他质量文件由各主管部门编写，主管领导审批。

4.4文件的发放

4.4.1质量手册、程序文件和其他质量文件由编写部门移交行政部由行政部统一发放到相关责任部门，在[文件发放登记表]上登记,由领用人签名。

4.4.2文件发放前由文件审批人审批其适用性，确保质量管理体系运行起重要作用的场所得到有效版本。

4.4.3文件发放时应标明唯一的分发号，做好文件发放登记。

各部门分发号：

总经理：

01；

管理者代表：

02；

行政部：

03；

生产部：

04；

技术部：

05；

采购部：

06销售部。

4.5文件的管理

4.5.1文件采用统一归口，分级管理的办法，各部门建立本部门的文件控制清单，并报行政部一份，行政部负责编制总的文件控制清单。

4.5.2文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；

文件一旦发生丢失或破损应说明原因要求补发或增发文件和资料部门，需填写《复印/打印文件、资料（增发）审批表》，由部门主管审核，管理代表者批准，补发时采用新分发号，同时宣布原分发号文件作废并进行记录。

4.5.3作废的文件应加盖“作废”标识，由文件的发放部门收回、销毁并做好登记。

4.5.4不论因何原因而保留的作废文件，应在文件上加盖“作废”印章注明后，方可留用。

4.6文件的评审与更新

4.6.1由文件的主管部门组织对现有文件适用性、充分性进行评审，必要时进行修订。

4.6.2文件的更改由更改提出部门填写文件更改申请单，经由原审批部门审批（如由其他部门审批，则应附有关说明资料）后方可实施更改。

文件更改后文件发放部门及时将更改内容发放到各使用场所。

4.6.3文件更改可采用划改、粘贴或换页等方式，所有经更改的文件应注明其更改状态，并在更改一览表中做好标识。

4.6.4文件经多次更改或更改内容很多时应换版，换版同时作废原版文件。

4.7质量记录控制执行《质量记录控制程序》。

4.8外来文件由行政部负责接收、登记，经主管领导审批后转发到各使用部门。

4.9文件可采用任何形式或类型的媒体，任何媒体形式的文件参照执行本程序。

5相关文件及记录

《文件销毁申请表》　《文件更改申请表》　《文件发放记录表》

《文件借阅记录表》　《受控文件一览表》　

HM/QP02---2005

质量记录控制程序

2005.9.1发布　　　　2005.9.1实施

HM/QP02---2005A/0共2页第1页

对质量记录进行控制,以证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行。

适用于产品实现过程及质量管理体系运行中质量记录的控制。

3.1行政部是质量记录的归口管理部门，负责建立总的质量记录清单。

3.2各有关部门负责本部门质量记录的管理。

4.1质量记录的控制范围

a）与产品、过程符合性有关的质量记录。

b）与质量管理体系运行有关的质量记录。

4.2质量记录的管理

4.2.1质量记录的空白表格由主管部门负责设计、发放，行政部备案编号，确保各有关场所得到相应的质量记录表格。

4.2.2各部门负责建立本部门的质量记录清单，行政部建立全厂总的质量记录清单，并进行编号。

4.3质量记录的标识与编号

4.3.1质量记录表格用编号和（或）名称进行标识。

4.3.2质量记录表格编号：

见《文件控制程序》。

4.4质量记录的填写要求

4.4.1质量记录由各部门有关人员负责填写，质量记录填写必须及时、准确，要求字迹清晰，内容完整。

4.4.2质量记录不得随意更改，需勘误时，应在原错误位置划一横线，将正确记录写在适当位置，并签署姓名与日期。

4.4.3质量记录由主管部门负责收集，根据需要予以编制目录，以便于查找和检索。

4.4.4质量记录应妥善保管，并有适宜的保管环境，以防止丢失或损坏。

4.4.5需借阅质量记录时，由记录主管部门负责办理借阅登记，要求借阅人按时归还

并不得涂改、损坏。

HM/QP02---2005A/0共2页第2页4.4.6质量记录由主管部门规定保存期，对过期的记录由主管部门负责人批准后销毁，保存销毁记录。

4.5记录可以为任何媒体，任何媒体的质量记录参照执行本程序。

《质量记录清单》

《文件借阅记录表》

《文件发放记录表》

《文件销毁申请表》

HM/QP03---2005

内部审核控制程序

————————————————————————————————————2005.9.1发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2005.9.1实施

HM/QP03--2005A/0共3页第1页

对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。

适用于本公司质量管理体系审核的控制。

3.1管理者代表负责内部审核的策划，任命审核组长，批准审核计划和审核报告。

3.2行政部是内部审核的归口管理部门，在管理者代表领导下具体组织内审的实施，行政部负责管理内审文件和记录。

3.3其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不合格负责制定和实施纠正。

4.1编制年度内部审核方案（例行审核）

4.1.1行政部于每年年初进行内部策划、编制本年度内审方案，报总经理批准。

4.1.2内审方案包括：

审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。

4.1.3对本公司质量管理体系覆盖的各部门及过程的审核每年不少于一次，两次内审间隔不超过12个月。

4.2审核组要求

4.2.1审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员。

4.2.2审核员应保持相应的独立性和客观性，审核员不应审核自己的工作。

4.3审核准备

4.3.1管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组成员。

4.3.2审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括：

审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。

审核计划由管理者代表批准。

4.3.3需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件管理或技术文件等。

4.3.4审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经组长审批。

4.3.5行政部提前三天将审核实施计划下发到有关部门，以便确认计划安排。

4.4实施审核

4.4.1首次会议

HM/QP03-A-2005A/0共3页第2页

a）审核组长主持，总经理、管理者代表、受审核部门负责人和审核组成员参加；

b）会议内容包括：

介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等；

c）首次会议若受审核部门对审核安排提出问题，审核组长可作出调整。

d）首次会议要签到。

4.4.2现场审核

a）审核组成员按审核计划和检查表到指定的部门或现场实施审核

b）审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、检查质量管理体系的运行情况进行审核；

c）被审核部门负责人有责任回答审核员提出的问题，并提供记录和证据供审核员查阅；

d）审核员应对审核发现的合格或缺陷作记录，其记录的内容应客观、准确、全面；

e）审核员应尽量在限定的时间内完成审核工作；

4.4.3确定不合格项

评审观察结果，确定不合格项，审核员对审核中出现的不合格或缺陷，应立即让受审核部门的负责人（或操作者）确认。

若受审核部门对不合格项有异议时，由管理者代表负责裁决；

按不合格性质分，不合格有三种类型：

体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。

4.4.4编写不合格报告

确定不合格项后，审核员填写不合格报告。

不合格报告内容包括：

审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。

不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。

受审核部门应对存在的不合格或缺陷产生的原因进行调查，并制订纠正措施，审核员对纠正措施给予确认。

4.4.5末次会议

a）审核组长主持，总经理、管理者代表、受审核部门负责人和审核员参加；

b）末次会议的内容包括：

重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说明不合格数量和项目，宣布审核结果、提出纠正要求等；

c）末次会议要签到。

4.5编制审核报告

4.5.1审核组长编写内审报告，经管理者代表批准后下发到有关部门。

4.5.2内审报告内容包括：

a）审核目的、范围和依据；

b）审核计划完成情况及不合格项的汇总分析；

HM/QP03-A-2005A/0共3页第3页

c）体系运行结果的评价；

d）审核报告的分发范围等。

4.6纠正的实施与跟踪验证

4.6.1针对每一不合格项，责任部门负责分析原因制定纠正实施计划，报管理者代表批准；

4.6.2责任部门按批准后的纠正计划具体实施；

4.6.3内审员负责纠正的跟踪与验证。

验证内容包括：

是否按计划完成，完成后效果如何。

4.7审核结束后，审核组长负责将内审的全部记录移交行政部保存。

4.8内审结果汇总分析

4.8.1管理者代表负责将内审结果归纳总结并予以分析，形成体系运行报告，作为管理评审的输入。

4.8.2报告内容包括：

审核计划完成情况，不合格项汇总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。

4.9审核报告发放范围：

总经理、管理者代表，受审核部门，不合格项相关部门。

4.10特殊情况下的追加审核

4.10.1除例行审核外，遇到特殊情况，应对体系进行追加审核。

特殊情况是指：

a）本公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时；

b）发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时；

c）第二、三方审核或第三方认证证书有效期届满时。

4.10.2特殊情况下的追加审核应编制审核计划，具体事宜执行本程序的4.2-4.7。

《质量记录控制程序》

《年度内审计划》

《内审实施计划》

《内审检查表》

《不合格报告》

《会议记录表》

《内部审核报告》

HM/QP04---2005

不合格品控制程序

2005.9.1发布　　　　　　　2005.9.1实施

HM/QP04---2005A/0共1页第1页

对不合格品进行控制,以防止不合格品的非预期使用或交付。

适用于原辅材料、过程及成品中不合格品的控制。

3.1技术部是不合格品的归口管理部门，负责不合格品处理的跟踪验证。

3.2生产部负责过程不合格的纠正措施的实施。

4.1不合格原材料的控制

4.1.1无论是在原材料检验过程或是在生产使用中发现不合格，均应由发现人做好记录并通知仓管员做好标识以防止误用。

4.1.2不合格的原材料由技术部组织评审，并做好记录，原材料不合格由采购部作退货处理，由于生产急需做让步接收处理时，报总经理批准后办理入库手续，做好记录。

4.2过程不合格的控制

在过程监测中发现不合格时，应做好记录并及时通知生产部，分析产生不合格原因，采取纠正措施，直到重新取样检验合格为止。

4.3不合格成品的控制

成品发现不合格，由质检员负责做好记录，并通知生产部进行返工调整。

返工后由质检员重新检验，检验合格放行，不合格则按有关规定处理。

4.4成品交付或顾客开始使用后发现的产品不合格的应予以退货、换货处置。

技术部负责组织对退回的不合格品进行原因分析并作出处置办法。

4.5不合格的记录由落后技术部负责整理和保存。

《纠正措施控制程序》

《不合格品报告》

《纠正和预防措施处理单》

HM/QP05---2005

纠正措施控制程序

HM/QP05---2005A/0共1页第1页

对已发生的不合格或不期望情况采取纠正措施，消除不合格原因以防止再次发生。

适用于本公司纠正措施的控制。

3.1行政部是纠正措施的归口管理部门，负责纠正措施的跟踪与验证。

3.2各责任部门负责制订纠正措施并予以实施。

4工作程序　

4.1行政部根据情况定期对产品不合格报告、顾客的意见（包括顾客抱怨）、数据分析、管理评审的结果及有关质量记录等与产品有关的不合格内容进行分析，对影响重大或反复出现的不合格，填写“纠正和预防措施处理单”，通知责任部门。

积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如流程优化、设备更新、技术文件的完善、工艺改进等），组织各部门进行策划，制定改进计划并报最高管理者审批执行。

4.2责任部门接到纠正措施通知单后，制定纠正措施实施计划，内容包括：

消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等，纠正措施计划报管理者代表批准。

4.3责任部门负责实施纠正措施并记录实施过程及结果。

4.4行政部负责对纠正措施的实施效果进行验证。

对于确实有成绩的改进作永久性更改，对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。

行政部负责将纠正措施的有关信息提交管理评审。

4.5内审中发现的不合格执行《内部审核控制程序》。

4.6采取纠正措施，应权衡利益、风险与成本。

《文件控制程序》

《预防措施控制程序》

HM/QP06---2005

预防措施控制程序

—————————————————————————————————　　

2005.9.1发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　2005.9.1实施

HM/QP06---2005A/0共1页第1页

对潜在的不合格采取预防措施、消除其原因以防止不合格的发生。

适用于本公司预防措施的控制。

3.1行政部是预防措施的归口管理部门，负责对预防措施的效果进行评价。

3.2各责任部门负责制订预防措施，并组织实施。

4.1行政部负责收集信息，信息来源包括：

顾客需求和期望、市场分析、产品不合格报告、过程监视与测量结果、顾客满意监视与测量结果、内外审结果、数据分析的输出、以往经验获得的教训等。

4.2行政部每年组织一次质量分析会，对收集到的信息进行分析，以发现潜在的不合格。

4.3对于一般性的问题，行政部向责任部门发出“纠正预防措施处理单”，由责任部门负责制定和实施预防措施并予以记录。

4.4对于重大和涉及面广的问题，行政部组织相关部门共同制定预防措施计划，规定具体的方法、步骤、职责分工和完成期限等，报管理者代表批准后实施。

4.5行政部负责组织对预防措施控制程序的实施结果进行验证，评价其有效性。

如效果不理想，有必要进一步进行分析，制定改进措施，直到满意为止，行政部负责将预防措施的有关信息提交管理评审。

4.6由于预防措施引起的文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.7在权衡利益、风险和成本的基础上，确定采取适当的预防措施。

HM/QP07---2005

顾客满意度评定控制程序

　　　受控状态：

HM/QP07---2005A/0共1页第1页

1.目的

为了与顾客得到更好的沟通，获得顾客对产品需求的信息，提高产品质量，满足顾客需求。

2.适用范围

本公司所有顾客。

3职责

销售部是顾客满意度测量的归口管理部门。

负责组织实施顾客满意的测量和监控。

负责将顾客满意测量信息分流至相关部门及上报总经理。

4．程序

4.1顾客信息的收集、分析与处理

4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部解答、记录、收集；

暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

4.1.3销售部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。

销售部负责处理顾客投诉。

4.2顾客满意程度测量

4.2.1每年销售部向顾客发送《顾客满意度调查表》，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；

调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。

4.2.2销售部对上述调查表进行统计分析。

顾客的满意度以百分比计算。

即：

满意度=（满意项数÷

实际回收调查表项数）×

100%

确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，发出《纠正和预防措施处单》给责任部门，采取相应的纠正和预防措施，并监督其实施效果。

4.2.3对顾客反映非常满意的方面，销售部对相关部门或人员报公司及时通报表扬。

4.3顾客档案的建立

销售部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；

以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。

5.相关文件及记录

《纠正和预防措施控制程序》

《顾客满意度调查表》

HM/QP08---2005

产品要求评审控制程序

HM/QP08---2005A/0共3页第1页

1.目的

本程序规定了