CQC工厂检查最新版记录表式Word文件下载.docx
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0.3
本次检查记录中的认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认结果是否得到
生产企业确认？
（选择是时，需生产企业确认人员签字；
选择否时，要描述原因及信息来源）
生产企业确认人员签字：
产品类别：
0301;
0304
实施规则：
CNCA-01C-010:
2013（CQC-C010-2013）
检查性质：
初始检查扩项检查地址搬迁检查
正常监督检查飞行监督检查
其它（应填写具体的检查性质）
生产企业名称：
1、职责与责任
1.1
工厂是否规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系?
工厂是否在其管理层内任命质量负责人？
质量负责人为：
生产企业管理层OEM制造商管理层其它：
_技质部_管理层
质量负责人姓名:
_李华思_职务:
技质部经理任命时间：
＿2012-02-16
无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责，并有充分能力胜任：
a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；
b）确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品一致；
c）了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
（至少包括质量负责人任命方式及其对职责的了解、对C）条相关内容的掌握情况等描述；
选择否时，要描述不符合情况）
查质量负责人认命书，司字（2012）第001号，其中包含了a）~c）的内容，批准人：
周孟杰2012-02-16。
与质量负责人交流，基本了解自己的职责和责任，对标志和证书的使用基本理解，还需加强培训和学习。
1.2
工厂是否在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达？
认证联络员姓名:
__周孟杰__职务:
__总经理__任命时间:
_2012-02-16_
认证联络员跟踪和了解的内容是否至少包括以下内容：
a）强制性认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；
b）证书有效性的跟踪结果；
c）国家级和省级监督抽查结果。
（至少包括认证联络员对需其跟踪和了解的内容是否清楚及实施情况等描述；
查联络人的任务书，司字（2012）第001号，其中包含了a）~c）的内容，批准人：
周孟杰2012-02-16；
与联络人交流，基本了解自己的责任，已告知其以后要关注国家级和省级抽查，如抽样不合格，要及时告知认证机构。
1.3
需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更批准机制的工厂，应在其组织内任命技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。
认证技术负责人姓名:
_技质部经理_任命时间:
__2012-02-16_
认证技术负责人是否经认证机构考核认定？
生产者:
____
认证机构颁发的考核合格证书编号：
（适用时）
是
（选择是时，需描述执行简化流程情况,可提供企业相关记录的复印件做1.3附件；
选择否时，要描述不符合情况。
）
查《技术负责人批准任命书》，批准人：
其中规定了工厂拟使用简化流程，由技术负责人负责变更，技术负责人必须经认证机构考核认定。
目前技术负责人暂未培训。
2、文件和记录
2.1
工厂是否建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。
文件名称和或编号：
《文件和资料控制程序》Q/HK1002-2012-03-10
对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品和/或产品描述一致性的主要内容，工厂是否具备设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件的有效实施。
设计文件：
有（图纸样版关键元部件和材料其它（需在检查结果描述中说明））无
工艺文件：
有（文件名称和或编号：
工艺守则Q/HK2001（含一次、二次装配等）总装图、装配图等）无
作业指导书：
《总装工艺守则》Q/HK2001-001等无
（简单描述工厂文件和记录的实际控制情况；
选择否时，需描述不符合情况。
查《文件/资料清单》Q/HK1003-01、《外来文件清单》Q/HK1003-03，其中包含质量手册、程序文件、实施规则、细则和成套标准等；
查阅《文件/资料发放（回收）登记表》Q/HK1003-02，有相关程序文件、指导书的发放记录。
2.2
工厂是否确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。
（选择否时，需描述具体情况）
查阅了工厂的《程序文件》Q/HK1002~1018、《质量手册》Q/HK1001、动力柜、终端配电箱、电缆分支箱的电气原理图、内部布置图等均有受控章、编制、审批等。
查看生产现场挂有的《板材下料工艺守则》Q/HK2001-06、《一次母线加工与安装艺守则》Q/HK2001-002等，均有编制、审批、受控章等。
2.3
工厂是否确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据？
质量记录的保存期不得少于36个月。
（简单描述企业相关质量记录的保存期限；
选择否时，需描述不符合情况）
查《质量记录清单》，其中包含了59份记录，保存期限为三年或长期。
抽查了出入库单，规定了保存期限：
3年。
2.4
工厂是否建立并保持获证产品的档案？
档案内容是否包括：
a）认证的相关资料和记录：
（这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上）
认证证书型式试验报告设计鉴定报告初次/年度监督工厂检查报告
产品变更/扩展批准资料年度监督检查抽样检测报告
适用简化流程的关键件变更批准的相关记录
其他（选择时，需在检查结果描述中说明具体内容）
b）认证产品的出入库单、台帐（至少保存36个月）
（包括档案存在形式、经销商和/或销售网点或销售信息控制情况及能否及时提供，整机产品出入库单与台帐等的对应情况；
查阅《文件和资料控制程序》Q/HK1003中3.5.2及《记录控制程序》Q/HK1004中3.7，工厂规定了要建立和保持获证产品的档案，档案至少包括认证的相关资料、变更的资料、销售信息、出入库台帐等。
本次为初次检查，工厂只保存有本次认证的申请书、工厂调查表、本次检查的工厂检查报告等相关资料，同时将型式试验报告进行了复印并保存。
查阅了工厂零部件的出入库台帐：
工厂保存有断路器、铜排、绝缘导线等的出入库单和台帐，在入库单中记录了供应商、产品的名称和规格等。
已告知工厂此记录至少要保存三年。
3、采购与关键件控制
3.1
采购控制
工厂是否建立并保持关键元器件和材料合格生产者（制造商）/生产企业名录，关键元器件和材料的生产者（制造商）/生产企业应与认证批准的结果保持一致？
供应商名录名称和或编号：
《合格供方名录》Q/HK1005-02批准人及日期：
李华思2013-05-10
工厂是否在采购文件中明确关键元器件和材料的技术要求，该要求应满足最终产品认证的规定，并与认证批准的结果保持一致？
采购文件的名称和或编号：
《供应商的选择和日常控制程序》Q/HK1005
工厂是否保存关键件进货单，出入库单、台帐？
（至少包括关键件合格供应商名录是否完整，进货单，出入库单、台帐的对应情况；
选择否时，要具体描述不符合情况）
1、《合格供方名录》Q/HK1005-02包含了型式试验报告中的所有关键零部件有影响的供应商。
提供了供货商的评价记录。
2、工厂目前采用每次签订采购合同时明确关键件及材料的技术要求。
抽查采购合同或发货单，有关键零部件的规格型号、技术要求，满足整机认证的规定，并与型式试验报告一致。
3、抽取关键件进货单，出入库单、台帐：
关键件名称
供应商
一致性
检验入库单
/数量
检验
/入库日期
领料数量
/日期
库存数
台账与进货、出库记录符合性
塑壳断路器
浙江正泰电器股份有限公司
一致
Q/HK1005-05/4台
2013-7-14
4台
/2013-7-20
符合
铜排
苏州兴吴铜业有限公司
Q/HK1005-05/4根
4根
/2013-7-14
绝缘子
浙江海坦机电科技有限公司
Q/HK1005-05/200个
2012-6-5
200个
绝缘导线
中通线缆有限公司
Q/HK1005-05/7卷
2013-7-11
100m
/2013-7-11
3.2
关键元器件和材料的控制
3.2.1工厂是否建立并保持文件化的程序，对采购的关键元器件和材料的检验或验证进行控制，确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要求一致，并确保其质量特性持续满足最终产品认证要求，工厂是否保存相关的检验或验证记录？
检验或验证文件名称和或编号：
《关键元器件和材料检验/验证程序》Q/HK1006
3.2.2检验或验证的控制方式可包括（可多选）：
a）获得强制性产品认证证书/可为最终产品强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键元器件和材料，工厂在进货检验或验证时应保证其证书的有效性
b）没有获得相关证书的关键元器件和材料，其进货检验或验证要求低于认证机构的定期确认检验要求时，应按照认证机构的要求进行关键元器件和材料的定期确认检验：
工厂实验室进行认可机构认可的外部实验室进行
注：
认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键元器件和材料的定期确认检验要求。
检验的文件名称和或编号：
《关键元器件和材料定期确认检验程序》Q/HK1007
检验项目和要求：
不低于认证机构规定
低于认证机构规定（选择时，应在检查结果描述中说明）
c）工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2a）、b）的要求：
控制效果不低于方案a）、b）、c）的要求
控制效果低于方案a）、b）、c）的要求
（至少包括，检验记录与进货单/入库单在时间、数量等方面的对应情况；
选择否时，要具体描述不符合情况。
抽查进货检验记录：
进货检验记录Q/HK1006-01等
进货/出库时间
抽查进货检验记录
检验日期
检验项目
检验员
日期
浙江正泰电器股有限公司
塑壳断路器100A
2013-7-14/
2013-7-20
质量证明、外观、动作试验
检1
2013-07-20
2013-7-14
质量证明、外观、材质外形
2013-07-14
2012-6-5/
外观、型号规格、尺寸
2012-06-05
2013-7-11/2013-7-11
外观、合格证、型号规格等
2013-07-11
2定期确认检验记录：
工厂提供的《关键元器件和材料定期确认检验程序》Q/HK1007规定采用网上核查证书有效性、供应商提供检测报告进行确认等方式,初始检查，还未实施。
4、生产过程控制
4.1
现场生产的产品名称：
名称
型号/规格
动力柜
型号:
XL-21;
额定工作电压（Ue）:
380V;
额定绝缘电压（Ui）:
660V;
主母线（水平母线）母线额定电流（In）:
400A;
主母线（水平母线）额定短时耐受电流（Icw）:
10kA;
主开关分断能力:
10kA;
防护等级IP30;
频率:
50Hz
终端配电箱
PZ30;
380V/220V;
400V;
主母线额定电流（In）:
63A;
主母线额定短时耐受电流（Icw）:
4kA;
;
防护等级:
IP30-操作面IP20C;
分支配电箱
XLWF;
400A;
防护等级IP34D;
50Hz;
工厂是否对影响最终产品的安全和/或电磁兼容性能的工序进行识别并有效控制？
须控制的工序至少满足认证机构的规定要求。
控制内容是否包括操作人员的能力与数量、工艺参数的监控、设备和环境的适宜性、关键元器件和材料使用的正确性，并保持适当的工序控制记录？
须控制的工序名称：
元器件装配、母排制作与安装、二次配线;
焊接
现场检查工序名称：
装配制作过程;
焊接工序
主要生产设备：
母排加工机：
三工位式分体式其它数控剪、折、冲等
（至少包括对生产现场操作人员的能力与数量、工艺参数的监控、设备和环境的适宜性、关键元器件和材料使用的正确性是否充分和符合进行评价，描述现场生产产品的批量和性质；
选择否时，应描述不符合情况）
检查发现，生产操作人员数量，保养和环境的适宜性、关键元器件和材料使用的正确性能满足认证产品的生产要求。
不符合项描述:
公司申请认证产品XLWF分支配电箱的壳体为自制,现场检查公司未能该产品壳体的焊接监控记录.
见不符合报告第1页
4.2
如果须控制的工序没有文件规定就不能保证产品质量时，工厂是否建立并保持相应的生产作业指导文件，使生产过程受控？
须控制的工序文件名称和或编号：
一次母线加工与安装工艺守则/Q/HK2001-002；
二次配线工艺守则/Q/HK2001-003；
总装工艺守则/Q/HK2001-001；
钣金焊接工艺守则/Q/HK2001-010；
（当选择否时，应描述不符合情况）
检查发现，生产设备及环境能满足认证产品的生产要求，生产作业指导文件能保证生产过程产品质量的控制。
4.3
工厂是否在生产的适当阶段，对产品的标识、结构、关键元器件和材料、关键工艺要求进行控制，以确保最终产品与认证批准的样品和/或产品描述一致？
控制方式（可多选）：
生产作业指南
照片
图纸
样品
其他（选择时，需在检查结果描述中详细描述）
（简单描述所选控制方式的具体设置位置及实际控制效果；
当选择否时，应描述不符合情况）
工厂编制了《过程检验规范》Q/HK2002-006；
规定了对生产过程需对产品一致性进行检核查,以及装配等检验要求。
5、例行检验、确认检验和现场指定试验
5.1
工厂是否建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求？
《例行检验和确认检验控制程序》/Q/HK1010
文件内容：
例行检验：
频次（符合不符合）项目（符合不符合）要求（符合不符合）
确认检验：
频次（符合不符合）项目（符合不符合）要求（符合不符合）
《低压成套例行检验规范》Q/HK2002-003规定例行检验项目包括一般检查（包括防护等级验证）,电气间隙,爬电距离，机械操作,电气通电试验,保护电路连续性,介电强度试验,绝缘电阻等项目，频次：
100%，符合要求。
《低压成套确认检验规范》Q/HK2002-004规定确认检验项目同例行检验项目（介电强度试验施压时间5s,机械操作（手动分合各50次），频次1次/1年，符合要求。
5.2
工厂是否在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则和认证实施细则的规定？
若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。
工厂是否保存相关的例行检验记录？
生产的最终阶段
后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验在生产过程中完成。
（若选择应在检查结果描述中说明后续的生产工序名称和内容）
记录名称和或编号/日期“例行检验记录”/Q/HK1010-0113-8-15、13-8-16、13-8-18
（简单描述检验的场所/仪器/人员的执行情况等，抽查例行检验记录与整机产品出入库单、台帐等的对应情况；
在生产车间，仪器使用和人员操作能满足要求，抽2013-8-15、2013-8-16、2013-8-18的记录，内容包括一般检查（包括防护等级验证）,电气间隙,爬电距离，机械操作,通电试验,保护电路连续性,介电强度试验,绝缘电阻等项目，内容符合要求，例行检验记录与整机产品出入库单匹配。
5.3
工厂是否根据强制性认证实施规则和认证实施细则的要求组织实施认证产品的确认检验。
确认检验允许由经认可机构认可的外部实验室进行，除非实施规则规定必须由工厂进行的确认检验项目。
工厂是否保留确认检验记录和相关实验室的认可证明？
确认检验的执行情况：
企业自己进行检测国家抽查地方抽查其它（选择时应在检查结果描述中具体说明）企业委托实验室进行（选择时要在检查描述中记录实验室名称及相关认可证明信息资料）
记录名称和或编号/日期“确认检验记录”/Q/HK1010-0213-8-15、13-8-16、13-8-18
（对确认检验记录进行描述，至少包括确认检验的时间；
抽2013-8-15、2013-8-16、2013-8-18的记录内容包括一般检查（包括防护等级验证）,电气间隙,爬电距离，机械操作,电气通电试验,保护电路连续性,介电强度试验,绝缘电阻等项目，内容符合要求。
5.4
工厂是否接受现场指定试验。
现场指定试验的样品在工厂生产并检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。
检验结果是否符合认证要求？
需填写5.4附件《见证/目证试验记录表》（不同检查类的产品均需记录）
（简单描述对目证试验样品真实性；
选择否和不适用时需要具体描述。
6、检验试验的仪器设备与人员
6.1
基本要求
工厂是否配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求？
确认检验由工厂完成时，其设备能力是否满足认证标准的检验要求？
检验人员是否能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施？
（检验人员包括：
进料检验/例行检验/确认检验/自计量校准人员）
（简单描述对检测资源充分和检测人员能力的综合判断的结果；
当选择否或不适用时需具体描述）
查现场检测设备及《计量器具总台帐》Q/HK1011-02,其中包含了耐压测试仪、接地电阻测试仪、兆欧表、游标卡尺、卷尺等，数量每个一台或一把,能满足产品检验要求，现场观察检验人员能正确使用仪器。
6.2
校准和检定
用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行校准或检定？
校准或检定是否溯源至国家或国际基准？
对自行校准的，是否有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等？
仪器设备的校准或检定状态是否能被使用及管理人员方便识别？
是否保存仪器设备的校准和检定记录？
（当选择否或不适用时需描述具体情况）
型号
设备编号
检定/校准日期
证书编号
耐压测试仪
ET2672A
SB-03
2013-8-19
D2*******0
兆欧表
ZC25-4
SB-05
2013-8-21
D2*******6
接地电阻测试仪
ET2678
SB-06
2013-8-20
D2*******1
游标卡尺
（0～150）mm
SB-04
C201316894
数字万用表
UT51
SB-02
D2*
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