国家食品药品监督管理总局 第74号.docx
《国家食品药品监督管理总局 第74号.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国家食品药品监督管理总局 第74号.docx（30页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
国家食品药品监督管理总局第74号
国家食品药品监督管理总局2016年（第74号）
关于批准发布YY0053-2016《血液透析及相关治疗
血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等
93项医疗器械行业标准的公告
（2016年第74号）
YY
特此公告。
附件：
YY0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
食品药品监管总局
2016年3月23日
序号
标准编号
标准名称
代替标准
发布日期
实施日期
1
YY0053-2016
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY0053-2008
2016-03-23
2018-01-01
2
YY0267-2016
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
YY0267-2008
2016-03-23
2018-01-01
3
YY0302.2-2016
牙科学旋转器械车针第2部分：
修整用车针
2016-03-23
2018-01-01
4
YY0325-2016
一次性使用无菌导尿管
YY0325-2002
2016-03-23
2018-01-01
5
YY0477-2016
角膜塑形用硬性透气接触镜
YY0477-2004
2016-03-23
2018-01-01
6
YY0503-2016
环氧乙烷灭菌器
YY0503-2005
2016-03-23
2018-01-01
7
YY0504-2016
手提式蒸汽灭菌器
YY0604-2007
2016-03-23
2018-01-01
8
YY0604-2016
心肺转流系统血气交换器（氧合器）
YY0604-2007
2016-03-23
2018-01-01
9
YY0714.2-2016
牙科学活动义齿软衬材料第2部分：
长期使用材料
YY0714.2-2009
2016-03-23
2018-01-01
10
YY0792.1-2016
眼科仪器眼内照明器第1部分：
通用要求和试验方法
2016-03-23
2018-01-01
11
YY0983-2016
激光治疗设备红宝石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
12
YY0992-2016
内镜清洗工作站
2016-03-23
2018-01-01
13
YY1048-2016
心肺转流系统体外循环管道
YY1048-2007
2016-03-23
2018-01-01
14
YY1271-2016
心肺转流系统一次性使用吸引管
2016-03-23
2018-01-01
15
YY1272-2016
透析液过滤器
2016-03-23
2018-01-01
16
YY1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
2016-03-23
2018-01-01
17
YY1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
2016-03-23
2018-01-01
18
YY1275-2016
热空气型干热灭菌器
2016-03-23
2018-01-01
19
YY1277-2016
蒸汽灭菌器生物安全性能要求
2016-03-23
2018-01-01
20
YY1282-2016
一次性使用静脉留置针
2016-03-23
2018-01-01
21
YY1289-2016
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2016-03-23
2018-01-01
22
YY1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器
2016-03-23
2018-01-01
23
YY1296-2016
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害
2016-03-23
2018-01-01
24
YY1298-2016
医用内窥镜胶囊式内窥镜
2016-03-23
2018-01-01
25
YY1300-2016
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
26
YY1301-2016
激光治疗设备铒激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
27
YY1412-2016
心肺转流系统离心泵
2016-03-23
2018-01-01
28
YY1413-2016
离心式血液成分分离设备
2016-03-23
2018-01-01
29
YY/T0043-2016
医用缝合针
YY0043-2005
YY0666-2008
2016-03-23
2017-01-01
30
YY/T0064-2016
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
YY/T0064-2004
2016-03-23
2017-01-01
31
YY/T0079-2016
医用金属夹
YY/T0079-2006
2016-03-23
2017-01-01
32
YY/T0243-2016
一次性使用注射器用活塞
YY/T0243-2003
2016-03-23
2017-01-01
33
YY/T0291-2016
医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0291-2007
2016-03-23
2017-01-01
34
YY/T0294.1-2016
外科器械金属材料第1部分：
不锈钢
YY/T0294.1-2005
2016-03-23
2017-01-01
35
YY/T0481-2016
医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
YY/T0481-2004
2016-03-23
2017-01-01
36
YY/T0583.2-2016
一次性使用胸腔引流装置第2部分：
干封阀式
2016-03-23
2017-01-01
37
YY/T0589-2016
电解质分析仪
YY/T0589-2005
2016-03-23
2017-01-01
38
YY/T0624-2016
牙科学正畸弹性体附件
YY0624-2008
2016-03-23
2017-01-01
39
YY/T0625-2016
牙科学正畸丝
YY0625-2008
2016-03-23
2017-01-01
40
YY/T0663.3-2016
心血管植入物血管内器械第3部分：
腔静脉滤器
2016-03-23
2017-01-01
41
YY/T0905.1-2016
牙科学场地设备第1部分：
吸引系统
2016-03-23
2017-01-01
42
YY/T0971-2016
放射治疗用多元限束装置性能和试验方法
2016-03-23
2017-01-01
43
YY/T0972-2016
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
2016-03-23
2017-01-01
44
YY/T0973-2016
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
2016-03-23
2017-01-01
45
YY/T0975-2016
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性
2016-03-23
2017-01-01
46
YY/T0976-2016
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计
2016-03-23
2017-01-01
47
YY/T0977-2016
麻醉和呼吸设备口咽通气道
2016-03-23
2017-01-01
48
YY/T0978-2016
麻醉储气囊
2016-03-23
2017-01-01
49
YY/T0979-2016
一次性使用流产吸引管
2016-03-23
2017-01-01
50
YY/T0980.1-2016
一次性使用活组织检查针第1部分：
通用要求
2016-03-23
2017-01-01
51
YY/T0981-2016
一次性使用五官冲洗器
2016-03-23
2017-01-01
52
YY/T0982-2016
热磁振子治疗设备
2016-03-23
2017-01-01
53
YY/T0984-2016
泪道塞
2016-03-23
2017-01-01
54
YY/T0985-2016
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
2016-03-23
2017-01-01
55
YY/T0987.1-2016
外科植入物磁共振兼容性第1部分：
安全标记
2016-03-23
2017-01-01
56
YY/T0987.2-2016
外科植入物磁共振兼容性第2部分：
磁致位移力试验方法
2016-03-23
2017-01-01
57
YY/T0987.3-2016
外科植入物磁共振兼容性第3部分：
图像伪影评价方法
2016-03-23
2017-01-01
58
YY/T0987.4-2016
外科植入物磁共振兼容性第4部分：
射频致热试验方法
2016-03-23
2017-01-01
59
YY/T0987.5-2016
外科植入物磁共振兼容性第5部分：
磁致扭矩试验方法
2016-03-23
2017-01-01
60
YY/T0988.1-2016
外科植入物涂层第1部分：
钴-28铬-6钼粉末
2016-03-23
2017-01-01
61
YY/T0988.2-2016
外科植入物涂层第2部分：
钛及钛-6铝-4钒合金粉末
2016-03-23
2017-01-01
62
YY/T0988.11-2016
外科植入物涂层第11部分：
磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法
2016-03-23
2017-01-01
63
YY/T0988.12-2016
外科植入物涂层第12部分：
磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
2016-03-23
2017-01-01
64
YY/T0988.13-2016
外科植入物涂层第13部分：
磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法
2016-03-23
2017-01-01
65
YY/T0988.14-2016
外科植入物涂层第14部分：
多孔涂层体视学评价方法
2016-03-23
2017-01-01
66
YY/T0988.15-2016
外科植入物涂层第15部分：
金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
2016-03-23
2017-01-01
67
YY/T1031-2016
持针钳
YY/T1031-2004
2016-03-23
2017-01-01
68
YY/T1043.1-2016
牙科学牙科治疗机第1部分：
通用要求与测试方法
2016-03-23
2017-01-01
69
YY/T1146-2016
医用光学仪器照度测试方法
YY91146-1999
2016-03-23
2017-01-01
70
YY/T1276-2016
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
2016-03-23
2017-01-01
71
YY/T1283-2016
可吸收性明胶海绵
2016-03-23
2017-01-01
72
YY/T1287.1-2016
颅外引流系统第1部分：
颅脑穿刺外引流收集装置
2016-03-23
2017-01-01
73
YY/T1291-2016
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
2016-03-23
2017-01-01
74
YY/T1293.1-2016
接触性创面辅料第1部分：
凡士林纱布
2016-03-23
2017-01-01
75
YY/T1293.2-2016
接触性创面敷料第2部分:
聚氨酯泡沫敷料
2016-03-23
2017-01-01
76
YY/T1306-2016
熏蒸治疗仪
2016-03-23
2017-01-01
77
YY/T1307-2016
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
2016-03-23
2017-01-01
78
YY/T1308-2016
自动控制式近距离治疗后装设备
2016-03-23
2017-01-01
79
YY/T1309-2016
清洗消毒器超声清洗的要求和试验
2016-03-23
2017-01-01
80
YY/T1400-2016
牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定
2016-03-23
2017-01-01
81
YY/T1401-2016
牙齿美白冷光仪
2016-03-23
2017-01-01
82
YY/T1402-2016
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
2016-03-23
2017-01-01
83
YY/T1404-2016
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法
2016-03-23
2017-01-01
84
YY/T1405-2016
机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验
2016-03-23
2017-01-01
85
YY/T1406.1-2016
医疗器械软件第1部分:
YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
2016-03-23
2017-01-01
86
YY/T1407-2016
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法
2016-03-23
2017-01-01
87
YY/T1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
2016-03-23
2017-01-01
88
YY/T1409-2016
等离子手术设备
2016-03-23
2017-01-01
89
YY/T1410-2016
平衡测试训练系统
2016-03-23
2017-01-01
90
YY/T1411-2016
牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
2016-03-23
2017-01-01
91
YY/T1414-2016
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
2016-03-23
2017-01-01
92
YY/T1415-2016
皮肤吻合器
2016-03-23
2017-01-01
93
YY/T1416.1-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:
乙二胺四乙酸（EDTA）盐
2016-03-23
2017-01-01
升级会员 